UFEXIL 400 mg/200 ml IV infüzyon için çözelti

UFEXİL şişe içerisinde piyasaya sunulmaktadır. Her bir şişe 400 mg siprofloksasine eşdeğer 508.8 mg siprofloksasin laktat içerir.

UFEXİL’in etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon grubu bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyona neden olan bakterileri öldürmek için kullanılır.

UFEXİL, 1 adet 200 ml’lik şişede ambalajlanmıştır. Şişe içerisindeki çözelti, sarımsı, berrak çözeltidir.

• UFEXİL, yetişkinlerde akciğer ve bronş enfeksiyonlarında, orta kulak iltihabı, sinüzitte, göz enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolu enfeksiyonlarında, genital organların enfeksiyonlarında, mide-bağırsak sistemi ve karın içi enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında, kanda meydana gelen enfeksiyonlarda, bağışıklık sistemi zayıflamış hastaların enfeksiyonlarında ya da enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda, bağışıklık sistemi baskılanmış hastaların bağırsak enfeksiyonlarında kullanılır. UFEXİL, 1-17 yaş arası çocuklarda komplike idrar yolu enfeksiyonları ve böbrek enfeksiyonlarının 2. ve 3. basamak tedavisinde, kistik fibrozisin P.aeruginosa adlı bakteriye bağlı akciğer alevlenmesinde kullanılır. Yetişkinlerde ve çocuklarda, solunum yoluyla geçen şarbon hastalığının ortaya çıkışını azaltmak ve ilerlemesini yavaşlatmak için de kullanılır.

UFEXİL damar yoluyla uygulanacaktır ve 60 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, yetişkinler için günlük aşağıdaki dozlar tavsiye edilir:

Damardan tedavi sonrasında, UFEXİL tedavisine ağızdan kullanılan formlarıyla devam edilir.

Tedaviye ateşin düşmesi veya belirtilerin kaybolmasından sonra 3 gün daha devam edilmelidir. Streptokok ve Klamidya adı verilen bakteriler ile olan enfeksiyonlarda tedavi en az 10 gün sürmelidir. Damardan başlanan tedaviye daha sonra ağızdan devam edilebilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyerek size uygulayacaktır ve tedavinizin süresini size bildirecektir.

Tüm ilaçlar gibi UFEXİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın (100 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

• Bulantı, ishal
• Uygulama yerinde reaksiyon

Yaygın olmayan (1.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

• Mantar süper enfeksiyonları
• Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış
• İştahsızlık, gıda tüketiminde azalma
• Hareketlilik, huzursuzluk
• Baş ağrısı, baş dönrnesi, uyku bozuklukları, tat bozuklukları
• Kusma
• Karın ve mide ağrısı, hazımsızlık, gaz şişkinliği
• Bilirubin (safrada bulunan bir madde) artışı
• Kaşıntı, kurdeşen, döküntü
• Eklem ağrısı
• Ağrı, rahatsızlık hissi, ateş
• Karaciğer enzimlerinden olan alkalen fosfataz ve transaminazların artışı
• Böbrek yetmezliği

Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen)
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya artma (hayatı tehdit edici)
• Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması veya artması
• Kansızlık
• Alerjik reaksiyon
• Alerjik ödem, ağız, dil ve boğazda şişme
• Kan şekerinde artma, kan şekerinde azalma
• Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı)
• Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon)
• Anormal rüyalar (kabus)
• Depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı)
• Gerginlik
• Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu
• His kaybı
• Titreme
• Nöbetler (nöbetin 30 dakika süreyle devam etmesi ve aralarda bilinç açıklığı olmaksızın sık sık tekrarlaması hali dahil olmak üzere)
• Denge bozukluğu
• Görme bozuklukları
• Kulak çınlaması
• İşitme kaybı
• Kalp hızında artma
• Kan damarlarında genişleme
• Düşük tansiyon
• Bayılma
• Soluk alıp vermede güçlük (astımla ilgili durumlar dahil)
• Karaciğer yetmezliği
• Sarılık
• Karaciğer iltihabı (enfeksiyona bağlı olmayan)
• Işık duyarlılığı reaksiyonları
• Ciltte kabarcıklar
• Kas ağrısı
• Eklem romatizması
• Kas gerginliğinde artış, kramp
• Böbrek bozukluğu
• İdrarda kan veya kristaller olması
• Böbrek iltihabı
• Ödem
• Terleme
• Kan pıhtılaşmasında anormallik
• Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı

Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler):

• Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin azalmasıyla beliren tehlikeli, öldürücü hastalık (agranülositoz)
• Tüm kan hücreleri sayısının azalması
• Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici)
• Ölümcül alerjik reaksiyon
• Alerjik şok (hayatı tehdit edici)
• Serum hastalığı benzeri reaksiyon
• Psikolojik reaksiyonlar (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı)
• Migren
• Koku bozuklukları
• Duyu bozuklukları
• His artışı
• Sersemlik
• Kafa içi basıncının artması
• Görsel renk bozuklukları
• İşitme azalması
• Damar iltihabı
• Pankreas iltihabı
• Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit edici karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir)
• Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanama (hayatı tehdit edici)
• Ciltte kızarıklarla seyreden hastalıklar (Eritema multiforme, eritema nodosum ve Stevens- Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklarla seyreden hastalıklar (hayatı tehdit edici))
• Kas güçsüzlüğü
• Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi
• Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da kopma
• Yürüyüş bozukluğu

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

• Beyin ve omurilik dışındaki çevresel sinirin zedelenmesi ve çok sayıda çevresel sinirin zedelenmesi (polinöropati)
• Kalp ritminde bozukluklar (QT uzaması, ventriküler aritmi, Torsades de Pointes)
• Çocuklarda eklemleri etkileyen bir hastalık olan artropati
• Akut genel ekzantematöz püstüloz (AGEP - yaygın kızarık zemin üzerinde, içi iltihapla dolu, toplu iğne başı büyüklüğünde kabartılarla karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen klinik tablo)
• INR (International normalized ratio) (kanda pıhtılaşma zamanını ölçümlemede kullanılan parametre) artışı (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında UFEXİL’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Kalp ritmini düzenleyen Sınıf IA ya da Sınıf III ritm bozukluğunu önleyen ilaçlar,
• Vücuttan ürik asit atılımını sağlayan probenesit (gut tedavisinde kullanılan bir etkin madde),
• Astım tedavisinde kullanılan teofilin,
• Ksantin türevleri olarak adlandırılan ilaç grubunda bulunan kafein ya da pentoksifilin,
• Romatizmal hastalıklar ve kanser tedavisinde kullanılan metotreksat,
• Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan kortizon dışındaki ilaçlar (NSAİİ),
• Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin,
• Kan sulandırıcı olarak kullanılan vitamin K antagonisti ilaçları (örn; varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion),
• Şeker hastalığında kullanılan glibenklamit ve glimepirit,
• Depresyon tedavisinde kullanılan duloksetin,
• Parkinson hastalığında kullanılan ropinirol,
• Anestezi amacıyla kullanılan lidokain,
• Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan klozapin ve olanzapin,
• Erkeklerde sertleşme sorununda kullanılan sildenafil,
• Sara hastalığının tedavisinde kullanılan fenitoin.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

UFEXİL hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

UFEXİL anne sütüne geçer ve eklemlerle ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emziren anneler tarafından kullanılmamalıdır.

Şarbon mikrobuna maruz kalındıysa ya da şarbon mikrobuna maruz kalındığından şüpheleniliyorsa, en kısa sürede tedavi almaya başlanmalıdır.

Böbrek ve karaciğer bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.

Yaşlı hastalarda mümkün olduğunca düşük dozlar verilmelidir.