CISPLATIN DBL 10 MG/10 ML ENJEKTABL SOLÜSYON

CISPLATIN DBL berrak ve renksiz konsantre çözeltidir. Kutu içinde 1 adet 10 ml’ük cam şişede bulunmaktadır. CISPLATIN DBL sitostatikler (hücrelerin bölünmelerini durduran) olarak adlandırılan ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. CISPLATIN DBL tek başına kullanılmakla beraber daha çok diğer sitostatik ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır. CISPLATIN DBL vücudunuzda belirli kanser tiplerine sebep olabilen hücreleri yok eder (testis tümörleri, yumurtalık tümörleri, baş ve boyun tümörleri, akciğer tümörleri, idrar kesesi tümörleri gibi). İstediğinizde doktorunuz sizi bilgilendirecektir.

CISPLATIN DBL yalnızca kanser tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından uygulanmalıdır. Doktorunuz hastalığınıza uygun olacak şekilde kullanmanız gereken ilaç miktarım sizin için belirleyecektir. Önerilen CISPLATIN DBL dozu sizin genel durumunuza, tedavinin beklenen etkilerine, ilacın tek başına (monoterapi) veya diğer ilaçlarla birlikte (kombine kemoterapi) uygulanmasına bağlıdır. Önerilen genel doz rejimi aşağıdaki gibidir: Tek başma tedavi (monoterapi): Her 3-4 haftada bir tek doz olarak 50-120 mg/m2 (vücut yüzey alanına göre). Her 3-4 haftada bir 5 gün süreyle günde 15-20 mg/m2 (vücut yüzey alanına göre).

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. CISPLATIN DBL’ nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

îlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yetişkinlerde kullanıldığı gibidir.

Böbrek ve kemik iliği fonksiyonu normal olan yaşlılar için özel bir uyarı bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. Eğer CISPLATIN DBL ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CISPLATIN DBL kullandıysanız: Bu ilaç size hastanedeyken verileceği için ilacınızı çok az ya da çok fazla miktarda almanız beklenmez, bununla beraber herhangi bir endişeniz olduğu takdirde doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. CISPLATIN DBL ’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. CISPLATIN DBL’ yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CISPLATIN DBL ile tedavi sonlandırddığında oluşabilecek etkiler CISPLATIN DBL ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler konusunda detaylı bilgi için doktorunuza danışınız. 4.01ası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi CISPLATIN DBL’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kalıcı ve ağır ishal veya kusma • Dudak yaraları veya ağız ülseri (stomatit/mukozit) • Yüz, dudaklar, ağız ve boğazda şişme • Kuru öksürük, nefes alma güçlüğü veya hırıltı gibi beklenmedik solunum problemleri • Yutma güçlüğü • El ve ayak parmaklarında hissizlik veya karıncalanma • Aşırı yorgunluk • Normal olmayan berelenme veya kanama • Boğaz ağrısı veya yüksek ateş gibi enfeksiyon belirtileri • İnfüzyon sırasında enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az l 9 inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor. Çok yaygın görülen yan etkiler • Beyaz kan hücreleri miktarında azalma (lökopeni), bu durum enfeksiyonlara yakalanmanızı olası kılar. Kan pıhtılaştırıcı hücrelerin miktarında azalma (trombositopeni), bu durum kanama ve berelenme riskim artırır. Kırmızı kan hücreleri miktarında azalma (anemi), bu durum derinizde solukluk yapabilir ve halsizlik ile nefes kesilmesine sebep olabilir • Kulak çınlaması ile beraber işitme kaybı • İştahsızlık, bulantı, kusma, ishal • İdrar üretme yetersizliği (anüri), kanda üre bulunması (üremi) ve kan dolaşımında ürik asit miktarının artması (hiperürisemi) gibi böbrek işlevinde bozukluklar. • Ateş Yaygın görülen yan etkiler • Enfeksiyonlar ve kan zehirlenmesi (sepsis). • Beyaz kan hücreleri miktarında azalma (lökopeni; kullanımdan yaklaşık 14 gün sonra), kan pıhtılaştırıcı hücrelerin miktarında azalma (trombositopeni: kullanımdan yaklaşık 21 gün sonra), kırmızı kan hücrelerinin miktarında azalma (lökopeni ve trombositopeniden daha sonra başlar). • Tat, duyu, görme kaybı ve beyin işlevlerinde bozuklukla (zihin karışıklığı, konuşma bozukluğu, zaman zaman körlük, hafıza kaybı ve felç) kendini gösteren periferal nöropati. İleri doğru eğilindiğinde boyundan başlayıp sırttan bacağa doğru inen aniden giren ağrılar, omurilik hastalıktan. • Sağırlık ve baş dönmesi. • Bradikardi (kalp atımının yavaşlaması) ve taşikardinin (kalp atımının hızlanması) dahil olduğu aritmi (ritm bozukluğu). • Damar iltihabı (flebit). • Nefes darlığı (dispne), akciğer iltihabı (pnömoni) ve solunum yetmezliği. • Karaciğer işlevinde bozukluk. • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve deri iltihabı (eritem, deri ülseri). • Şişme (ödem), ağn. Yaygın olmayan yan etkiler • Kızarıklık, şiddetli kaşıntılı ekzema, kurdeşen, deri iltihabı (eritem) veya kaşıntı ile kendini gösteren aşın duyarlılık • Diş etlerinde metalik tat • Saç dökülmesi, saç dökülmesi nedeniyle kellik. • Sperm ve yumurta oluşumunda bozukluklar. Ağrılı jinekomasti (erkekte hormonal düzensizliğe ya da değişikliğe bağlı olarak memelerin aşın derecede büyümesi ve bazen süt salgılaması durumu). Seyrek görülen yan etkiler • Diğer benzer ilaçlarda olduğu gibi CISPLATIN DBL lösemi (kan hücreleri ile ilişkili kanser tipi) riskini artırır (sekonder lösemi). • Hemolitik anemi, yüksek ateş, boğaz ve ağız yaralan (agranülositoz) ve kan hücrelerinin üretiminde azalmanın bir sonucu olarak kansızlık ile birlikte beyaz kan hücrelerinin miktarında yoğun azalma ile karakterize kemik iliği baskılanması. • Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon), kalp atımının hızlanması (taşikardi), nefes darlığı (dispne), bronşların daralması (bronkospazm), yüzde şişme ve ateş ile ağır aşın duyarlılık; bağışıklık sisteminin baskılanması (immunusupresyon). • Spazmlar ve bilinç seviyesinin azalması ile kendini gösteren beyin işlev bozukluğu (ensefalopati) dahil belirli tipteki beyin işlevlerinin kaybolması ve karotid arterin (boynun iki yanındaki iki atardamar) kapanması. • Görme kaybı. Renk görüşünde yetersizlik ve göz seğirmesi. • Normal bir sohbeti duyma yeteneğinin kaybolması. İşitme kaybı (özellikle çocuklar ve yaşlılarda). • Kan basıncında yükselme ve kalp krizi. • Ağız içinde iltihap (stomatit). • Kandaki protein seviyesinde (albumin) azalma. • Kanda bulunan elektrolit (magnezyum, sodyum, fosfat, potasyum) miktarlarında azalma ile kas kramplan ve/veya elektrokardiyogram (EKG) değişiklikleri. Kandaki kolesterol seviyelerinde artış. Kanda bulunan amilaz (bir enzim) seviyelerinde yükselme. Çok seyrek görülen yan etkiler • Beyinde vazopresin hormonunun salgılanmasında yetersizlik. • Kanda bulunan demir seviyesinin yükselmesi. • Nöbetler. • Gözdeki optik diskin şişmesi (papilla ödemi), sinir işlevinin azalması ve acı ile birlikte göz sinirinin iltihaplanması (optik nörit) ve beyin işlevinde bozukluğun bir sonucu olarak körlük. • Kan dolaşımında bozukluk (ör: beyinde, el ve ayak parmaklarında). • Kalp durması. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.