NATRIXAM 1,5 MG/5 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI 30 TABLET

NATRİXAM®, beyaz, yuvarlak, film kaplı, çift katmanlı, 9 mm çapında ve bir yüzünde bulunan değiştirilmiş salımlı tablet. NATRİXAM 30 tabletlik blister ambalajda bulunmaktadır.

NATRİXAM, halihazırda ayrı tabletlerle indapamid ve amlodipini aynı dozlarda kullanarak benzer etkiyi alan yüksek kan basıncı (hipertansiyon) hastalarının tedavisi için reçetelendirilir.

NATRİXAM iki etkin maddeyi içeren bir kombinasyondur: İndapamid ve amlodipin. İndapamid diüretikdir. Diüretikler böbreklerde oluşan idrar miktarını arttırır. Ancak indapamid biraz farklıdır çünkü böbreklerde oluşan idrar miktarını çok az arttırmaktadır. Amlodipin bir kalsiyum kanal blokörüdür (dihidropiridinler adı verilen ilaç sınıfındandır). Kan damarlarını gevşeterek, kanın rahat bir şekilde geçişini sağlamaktadır. Her bir etkin madde kan basıncını düşürür.

Bu ilaç buzağı kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

Sabahları bir bardak su ile birlikte yutularak alınmalıdır, çiğnenmemelidir.

Önerilen doz, tercihen sabahları günde bir tablettir.

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdaki yan etkilerden biri olursa ilacı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya solunum güçlüğü (yaygın olmayan),
• Göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme (çok seyrek),
• Solunum zorluğuna neden olan dil ve boğazın şişmesi (çok seyrek),
• Şiddetli deri reaksiyonları: yoğun deri döküntüleri, ürtiker, tüm vücutta derinin kızarması, şiddetli kaşınma, kabarcıklar, deri soyulması ve şişmesi, mukoz membranlarda iltihaplanma (Stevens Johnson Sendromu) veya diğer alerjik reaksiyonlar (çok seyrek),
• Kalp krizi, anormal kalp atım hızı (çok seyrek),
• Hayatı tehdit edici düzensiz kalp atımı (torsades de pointes) (bilinmiyor),
• Şiddetli karın veya bel ağrısı yapabilen, hastanın kendisini çok kötü hissettiği iltihaplı pankreas (çok seyrek).

Azalan sıklığa göre, aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:

Yaygın:

• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuklama (özellikle tedavinin başlangıcında),
• Çarpıntı (kalp atımının farkında olmak), kızarma,
• Karın ağrısı, bulantı,
• Ayak bileğinde şişme (ödem), halsizlik,
• Kas güçsüzlüğüne neden olan düşük kan potasyum seviyesi,
• Deri döküntüleri.

Eğer bu yan etkiler size sıkıntı variyorsa veya bir haftadan daha uzun sürerse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yaygın olmayan:

• Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete (kaygı, endişe), depresyon (ruhsal çöküntü), uyku bozuklukları,
• Titreme, tat anormallikleri, bayılma,
• Uzuvlarda uyuşma ya da karıncalanma hissi, ağrı duyusunun kaybı,
• Görsel bozukluklar, çift görme, kulaklarda çınlama,
• Düşük kan basıncı
• Burun mukozasında iltihap nedeniyle görülen hapşırma, burun akıntısı (rinit),
• Bağırsak alışkanlıklarının değişmesi, diyare, kabızlık, sindirim güçlüğü, ağız kuruluğu, kusma,
• Saç dökülmesi, terlemede artış, deride kaşıntı, deride kırmızı noktalar, derinin renk değiştirmesi,
• İdrar çıkarma bozukluğu, geceleri idrara çıkma ihtiyacının artması, idrara çıkma sayısının artması,
• Ereksiyon olamama, erkeklerde meme büyümesi veya rahatsızlık hissi,
• Güçsüzlük, ağrı, kişinin kendini iyi hissetmemesi,
• Eklem veya kas ağrısı, kas krampları, bel ağrısı,
• Kilo artışı veya kaybı.

Seyrek:

• Konfüzyon (zihin karışıklığı),
• Baş dönmesi hissi.

Çok seyrek:

• Kan hücrelerinde değişiklikler, örneğin trombositopeni (trombosit sayısının azalması, kolay morarmalara ve burun kanamasına yol açabilir), lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma, sebebi açıklanamayan ateş, boğaz ağrısı ya da diğer gribal semptomlar, eğer bunlar görülürse doktorunuza başvurunuz) ve anemi (kırmızı kan hücrelerinde azalma).
• Kan şekerinde artış (hiperglisemi),
• Kanda kalsiyum seviyesinde artış,
• Sinirlerde rahatsızlık sonucu güçsüzlük, karıncalanma ve uyuşukluk,
• Öksürük,
• Diş etlerinde şişme,
• Karında şişlik (gastrit),
• Normal olmayan karaciğer fonksiyonu, karaciğer iltihaplanması (hepatit), deride sarı renk (sarılık), bazı tıbbi testleri etkileyebilen karaciğer enzimlerinde artış; karaciğer bozukluğu durumunda, hepatik ensefelopati geçirme olasılığı (karaciğer rahatsızlığı nedeniyle beyinde görülen hastalık),
• Böbrek hastalığı,
• Artan kas gerilmesi,
• Genellikle deri döküntüleri ile birlikte görülen kan damarlarında iltihaplanma,
• Işığa hassasiyet,
• Sertlik, titreme bozuklukları ve/veya hareket bozulukları .

Bilinmiyor:

• Laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir. Aşağıda belirtilen laboratuvar parametrelerinde değişiklik görülebilir:
  • Kanda sodyum tuzu seviyesinin düşmesi – su kaybı ve düşük kan basıncına sebep olabilir,
  • Ürik asitte yükselme – gut hastalığına (eklemlerde ağrı – özellikle ayaklarda) sebep olabilir veya gut hastalığınız varsa bu durum kötüleşebilir,
  • Diyabeti olan hastaların kan şekerinde yükselme.
• Anormal EKG sonuçları,
• Uzağı görememe (miyopluk),
• Bulanık görüş,
• Görme bozukluğu.

Sistemik lupus eritematozus (nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan iltihaplı cilt hastalığı ) hastalığınız varsa kötüleşebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .

Natrixam’ı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız:

• Kandaki lityum seviyesini artırma riskinden dolayı lityum (mania, manik depresyon hastalığı ve tekrarlayan depresyon gibi zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Dantrolen (ciddi vücut sıcaklığı anomalileri için infüzyon)

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

• Yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar,
• Kalp ritim bozuklukları için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid),
• Depresyon, anksiyete ve şizofreni gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler, antipsikotikler..),
• Bepridil (göğüs ağrısına neden olan anjina pektoris hastalığının tedavisinde kullanılır),
• Sisaprid, difemanil (gastro-intestinal bozuklukların tedavisinde kullanılır),
• Sparfloksasin, moksifloksasin, enjeksiyon ile eritromisin (enfeksiyon tedavi edici antibiyotik),
• Enjeksiyon ile vinkamin (yaşlılarda, hafıza kaybı dahil semptomatik kognitif bozuklukların tedavisi için kullanılır),
• Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde kullanılan antiparazit ilaç),
• Pentamidin (bazı pnömoni tiplerinin tedavisinde),
• Mizolastin (saman nezlesi gibi alerjik reaksiyon tedavisinde kullanılır),
• Ağrı kesici olarak kullanılan steroid yapıda olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz asetilsalisilik asit, örn. aspirin),
• Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) ihibitörleri (yüksek kan basıncı ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır),
• Ağızdan alınan kortikosteroidler (ciddi astım veya romatoid artrit hastalığında kullanılır),
• Dijitalis preparatları (kalp problemlerinin tedavisinde kullanılır),
• Uyarıcı (stimülan) laksatifler,
• Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde),
• Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, amilorid, triamteren),
• Metformin (diyabet hastalığında kullanılır),
• İyot içeren kontrast madde (X-ışınları ile yapılan testler),
• Kalsiyum tabletleri veya diğer kalsiyum takviyeleri,
• Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra reddedilmeyi önlemek amacıyla, veya ciddi romatizma ve dermatolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan immünosüpresanlar (örn. siklosporin, takrolimus veya diğer ilaçlar),
• Tetrakozaktid (Crohn hastalığının tedavisinde kullanılır),
• Enjeksiyon yoluyla ketokonazol, itrakanazol, amfoterisin B (antifungal ilaçlar),
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (proteaz inhibitörleri olarak adlandırılır ve HIV tedavisinde kullanılırlar),
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler),
• Sarı kantaron otu (St. John’s Wort),
• Verapamil,diltiazem (kalp ilaçları),
• Simvastatin, kandaki kolesterol seviyelerini ve yağları (trigliseritler) düşürmek için kullanılan ajan,
• Allopurinol (gut tedavisinde kullanılır).

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalabileceğinizi düşünüyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınızda danışınız.

Bu ilaç hamilelik döneminde önerilmemektedir. Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız en kısa zamanda alternatif bir tedaviye geçmelisiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız NATRİXAM kullanmayınız. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız hemen doktorunuza söyleyiniz.

NATRİXAM çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde kullanılmaz.

Yaşlı hastalar böbrek fonksiyon durumuna göre NATRİXAM ile tedavi edilebilir.