TIYOKSEN

TİYOKSEN, mavi oblong, bikonveks, çentiksiz baskısız film kaplı tablettir. 10 ve 14 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.

TİYOKSEN, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı kesici etkilere sahip, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde etkin bir ilaçtır.

TİYOKSEN;

• Osteoartrit (kireçlenme), vertebral kolonun (omurga) ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas spazmlarının (kramp) semptomatik tedavisinde (şikayetleri gidermeye yönelik tedavi), travma sonrası ve postoperatif ağrıda (ameliyat sonrası ağrı) endikedir.

Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz TİYOKSEN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Tedavi sırasında böbreklerinizi korumak için bol miktarda su içmeyi ihmal etmeyiniz.

Önerilen başlangıç dozu 550 mg/4 mg (1 tablet) olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg/8 mg ile devam edilir. Başlangıç günlük dozu 1100 mg/16 mg’ı aşmamalıdır.

Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır.

Tüm ilaçlar gibi, TİYOKSEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TİYOKSEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,
• Kalp krizi (göğüs ağrısı), inme (kaslarda güçsüzlük, his kaybı, görme bozuklukları)
• Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti),
• Baygınlık (vazovagal senkop),
• Deri döküntüleri,
• Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu),
• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme),
• Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz),
• Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit),
• Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması)
• Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİYOKSEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Kansızlık (Hemolitik anemi)
• Baş dönmesi
• Başağrısı
• Rehavet hali
• Işığa hassasiyet (Fotoalerjik duyarlılık reaksiyonları)
• Bir tür görme sinir iltihabı (Retrobulbar optik nevrit)
• Konsantrasyon bozukluğu
• Bilinç zayıflaması (Somnolans)
• Görmede bulanıklık
• Korneal bulanıklık
• Kalp çarpıntısı (Palpitasyon)
• Ödem
• Kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadar kan pompalayamaması (Konjestif kalp yetmezliği)
• Sodyum iyonlarının normal olmayan yüksek düzeylere ulaşması (Sodyum retansiyonu)
• Nefes darlığı (Dispne)
• Ülser
• Ülserin delinmesi sonucu mide suyunun periton boşluğuna akması (Perforasyon)
• İleri yaştaki hastalarda fatal (ölümcül) olma ihtimali bulunan kanama
• Mide yanması
• Midede şişkinlik
• Yemek borusunda herhangi bir iltihap veya tahriş olması (Özofajit)
• İshal (Diyare)
• Kabızlık (Konstipasyon)
• Karındaki devamlı ağrı (Dispepsi)
• Mide ağrısı (Gastralji)
• Ciltte lekelenme
• Kanın cilt altına sızması (Ekimoz)
• Böbrek rahatsızlıkları
• Susuzluk hissi

Yaygın olmayan:

• Viruslerin yaptığı beyin zarının iltihaplanması (Aseptik menenjit)
• Kemik iliğinin yeteri kadar veya hiç yeni hücre üretememesi (Aplastik anemi)
• Kandaki lökosit sayısının azalması (Lökopeni)
• Kandaki trombosit sayısının azalması (Trombositopeni)
• Beyaz kan hücrelerinin azalması (Agranülositoz)
• Eozinofil düzeyinin yükselmesi (Eozinofili)
• Potasyum düzeyinin yükselmesi (Hiperkalemi)
• Depresyon
• Uyku bozukluğu
• Uykusuzluk
• Yorgunluk
• Keyifsizlik
• Vücudun denge sisteminde yaşanan bir sorun nedeniyle ortaya çıkan baş dönmesi (Vertigo)
• Zihin bulanıklığı (Konfüzyon)
• Zihinsel fonksiyon bozukluğu (disfonksiyon)
• Havale (Konvülsiyonlar)
• Halüsinasyon
• Duyma bozukluğu
• Duymada zorluk
• Kulak çınlaması
• Yüksek tansiyon (Hipertansiyon)
• Damar iltihabı (Vaskülit)
• Akciğer ödemi (Pulmoner ödem)
• Astım
• Zatürre türü (Eozinofilik pnömoni)
• Midesel kaynaklı olmayan mide-bağırsak ülserleri (Nonpeptik gastrointestinal ülserasyon)
• Makattan siyah kan gelmesi (Melana)
• Üst sindirim kanalı kanamaları (Hematemez)
• Ağıziçi iltihabı (Ülseratif stomatit)
• İltihabi bağırsak hastalıklarında (Ülseratif kolit ve Crohn hastalığı) şiddetlenme
• Pankreas iltihabı (Pankretit)
• Mide iltihabı (Gastrit)
• Terleme
• Saç dökülmesi
• Bazı cilt hastalıkları (Eritema nodozum, liken planus)
• Su toplayan (Püstüler) reaksiyonlar
• Kurdeşen türü (Foliküler ürtiker)
• Kas romatizması (Miyalji)
• Kas zayıflığı
• Kanlı idrar (Hematüri)
• Doku içi böbrek iltihabı (İntertisyal nefrit)
• Böbrek yetmezliği
• İdrar yolu ile vücuttan proteinin fazlaca atılması (Nefrotik sendrom)
• Böbrek papillasının hasarı/ölümü (Renal papiller nekroz)
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
• Serum kreatinin düzeyinde artış
• Kadında kısırlık
• Üşüme hissi ve ateşlenme (Pireksi)
• Yalancı alerjik reaksiyonlar (Anaflaktoid reaksiyonlar)
• Alerjik deri reaksiyonları
• Görme sinir iltihap rahatsızlıkları türleri (Papilla ödemi, papillit)

Seyrek:

• Düşük tansiyon (Hipotansiyon)
• Ölümcül sarılık (Fatal hepatit)
• Sarılık
• Kurdeşen (Ürtiker)

Bilinmiyor:

• Bayılma (Vazovagal senkop) (genellikle I.M. uygulamayı takip eden dakikalarda meydana gelir)
• Geçici bilinç bulanıklığı veya beyin kabuğundaki sinir merkezlerinin aşırı derecede uyarılması sonu meydana gelen duyarlılığın ileri derecede artışı (eksitasyon)
• Bazı sarılık türleri (Sitolitik ve kolestatik hepatit)
• Kas içi (I.M.) uygulamayı takiben oluşan ciddi alerjik reaksiyon (anaflaktik şok)

• TİYOKSEN ve ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların birlikte uygulanması önerilmemektedir.
• Mide asidini düzenleyen ilaçlar veya kolestiramin ile birlikte alırsanız TİYOKSEN’in etkisi gecikebilir.
• Naproksen sodyum, kanda, albumin olarak adlandırılan bir proteine bağlanır. Kumarin tipi kanda pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar, sülfonilüreler, hidantoinler, diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar ve asetilsalisilik asit gibi albumine bağlanan diğer ilaçlarla etkileşebileceğinden doktorunuz TİYOKSEN dozunu ayarlayacaktır. Naproksen sodyum, trombosit olarak adlandırılan ve bir araya gelerek kanın pıhtılaşmasında rol alan hücrelerin aktivitesini azaltarak pıhtılaşmayı geciktirebilir.
• Furosemid gibi idrar söktürücü ilaçlarla birlikte kullanıldığında, bu ilaçların etkisini azaltabilir.
• Lityum (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ile birlikte kullanıldığında lityum kan seviyesinde yükselme ve buna bağlı yan etkiler görülebilir.
• Varfarin (pıhtılaşmayı geciktiren bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında sindirim sisteminde kanama yapma üzerindeki etkileri artar.
• Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan Siklosporin ve Takrolimus ile birlikte kullanıldığında böbrek hasarı riski artabilir.
• Mide ve ince bağırsak ülseri tedavisinde kullanılan Mifepriston ile birlikte kullanıldığında, Mifepristonun etkisini azaltabilir.
• TİYOKSEN’in içinde bulunduğu ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, kalbin kasılma gücünü arttıran glikozidlerle birlikte kullanıldıklarında, kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir, böbrekten atılımlarını etkileyerek kan konsantrasyonlarını arttırabilir.
• TİYOKSEN’in içinde bulunduğu ağrı ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, insan bağışıklık yetersizliği virüsünün (HIV) de dahil olduğu retrovirüslere etkili Zidavudin ile birlikte kullanıldığında kan hastalıkları riskini arttırabilir.
• TİYOKSEN’in içinde bulunduğu ağrı ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile depresyon tedavisinde kullanılan SSRI'lar birlikte kullanıldıklarında sindirim sistemi kanama riski artmaktadır.
• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlarda olduğu gibi steroidlerle birlikte kullanıldığında sindirim sistemi ülserleri ve kanama riski artmaktadır.
• Hayvan çalışmalarında ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile kinolon grubu antibiyotikler birlikte kullanıldıklarında istemli kasların tümü ya da bazılarında şiddetli ritmik kasılma (konvülsiyon) riski artabilir.
• Probenesid (ürik asit atılımını arttıran bir ilaç) ile birlikte kullanılması, naproksen sodyumun daha kısa sürede daha yüksek etki göstermesine neden olabileceğinden dikkatli olunmalıdır.
• Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullandığınızda dikkatli olunuz. Naproksen sodyum, metotreksatın vücuttan atılımını azaltabilir ve metotreksatın yan etkilerinin görülmesine neden olabilir.
• Naproksen sodyum, mifepristonun etkisini azaltacağından, mifepriston kullandıktan sonra 8 ila 12 gün boyunca naproksen sodyum kullanmayınız.
• Yüksek tansiyon tedavisi için kullanılan beta blokörlerin etkisini azaltabilir. Naproksen sodyum ve diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçların etkisini azaltabilir ve ACE inhibitörlerinin böbrek hasarı riskini arttırabilir.
• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlarda olduğu gibi doğum kontrol ilaçları ile birlikte uygulandığında, mide barsak sisteminde ülser ve kanama riskinden dolayı dikkatli olunmalıdır.
• TİYOKSEN’nin kas-iskelet sistemi üzerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarla birlikte alınması, birbirlerinin etkisini artırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir. Aynı sebepten ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diğer ilaçla birlikte kullanılması durumunda, İstenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimaline karşı dikkatli olunmalıdır.
• Kanın pıhtılaşmasını geciktiren veya önleyen (antikoagülan) ilaç kullanıyorsanız TİYOKSEN 'i kullanmayınız.

Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ilaçlar için geçerli olduğunu aklınızda bulundurunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.

Hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Naproksen sodyum ve tiyokolşikosid anne sütüne geçeceğinden TİYOKSEN emziren anneler kullanmamalıdır.

TİYOKSEN’in 16 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda ilacın vücuttan uzaklaştırılması azalabileceğinden dozda dikkatli olunmalı, etkili en düşük doz kullanılmalıdır. (65 yaş ve üzeri) İlacın vücuttan uzaklaştırılmasına yardımcı olmak için bol miktarda su içmeyi ihmal etmeyiniz.

Tiyokolşikosidin yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.