SIPLONE 500 mg 14 Tablet

• SİPLONE, film tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film tabletin içinde 500 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır. SİPLONE’un etkin maddesi olan siprofloksasin, kinolonlar adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.

• SİPLONE, 10 tablet (1 blister) ya da 14 tablet (2 blister) içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
• SİPLONE, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital organların enfeksiyonlarında, sindirim sistemi enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi karın boşluğu enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında, Neisseria meningitidis adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonların 18 yaş üzeri önlenmesinde ve şarbon solunması yoluyla maruziyet durumunda ve kötü huylu dış kulak iltihabında kullanılır.
• SİPLONE akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düşük (nötropeni) olan ve bakteriyel enfeksiyon kaynaklı olduğu düşünülen ateşin söz konusu olduğu hastaların tedavisinde diğer antibiyotiklerle birlikte (kombinasyon tedavisinde) kullanılabilir.
• Şiddetli bir enfeksiyon ya da birden fazla türde bakterinin neden olduğu bir enfeksiyon olması halinde, SİPLONE’a ek olarak ilave antibiyotik tedavisi uygulanabilir.
• SİPLONE, kistik fibröz (Akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan kalıtımsal bir hastalık) bulunan çocuk ve ergenlerde akciğer ve bronş enfeksiyonlarında, böbreklere ulaşanlar (piyelonefrit) dahil, komplike idrar yolu enfeksiyonlarında siprofloksasin etkin maddesine hassasiyet gösterilmesi durumunda diğer alternatif tedaviler uygun olmadığında, şarbon inhalasyonuna (soluma yoluyla) maruziyet durumunda kullanılır. SİPLONE, doktorun gerekli görmesi halinde çocuklarda ve ergenlerde görülen diğer spesifik şiddetli enfeksiyonların tedavisi için diğer ajanların kullanılamadığı durumlarda da kullanılabilir.

Ağız yoluyla uygulanır. SİPLONE tabletlerini bir miktar su ile bütün olarak yutunuz. Tabletler aç karnına ya da tok karnına alınabilir. Tabletleri günün aynı saatlerinde almaya özen gösteriniz. Tabletler süt ürünleri ya da mineral takviyesi içeceklerle (örn. süt, yoğurt, kalsiyum takviyeli portakal suyu) birlikte alınmamalıdır. Hastalığa bağlı veya diğer nedenlerle tablet alamayan hastalara intravenöz (toplardamar içi) formda siprofloksasin verilmesi önerilir. İntravenöz uygulamadan sonra tedavi oral yolla sürdürülebilir.

SİPLONE’u her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.

Kullanılması tavsiye edilen SİPLONE dozu:

SİPLONE’u ne kadar süre ile ve ne sıklıkla kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir. Bu süre enfeksiyonunuzun tipine ve ne kadar şiddetli olduğuna bağlıdır.

Böbrek hastalığınız varsa doktorunuza belirtiniz çünkü ilaç dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

Tüm ilaçlar gibi, SİPLONE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10’unu etkiler)

• Bulantı,
• İshal,
• Çocuklarda eklem ağrısı.

Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler)

• Mantar enfeksiyonları,
• Kandaki eozinofil adı verilen kan hücrelerinde artış,
• İştahsızlık,
• Hareketlilik,
• Sinirlilik,
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Uyku bozuklukları,
• Tat bozuklukları,
• Kusma,
• Karın ağrısı,
• Hazımsızlık,
• Gaz şişkinliği,
• Karaciğer enzimlerinde artış,
• Bilirubin artışı,
• Döküntü,
• Kaşıntı,
• Kurdeşen,
• Eklem ağrısı,
• Böbrek fonksiyon bozukluğu,
• Ağrı,
• İyi hissetmeme (asteri),
• Ateş,
• Karaciğer enzimlerinden biri olan alkalen fosfataz artışı,
• Transaminaz seviyelerinde artış,
• Kas-iskelet ağrısı (örneğin sırt ağrısı, göğüs ağrısı gibi).

Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler)

• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen),
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya artma,
• Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma veya artma,
• Kansızlık,
• Alerjik reaksiyon,
• Alerjik ödem,
• Ağız, dil ve boğazda şişme,
• Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı)
• Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon)
• Anormal rüyalar,
• Depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı),
• Gerginlik,
• Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,
• His azalması,
• His kaybı,
• Titreme,
• Nöbetler (nöbetin 30 dakika süreyle devam etmesi ve aralarda bilinç açıklığı olmaksızın sık sık tekrarlaması hali dahil olmak üzere),
• Denge bozukluğu,
• Görme bozuklukları (diplopi adı verilen çift görme dahil),
• Kulak çınlaması,
• İşitme kaybı
• İşitmede azalma,
• Kalp hızında artma,
• Kalp atım hızında artma,
• Kan damarlarında genişleme,
• Tansiyon düşüklüğü,
• Bayılma,
• Nefes darlığı (astımla ilgili durumlar dahil), astım benzeri belirtiler (sepmtomlar),
• Karaciğer yetmezliği,
• Safra akışında tıkanıklığa bağlı sarılık,
• Karaciğer iltihabı,
• Işığa duyarlılık,
• Kas ağrısı,
• Eklem iltihabı,
• Kas gerginliğinde artış, kramp,
• Böbrek yetmezliği,
• İdrarda kan olması,
• İdrarda kristaller olması,
• Böbrek iltihabı,
• Vücutta su tutulmasına bağlı şişlik (ödem),
• Terleme,
• Kan şekerinde artma (hiperglisemi),
• Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi),
• Ciltte kabarcıklar,
• Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı.

Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler)

• Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık,
• Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması (hayatı tehdit edici),
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin tehlikeli bir şeklide azalması (agranülositoz),
• Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),
• Ölümcül alerjik reaksiyon,
• Alerjik şok (hayatı tehdit edici),
• Serum hastalığı benzeri reaksiyon (bir çeşit alerjik reaksiyon),
• Psikolojik reaksiyonlar (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı),
• Migren,
• Yürüyüş bozukluğu,
• Koku bozuklukları,
• Sersemlik,
• Kafa içi basıncı artması,
• Görsel renk bozuklukları,
• Damar iltihabı,
• Pankreas iltihabı,
• Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir),
• Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanama (hayatı tehdit edici),
• Ciltte kızarıklıklarla seyreden hastalıklar,
• Eritema multiforme, eritema nodosum ve Stevens-Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklarla seyreden hastalıklar (hayati tehdit edici),
• Kas güçsüzlüğü,
• Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da yırtılma, özellikle ayak bileğinin arkasındaki büyük tendon (kasları kemiklere bağlayan doku, aşil tendonu)
• Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi,
• Karaciğer nekrozu,

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

• Beyin ve omurilik dışındaki çevresel sinirin zedelenmesi ve çok sayıda çevresel sinirin zedelenmesi,
• Kalp ritminde görülen bir tür bozukluk (QT uzaması), kalp ritim bozukluğu, kalp hızında artışın görüldüğü kalp ritim bozukluğu (torsades de pointes),
• Akut genel ekzantematöz püstüloz (AGEP-yaygın kızarık zemin üzerinde, içi iltihapla dolu, toplu iğne başı büyüklüğünde kabartılarla karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen klinik tablo),
• INR (International normalized ratio) (kanda pıhtılaşma zamanını ölçümlemede kullanılan parametre) artışı (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SİPLONE’u aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

• Kalp ritmini düzenleyen (Sınıf IA ya da Sınıf III ritm bozukluğunu önleyen ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), bazı antimikrobiyaller (makrolid denilen bir sınıfa ait) ve bazı antipsikotikler),
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Metoklopramid (bulantı ilacı),
• Omeprazol (mide ilacı),
• Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Metotreksat (romatizma, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Steroid olmayan antiinflamatuvarlar (NSAİİ) (kortizon dışı iltihap gidericiler),
• Siklosporin (bağışıklık sistemini düzenleyici bir ilaç),
• Kan sulandırıcı ilaçlar (Vitamin K antagonistleri örn, varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion),
• Kan şekeri düşürücü ilaçlar (Glibenklamid, glimepirid gibi),
• Ropinirol (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç),
• Klozapin (Psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Fenitoin (Sara (epilepsi) için kullanılan bir ilaç),
• Olanzapin (antipsikotik bir ilaç).

SİPLONE aşağıdaki ilaçların kanınızdaki seviyesini arttırabilir

• Pentoksifilin (dolaşım problemleri için),
• Kafein ve diğer ksantin türevleri,
• Duloksetin (depresyon, diabetik sinir hasarı ve idrar tutamama için),
• Lidokain (kalp rahatsızlıkları veya anestezi için),
• Sildenafil (erkeklerde sertleşme sorunu olarak adlandırılan erektil disfonksiyon için ).

Bazı ilaçlar SİPLONE’un etkisini azaltabilir.

• Antasitler (sindirim güçlüğü tedavisi için kullanılır),
• Omeprazol (mide yanması, sindirim güçlüğü, mide veya bağırsaktaki ülser tedavisinde kullanılır),
• Mineral destek ilaçları,
• Sükralfat (mide yanması, sindirim güçlüğü, mide veya bağırsaktaki ülser tedavisinde kullanılır),
• Polimerik fosfat bağlayıcı (sevelamer,lanthanum karbonat) (böbrek rahatsızlığı bulunan hastalarda fosfat düzeyini azaltmak için kullanılır),
• Magnezyum,kalsiyum,alüminyum veya demir içeren ilaçlar veya destek maddeleri.

Bu preperatların kullanımı gerekli ise SİPLONE bu ilaçlardan 2 saat önce veya en erken 4 saat sonra alınmalıdır.

SİPLONE, tizanidin ile birlikte kullanılmamalıdır, çünkü bu durum kan basıncında azalma (düşük hipotansiyon) ve uykulu olma gibi yan etkilere neden olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİPLONE’un hamilelik sırasında kullanımı önerilmemektedir. SİPLONE’un çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Önlem olarak, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılması önerilmektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİPLONE anne sütüne geçer ve eklemlerle ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emziren anneler tarafından kullanımı önerilmemektedir.

Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır.

Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanılmalıdır.