COSIMPREL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET

COSIMPREL bir yüzüne diğer yüzünde '5/10' kazınmış, pembe bej, oblong, çift katmanlı çentikli film kaplı bir tablettir. Tabletler, desikant jel içeren opak kapaklı akış düzenleyicili beyaz kutuda 30 film kaplı tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır. Tablet, iki eşit doza bölünebilmektedir.

COSIMPREL bir tablette iki etkin madde, bisoprolol fumarat ve perindopril arjinin içermektedir:

• Bisoprolol fumarat, beta blokörler denilen ilaç grubuna dahildir. Beta blokörler kalp atım hızını yavaşlatmakta ve vücut etrafına kan pompalamasında kalbi daha etkili hale getirmektedir.
• Perindopril arjinin bir anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörüdür. Kan damarlarını genişleterek ve bu sayede kalbinizin kan pompalamasını kolaylaştırarak iş görmektedir.

COSIMPREL yüksek kan basıncını (hipertansiyon) ve/veya stabil koroner arter hastalığını (kalbe kan temininin azaldığı veya engellendiği durumdur) tedavi etmek için kullanılmaktadır.

Bisoprolol fumarat ve perindopril arjinini ayrı tabletler olarak almak yerine, her iki etkin maddeyi aynı güçte içeren sadece bir tablet COSIMPREL alacaksınız.

COSIMPREL ağızdan kullanım içindir. Tabletleri öğünlerden önce alınız.

Her zaman bu ilacı doktorunuzun veya eczacınızın tam söylediği gibi alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Önerilen doz günde bir kez bir tablettir. Kahvaltıdan önce sabah bir bardak su ile tabletinizi yutunuz.

Bazı durumlarda, doktorunuz sabahları kahvaltıdan önce günde bir kez yarım tablet COSIMPREL reçete edebilir.

Tüm ilaçlar gibi COSIMPREL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa COSIMPREL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Düşük kan basıncına bağlı ciddi sersemlik veya baygınlık (yaygın),
• Artan nefes darlığı ve / veya sıvı tutulmasına neden olan kalp yetmezliğinin kötüleşmesi (yaygın)
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme, nefes almada zorluk (anjiyoödem) (yaygın olmayan),
• Ani oluşan, göğüs ağrısı, nefes darlığı, hırıltılı nefes alma veya nefes almada zorluk (bronkospazm) (yaygın olmayan),
• Olağandışı hızlı veya düzensiz kalp atışları, göğüs ağrısı (anjina) veya kalp krizi (çok seyrek),
• Olası bir inmeyi işaret eden konuşma problemleri veya kollarda veya bacaklarda güçsüzlük (çok seyrek),
• Kendini çok kötü hissetme duygusunun eşlik ettiği ağır karın ve sırt ağrısına neden olan iltihaplı pankreas (çok seyrek),
• Hepatit (karaciğer iltihabı) bulgusu olabilen cildin ve gözlerin sararması (sarılık) (çok seyrek),
• Yüzünüzde, kollarınızda veya bacaklarınızda genellikle kırmızı kaşıntılı lekeler ile başlayan deri döküntüsü (çok seyrek).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COSIMPREL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

COSIMPREL genellikle iyi tolere edilir ancak diğer ilaçlar gibi özellikle tedavinin başlangıcında değişik yan etkilerle karşılaşabilirsiniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın:

• Yavaş kalp atım hızı.

Yaygın:

• Baş ağrısı,
• Sersemlik,
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi,
• Tat bozuklukları,
• İğnelenme ve karıncalanma,
• Ayak ve ellerde karıncalanma veya uyuşma,
• Görme bozuklukları,
• Kulak çınlaması (kulaklarda gürültü hissi),
• Ellerde veya ayaklarda soğukluk hissi,
• Öksürük,
• Nefes darlığı,
• Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, sindirim zorluğu ya da hazımsızlık, diyare, kabızlık gibi mide-bağırsak bozuklukları,
• Deri döküntüleri, kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar,
• Kas krampları,
• Yorgunluk hissi,
• Bitkinlik.

Yaygın olmayan:

• Duygudurum dalgalanmaları,
• Uyku bozuklukları,
• Depresyon (Ruhsal çöküntü),
• Ağız kuruluğu
• Yoğun kaşıntı veya şiddetli deri döküntüleri,
• Cilt üzerinde kabarcık kümelerinin oluşumu,
• Cildin güneşe artan duyarlılığı (fotosensitivite reaksiyonu),
• Terleme,
• Böbrek problemleri,
• İktidarsızlık (impotans),
• Eozinofillerin (Beyaz kan hücrelerinin bir türü) fazlalığı,
• Uykululuk hali,
• Baygınlık/bayılma,
• Çarpıntı,
• Taşikardi (kalp atımının hızlanması),
• Düzensiz kalp atım hızı [AV-ileti bozuklukları, kan damarlarının inflamasyonu (vaskülit)],
• Ayağa kalkıldığında baş dönmesi,
• Kas güçsüzlüğü,
• Artralji (eklem ağrısı),
• Myalji (kas ağrısı),
• Göğüs ağrısı,
• Kırgınlık, halsizlik,
• Bölgesel şişkinlik (periferik ödem),
• Ateş,
• Düşme,
• Laboratuar parametrelerinde değişiklikler: İlaç kesildiğinde geriye dönebilen yüksek kan potasyum seviyesi, düşük sodyum seviyesi, diyabetik hastalarda çok düşük kan şekeri düzeyi (hipoglisemi), artmış kan üresi, artmış kan kreatinini.

Seyrek:

• Kabuslar, halüsinasyonlar,
• Azalmış gözyaşı akışı (kuru gözler),
• İşitme problemleri,
• Ereksiyon problemleri,
• Cildin veya göz akının sararmasına neden olan karaciğer iltihaplanması,
• Alerjik burun akıntısı, hapşırma,
• Kaşıntı, kızarma, döküntü gibi alerji benzeri reaksiyonlar,
• Sedef hastalığının (psöriyazis) kötüleşmesi,
• Laboratuar parametrelerinde değişiklikler: Artmış karaciğer enzim seviyeleri, yüksek serum bilirubin seviyesi, yüksek kolesterol seviyeleri.

Çok seyrek:

• Konfüzyon (zihin karışıklığı),
• Gözün iritasyonu ve kızarıklığı (konjunktivit),
• Eozinofilik pnömoni (akciğer iltihabının nadir bir türü),
• Pankreas iltihaplanması (sırtta ve karında şiddetli ağrıya yol açan),
• Saç dökülmesi
• Sedef hastalığı (psöriazis), sedef hastalığı benzeri döküntü,
• Akut böbrek yetmezliği,
• Düşük beyaz ve kırmızı kan hücreleri, düşük hemoglobin, düşük kan trombositleri gibi kan değerlerinde değişiklikler.

Konsantre (rengi koyulaşmış) idrar, hasta olma veya hasta hissetme, kas krampları, zihin bulanıklığı ve ADH (Antidiüretik hormon) adı verilen hormonun uygunsuz salınımına neden olabilen durumlar. Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer başka bir ilaç alıyorsanız, son zamanlarda aldıysanız veya almış olabilirseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

COSIMPREL’in etkisini değiştirebilen bazı ilaçlar vardır veya etkileri COSIMPREL tarafından değiştirebilmektedir. Bu tip etkileşim birini ya da her iki ilacı da daha az etkin yapabilmektedir. Alternatif olarak, yan etkilerin riskini veya şiddetini arttırabilmektedir.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza söylediğinizden emin olunuz:

• Kan basıncını kontrol etmek için kullanılan ilaçlar veya kalp problemleri için kullanılan ilaçlar (amiodaron, amlodipin, klonidin, dijital glikozitler, diltiazem, disopiramid, felodipin, flekainid, lidokain, metildopa, moksonidin, prokainamid, propafenon, kinidin, rilmenidin, verapamil gibi),
• Anjiotensin II reseptör blokerleri (ARB), aliskiren (“COSIMPREL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “Uyarılar ve Önlemler” başlıkları altındaki bilgilere de bakınız) veya diüretikler (böbrekler tarafından üretilen idrar miktarını artıran ilaçlar) dahil olmak üzere yüksek kan basıncını tedavi etmede kullanılan diğer ilaçlar,
• Potasyum tutucu ilaçlar (ör. triamteren, amilorid), potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuz ikameleri, vücudunuzda potasyumu artırabilen diğer ilaçlar (örneğin heparin (pıhtılaşmayı önleyen kan inceltici ilaç) ve trimetoprim/sülfometoksazol olarak da bilinen kotrimoksazol),
• Kalp yetmezliğinde kullanılan potasyum tutucu ilaçlar: eplerenon ve spironolakton, günlük 12,5-50 mg dozlarda,
• Klinik şoku tedavi eden sempatomimetik ajanlar (adrenalin, noradrenalin, dobutamin, isoprenalin, efedrin),
• Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır),
• İshal tedavisinde (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar), (Bkz. “COSIMPREL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölüm),
• Sakubitril/valsartan (uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan) (Bkz. “COSIMPREL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “COSIMPREL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölümler),
• Lityum (mani ve depresyon tedavisinde kullanılır),
• İmipramin, amitriptilin (MAO-B inhibitörleri hariç) monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (MAO-B inhibitörleri hariç) gibi depresyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar,
• Şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık) tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (antipsikotikler),
• Epilepsi (sara hastalığı) tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (fenitoin, fenobarbital gibi barbitüratlar),
• Ameliyat için kullanılan anestezik ajanlar,
• Nitratların (kan damarlarını genişleten ürünler) dahil olduğu vazodilatörler,
• Trimetoprim (enfeksiyon tedavisinde kullanılır),
• Vücudun bağışıklık sisteminden kaynaklanan hastalıklarda veya organ nakli ameliyatlarından sonra organ reddini önlemek amacıyla kullanılan bağışıklık sistemi baskılayıcıları (Örn. siklosporin, takrolimus),
• Allopurinol (gut (damla hastalığı) tedavisinde kullanılır),
• Alzheimer hastalığı veya glokom gibi durumların tedavisinde kullanılan parasempatomimetik ilaçlar,
• Glokom (göz için basıncın artışı) tedavisinde kullanılan topikal beta-blokörler,
• Meflokin (sıtma tedavisinde veya önlenmesinde kullanılır),
• Baklofen (multipl skleroz gibi hastalıklarda kas sertliğinin tedavisinde kullanılır),
• Özellikle damar yoluyla uygulanan altın tuzları (romatoid artritin (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) belirtilerinin tedavisinde kullanılır),
• İnsülin, metformin, linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin gibi diyabet (şeker hastalığı) tedavisindeki ilaçlar,
• Artrit, baş ağrısı, ağrı veya enflamasyon tedavisinde kullanılan yüksek dozda aspirin, ibuprofen veya diklofenak gibi non-steroid anti-inflamatuar ilaçlar (NSAİİ’lar).

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile olduğunuzu ( veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir. Doktorunuz normalde hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez COSIMPREL almayı kesmenizi tavsiye edecektir ve COSIMPREL yerine başka bir ilacı almanızı önerecektir. Bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden COSIMPREL hamilelik süresince kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Eğer bebek emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzere iseniz doktorunuza bildiriniz. COSIMPREL, emziren annelere tavsiye edilmemektedir ve özellikle bebeğiniz yeni doğan veya prematüre ise, emzirmek isterseniz, doktorunuz sizin için başka bir tedavi seçebilir.

COSIMPREL’in çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

COSIMPREL böbrek fonksiyonlarına göre kullanılmalıdır.