PROLIXIN DECONATE 25 MG 1 AMPUL

PROLIXIN DECANOATE, açık sarı renkte, steril, berrak, yağlı sıvıdır.

PROLIXIN DECANOATE 1 cc’lik renkli cam ampullerde bulunur. Her bir karton kutu 1 adet 1 ml’lik veya 3 adet 1 ml’lik ampul içermektedir.

PROLIXIN DECANOATE, flufenazin dekanoat etkin maddesi içerir ve antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

PROLIXIN DECANOATE, belirli bazı ruhsal bozuklukların (süregelen şizofreni ve paranoya gibi) uzun süreli tedavisinde kullanılır.

PROLIXIN DECANOATE’ın etkin maddesi olan flufenazin dekanoatın, zihinsel geriliği olan hastalarda hastalıkla birlikte ortaya çıkan davranış bozukluklarının tedavisinde etkili olduğu gösterilmemiştir.

Kas içine enjeksiyon ile uygulanır.

PROLIXIN DECANOATE’ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız.

PROLIXIN DECANOATE’ın normal başlangıç dozu günde bir kez 12.5 mg önerilmektedir.

Hastalığınızın durumuna ve tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha düşük ya da günde 100 mg’a kadar daha yüksek dozların gerekli olduğuna karar verebilir.

Tüm ilaçlar gibi, PROLIXIN DECANOATE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PROLIXIN DECANOATE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şiddetli kaşıntı, döküntü, solunum kesilmesi, dil ve yüz şişmesi (anafilaktik reaksiyon)
• Ciltte kızarıklık, ani zayıflık ve mental değişiklik
• Işığa karşı hassasiyet, görme sorunu, konvülsiyon
• Ani kardiyak ölüm, kardiyak arest, ciddi uzamış ventriküler aritmi (torsade de pointes), kalp ritim bozuklukları, hızlı kalp atışı, kalp elektrosunda değişim (QT uzaması), anormal elektrokardiyogram
• Sıcak, kırmızı ve ağrılı cilt veya su toplamasıyla birlikte ağrılı döküntü

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROLIXIN DECANOATE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

PROLIXIN DECANOATE’ın diğer bazı yan etkileri aşağıdaki skalaya göre verilmiştir.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

- Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaktik reaksiyon)

- Yüzde şişme veya dudakların ve boğazın şişmesi (anjiyonörotik ödem)

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları
• Kan değerlerinde düşüş
• İdrar koyulaşması ve cilt sararması
• Hatalı pozitif hamilelik testi
• Vücut ısısında yükselme, bilinç düzeyinde değişim ve kaslarda sertleşme (NMS- Nöroleptik Malign Sendrom belirtileri olabilir)
• Pnömoni (akciğer iltihabı)
• Beyin ödemi, nöbetler
• Beyin damar hastalıkları
• Ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvların istemsiz hareketleri
• Kas tutulması
• Huzursuzluk hissi
• Okülogirasyon (göz küresinin istem dışı, herhangi bir yönde hareketi)
• Reflekslerde artış
• El, yüz ve ayaklarda istem dışı kasılmalar (Koroatetozis)
• Uyku hali
• Yorgunluk
• Anormal elektroensefalogram (EEG, beyin elektrosu)
• Beyin ve omurilik sıvısı proteinlerinde anormallik
• Baş ağrısı
• Göğüs ağrısı
• Konstipasyon (kabızlık), paralitik ileus (barsak tıkanması), feçes sıkışması, ağız kuruluğu, aşırı tükürük salgılanması, oral ağrı, diş etinde ağrı, faringolaringeal ağrı, bulantı, kusma
• Ağızda sulanma, bayılma
• İstemsiz kas hareketleri, vücudun gerilmesi
• Parkinson hastalığı benzeri belirtiler
• Glokom (göz içi basıncının artması), görmede bulanıklık, lenslerde opaklık, korneada opaklık
• Kalbiniz ile ilgili sorunlar
• Kan basıncınızda düzensizlikler
• Tanımlanamayan ateş ve kaşınma
• Karaciğeriniz ile ilgili sorunlar; örneğin sarılık, karaciğer test anormallikleri, karaciğer iltihabı (hepatit), kolestatik sarılık, sarılık
• Akut böbrek yetmezliği, aşırı miktarda idrara çıkma (poliüri)
• El ve ayakların terlemesi
• Uygun olmayan idrar miktarını azaltan hormon (antidiüretik hormon) salgılanması, sodyum düşüklüğü, ani kilo kaybı, kilo değişiklikleri
• Huzursuzluk, heyecan, anormal rüyalar
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon), kan basıncında dalgalanma, düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Astım
• Boğazda ödem
• Burun tıkanması
• Işığa duyarlılık reaksiyonu
• Kurdeşen (ürtiker)
• Aşırı sebum akıntısı
• Deride kızarma
• Egzama
• Aşırı terleme
• Kaşıntı
• Deride renk bozukluğu
• Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritomatozus)
• Kan kreatinin fosfokinazda (beyin, kalp, iskelet kasında bulunan bir tür enzim) artış
• Erkeklerde meme büyümesi
• Adet düzensizliği, laktasyon bozukluğu
• Ereksiyon bozukluğu, cinsel istek bozuklukları
• Bacak ve kollarda şişkinlik
• Yüksek ateş

Bunlar PROLIXIN DECANOATE’ın hafif yan etkilerdir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer,

• Kalp ritim bozukluklarında kullanılan ilaçlar, idrar söktürücü, depresyon tedavisinde kullanılan ilaç, şizofreni tedavisinde kullanılan ilaçları kullanıyorsanız,
• Alkol ve uyku veren bazı ilaçlar alıyorsanız (uyku ilaçları, kas gevşeticiler) – PROLIXIN DECANOATE’dan kaynaklanan uyku hali, baş dönmesi ve görme bulanıklığını artabilir.
• Epilepsi ve diyabet ilaçları, kan sulandırıcılar ile dikkatli kullanılmalıdır.
• Tansiyonu düşürmek için kullanılan bazı ilaçlar alıyorsanız (guanetidin, klonidin, beta blokerler, ACE inhibitörleri, tiyazid diüretikleri gibi) PROLIXIN DECANOATE bu ilaçların etkinliğini azaltabilir.
• Lityum (manik depresif hastalık tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız,
• Metildopa (hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız,
• Metrizamid alıyorsanız, omurilik filmi çekilmeden 48 saat önce ve 24 saat sonra PROLIXIN DECANOATE kullanmayınız.
• Antikolinerjik ilaçlar irritabl barsak sendromu, astım veya idrar kaçırma tedavisinde kullanılan ilaçlar alıyorsanız,
• Adrenalin (hayatı tehdit eden alerjik reaksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız,
• St John’s wort, kava kava, gotu kola ve valerian gibi bitkisel ürünlerle birlikte kullanıyorsanız,
• Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç (levodopa) alıyorsanız, PROLIXIN DECANOATE’ın etkisini azaltabilir.
• Mide asidi veya ishal tedavisi için ilaç alıyorsanız mide asitini azaltan ilacınızı PROLIXIN DECANOATE’dan 1 saat önce ya da 2-3 saat sonra alınız.
• Ameliyat olacaksanız PROLIXIN DECANOATE kullandığınızı doktorunuza bildiriniz.
• PROLIXIN DECANOATE kullanan hastalar organik fosforlu tipteki insektisitlere (böcek öldürücü ilaçlar) maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanmayınız.

Hamile iseniz; ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse PROLIXIN DECANOATE kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROLIXIN DECANOATE’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme döneminde kullanmayınız.

PROLIXIN DECANOATE’ın 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması uygun değildir.

65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken PROLIXIN DECANOATE’ın dozunun azaltılması gereklidir.