BIOFENAC 100 MG FİLM KAPLI TABLET (20 TABLET)

• BİOFENAC^® beyaz, yuvarlak, film kaplı tablettir.
• Her bir film kaplı tablet 100 mg etkin madde (aseklofenak) içerir.
• BİOFENAC^® ağrı, ateş ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’lar) grubuna ait bir ilaçtır.
• Her kutuda 20 adet film tablet bulunmaktadır.
• BİOFENAC^® kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizmanın (ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının tedavisi ile damla hastalığının ağrılı eklem iltihabı (akut gut artriti), kas iskelet sisteminin ağrılı durumları, diş veya ortopedik ameliyatı takiben görülen ağrı (postoperatif ağrı) ve ağrılı adet dönemleri gibi kadın hastalıklarında (dismenore) görülen ağrı ve iltihabın belirtilerine yönelik tedavide kullanılır.

BİOFENAC^® ağız yoluyla alınır. Tabletler bütün olarak ve bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır. Tabletleri bölmeyiniz veya çiğnemeyiniz.

Doktorunuz başka şekilde önermediği takdirde; sabah ve akşam birer tablet olmak üzere günde iki tablet alınız. BİOFENAC^® tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır.

Ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu kullanmanız ve BİOFENAC^®’ ı gerektiğinden uzun süre almamanız önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi, BİOFENAC^®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bunların en yaygın olanları genellikle hafif şiddettedir ve muhtemelen kısa bir süre sonra kaybolur.

Aşağıdakilerden biri olursa, X’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyon,
• Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi),
• Astım, astımda ağırlaşma, nefes darlığı ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları,
• Kaşıntı (pruritus),
• Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura),
• Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem),
• Sıvı dolu kabarcıklarla birlikte seyreden iltihaplı deri hastalığı (Stevens-Johnson sendromu dahil),
• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması seklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme),
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz),
• Kurdeşen (ürtiker),
• Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikulobülloz) döküntü,
• Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BİOFENAC^®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Sersemlik
• Karın ağrısı,
• Bulantı,
• İshal,
• Hazımsızlık, sindirim bozukluğu,
• Karaciğer enzimlerinde artış

Yaygın olmayan:

• Gaz,
• Mide mukozası iltihabı (gastrit),
• Kabızlık,
• Kusma,
• Ağızda yara,
• Kaşıntı, döküntü, deride inflamasyon, kurdeşen,
• Kanda üre artışı,
• Kanda kreatin artışı

Seyrek:

• Kansızlık,
• Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi),
• Aşırı duyarlılık,
• Görme bozukluğu,
• Kalp yetmezliği,
• Yüksek tansiyon,
• Nefes darlığı, nefes almada güçlük,
• Siyah dışkı, mide-barsak kanaması, mide-barsak ülseri,
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme,

Çok seyrek:

• Kemik iliği baskılanması,
• Beyaz kan hücrelerinde azalma,
• Pıhtılaşma sağlayan kan hücrelerinde azalma,
• Kırmızı kan hücrelerinde anormal yıkım,
• Potasyum düzeyinde artış,
• Çevreye uyumsuzluk, uykusuzluk, kabuslar, huzursuzluk,
• Ağır ruhsal bozukluk,
• His kaybı,
• Titreme,
• Baş ağrısı,
• Tat alma bozukluğu,
• Baş dönmesi,
• Kulak çınlaması,
• Kalpte çarpıntı hissi,
• Kalp krizi,
• Ciltte kızarıklık,
• Sıcak basması,
• Ödem,
• Damar iltihaplanması,
• Bronşlarda daralma-kasılma,
• Dil ve yanaklarda iltihaplanma,
• Pankreasta iltihaplanma,
• Barsak delinmesi,
• Crohn veya ülseratif kolit hastalığında alevlenme,
• Kan kusma,
• Karaciğerde hasar (karaciğer sarılığı dahil),
• Kanda alkalen fosfataz enzimi düzeyinde artış,
• Deride küçük kanamalar,
• Ciddi deri ve mukoza reaksiyonları (Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve eriteme multiforme dahil),
• Ödem, kandaki albümin miktarının normalin altına düşmesi, idrarda protein bulunması ile karakterize Nefrotik sendrom,
• Böbrek yetmezliği,
• Yorgunluk,
• Kilo artışı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında BİOFENAC^® bu ilaçlar ile etkileşime girebilir (BİOFENAC^® veya bu ilaçlar ile görülen etkinlik ve/veya yan etkiler değişebilir). Bu nedenle aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz:

• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar: Lityum, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRİ) (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar),
• Diğer NSAİİ (iltihap giderici) ilaçlar veya steroidler (vücudun inflamasyondan etkilenen bölgelerinde iyileşme sağlamak için kullanılan ilaçlar)
• İdrar söktürücüler ile kan basıncını düşürücü diğer ilaçlar.
• Ağız yoluyla alınan diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Kinolon antibiyotikleri, mikonazol, sulfametaksazol (enfeksiyona karşı kullanılan bir ilaç)
• ACE inhibitörleri ya da beta blokörler (yüksek kan basıncının ve kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaç sınıfları)
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (antikoagülanlar) ve kan hücrelerinin kümeleşmesini önleyen (antiplatelet) ilaçlar
• Siklosporin (organ nakli uygulanan hastalarda kullanılır), fenilbutazon (iltihap giderici ilaç), metotreksat (bazı kanser ya da romatizma hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
• Mifepriston (gebeliği sonlandırmada kullanılan bir ilaç)
• Takrolimus (organ nakli uygulanan hastalarda kullanılan bir ilaç)
• Zidovudin (AİDS tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Simetidin (mide rahatsızlığında kullanılan bir ilaç)
• Digoksin ve amiodaron (kalp sorunları için kullanılan bir ilaç)
• Fenitoin (kasılma nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Sülfinpirazon (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve vorikonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi BİOFENAC^® da hamilelik döneminin son üç ayında kullanılmamalıdır, çünkü çocuğunuza zarar verebilir ya da doğum sırasında sorunlara neden olabilir.

BİOFENAC^® hamile kalınmasını güçleştirilebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile kalma konusunda sorunlarınız varsa, bunu doktorunuza söyleyiniz ve gerekli olmadıkça BİOFENAC^® kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BİOFENAC^®’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe, emzirme süresince BİOFENAC^® kullanmayınız.

Çocuklarda kullanımına ait bir deneyim olmadığı için BİOFENAC^® 18 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlı hastalar BİOFENAC^®’ın etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle, yaşlılar doktor talimatlarına uymaya özellikle dikkat etmeli ve şikayetlerin hafifletilmesi için gereken minimum miktarda tablet kullanılmalıdır. Yaşlı hastaların istenmeyen etkileri derhal doktorlarına bildirmeleri son derece önemlidir.