SINORETIK 30 TABLET

SİNORETİK, beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli tabletler halinde 30 tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır.

SİNORETİK yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır. SİNORETİK iki etkin madde içerir: lisinopril ve hidroklorotiyazid.

• Lisinopril ADE inhibitörleri (anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri) denilen bir ilaç sınıfında yer alır. Lisinopril kan damarlarınızı genişleterek kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur.
• Hidroklorotiyazid idrar söktürücüler denilen bir ilaç sınıfında yer alır. Hidroklorotiyazid vücudunuzun sudan ve idrardaki sodyum gibi tuzlardan kurtulmasına yardımcı olur.

Bu ilaçlar kan basıncınızı düşürmek için birlikte çalışır.

• Tabletinizi bir bardak su ile yutunuz.
• Tabletlerinizi her gün aynı saatte alınız. SİNORETİK’i yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
• Doktorunuz tarafından söylenmedikçe, kendinizi iyi hissetseniz bile, bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. Bu uzun süreli bir tedavidir. Her gün SİNORETİK almaya devam etmeniz önemlidir.

İlk dozunuzu alırken:

• İlk SİNORETİK dozunuzu alırken veya dozunuz artırıldığında özel dikkat göstermelisiniz. Bu tedavinize devam ederken meydana gelecek kan basıncı düşüşünden daha büyük bir düşüşe neden olabilir.
• Bu durumu baş dönmesi veya denge kaybı şeklinde fark edebilirsiniz. Bu durumda uzanmanız iyi gelebilir. Eğer endişeleniyorsanız, lütfen mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız.

Lütfen doktorunuzun talimatlarına dikkatli bir şekilde uyunuz.

SİNORETİK’i daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİNORETİK almaya başladığınızda doktorunuz sizden kan testleri isteyebilir. Sonrasında doktorunuz sizin için almanız gereken doğru miktarda dozu ayarlayacaktır.

Yetişkinlerde kullanımı:

• SİNORETİK tabletin başlangıç tedavi dozu günde 1 tablettir. Doktorunuz sizin için doğru güçte olan tablet dozunu reçete edecektir.
• Eğer kan basıncınız çok yüksek olmayı sürdürürse, doktorunuz ilacınızı değiştirme veya aldığınız tablet sayısını günde 2 tablete artırma ihtiyacı duyabilir.

Tüm ilaçlar gibi herkeste görülmese bile SİNORETİK yan etkilere neden olabilir. SİNORETİK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

SİNORETİK iki etkin madde içerir; lisinopril ve hidroklorotiyazid. Aşağıdaki yan etkiler bu etkin maddeler ile birlikte görülmüştür. Bu, SİNORETİK ile de gerçekleşebilecekleri anlamına gelir.

Doktorunuz SİNORETİK’in kanınızı etkileyip etkilemediğini kontrol etmek için zaman zaman kan testleri isteyebilir.

Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor).

Lisinopril ile görülmesi muhtemel yan etkiler

Aşağıdakilerden biri olursa, SİNORETİK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Şiddetli allerjik reaksiyonlar (seyrek)

• Eğer yüz, dudak, dil veya boğazınızda şişme meydana geldi ise.Bu durum yutmanızı zorlaştırabilir.
• Şiddetli ve aniden el, ayak veya bileklerinize şişme.
• Nefes almada güçlük çekme.
• Eğer cildinizde kabartılı oluşumlarla birlikte seyreden şiddetli kaşınma ortaya çıktı ise.

Şiddetli karaciğer problemleri (çok seyrek)

• Cildinizde veya gözlerinizde sararma, koyu renkli idrar veya iştah kaybı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİNORETİK’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Lisinopril ile görülebilecek diğer yan etkiler aşağıda görülme sıklıkları ile birlikte verilmektedir:

Yaygın

• Baş ağrısı
• Özellikle aniden ayağa kalkarken baş dönmesi ve denge kaybı
• Baygınlık
• İshal
• Kusma
• Öksürük
• Böbrek problemleri (kan testi ile gösterilen)

Yaygın olmayan

• Depresyonda hissetme dahil duygu durumu değişiklikleri
• Karıncalanma ve uyuşma gibi sızlama hissi
• Dönme hissi (vertigo)
• Tatları algılamada değişiklikler
• Uyumada zorlanma
• Kalp krizi veya felç
• Kalp atışında anormallik
• El ve ayak parmaklarında renk değişikliği
• Burun akıntısı
• Mide bulantısı
• Karın ağrısı ve hazımsızlık
• Karaciğerin ne kadar iyi çalıştığını gösteren kan testlerinde değişiklikler
• Döküntü
• Kaşıntı
• Ereksiyon olamama (iktidarsızlık)
• Güçsüz hissetme
• Yorgun hissetme
• Kanınızda bazı maddelerin seviyelerinin yükselmesi (üre, kreatinin veya potasyum)

Seyrek

• Kanınızdaki bazı hücrelerde veya diğer bölümlerinde değişiklikler. Halsiz hissetme ve soluk ten bunun işaretleri olabilir.
• Kafa karışıklığı hissetme
• Koku almada değişiklikler
• Ağız kuruluğu
• Koyu kırmızı, kabartılı, kaşıntılı yumrular ile deri döküntüsü (kurdeşen)
• Saç dökülmesi (alopesi)
• Sedef hastalığı (bir deri hastalığı)
• Kanda enfeksiyon (iltihaplanma)
• Böbrek yetmezliği
• Erkeklerde göğüslerde büyüme
• Uygunsuz antidiüretik hormon salgılama sendromu (aşırı antidiüretik hormon salgılanması ve vücutta su tutulumu ile karakterize bir durum)
• Güçsüzlük, yorgunluk, baş ağrısı, mide bulantısı, kusma ve kramplara neden olabilen düşük kan sodyum seviyesi

Çok seyrek

• Kemik iliğinizde problemler veya kanınızda bulunan kan hücreleri ve/veya trombosit (kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcukları) sayısında azalma. Yorgunluk, enfeksiyon (ciddi olabilir), ateş, nefes darlığı veya kolayca morarma veya kanama gibi belirtiler ile fark edebilirsiniz
• Şişmiş salgı bezleri (lenf nodları)
• Artmış bağışıklık cevap (otoimmün hastalık)
• Kanınızda düşük şeker seviyesi (hipoglisemi). Aç veya güçsüz hissetme, terleme ve hızlı kalp atışları bunun işaretleri olabilir.
• Aniden hırıltılı veya nefesi kesilmiş hissetme (bronkospazm)
• Akciğer iltihaplanması (nefesi kesilmiş hissettirebilir)
• Sinüzit (sinüslerin iltihaplanması, yanakların ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi)
• Eozinofilik pnömoni. Aşağıdaki belirtileri içerebilir;
  • Sinüzit
  • Gripmiş gibi hissetme
  • Gittikçe daha fazla nefesi kesilmiş hissetme
  • Mide veya bağırsak bölgesinde ağrı
  • Deri döküntüsü
  • Kol ve bacaklarda karıncalanma, uyuşma veya hissizlik hissetme
• Pankreas iltihaplanması.Orta veya şiddetli mide ağrısına neden olur.
• Bağırsak yüzeyinde şişme. Ani karın ağrısına, ishale veya kusmaya neden olabilir.
• Terleme
• Şiddetli deri hastalığı veya döküntü. Ciltte hızla gelişebilen kızarıklık, kabarma (ağız ve burun içinde kabarmalar dahil) veya soyulma belirtilerindendir.
• Daha az idrara çıkma veya idrara çıkamama.

Bilinmiyor

• Orada olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon)
• Cildin kızarması

Hidroklorotiyazid içeriği nedeni ile oluşabilecek diğer yan etkiler:

Bilinmiyor

• Tükürük bezinin iltihaplanması
• Kanınızda bulunan kan hücreleri ve/veya trombosit (kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcukları) sayısında azalma. Yorgunluk, bir enfeksiyon (ciddi olabilir), ateş, nefesi kesilmiş hissetme veya daha kolay çürük oluşması ya da kanama hissedebilirsiniz.
• İştah kaybı
• Kanınızdaki şeker (glukoz) miktarında yükselme (hiperglisemi).
• İdrarınızda şeker bulunması
• Kanınızdaki ürik asit miktarının artması
• Kanınızda bulunan maddelerin seviyelerinde değişiklikler (ör. düşük sodyum ve potasyum). Kaslarınızda güçsüzlük, susuzluk, karıncalanma ve uyuşma, kramplar veya bulantı hissedebilirsiniz.
• Kanınızdaki yükselmiş veya yüksek seviyelerde yağlar (kolestrol dahil)
• Huzursuzluk hissetme
• Depresyon
• Uyumada zorluk
• Karıncalanma ve uyuşma gibi sızlama hissi
• Sersemlemiş hissetme
• Objelerin sarı görünmesine neden olabilen, görmede ortaya çıkan değişiklikler
• Kısa süreli görme bozuklukları
• Kırmızılık ve bulanık görme ile birlikte şiddetli göz ağrısı. Eğer gözünüzde aniden ağrılı kırmızılık olursa derhal doktorunuza söyleyiniz; kalıcı görme kaybını önlemek için tedaviye ihtiyacınız olabilir.
• Dönme hissi (vertigo)
• Baygınlık (özellikle ayağa kalkarken)
• Ciltte kırmızı veya mor beneklere neden olabilen kan damarlarında hasar
• Nefes almada güçlük. Akciğerleriniz iltihaplanırsa veya akciğerlerinizde sıvı olursa nefesinizin kesildiğini hissedebilirsiniz.
• Midede tahriş
• İshal
• Kabızlık
• Pankreas iltihabı. Midede orta ile şiddetli ağrıya neden olur.
• Cildinizde ve gözlerinizin beyazında sararma (sarılık)
• Alerjik reaksiyonlar
• Gün ışığına hassasiyet nedeniyle döküntü, döküntü, hızla kabarma veya soyulma gelişen şiddetli döküntü ve muhtemelen ağız içinde kabarmalar dahil deri problemleri, mevcut lupus durumunun aktifleşmesi veya kötüleşmesi veya anormal deri reaksiyonları
• Kas krampları ve kas güçsüzlüğü
• Şiddetli olabilen böbrek problemleri (kan testleri ile gösterilen)
• Ateş
• Güçsüzlük

Eğer başka ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda başka ilaç kullandıysanız veya başka ilaç kullanma durumunuz olabilirse doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bunlara reçetesiz aldığınız veya bitkisel ilaçlar da dahildir. Çünkü SİNORETİK bazı ilaçların etki etme şeklini değiştirebilir ve bazı ilaçların da SİNORETİK üzerine etkisi olabilir. Doktorunuz dozunuzu değiştirmeye ve/veya başka önlemler almaya ihtiyaç duyabilir.

Eğer özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

• Yüksek kan basıncı için kullanılan diğer ilaçlar (antihipertansifler)
• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin reseptör antagonisti (ARA) ya da aliskiren içeren ilaçlarla birlikte kullanımı SİNORETİK’in tek başına kullanımına göre tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), kanda potasyum seviyesinde artış (hiperkalemi) ve böbrek fonksiyonu değişiklikleri (akut börek yetmezliği dahil) açısından riski artırır. (aynı zamanda “SİNORETİK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “SİNORETİK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümlerine bakınız).
• Düşük kan potasyum seviyesi ile ilişkili ilaçlar [bazı diüretikler (potasyum tutulumundan sorumlu idrar söktürücüler, müshiller ve kortikosteroidler), ACTH (bir hormon), amfoterisin (bir mantar ilacı) ve salisilik asit türevleri gibi]
• Artrit (eklem iltihabı) veya ağrı tedavisi için kullanılan aspirin, ibuprofen, indometazin gibi steroidal olmayan anti-enflamatuvar ilaçlar (NSAİİ grubundan ağrı kesiciler).
• Depresyon (ruhsal çöküntü) tedavisinde kullanılan ilaçlar (Trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar).
• Lityum gibi zihinsel hastalıklarda kullanılan ilaçlar.
• Aspirin (asetilsalisilik asit), günce 3 gramdan fazla alıyorsanız.
• Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz ikame maddeleri veya vücudunuzdaki potasyum miktarını artırabilecek diğer ilaçlar
• Heparin (kanın inceltilmesi için bir ilaç)
• Trimetoprim/sülfametoksazol olarak da bilinen ko-trimoksazol (bir antibiyotik)Kalsiyum tuzları veya D vitamini takviyeleri
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (sülfonilüre gibi insülin ve ağızdan alınan şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar) Tiazid diüretikleri denilen bir çeşit idrar söktürücü ilaç kullanırken şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlarınızın dozunun değiştirilmesi gerekebilir.
• Astım tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• Burun veya sinüs tıkanmasını tedavisinde kullanılan ilaçlar veya diğer soğuk algınlığı ilaçları.
• Vücudun bağışıklık cevabını baskılayan ilaçlar (siklosporin gibi immünosupresanlar).
• Allopurinol (gut tedavisi için).
• Düzensiz kalp atım problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (prokainamid gibi).
• Kalp ritmini kontrol etmek için kullanılan kalp ilaçları (örneğin digoksin) veya diğer ilaçlar
• Sodyum orotiomalat gibi enjeksiyon şeklinde uygulanabilen, genellikle romatoid artritte kullanılan altın içeren ilaçlar.
• Amfoterisin B enjeksiyonu (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için).
• Karbenoksolon (ülseri veya boğaz veya ağız çevresindeki iltihaplanmaları tedavi etmek için).
• Kortikosteroidler (romatizmal ve bağışıklık sistemi gibi birçok hastalıkta kullanılan steroid ilaçları).
• Kortikotropin (bir hormon).
• Kabızlık tedavisinde kullanılan ilaçlar (uyarıcı laksatifler).
• Kolestiramin ve kolestipol (kolesterolü düşürmek, ishali önlemek veya kaşıntıyı azaltmak için kullanılır).
• Tubokürarin gibi kas gevşetici ilaçlar.
• Trimetoprim (bir antibiyotik).
• Sotalol (bir beta-bloker).
• Lovastatin (kolesterolü düşürmek için kullanılır).
• Dekstran sülfat (“LDL aferezi” denilen kolesterolü düşürmek için kullanılan bir tedavide kullanılır).
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (siklofosfatamid, metotreksat).
• “Torsades de pointes” adı verilen ritim bozukluğuna neden olan ilaçlar

Düşük kan basıncı, alkol, barbitüratlar veya anestetik maddeler ile ağırlaşabilir. Ayakta olduğunuzda baş dönmesi fark edebilirsiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİNORETİK kullanmadan önce, hamileyseniz, hamile olabilirseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez SİNORETİK kullanmayı kesmenizi ve yerine başka bir tedaviye geçmenizi önerecektir. SİNORETİK hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuza söyleyiniz.

Emziriyorsanız SİNORETİK kullanmanız önerilmez ve emzirmek istiyorsanız, özellikle bebeğiniz yeni doğduysa veya prematüre doğduysa, doktorunuz SİNORETİK yerine başka bir tedavi önerecektir.

Çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlı hastalara özel doz ayarlaması gerekmemektedir. Doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir.