EKLİPS PLUS 100 MG/12,5 MG FİLM KAPLI TABLET

EKLİPS PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü ol an losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiy azid kombinasyonudur. Anjiyoten sin II, vücutta üretilen, kan damarlar ındaki reseptörlere ba ğlanan ve onlar ın s ıkışmasını sa ğlayan bir maddedir. Bu da kan bas ıncında art ışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II'nin bu reseptörlere ba ğlanmasını önler; kan damarlar ında gev şemeye ve kan bas ıncında düşmeye neden olur.

• EKLİPS PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Durumunuza ve kullandığınız diğer ilaçlara göre EKLİPS PLUS’ın uygun dozuna doktorunuz karar verecektir. • Kan bas ıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam et mesi için EKLİPS PLUS’ı, doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir. • EKLİPS’in piyasada 3 formu vard ır: EKL İPS PLUS 50mg/12,5mg Film Kapl ı Tablet, EKL İPS PLUS 100mg/12,5 mg Film Kapl ı Tablet ve EKL İPS FORT 100mg/25 mg Film Kapl ı Tablet,24 saatlik aral ık boyunca kan bas ıncını kontrol etmek için yüksek tans iyonu olan hastalar ın ço ğunda losartan/hidroklorotiyazid olağan dozu günde 1 tablet EKL İPS PLUS 50mg/12,5 mg’d ır.

Aşağıdakilerden biri olursa, EKLİPS PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon),  Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum,  Yüzde,dudaklarda,yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlakta ve boğazda şişme,şişme (anjiyoödem), 7/9 gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları. (seyrek). Akut solunum s ıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darl ığı, ate ş, halsizlik ve zihin karışıklığını içerir) (çok seyrek). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, EKLİPS PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Geçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla anjiyoödem bildirilmiştir. Tüm ilaçlar gibi, EKL İPS PLUS’ ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1,000 hastanın birinden az , fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor. Yaygın:  Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun t ıkanıklığı, sinüzit (sinüs iltihabı), sinüs bozuklukları,  İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık,  Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı,  Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi  Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı  Potasyum seviyesinin artmas ı (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin ve hematokrit değerinde düşme,  Böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonundaki değişiklikler  Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi)  Kanda kalsiyum seviyelerinin artması Yaygın olmayan:  Anemi, deride k ırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, bacaklar, kollar ve kalçada, eklem a ğrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve kar ın a ğrısı), morluklar, akyuva rlarda azalma, p ıhtılaşma problemi, pıhtılaşmaya yardımcı olan kan elemanınının sayısında azalma  İştah kayb ı, ürik asit seviyesinin artmas ı veya belirgin gut hastal ığı, kandaki şeker seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik.  Kaygılı olma,kaygı durumunda anormallik, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak meydana gelen panik ataklar), bilinç kar ışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar, uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama.  İğne ya da diken bat ıyormuş hissi, kol ve bacaklarda a ğrı, titreme, migren, bayılma. 8/9  Bulanık görme, gözlerde yanma ve ba tma hissi, konjunktivit (gözde iltihaplanma), görme fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme.  Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri.  Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında sallanıyor gibi ve güçsüz hissetme), anjina (gö ğüs ağrısı), anormal kalp at ımı, serebrovasküler travma (geçici iskemik atak veya “mini-inme”), kalp krizi, çarpıntı.  Kan damarlarında deride döküntü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon  Boğaz a ğrısı, nefessiz kalma, bron şit (akci ğere giden havayollar ının iltihab ı), pnömoni (akci ğer iltihab ı), akci ğerlerde su (nefes almay ı zorla ştıran), burun kanaması, burun akıntısı, tıkanıklık, ses tellerinde iltihaplanma  Kabızlık, tedaviye dirençli kab ızlık, gaz, mide rahats ızlığı, mide spazm ı, kusma, ağız kuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı  Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı.  Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, ciltte kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi.  Kol, omuz, kalça, diz ve di ğer eklemlerde a ğrı, eklemlerde şişkinlik, kat ılık, kas güçsüzlüğü  Geceleri dahil s ık s ık idrara ç ıkma, böbrek iltihab ı dahil böbrek fonksiyonlarında bozukluk, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker,  Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık.  Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik (ödem), ateş. Seyrek:  Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan bağırsakta şişme  Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALT enziminde art ış), a şı rı duyarl ılık (hipersensitivite) , yüz, dudak veya bo ğazın şişmesiyle birlikte nefe s alma ve yutkunma güçl ük yaratabilecek ani a şırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon) Çok seyrek:  Bilirubinde (safraya rengini veren koyu sar ı madde) ve karaci ğer enzimlerinde artış  Akut solunum s ıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darl ığı, ate ş, halsizlik ve zihin karışıklığını içerir) 9/9 Bilinmiyor:  Grip benzeri belirtiler  Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte aç ıklanamayan kas a ğrısı (rabdomiyoliz, kasdokusunda hasar)  Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)  Genel olarak iyi hissetmeme  Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)  Deride pullanma (lupus eritematozus)  Pankreasta iltihaplanma  Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)  Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit say ısında azalma)  Görmede azalma veya yüksek bas ınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damar tabakasında olas ı s ıvı birikimi belirtileri (koroi dal efüzyon) veya akut aç ı kapanması glokomu) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herha ngi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne b ildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ın güvenlili ği hakk ında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Doktorunuz, böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kan ınızdaki elektrolitleri (örn. potasyum) düzenli aral ıklarla kontro l edebilir. Ayr ıca lütfen “ EKLİPS PLUS’ ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” başlığı altındaki bilgiye de bakınız.  Cilt kanseri geçirdiy seniz veya tedavi s ırasında yeni bir cilt lezyonu geçirirs eniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom d ışı cilt kanseri) riskini artt ırabilir. EKLİPS PLUS kullanırken, cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun. EKLİPS PLUS ald ıktan sonra kar ın a ğrısı, bulant ı, kusma veya ishal ya şarsanız doktorunuzla konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. EKLİPS PLUS almayı kendi başınıza bırakmayınız. Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız. EKLİPS PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması EKLİPS PLUS aç karnı na veya besinlerle birlikte alınabilir. 4/9 Bu tabletleri al ırken alkol kullanmaman ız tavsiye edilmekte dir. Alkol ve EKLİPS PLUS tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler. Diyetle al ınan a şırı miktarda tuz EKL İPS PLUS tabletlerin etkisi ile kar şıt etki gösterebilirler. EKLİPS PLUS tabletleri kullanırken greyfurt suyundan kaçınılmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EKLİPS PLUS ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Hamile iseniz (veya hamile kalm ış olma olas ılığınız varsa) doktorunuza söylemelisiniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce ya da hamile kald ığınızı ö ğrenir öğrenmez EKLİPS PLUS kullan ımına son vermenizi ve EKL İPS PLUS yerine ba şka

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EKLİPS PLUS ’ın çocuklarda ve ergenlikte kullan ımına dair deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle, EKLİPS PLUS 18 ya şından küçüklere önerilmemektedir.

EKLİPS PLUS genellikle, ileri ya ştaki hastalar ve daha genç yeti şkin hastalar ın çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozu kullanmaktadır. Özel kullanım durumları: Karaciğer/Böbrek yetmezliği Orta derecede böbrek yetmezli ğiniz varsa doz ayarlamas ı gerekmemektedir. Diyalize giriyorsan ız EKL İPS PLUS önerilmemektedir. Şiddetli karaci ğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa EKLİPS PLUS kullanmayınız. Eğer EKLİPS PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla EKLİPS PLUS kullandıysanız: EKLİPS PLUS’dan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Aşırı doz, kan bas ıncında dü şüşe, çarp ıntıya, dü şük nab ıza, kan bile şiminde değişikliğe ve dehidratasyona (sıvı kaybı) neden olabilir. E K L İPS PLUS’ı kullanmayı unutursanız: İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız. İlacı bir doz almay ı unuttu ğunuzda, bu dozu almay ınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. EKLİPS PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.