VERAPIN FORTE 240 MG/4 MG 28 FILM TABLET

• VERAPIN FORTE, bir yüzü modifiye salım (uzatılmış, yavaş salımlı) formülasyonuyla hazırlanmış kızıl/kahverengi renkte oval, bikonveks, film kaplı tabletler şeklindedir.
• VERAPIN FORTE, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• VERAPIN FORTE iki degişik türden etkin madde içeren bir kombinasyon ilacıdır; verapamil, kalsiyum kanal blokörleri adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir; trandolapril ise anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (baskılayıcıları) denilen bir ilaç grubuna aittir.
  Kalsiyum kanal blokörleri, kalbiniz ve kan damarlarınızdaki kas hücrelerinin içine giren kalsiyum miktarını degiştirirler. Bunun sonucunda kalp atışlarınızın kuvveti ve hızı degişir. Aynı zamanda kan damarlarınızın duvarlarındaki kaslar da gevşer.
  Böylelikle kan basıncınızın azalmasına yardımcı olur ve kanın vücudunuza daha kolay pompalanmasını saglarlar.
  ADE inhibitörleri ise başka bir mekanizma ile kan damarlarınızın duvarlarındaki kasları gevşeterek etki gösterirler ve kan basıncınızın azalmasına yardımcı olurlar.
• VERAPIN FORTE hipertansiyon (yüksek kan basıncı, yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılmak içindir. Tek ilaç ile yapılan tedavinin yeterli olmadıgı durumlarda, iki etkin maddeli kombinasyon tedavisi olarak kullanılır.
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) süregen (kronik) bir hastalıktır ve kalp, böbrekler, beyin ve gözler gibi çeşitli organlarda zaman içerisinde harabiyete yol açabilir. Hipertansiyon, VERAPIN FORTE gibi ilaçlar ile kontrol altına alınabilir. Doktorunuz ilaç tedavisine yardımcı olmak üzere, size bazı yaşam tarzı degişiklikleri de önermiş olabilir.

Tabletler bir bardak su ile, bütün olarak içilmelidir; emilmemeli, çignenmemeli ya da ezilmemelidir. Tercihen sabahları kahvaltıdan önce, kahvaltı ile birlikte ya da kahvaltıdan sonra alınmalıdır.

Erişkinler

VERAPIN FORTE'yi her zaman için tam olarak doktorunuzun söyledigi şekilde alınız. Eger kuşkuluysanız, doktor veya eczacınıza sorarak emin olunuz.

Olagan doz günde bir tablettir.

Tüm ilaçlar gibi, VERAPIN FORTE'nin içeriginde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşagıdakilerden biri olursa VERAPIN FORTE'yi kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz, göz kapakları, dil veya bogazınızda şişme, ve bunlara eşlik edebilecek soluk alıp vermede güçlük ile birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar;

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eger bunlardan sizde mevcut ise, sizin VERAPIN FORTE 'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diger yan etkiler:

Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1-10'unda görülen)

• Baş agrısı
• Baş dönmesi
• Öksürük
• Kabızlık
• Bitkinlik hissi
• Sıcak basması

Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastadan 1-10'unda görülen)

• Alerjik reaksiyonlar
• Kan yaglarında artış
• Uykululuk hali
• Titreme
• Kalp atışlarının farkına varma (çarpıntı)
• Karın agrısı
• Ishal
• Bulantı
• Yüzde şişme
• Kaşıntı
• Döküntü
• Fazla terleme
• Sık idrara çıkma
• Gögüs agrısı
• Karaciger testlerinde bozukluk.

Seyrek yan etkiler (10000 hastadan 1-10'unda görülen)

• Deride, özellikle agız çevresinde küçük yaralar (herpes simpleks)
• Iştahsızlık
• Kalp atım hızının yavaşlaması
• Kanda aşırı miktarda bilirubin bulunması
• Kıl dökülmesi
• Deri bozuklukları

Çok seyrek yan etkiler (10000 hastadan 1'inden az görülen)

• Bronşit
• Kanda alyuvar, akyuvar ve kan pulcukları sayısının azalması nedeniyle vücut direncinde düşme (pansitopeni)
• Akyuvarların azalması nedeniyle sık enfeksiyon geçirme (lökopeni)
• Kanama (dişeti kanaması) ve kolay morarma (trombositopeni)
• Duyusal organlarda aşırı duyarlılık (hiperestezi)
• Saldırgan hal (agresyon)
• Korku ve endişe hali (anksiyete)
• Depresyon
• Sinirlilik
• Denge bozuklugu
• Uykusuzluk
• Karıncalanma hissi (parestezi)
• Bilinç kaybı
• Tat duyusunda sapmalar
• Halsizlik
• Bulanık görme
• Soluk almada güçlügün eşlik ettigi gögüs agrısı (angina pektoris)
• Kalpte aşırı çarpıntı (atrial fibrilasyon)
• Kalpte elektriksel uyartı iletiminin kesilmesi (AV blok)
• Kalp durması (kardiyak arrest)
• Kalp yetmezligi
• Tansiyon düşüklügü (hipotansiyon)
• Beyin kanamasi (serebral hemoraji)
• Ödem
• Yüz ve boyunda kızarmalar
• Astım
• Nefes darlıgı (dispne)
• Sinüslerde doluluk (konjesyon)
• Agız/bogaz kuruması
• Karnın üst orta bölümünde şiddeti giderek artan agrı ve buna eşlik eden kusma ve lipaz artışı (pankreas iltihabı)
• Kusma
• Gözde veya vücutta sarılık (kolestaz)
• Hepatit
• Agız veya vücutta döküntü (eritema multiforme)
• Deride kızartı veya kabartı (ekzantem)
• Deri iltihabı (dermatit)
• Sedef hastalıgı benzeri döküntüler (psoriyazis)
• Kurdeşen (ürtiker)
• Eklem agrısı (artralji)
• Kas agrısı (miyalji)
• Kaslarda güç kaybı (miyasteni)
• Ani böbrek yetmezligi
• Erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti)
• Iktidarsızlık (impotans)
• Karaciger enzimlerinde artış (alkali fosfataz artışı, transaminazlarda artış, gamma-glutamiltranferaz artışı, kanda laktat dehidrojenaz artışı)
• Böbrek fonksiyonlarında bozukluk (serum kreatinin artışı, kan üre azotunda artış, kan potasyumunda artış -hiperkalemi)
• Antikor artışı (immunoglobulinlerde artış)

Bazı yan etkiler VERAPIN FORTE veya içerigindeki maddeler ile görülmemiş, ancak VERAPIN FORTE türü diger ilaçlardan biri ile görülmüş olabilir: Bu gibi yan etkiler şunlardır:

• Kan hücrelerinde azalma
• Kandaki oksijen taşıyan molekülde azalma
• Zihin karmaşası
• Uyku bozuklukları
• Denge sorunları
• Kulak çınlaması
• Kalp ritminde bozulmalar, kalp krizi, kalp durması, kalp yetmezligi
• Beyinde kansızlık nöbetleri
• Sinüs iltihabı, burun iltihabı, dil iltihabı
• Bronşlarda kasılmalar
• Hazımsızlık
• Bagırsak tıkanması
• Sarılık
• Çeşitli alerjik deri hastalıkları
• Parkinson hastalıgı benzeri belirtiler
• Diş etlerinde büyümeler
• Memelerden süt gelmesi
• Ateş

Eger bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

VERAPIN FORTE ile birlikte başka tansiyon ilaçları ve idrar söktürücüler alınıyorsa, kan basıncında aşırı düşmelere karşı dikkatli olunmalıdır.

Özellikle aşagıdaki ilaçların herhangi birini kullanıyorsanız, bunu doktorunuza bildirmelisiniz:

• Kalbin kasılma gücünü ve kalpteki iletimi baskılayabilecek ilaçlar (beta-adrenerjik bloke edici ajanlar, antiaritmik ilaçlar, inhalasyon anestetikleri, dijitaller gibi)
• Kalp yetmezligi tedavisinde kullanılan digoksin etkin maddesini içeren ilaçlar
• Diüretikler (su hapları), tuz ikamesi ve potasyum hapları
• Kalp atışını ve kan basıncını kontrol etmek için kullanılan ilaçlar. Kan basıncınızın çok düşmesine veya kalp atışınızın çok yavaşlamasına sebep olabilirler.
• Depresyon veya psikoz tedavisinde kullanılan ilaçlar; imipramin, midazolam, buspiron gibi.
• Organ transplantlarının reddini önlemek için kullanılan ilaçlar: siklosporin, takrolimus gibi.
• Antiinflamatuvar ilaçlar veya agrı kesiciler (naproksen, ibuprofen, aspirin veya opiod)
• Hazımsızlık veya mide ülseri tedavisinde kullanılan ilaçlar: antasid ve simetidin gibi.
• Karbamazepin ve fenitoin gibi epilepsi ve nöbetleri kontrol altına almak için kullanılan ilaçlar.
• Lityum, fenobarbital, midazolam, buspiron veya imipramin gibi depresyon veya anksiyeteyi kontrol altına almak için kullanılan ilaçlar.
• Teofilin gibi astımın kontrol altına alınması için kullanılan ilaçlar.
• Prazosin, terazosin gibi kan basıncını kontrol etmek için kullanılan ilaçlar.
• Siklosporin gibi bagışıklık sisteminizi baskılamak için kullanılan ilaçlar.
• Almotriptan gibi migren baş agrılarını kontrol altına almak için kullanılan ilaçlar.
• Kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan belirli ilaçlar ("statinler") örn. simvastatin, atorvastatin.
• Bazı kas gevşetici ilaçlar.
• Allopurinol, sitostatik veya immünosupresif ajanlar veya sistemik kortikosteroitler veya prokainamid kullanıyorsanız.
• Eritromisin, klaritromisin, telitromisin ya da rifampin gibi enfeksiyon ve tüberküloz tedavisinde kullanılan antibiyotik türü ilaçlar.
• Allopurinol gibi gut tedavisinde veya önlemek için kullanılan ilaçlar.
• Ameliyatta kullanılan ilaçlar: VERAPIN FORTE anestetik gazlar veya kas gevşetici ilaçlar veya diger ameliyat esnasında proseslerde kullanılan ilaçlar ile etkileşim gösterebileceginden operasyon öncesi VERAPIN FORTE aldıgınızı cerrahınıza bildiriniz.
• Simetidin, glibürid, sülfinpirazon, doksorubisin veya St. John bitkisel ilacı.
• AIDS ya da HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• Steroidler (prednizon veya kortizon gibi).
• Idrar söktürücü ilaçlar.
• Kalp ritm bozukluklarında kullanılan ilaçlar.
• Şeker hastalıgı ilaçları: Insülin ve agız yoluyla alınan diabet ilaçları gibi.

ADE inhibitörleri grubundan bir ilaç ile tedavi edilen hastalarda, kanın makine ile temizlenmesinde (hemodiyaliz) kullanılan yüksek akımlı poliakrilonitril membranlarla şiddetli allerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu kimyasal sınıftan olan diger tansiyon düşürücü ilaçlar ile oldugu gibi, diyalize girmekte olan böbrek hastalarında bu kombinasyondan kaçınılmalıdır.

Diger tüm tansiyon ilaçlarında oldugu gibi trandolaprilin kan basıncını azaltıcı etkisi, non- steroid antienflamatuar grubu ilaçlar (NSAII - aspirin gibi agrı kesici ve iltihap giderici etkisi olan ilaçlar) birlikte verilmesiyle azalabilir. Trandolapril tedavisindeki hastalara bu türlü ilaçlar ilave edildigi veya kesildigi zaman kan basıncı izlemesi arttırılmalıdır.

Gaz anestezisi ile bir ameliyat geçirecekseniz, VERAPIN FORTE almakta oldugunuzu cerrahınıza söyleyiniz.

VERAPIN FORTE kullanıyorken damar yolu ile beta-blokör tedavisi alacaksanız doktorunuza bilgi veriniz.

Eger reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VERAPIN FORTE hamilelik süresince kullanılmamalıdır. VERAPIN FORTE'nin içindeki ilaçlar bebeginizi etkileyebilir. Eger VERAPIN FORTE kullanıyorken hamilelik planlarsanız veya hamile kalırsanız, doktorunuza başvurunuz.

Planlanmış bir hamilelikten önce, uygun başka bir alternatif tedaviye geçilmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile oldugunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VERAPIN FORTE alıyorsanız bebeginizi emzirmeyiniz. Eger bebegi olan veya bebek doguracak olan bir kadınsanız, bebeginizi beslemenin en iyi yolu konusunda doktorunuzla konuşunuz. VERAPIN FORTE'nin içindeki ilaçların sütünüze geçebilecegini bilmelisiniz.

VERAPIN FORTE çocuklarda ve ergenlerde (<18 yaş) kullanılmamalıdır.

Bazı yaşlı hastalarda kan basıncını azaltıcı etki digerlerindekinden daha güçlü olabilir ve daha düşük dozlara ihtiyaç duyulabilir. Tedavi başlangıcında böbrek fonksiyonlarının degerlendirilmesi önerilmektedir.