UNIRETIC 15 MG/ 25 MG 30 FILM KAPLI TABLET

• UNIRETIC, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü (moeksipril) ve bir hidroklorotiyazid diüretik (idrar söktürücü) kombinasyonudur. ADE inhibitörü - diüretik ilaç grubuna dahildir.
• UNIRETIC oval, bir yüzü çentikli film tablettir. Bir kutuda 30 film tablet blister içerisinde bulunacak şekilde ambalajlanmıştır.
• Tedavileri için tek başına bir ilaç yerine ilaç kombinasyonu gerektiren yetişkin hastalarda yüksek kan basıncını (hipertansiyon) tedavi etmek için kullanılır.

Tabletler bir bardak su ile alınmalıdır.

Her gün aynı saatte ilaçlarınızı almanız kan basıncının üzerinde en iyi etkiye sahip olacaktır. Ayrıca ilacınızı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olur.

UNIRETIC, sabahları günde bir tablet şeklinde alınmalıdır.

Tüm ilaçlar gibi, UNIRETIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
• Yaygın: Başağrısı, sersemlik, düşük tansiyon (hipotansiyon) öksürük

Yaygın olmayan: Kansızlık, kandaki hücrelerin normalden az olması (özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu veya kollojen birikimi olanlarda ya da allopurinol, prokanamid veya bağışılık sistemini baskılayan ilaç kullananlarda), iştah kaybı, kilo kaybı, beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür geçici iskemik atak, ölüme neden olabilen havayolu tıkanmasını içeren alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, sindirim bozuklukları, karın ağrısı, sindirim güçlüğü, ishal, kabızlık, bağırsaklarda gaz birikimi (meteorizm), kusma, bulantı alerji sonucu şişme (dudak, yüz ve/veya kol ve bacakları içeren), kurdeşen, kaşıntı, alerjik deri reaksiyonları, çok idrara çıkma (poliüri), az idrara çıkma (oligüri), kanda azot miktarının artması (azotemi), yorgunluk, beyaz veya kırmızı kan hücresi sayımında azalma (özelikle böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda)

Seyrek: HCTZ kaynaklı kan hücre miktarının artması (hemokonsantrasyon), ruhsal çöküntü, konfüzyon, zihin karışıklığı, sinirlilik, konvülsiyon, yorgunluk, parastesi, denge bozukluğu, uyku hali, uyku bozuklukları, karıncalanma hissi veya tat alma duyusunda değişiklik veya geçici tat alma kaybı, parezi, (HCTZ kaynaklı kandaki potasyum miktarının azalması (hipo- kalemi), bulanık görme, gözyaşı üretiminde azalma, kulak çınlaması, sinüslerin iltihabı, nezle, dil iltihabı, ağız kuruluğu gibi solunumda zorluk, karaciğer enzimlerinde ve/veya serum biluribin değerlerinde artış ,kas krampları, kas ağrısı (miyalji), akut böbrek yetmezliği, böbrek yetmezliği, proteinüri, iktidarsızlık, halsizlik, serum üre (kan üre nitrojen) ve serum kreatinin artışı, kanda potasyum miktarının normalin üstünde olması, kanda sodyum miktarının normalin altında olması (özelikle böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda), idrarda protein çıkması (protenüri), artmış bilurubin, artmış karaciğer enzimleri.

Çok seyrek: Kanda bulunan bütün hücre tiplerinin azalması (pansitopeni), kanda bağışıklık sistemine bağlı bazı kan hücrelerinin aşırı azalması ya da kaybolması (agranülasitöz), beyin damarlarında tıkanıklık veya beyinde kanama durumu, kalp krizi, kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı, kalbin ritmiyle ilgili bozukluklar kalp atımının hızlanması, çarpıntı, damarlarda tıkanıklık (emboli) (özellikle damar yetmezliğinden şikayetçi yaşlı hastalarda, yüksek HCTZ kaynaklı), akciğerlerde sıvı toplanması (pulmoner infiltrat), astım, hava yollarında daralma (bronkospazm), akciğer ödemi (muhtemelen HCTZ’e karşı alerjik reaksiyon sebebi ile), pankreas iltihabı, barsak tıkanması, ağızda yaralar (stomatis), dilde iltihap (glositis), ağız kuruluğu, karaciğer iltihabı, safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık, karaciğer fonksiyon bozuklukları, Stevens- Johnson sendromu, bazı ilaçlara karşı dıyarlılık sonucu oluşan deri iltihabı (eksfolyatif dermatit), deri belirtileri olan lupus eritematozus (HCTZ ile), ilaçtan kaynaklanan cilt hastalığı (toksik epidermal nekroliz), ciltte ani oluşan içi su dolu kabarcıklarla başlayan deri hastalığı (pemfigus), ciltte hedef tahtası şeklinde kırmızı ve pembe halkalardan oluşan döküntü görülen hastalık (eritema multiforme), genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu, deride kızarıklık, böbrek iltihabı (interstisyal nefrit bakteriyel olmayan), susuzluk.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi

(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Aşağıda yazılı olan ilaçlar UNIRETIC’in etkinliğini değiştirebilir veya yan etkilerinin artmasına neden olabilir. Bu yüzden bu ilaçlar ile birlikte UNIRETIC kullanımından kaçınınız.

• Potasyum tutucu idrar söktürücüler, örneğin spironolakton, amilorid, triamteren
• Lityum içeren ilaçlar
• Anestezi için kullanılan ilaçlar
• Uyku ilacı veya uyuşturucu ilaç / psikolojik rahatsızlıklara yönelik ilaçlar
• Tansiyon düşürücü ilaçlar
• Hücrelerin çoğalmasını engelleyen veya bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (sitostatik, bağışıklığı baskılayıcı ajanlar, sistemik kortizon)
• Allopurinol içeren ilaçlar (gut tedavisi için)
• Prokainamid içeren ilaçlar (düzensiz kalp ritmi için)
• Ağrı veya iltihap tedavisi için kullanılan ilaçlar
• Mide asidini azaltıcı ilaçlar (antiasit)
• Alerji ve kalp rahatsızlıklarında kullanılan sempatomimetik ilaçlar
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Kemik hastalıklarında kullanılan D vitamini veya kalsiyum desteği
• Romatizmal hastalıklarda veya kan sulandırıcı olarak kullanılan yüksek doz salisilat (örn. Aspirin)
• ACTH (hormon), karbenoksolon (mide ilacı), amfoterisin B (mantar ilacı), penisilin G (antibiyotik), aşırı laksatif (müshil) kullanımı
• Kas gevşeticiler
• Sinir sistemine etkili antikolinerjik ilaçlar
• Adrenalin içeren ilaçlar
• Kalp yetmezliğinde kullanılan digital denilen ilaçlar
• Metildopa (tansiyon ilacı)
• Kolestipol/kolestiramin (kolesterol düşürücü)
• Parkinson tedavisinde kullanılan amantadin
• İyod içeren ve röntgen çekiminde kullanılan ilaçlar
• Romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan enjekte edilebilir altın
• Renin Anjiotensin Aldosteron sistemi adı verilen ve kan basıncını düzenlemede rol oynayan mekanizma üzerine etkili diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar (anjiotensin 2 reseptör blokörleri, aliskiren, diğer ADE inhibitörleri gibi)

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileliğin birinci üç aylık döneminde UNIRETIC kullanılması tavsiye edilmez. Hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık döneminde UNIRETIC kullanılmamalıdır. UNIRETIC tedavisi süresince hamile kalınması durumunda anne karnındaki bebekteki ya da yeni doğan bebekteki sakatlığı önlemek için UNIRETIC tedavisi hemen durdurulmalı ve farklı bir kan basıncını düşürücü ilaç ile değiştirilmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

UNIRETIC, anne sütüne geçtiği ve bebekte istenmeyen etkiler bırakabileceği için, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

UNIRETIC çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.