CIPROPOL 2 MG/ML IV INFUZYON ICIN COZELTI 200 ML SETSIZ 1 TORBA

• CİPROPOL poşet içerisinde piyasaya sunulmaktadır. Her bir 100 ml’lik poşet 200 mg, 200 ml’lik poşet 400 mg siprofloksasine eşdeğer miktarda siprofloksasin laktat içerir.
• CİPROPOL’un etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon grubu bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyona neden olan bakterileri öldürmek için kullanılır.
• CİPROPOL, 100 ve 200 mililitrelik torbalarda bulunur. Torba içerisindeki çözelti, renksiz ve berraktır.
• CİPROPOL, yetişkinlerde zatürree, orta kulak iltihabı, sinüzit gibi solunum sistemi enfeksiyonlarında, göz enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolu enfeksiyonlarında, genital organların enfeksiyonlarında, karın içi enfeksiyonlarda, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında, kanda meydana gelen enfeksiyonlarda, bağışıklık sistemi zayıflamış hastaların enfeksiyonlarında ya da enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda, bağışıklık sistemi baskılanmış hastaların bağırsak enfeksiyonlarında kullanılır. CİPROPOL, 1-17 yaş arası çocuklarda komplike idrar yolu enfeksiyonları ve böbrek enfeksiyonlarının 2. ve 3. basamak tedavisinde, kistik fibrozisin P.aeruginosa adlı bakteriye bağlı akciğer alevlenmesinde kullanılır.
  Yetişkinlerde ve çocuklarda, solunum yoluyla geçen şarbon ortaya çıkışını azaltmak ve ilerlemesini yavaşlatmak için de kullanılır.

CİPROPOL damar yoluyla uygulanacaktır ve 60 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, yetişkinler için günlük aşağıdaki dozlar tavsiye edilir:

Damardan tedavi sonrasında CİPROPOL tedavisine ağızdan kullanılan formlarıyla devam edilir. Tedaviye ateşin düşmesi veya belirtilerin kaybolmasından sonra 3 gün daha devam edilmelidir.

Streptokok ve Klamidya adı verilen bakteriler ile olan enfeksiyonlarda tedavi en az 10 gün sürmelidir. Damardan başlanan tedaviye daha sonra ağızdan devam edilebilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyerek size uygulayacaktır ve tedavinizin süresini size bildirecektir.

Tüm ilaçlar gibi, CİPROPOL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden birisi olursa, CİPROPOL'ü kullanmayı derhal durdurunuz DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin ACİL bölümüne başvurunuz:

• Göğsünüzde sıkışma hissediyorsanız
• Baş dönmesi hissiniz varsa
• Bitkin veya hasta hissediyorsanız
• Ayaktayken baş dönmesi yaşadıysanız
• Nefes almada güçlük ve göğüste sıkışma
• Göz kapaklarının, yüzün ve dudakların şişmesi
• Deride yumrular, tüm vücutta kırmızı kaşınan noktalar ve kaşıntı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CİPROPOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

CİPROPOL ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Bulantı, ishal,
• Uygulama yerinde tepkime

Yaygın olmayan:

• Mantar süper enfeksiyonları,
• Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış,
• İştahsızlık,
• Hareketlilik, huzursuzluk,
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, tat bozuklukları,
• Karın ve mide ağrısı, hazımsızlık, gaz şişkinliği,
• Kusma
• Bilirubin (safrada bulunan bir madde) ve transaminaz (bir enzim çeşidi) artışı,
• Kaşıntı, kurdeşen, döküntü
• Eklem ağrısı,
• Kas iskelet ağrısı
• Karaciğer enzimlerinden biri olan alkalen fosfataz artışı
• Böbrek yetmezliği,

Seyrek:

• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen),
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya artma (hayatı tehdit eden),
• Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması veya artması,
• Kansızlık,
• Alerjik reaksiyon
• Alerjik ödem, ağız, dil ve boğazda şişme
• Kan şekerinde artma,
• Kan şekerinde azalma,
• Kaygı reaksiyonları
• Anormal rüyalar (kâbus),
• Depresyon,
• Sersemlik-bilinç bulanıklığı (konfüzyon),
• Zaman ve mekan bilincinin kaybolması (oryantasyon bozukluğu),
• Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon),
• Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,
• His kaybı,
• Nöbetler,
• Bireyin kendisinin veya kendi dışındaki objelerin düzensiz veya hızla döndüğünü hissetmesi (vertigo),
• Görme bozuklukları,
• Kalp hızında artma,
• Kan damarlarında genişleme,
• Düşük tansiyon,
• Ödem,
• Titreme,
• Kulak çınlaması,
• İşitme kaybı,
• Bayılma,
• Soluk alıp vermede güçlük (astımla ilgili durumlar dahil),
• Karaciğer yetmezliği,
• Karaciğer iltihabı (enfeksiyona bağlı olmayan),
• Işık duyarlılığı reaksiyonları,
• Spesifik olmayan veziküller (içi sıvı dolu kabarcık)
• Kas ağrısı, kramp,
• Kasın gerilmeye karşı gösterdiği dirençte artış,
• Eklem romatizması,
• Böbrek bozukluğu,
• Böbrek iltihabı,
• Terleme,
• Kan pıhtılaşmasında anormallik,
• Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı,
• İşitme azalması

Çok seyrek:

• Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık,
• Kandaki akyuvarların azalmasıyla beliren tehlikeli, öldürücü hastalık (agranülositoz),
• Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması,
• Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit eden),
• Alerjik şok (hayatı tehdit eden),
• Psikolojik reaksiyonlar,
• Migren,
• Koku alma bozuklukları,
• Kan damarı duvarında iltihap (vaskülit),
• Pankreas iltihabı,
• Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir),
• Ciltte nokta biçiminde kanamalar (peteşi),
• Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda (kası kemiğe veya başka bir yapıya bağlayan kordon) yırtılma (çoğunlukla Aşil tendonu)
• Ölümcül alerjik reaksiyon,
• Ateşlenme, eklem ağrısı ve deri döküntüleri (Serum hastalığı benzeri reaksiyon),
• Koordinasyon bozuklukları,
• His artışı,
• Beyin hacminin artması beyin kan hacminin artması, beyin ve omurilik sisteminin içinde bulunduğu ve adına beyin omirlik sıvısı ( bos ) denilen sıvının hacminin artması sonucu beyinde sıkışmadan dolayı oluşan durum (psödotümor serebri),
• Görsel renk bozuklukları,
• Eritema multiforme, eritema nodosum ve Stevens-Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (hayati tehdit eden)
• Kas güçsüzlüğü,
• Kas hastalıklarının (myastenia gravis) alevlenmesi,
• Eklem iltihabı,
• Yürüyüş bozukluğu

Bilinmiyor:

• Belli bölgelerde uyuşma, denge bozukluğu, el ve ayaklarda karıncalanma, ağrı ve titreme gibi belirtiler ve çok sayıda periferik (vücudunuzun uzuvlarına ait) sinirleri etkileyen hastalık (polinöropati)
• Kalp ritminde bozukluklar (QT uzaması, ventriküler aritmi, torsades de pointes)
• Yüksek ateşin eşlik ettiği genellikle ilaç kullanımı gelişen deri reaksiyonu (Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis)
• Kan pıhtılaşmasının ölçütü olan INR değerinde artış

Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler, damar içi ya da sıralı (damar içi ila ağızdan) tedavi uygulanan hasta alt gruplarında daha yüksek bir sıklık kategorisine sahiptir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında CİPROPOL’un ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Kalp ritmini düzenleyen antiaritmik grubuna ait ilaçlar (ör. kinidin, hidrokinidin, dizopiramit, amiodaron, sotalol, dofetilid ibutilid), trisiklik antidepresanlar, bazı antipsikotikler,
• Vücuttan ürik asit atılımını sağlayan probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir etkin madde),
• Mide hastalıklarında kullanılan omeprazol,
• Astım tedavisinde kullanılan teofilin,
• Ksantin türevleri olarak adlandırılan ilaç grubunda bulunan kafein ya dapentoksifilin,
• Romatizmal hastalıklar ve kanser tedavisinde kullanılan metotreksat,
• Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan kortizon dışındaki ilaçlar (NSAİİ),
• Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin,
• Kan sulandırıcı olarak kullanılan vitamin K antagonist ilaçları (örn, varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion),
• Şeker hastalığında kullanılan bir ilaç olan glibenklamid,
• Depresyon tedavisinde kullanılan duloksetin
• Anestezi amacıyla kullanılan lidokain,
• Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan klozapin ve olanzapin,
• Erkeklerde sertleşme sorununda kullanılan sildenafil
• Makrolid grubundaki bazı antibiyotik ilaçlar
• Sara hastalığında (epilepsi) kullanılan fenitoin

CİPROPOL, kan basıncında düşme ve uyuklamaya neden olabileceği için kas gevşetici olan tizanidin ile birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CİPROPOL hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CİPROPOL anne sütüne geçer ve eklemlerle ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emziren anneler tarafından kullanılmamalıdır.

Şarbon mikrobuna maruz kalındıysa ya da şarbon mikrobuna maruz kalındığından şüpheleniliyorsa en kısa sürede tedavi almaya başlanmalıdır.

Böbrek ve karaciğer bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.

Yaşlı hastalarda mümkün olduğunca düşük dozlar verilmelidir.