CITOVIR 450 MG FILM TABLET (60 TABLET)

• CİTOVİR tablet 450 mg valgansiklovire eşdeğer miktarda valgansiklovir hidroklorür içerir.
• CİTOVİR, virüslerin çoğalmasını önlemek için etkili bir ilaç grubuna aittir.
• Valgansiklovir alındıktan sonra vücutta gansiklovire dönüştürülür.
• Gansiklovir, sitomegalovirüs (CMV) adı verilen virüsün çoğalmasını ve sağlıklı hücreleri istila etmesini önler. Bağışıklık sistemi zayıflamış olan hastalarda CMV vücut organlarında enfeksiyona yol açabilir. Bu da yaşamı tehdit edebilir.
• CİTOVİR, AIDS (HIV virüsünün etkisiyle insanlarda bağışıklık sisteminin çökmesine neden olan hastalık) hastalarında sitomegalovirüsün neden olduğu gözdeki retina tabakasının iltihabı (CMV retiniti) tedavisinde ve böbrek, karaciğer, kalp gibi organ nakli yapılmış hastalarda CMV’nin neden olduğu hastalığın önlenmesinde kullanılır.

CİTOVİR tabletler yemekle birlikte alınmalıdır.

Yetişkinler:

• Organ nakli hastalarında CMV hastalığının önlenmesi:

Genel olarak verilen doz, mümkün olduğu kadar yiyecekle birlikte günde bir kez alınan iki tablettir. Bu ilacı, organ naklinizden sonraki 10 gün içinde almaya başlamalısınız ve organ naklinizden sonraki 100. güne kadar devam etmelisiniz.

• AIDS hastalarında etkin CMV retina tabakasının iltihabının tedavisi (indüksiyon yani başlatım tedavisi adı verilir):

Genel olarak verilen doz, 21 gün (üç hafta) boyunca mümkün olduğu kadar yiyecekle birlikte günde iki kez alınan iki tablettir. Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği sürece bu dozu 21 günden fazla kullanmayınız. Bu olası yan ekilerin riskini artırabilir.

• CMV retina tabakasının iltihabının olduğu AIDS hastalarında etkin iltihabın tekrarlamasını önlemek için uzun dönemli tedavi (idame tedavisi adı verilir):

Mümkünse yiyecekle birlikte günde bir kez alınan iki tablettir. Tabletler günün aynı saatinde alınmalıdır. Doktorunuz, ne kadar süre CİTOVİR almaya devam etmeniz gerektiğini size bildirecektir. Bu dozu kullanırken hastalığınız (retinit) kötüleşirse, doktorunuz başlangıç tedavisini (lütfen yukarıya bakınız) tekrar etmenizi isteyebilir veya CMV enfenksiyonunu tedavi etmek için size farklı bir ilaç vermeye karar verebilir.

Tüm ilaçlar gibi, CİTOVİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Alerjik reaksiyonlar

Her 100 insandan 1’inde valgansiklovire karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) olabilir.

Eğer aşağıdakilerden birini yaşarsanız, hemen CİTOVİR almayı DURDURUNUZ ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz;

• giderek artan, kaşıntılı cilt döküntüsü (ürtiker)
• boğaz, yüz, dudaklar ve ağızda yutmayı veya nefes almayı zorlaştıran ani şişme
• eller, ayaklar veya bileklerde ani şişme

Valgansiklovir veya gansiklovir ile tedavi sırasında ortaya çıkan diğer yan etkiler aşağıda verilmiştir.

• Çok yaygın, etki her 10 hastanın en az 1’inde görülebilir demektir.
• Yaygın, etki 100 hastada 1 ila 10 kullanıcıda görülebilir demektir.
• Yaygın olmayan, etki 1000 hastada 1 ila 10 kullanıcıda görülebilir demektir.
• Seyrek, etki 10000 hastada 1 kullanıcıdan az görülebilir demektir.

Çok yaygın yan etkiler (Her 10 hastanın en az 1’inde görülebilir):

• Kan hastalıkları: Kandaki akyuvar sayısında düşüş (nötropeni); bu durumda enfeksiyon kapma olasılığınız artabilir, kanda oksijeni taşıyan pigmentte düşüş (anemi); bu durum hareket ederken yorulmanıza ve nefessiz kalmanıza neden olabilir.
• Solunum sistemi hastalıkları: Nefes darlığı hissetmek veya nefes almada zorluk çekmek (dispne).
• Mide-barsak sistemi hastalıkları: İshal

Yaygın etkiler (100 hastada 1 ila 10 kullanıcıda görülebilir):

• Kan hastalıkları: Kandaki lökosit (enfeksiyonlarla savaşan kan hücresi) sayısında düşüş (lökopeni), kandaki trombosit sayısında düşüş (trombositopeni), bu durum çürükler ve kanamaya neden olabilir, aynı anda birkaç kan hücresi tipinin sayısında düşüş (pansitopeni).
• Sinir sistemi hastalıkları: Baş ağrısı, uyuma güçlüğü (insomnia), tuhaf tatlar almak (disguzi), dokunmaya karşı daha az hassas hale gelmek (hipoestezi), ciltte karıncalanma veya sızlama (parestezi), eller veya ayaklarda his kaybı (periferal nöropati), baş dönmesi, nöbetler (kasılmalar).
• Göz hastalıkları: Gözde ağrı, göz içinde şişkinlik (ödem), gözün arka tarafının ayrılması (retina dekolmanı), uçuşan şeyler görme.
• Kulak ve iç kulak hastalıkları: Kulak ağrısı.
• Solunum sistemi hastalıkları: Öksürük.
• Mide-barsak sistemi hastalıkları: Mide bulantısı hissetmek ve kusmak, karın ağrısı, kabızlık, gaz, hazımsızlık (dispepsi), yutma güçlüğü (disfaji).
• Deri ve deri altı doku hastalıkları: Cilt iltihabı (dermatit), kaşıntı (pruritus), gece terlemeleri
• Kas-iskelet sistemi bozuklukları: Sırt ağrısı, kaslarda (miyalji) veya eklemlerde ağrı (artralji), kas tutulmaları (rigor) ve kas krampları.
• Enfeksiyonlar: Ağızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk), kandaki bakteri veya virüslerden kaynaklanan enfeksiyonlar, hücresel dokunun iltihabı (selülit), böbrekler veya mesanede iltihap ya da enfeksiyon.
• Karaciğer hastalıkları: Bazı karaciğer enzimlerinde yükselme (ancak kan testlerinde görülebilir)
• Böbrek hastalıkları: Böbreklerin normal çalışmasında değişiklikler.
• Beslenme ve metabolizma bozuklukları: İştah kaybı (anoreksi) ve kilo kaybı.
• Genel bozukluklar: Yorgunluk, ateş, ağrı, göğüste ağrı, enerji kaybı (asteni), genel olarak iyi hissetmeme (kırıklık).
• Psikiyatrik hastalıklar: Depresyon, huzursuz hissetmek, zihin karışıklığı ve olağandışı düşünceler taşımak.

Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastada 1 ila 10 kullanıcıda görülebilir):

• Kalp hastalıkları: Normal kalp atışında değişiklikler (aritmi).
• Damar sistemi hastalıkları: Düşük kan basıncı (hipotansiyon) - kendinizden geçmenize veya bayılmanıza neden olabilir.
• Kan hastalıkları: Kemik iliğinde kan hücrelerinin üretiminde düşüş.
• Sinir sistemi hastalıkları: Titreme veya ürperme (tremor).
• Göz hastalıkları: Kızarmış, şiş gözler (konjonktivit) ve anormal görme.
• Kulak ve iç kulak hastalıkları: İşitme kaybı.
• Mide-barsak sistemi hastalıkları: Midede şişkinlik, ağız ülserleri, pankreas iltihabı (pankreatit) - mide ve sırtta şiddetli ağrı hissedebilirsiniz.
• Deri ve deri altı doku hastalıkları: Saç/kıl dökülmesi (alopesi), kaşıntılı döküntü veya şişlikler (ürtiker) ve kuru cilt.
• Karaciğer hastalıkları: Aminotransferaz isimli karaciğer enzimininde yükselme (ancak kan testlerinde görülebilir)
• Böbrek hastalıkları: İdrarda kan (hematüri), böbrek yetmezliği.
• Üreme sistemi bozuklukları: Erkeklerde azalmış fertilite
• Psikiyatrik hastalıklar: Duygu durum ve davranışlarda olağandışı değişiklikler yaşamak, aslında olmayan sesler duymak veya görüntüler görmek gibi gerçeklikle ilişkiyi kaybetmek, gergin hissetmek.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

CİTOVİR alırken aynı zamanda başka ilaçlar da alırsanız, bunların birleşimi kan dolaşımınıza giren ilaç miktarını etkileyebilir veya zararlı etkilere yol açabilir. Eğer aşağıdaki maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç almaktaysanız doktorunuza söyleyiniz:

• İmipenem-silastatin (bir antibiyotik türü); bu ilacın CİTOVİR ile birlikte alınması kasılmalara (nöbetler) yol açabilir.
• Zalsitabin, zidovudin, didanozin, stavudin veya AIDS tedavisinde kullanılan benzer türde ilaçlar.
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılan ilaç); CİTOVİR ile probenesidi aynı anda almak kan dolaşımındaki gansiklovir miktarını artırabilir; doktorunuz daha düşük dozda CİTOVİR yazabilir.
• Mikofenolat mofetil (organ nakillerinden sonra kullanılır)
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (vinkristin, vinblastin, adriamisin, hidroksiüre)
• Viral enfeksiyonlara karşı kullanılan diğer ilaçlar (nükleozid analogları), sidofovir, foskarnet
• Trimetoprim, trimetoprim ve sulfa kombinasyonları, siklosporin ve dapson (antibiyotik türleri)
• Pentamidin (antiprotozoal)
• Flusitozin, amfoterisin B (mantar hastalıklarına karşı etkili bir ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamile iseniz CİTOVİR kullanmayınız. Hamileyken CİTOVİR kullanmanız doğmamış bebeğinize zarar verebileceğinden, eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Çocuk doğuracak yaştaki kadınlar CİTOVİR alırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
• Eşleri hamile kalabilecek olan erkeklerin CİTOVİR alırken prezervatif kullanmaları ve tedavi bittikten sonraki 90 gün boyunca prezervatif kullanmayı sürdürmeleri gerekir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyor iseniz CİTOVİR almamalısınız. Doktorunuz CİTOVİR tedavisine başlamanızı isterse, ilacınızı almaya başlamadan önce emzirmeyi kesmelisiniz.

Bu ilacın çocuklar üzerindeki etkisiyle ilgili yeterli ve kontrollü klinik çalışmalar yapılmamış olduğundan, çocuklar ve büyüme çağındakiler CİTOVİR kullanmamalıdır.

Yaşlı hastalarda çalışılmamıştır.