PERAM

PERAM, 4 mg Perindopril tert-butilamin ve 10 mg Amlodipin etkin maddelerini içeren bir kombinasyondur.

Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar sınıfındandır.

Amlodipin bir kalsiyum antagonistidir (dihidropiridinler adı verilen ilaç sınıfındandır).

Her iki etkin madde birlikte kan damarlarını genişleterek ve rahatlatarak kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar.

PERAM beyaz, yuvarlak şeklinde, 30 tablet halinde desikant içeren PP kapak ile kapatılmış beyaz renkli HDPE şişede bulunmaktadır.

• PERAM yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve/veya kan akışının azalması ya da engellenmesi durumunun (stabil koroner arter hastalığı) tedavisinde kullanılmaktadır. Daha önce ayrı ayrı hem amlodipin hem perindopril tert-butilamin tabletleri kullanan hastalar artık her iki etkin maddeyi içeren PERAM kullanabilir.

• PERAM ağızdan kullanım içindir.
• Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız.
• Tabletleri çiğnemeyiniz.

• PERAM doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır.
• Sabahları bir bardak su ile yemekten önce mümkünse aynı saatte alınmalıdır.
• Genelde önerilen doz günde bir tablettir.

Tüm ilaçlar gibi, PERAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PERAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmelerinde,
• Aşırı baş dönmesi veya baygınlık,
• Hızlı veya düzensiz kalp atışı.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Baş ağrısı, sersemleme hissi,
• Vertigo (kişinin kendisinin veya çevresinin dönüyormuş gibi hissetmesi),
• İğnelenme,
• Uyuklama hali,
• Görme bozuklukları,
• Tinnitus (kulakta çınlama),
• Kalp çarpıntısı,
• Kızarma,
• Düşük kan basıncı ve ona bağlı etkiler,
• Öksürük,
• Nefes darlığı,
• Mide-bağırsak rahatsızlıkları (bulantı, mide ağrısı, anoreksi, kusma, karın ağrısı, tat alma sorunları, sindirim güçlüğü veya hazımsızlık, ishal, kabızlık),
• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, deri döküntüsü gibi),
• Kas krampları,
• Ödem,
• Yorgunluk,

Yaygın olmayan:

• Değişken ruh hali,
• Uyku sorunları,
• Tremor (Titreme),
• Tat alma bozuklukları,
• Baygınlık,
• Hipoestezi (duyarlılık bozukluğu),
• Senkop (geçici bilinç kaybı),
• Bronkospazm (göğüste sıkışma, hırıltılı nefes ve nefes alamama),
• Rinit (burun tıkanıklığı veya burun akıntısı),
• Ağız kuruluğu,
• Değişen tuvalet alışkanlıkları,
• Tat duyusunda bozukluk,
• Purpura (deride kırmızı küçük noktalar),
• Anjiyoödem (deride renk değişimi; yüz, kol ve bacaklar, dudaklar, mukoza, dil, nefes borusu ağzı ve gırtlakta),
• Eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ağrısı,
• Böbrek rahatsızlıkları,
• İdrar yapma bozuklukları, gece aşırı idrara çıkma, idrara çıkma sıklığında artış,
• Cinsel iktidarsızlık,
• Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi),
• Ağrı, kırıklık, göğüs ağrısı,
• Saç dökülmesi,

Çok seyrek:

• Hemoglobin sayısında artış ve kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, trombositopeni ( trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma), (akyuvar sayısında azalma / kandaki parçalı hücre sayısında azalma ve Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) veya kandaki tüm hücrelerde azalma vakaları,
• Doğumsal, doğuştan G6PDH (kırmızı kan hücresi bozukluğu) eksikliği olan hastalarda bir tür kansızlık (hemolitik anemi) rapor edilmiştir,
• Ürtiker (kurdeşen),
• Kan şeker düzeylerinde artış,
• Kilo alma,
• Kilo verme,
• Zihin karışıklığı,
• Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu kaybı,
• Kasların aşırı gerginliği,
• Kalp ve kan damarları ile ilgili rahatsızlıklar (düzensiz kalp atımı, atriyalfibrilasyon (kalpte bir çeşit atım bozukluğu)), anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), yüksek risk grubu hastalarda aşırı düşük tansiyon sonucunda olası kalp krizi (bkz. bölüm 4.4),
• Kan damarları iltihabı,
• Yüksek risk grubu hastalarda aşırı düşük tansiyon sonucunda olası ikincil inme (bkz.bölüm 4.4),
• Pankreas iltihabı,
• Gastrit (mide mukozası iltihabı),
• Dişeti büyümesi
• Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış, akciğer iltihabı,
• Sarılık, hücrelerin parçalanması veya ayrışması veya safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık (bkz. bölüm 4.4),
• Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu, Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap, cilt altı doku ödemi,
• Akut böbrek yetmezliği,

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

PERAM aşağıdaki ilaçlarla kesinlikle kullanılmamalıdır:

• Lityum (mani veya depresyon tedavisinde kullanılır)
• Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır)
• Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, triamteren), potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuzlar.

Diğer ilaçlar PERAM ile tedaviyi etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:

• Diüretikler (böbrek tarafından üretilen idrar miktarını artıran ilaçlar) dahil yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar
• Ağrı kesici steroid içermeyen antiinflematuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz aspirin
• İnsülin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Depresyon, anksiyete, şizofreni gibi zihinsel hastalıklarında tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. Trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, imipramin türü antidepresanlar nöroleptikler),
• Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra reddedilmeyi önlemek amacıyla kullanılan immünosüpresanlar (bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar, örn. siklosporin)
• Allopurinol (gut tedavisinde)
• Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde)
• Nitratlar dahil vazodilatörler (kan damarlarını genişleten ilaçlar)
• Heparin (kan inceltici ilaçlar)
• Efedrin, noradrenalin veya adrenalin (düşük kan basıncı, şok ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde kullanılan baklofen veya dantrolen (enfüzyon); dantrolen aynca anestezi sırasında kötücül hipertermi (çok yüksek ateş ve kas katılığı gibi semptomlar) tedavisinde de kullanılır,
• Rifampisin gibi bazı antibiyotikler
• Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon gibi antiepileptik (Sara tedavisinde kullanılan) ilaçlar
• Büyümüş prostat tedavisinde kullanılan prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulosin, terazosin gibi alfa blokerler
• Amifostin (kanser tedavisinde kullanılan radyasyon terapisi veya diğer ilaçların yan etkilerini önlemek veya azaltmak için kullanılır)
• İleri seviyede astım ve romatizmal artrit tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan kortikosteroidler
• Altın tuzları, özellikle damariçi kullanımı (romatoid artrit belirtilerinin tedavisinde)

Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecek bir zamanda kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz. PERAM kullanımı hamileliğin ilk aylarında önerilmediğinden ve hamileliğin 3. ayından itibaren bebeğinize ciddi zararlar verebileceğinden doktorunuz PERAM yerine başka bir ilaç önerebilir. Hamilelik başlamadan önce uygun bir antihipertansif ilaca başlamalısınız. PERAM hamileliğin 2. ve 3. üç aylık dönemlerinde kullanılmamalıdır. Hamile kaldığınızı öğrendiğiniz zaman normal olarak doktorunuz PERAM kullanmayı bırakmanızı tavsiye edecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

PERAM emzirirken kullanılmaz.

PERAM çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesinden sonra başlanır.