depresyon gelişmesine özellikle yatkındır. Bu hastalarda alışılmadık davranışsal
belirtiler, depresif
duygular veya kendilerine ya da başkalarına Zarar verme isteği fark
ederseniz, hemen doktorla temasa geçiniz veya
acil servise başvurunuz.
Eğer aşağıdaki
yan etkilerden herhangi biri ortaya çıkarsa, hemen doktorunuza
başvurunuz:
göğüs ağrısı, kalbinizde
ritim bozukluğu, soluk alıp vermede sıkıntı
(
nefes darlığı dahil) , zihin bulanıklığı, depresyon hissi, kendinize zarat Verme isteği,
hallüsinasyonlar, uyuşma ya da
karıncalanma duygusu, sersemlik, konvulsiyon (atak),
uyuma, düşünme ve konsantrasyon güçlüğü, uyanık kalmada güçlük, şiddetli
mide
ağrısı veya kramplar; dışkıda
kan veya pıhtı (veya siyah, katranımsı
dışkı), tedavinin
ilk birkaç haftasından Soma gelişen ateş ya da titremeler, bel ya da yan ağrısı, idrar
yapmada zorluk ya da yapamama, kas ağrısı (bazen ciddi),
görme ve görüş alanı ya
da işitmeyle ilgili problemler, şiddetli veya ağrılı
deri veya mukoz
membran
kızarıklığı, şiddetli
burun kanaması. Böyle bir durumda doktorunuz kanınızı
inceleyecek ve
beyaz kan hücreleri (enfeksiyona karşı savaşan
hücreler) ve kırmızı
kan hücreleri (
oksijen taşıyan hücreler) sayımları ve trombositlerin (kanı pıhtılaştıran
hücreler) ve diğer laboratuvar değerlerinin kabul edilebilir düzeylerde olduğundan
emin olacaktır.
PEGINTRON PEN ve ribavirin
kapsül kombinasyonuyla erişkinlerde bildirilmiş olan
diğer yan etkiler:
Çok sık (her 10 hastanın enaz 2'sinde) bildirilen yan etkiler:
PEGINTRON PEN ve ribavirin kapsül kombinasyonuyla en sık görülen yan etkiler,
enjeksiyon bölgesinde tahriş veya kızarıklık (ve nadiren deri hasarı), başağrısı,
yorgunluk hissi, üşümeyle birlikte olan
titreme, ateş,
grip benzeri beliıtiler,
halsizlik,
kilo kaybı, bulantı,
iştah kaybı,
ishal ya da
yumuşak dışkılama,
mide ağrısı,
kusma,
kas Sızısı, kas ve
eklem ağrıl,arı, depresyon hissi, iritabilite, uykuya dalmada veya
uykuyu devam ettirmede güçlük, endişe ya da sinirlilik hali, konsantrasyon güçlüğü,
duygusal dalgalanmalar,
saç dökülmesi,
kaşıntı, cilt kuruluğu,
boğaz ağrrsr,
öksürük,
solunum güçlüğü, sersemlik, virüs enfeksiyonu, deri döküntüleri ve
ağız kuruluğudur.
Sıklıkla bildirilen (her 100 hastadan en aZ l'inde, ancak her 10 hastanın en fazla
1'inde görülen) yan etkiler:
Kombinasyon tedavisiyle sık olarak ortaya çıkabilen
diğer etkiler, terlemede artış,
göğüs ağrrsr, sağ tarafta
kaburga altı civarında
ağrı, uyuşukluk, uyuşma ya da
karıncalanma duygusu,
tiroid bez\ faaliyetlerinde değişiklik (kendinizi yorgun
hissettirebilir, daha az sıklıkla ise enerjik hissettirir), midede huzursuzluk hissi,
kalp
atışlarında hızlaııırıa,
ajitasyon, sinirlilik, ağrılı ya da düzensiz adet dönemleridir.
Seyrek görülen etkiler ise enjeksiyon yerinde ağrı, yiz ve boyunda
kızarma, kan
basıncında düşme veya yükse|me'
göz kuruluğu ya da göz yaşarması, ciltte kızarma
ya da cilt bozuklukları,
sedef hastalığı,
kurdeşen,
tırnak bozukluğu, kendini iyi
hissetmeme, baygınlık hissi, zayıf koordinasyon, zihin bulanıklığı, dokunmaya karşı
duyarlılıkta artmaveya azalma, kaslarda gerginlik,
artrit' çürükler, cinsel ilgi dahil ilgi
kaybolması, cinsel problem, anormal rüyalar, ellerde titreme,
baş dönmesi (dönme
hissi), iştah artışı, mide yanmasr,
barsak|arda gaz (
gaz çıkarma),
kabızlık, hemoroid,
kırmızı dişeti veya dişeti kanaması, ağızda kızarma veya ağızda
yara|ar,
tat almada
değişiklik, işitmede
bozukluk veya
kulak çınlaması, Susama hissi, davranış değişikliği
veya (bazen diğer kişilere yönelen) saldırgan davranrş,
uyku hali, uçuklar,
mantar
veya
bakteri enfeksiyonları,
prostat bezinde tahriş, artmış idrar yapma isteği, kulak ya
da solunum enfeksiyonları,
sinüzit, burunda dolgunluk ya da
burun akrntrsı, saç
dokusunda anormallik, güneş ışığına karşı hassasiyet,
migren tipi başağrısı, gözde ağrı
veya
enfeksiyon,
bulanık görme, yüzde şişme, ellerde ve ayaklarda şişme,
karaciğer
büyümesi,
over Veya vajinayı etkileyen problem,
meme ağrrsı,
konuşma zorluğu,
diyabet ve salgı bezlerinde şişmedir.
Aşağıdaki seyrek ve çok seyrek görülen olayların, PEGINTRON PEN'e eşlik
edebildiği bildirilmiştir:
Seyrek bildirilen (her 10,000 hastanın en aZ 2'sinde görülen, ancak her 1,000 hastada
hiç bildirilmeyen) yan etkiler:
Şeker hastalığı, kalp ritmi anormallikleri,
pankreas iltihaplanması, kas dokusunun ve
periferik sinirlerin iltihaplanmasl Ve bozulmasl, böbrek sorunlarr ve nöbetler .
Çok seyrek bildirilen (her l0,000 hastada hiç bildirilmeyen) yan etkiler:
Çok nadir olarak
sarkoidoz (ısrarlı ateş, kilo kaybı, eklemlerde ağrı ve şişlik, deri
lezyonları ve salgı bezlerinde şişme ile birlikte olan bir
hastalık) bildirilmiştir. Alfa
interferonlarla çok nadiren, daha çok
yüksek doz|ar|a
tedavi edilen
yaşlı hastalarda
olmak izere
bilinç kaybı görülmüştür.
Felç vakaları (serebrovasküler olaylar)
bildirilmiştir. Bu belirtilerden herhangi biri veya sizi rahatsız eden başka beliıtiler
Varsa, doktorunuza başvurunuz.
Çok nadiren, PEGINTRON PEN yalnız veya ribavirin ile kombinasyon halinde
aplastik anemiye neden olabilir. Vücudun alyuvar yaplmtru durdurduğu veya aza|ttığı
bir durum olan saf alyuvar aplazisi bildirilmiştir. Bu durum, beklenmeyen yorgunluk
ve
enerji eksikliği gibi semptomları içeren ciddi anemiye yol açar.
Ayrıca, aşağıdaki olayların PEGINTRON PEN tedavisi srrasrnda görüldüğü
bildirilmiştir: yiz felci (yüzün bir tarafindaki kaslarda dermansızlık ve sarkma),
anjiyoödem (deride Ve deri-altı tabakalarında, mukozalarda ve kimi zaman iç
organlarda ortaya çıkan, sınırları kesin olarak belirli, şiş plaklarla karakterize' aler1ik
bir deri hastalığı) ve toksik epidermal nekroliz/Stevens Johnson sendromı-ı/erythema
multiforme (ağızdaki, burundaki, gözlerdeki ve diğer mukozalardaki kabarcıklarla
birlikte
ölüm ve hastalıklı deri bölgesinin soyulup dökülmesi dahil değişebilen şiddet
derecelerindeki deri döküntüleri),
mani (aşırı veya nedensiz coşku hali), bipolar
bozukluklar (sırayla değişen
keder ve heyecan ataklarıyla karakterize duygudurum
bozuklukları),
perikard efüzyonu (kalbi saran
kese-benzeri zar o|an epikardla kalbin
bizzat kendisi arasında sıvı birikmesi),
perikardit (kalbi Saran Zar|n iltihaplanması)
gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar.
Ayrıca PEGINTRON PEN kullarumına Vogt-Koyanagi-Harada sendromunun
(gözlerde, deride ve kulaklardaki, beyindeki ve omurilikteki membranlarda gelişen,
otoimmun bir inflamatuvar bozukluk) eşlik ettiği bildirilmiştir.
PEGINTRON PEN tek başına kullanıldığında, bu etkilerden bazılarının görülme
olasılığı aza|ır, bazılıarı i se hiç görülmemi ştir.
HAART tedavisi görüyorsanız, PEGINTRON PEN ve ribavirinin bu ilaçlara ilave
edilmesi; sizdeki laktik
asidoz,
karaciğer yetersizliği ve kan anormalliklerinin (oksijen
taşıyan hücreler olan alyuvarların, enfeksiyonla savaşan bazı belirli akyuvarların ve
kandaki
pıhtılaşma hücreleri olan trombositlerin sayılarının aza|ması)
gelişme riskini
artırabilir.
HCV/HIV enfeksiyonu olan Ve HAART tedavisi altında bulunan erişkinlerde
PEGINTRON PEN ve ribavirin kapsül kombinasyonuna yukarıdaki listede yer
almayan, aşağıdaki diğer yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Ağızda
pamukçuk,
yağ metabolizması kusurları, CD4 lenfositlerinde aza|ma, iştah
aza|ması,
sırt ağrısı,
hepatit, kollarda ve bacaklarda ağrı ve çeşitli laboratuvar
değerlerinde anormallikler.
Peglntroır/ribavirin kombinasyonuyla tedavi edilen çocuklarda ve ergenlerde aşağıdaki
etkiler görülmüştür:
Çok yaygın olarak (her l0 hqstanın en aZ ]'inde veya daha fazlasında) bildirilen yan
etkiler:
Iştah kaybı, göz kararması,
baş ağrısı, kusma, bulantı, mide ağrısl, saç dökülmesi,
deride kuruluk, eklem ve kas ağrıları, enjeksiyon yerinde kızarıklık, huzursuzluk
hissetmek, yorgunluk hissetmek, kendini kötü hissetmek, ağrı, ürperme, ateş, gribe
benzeyen belirtiler, dermansızlık,
zayıflama, alyuvar sayısında bitkinliğe yol açabilen
aza|ma,
nefes daralması, göz kararması.
Yaygın olarak fter 100 hastanın en aZ birinde görüIen, ancak her ]0 hastada ]
kişiden daha azında görülen yan etkiler:
Mantar enfeksiyonu,
soğuk algınlığı,
uçuk,
farenjit (
boğaz ağrısı), sinüzit, kulak
enfeksiyonu; kandaki
trombosit adlı hücrelerin sayısında, deride yer yer morarrna
(
ekimoz) Ve kendiliğinden
kanama yapacak derecede azalma, bezelerin (
lenf
bezlerinin) şişmesi, saldırgan davranrş, ajitasyon, öfke, mizaç değişiklikleri, asabiyet
veya huzursuzluk, depresyon, endişe hissetmek, uykuya dalmakta veya devam
etmekte zorluk, duygusal instabilite, kalitesiz uyku, uykulu hissetmek, dikkat
bozukluğu, tat değişiklikleri,
bayılma, göz ağrısı, palpitasyon (çarpıntı), kalp hızının
artması, derinin kırmızı renk alması, öksürük, burun kanaması, boğaz ağrısı, ağızda
yara, dudakların pul pul olması ve ağız köşelerinde yarıklar, ishal, mide bozukluğu,
ağız ağrısı, deri döküntüsü, deride kızarma' kaşıntı,
egzema (deride iltihaplı, kırmızı,
kaşıntılı ve olasılıkla sızıntı yapan lezyonlar),
akne, srrt ağrrsr, kas ve
kemik ağrısı,
kollarda/bacaklarda ağrı, üşüme, enjeksiyon yerinde kuruluk, ağrı, deri döküntüsü,
tahriş Veya kaşıntı; tiroid testi anormallikleri;
tiroid bezi faaliyetinde sizde
depresyona, yorgunluk hissine, soğuğa karşı duyarlılığınızın artmasrna ve diğer
belirtilere yol açabilen azalma.
Seyrek olarak (her I000 hastanın en az birinde, ancak her ]00 hastada I kişiden daha
azında görülen) bildirilen yan etkilar:
Anüs bölgesinde
kaşınma (kılkurdu veya askarit), kızarıklık, şişlik, deri ağrısı,
zona,
solunum zorluğu, ağrılı veya zor idrar yapma, sık idrara çıkma, mide ve bağırsaklarını
içini döşeyen zarda iltihaplanma, anormal davranışlar, duygusal bozukluk, korku,
karabasan, titreme, dokunmaya karşı
duyarlılık azalması, bir veya birkaç
sinir
boyunca yayılan ağrı, uyuşukluk, göZ kapaklarının iç yüzeyini döşeyen Zafln
kanaması, göz kaşıntısı, göz ağrısı, bulanık görme, ışığa tahammül edememe, tansiyon
düşmesi, solgun renk, burunda rahatsızlık, burun akrntrsı, hırıltılı solunum,
diş
etlerinde iltihaplanma, karaciğer büyümesi, deride güneş ışığına duyarlılık, kabarık,
benekli |ezyonlar|abirlikte deri döküntüsü, deride renk değişikliği, derinin soyulması,
kas dokusunda kısalma, kaslarda seğirme, idrarda faz|a mlktarda protein bulunması,
ağrılı adet görme, göğüste ağrı veya rahatsızlık hissi,
yüz ağrısı, morafina.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir
yan etki ile karşılaşrrsanz
doktorunuzu veya eczactntzt bil gilendiriniz.