CİPROKTAN 200 MG/100 ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

?

CİPROKTAN kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuşunuz.  CİPROKTAN’ın içerdiği etkin madde olan siprofloksasin de da dâhil olmak üzere florokinolon adı verilen antibiyotikl er, myastenia gravisli (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen bir kas güçsüzlüğü hastalığınız varsa CİPROKTAN kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.  CİPROKTAN’ın da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi yan etkilerle ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir: o Akut bakteriyel sinüzit (burun boşluğu ve sinüslerin içerisinde meydana gelen bir enfeksiyon) o Komplike olmayan üriner enfeksi yon (yapısal ve anatomik bozuklukların eşlik etmediği sağlıklı bireylerde görülen idrar yolu enfeksiyonu) o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (kişinin balgam miktarında artma, balgamın daha koyu, yani sarı yeşil hale gelmesi ve kişinin nefes darlı ğının artması şeklinde belirtilerle ortaya çıkar) CİPROKTAN 200 mg/100 ml IV i nfüzyon i çin ç özelti i çeren f lakon Damar içine uygulanır .  Etkin madde :

İlacı kullan madan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CİPROKTAN

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacın ıza danışınız. CİPROKTAN anne sütüne geçer ve eklemlerle ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emziren anneler tarafından kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma durumunda tepki verme hızını olumsuz etkileyebilir. Bu durum özellikle alkolle birlikte alındığında görülür. CİPROKTAN ’ı n içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler B u tıbbi ürün her dozunda 354 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundur ulmalıdır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullan ı m ı Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında CİPROKTAN ’ı n ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:  Kalp ritmini düzenleyen Sınıf I A ya da Sınıf III rit i m bozukluğunu önleyen ilaçlar,  Vücuttan ürik asit atılımını sağlayan probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir etkin madde),  Astım tedavisinde kullanılan teofilin,  Ksantin türevleri olarak adlandırılan ilaç grubunda bulunan kafein ya da pentoksifilin,  Romatizmal hastalıklar ve kanser tedavisinde kullanılan metotreksat,  Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan kortizon dışındaki ilaçlar(NSAİİ),  Bağışıklık sis temini baskılayan bir ilaç olan siklosporin,  Kan sulandırıcı olarak kullanılan vitamin K antagonist ilaçları (ör, varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion),  Şeker hastalığında kullanılan glibenklamid ve glimepirid ,  Depresyon tedavisinde kulla nılan duloksetin,  Parkinson hastalığında kullanılan ropinirol,  Anestezi amacıyla kullanılan lidokain,  Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan klozapin ve olanzapin ,  Erkeklerde sertleşme sorununda kullanılan sildenafil  Sara hastalığının tedavis inde kullanılan fenitoin 6 / 12 Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. CİPROKTAN

ı : Yaşlı hastalarda mümkün olduğunca düşük dozlar verilmelidir. Özel kullanım durumları : Böbrek yetmezliği: Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda maksimum günlük doz damardan 800 mg’dır. Şiddetli böbrek y etmezliği olan hastalarda maksimum günlük doz damardan 400 mg’dır. Böbrek yetmezliği olan ve diyalize giren hastalarda böbrek yetmezliğindeki doz uygulanır, ancak diyaliz günlerinde ilaç diyalizden sonra verilmelidir. Böbrek yetmezliği olan ve devamlı ayak tan periton (Bacillus anthracis’e maruz k alma sonrası görülen) şarbon 8 / 12 diyalizi olan hastalarda diyaliz sıvısına her litre için 50 mg CİPROKTAN eklenip 6 saatte bir uygulanır ya da ağızdan 500 mg CİPROKTAN verilir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekme z. Böbrek ve karaciğer yetmezliğinin birlikte olduğu durumda, yukarıda belirtilen böbrek yetmezliğindeki dozlar uygulanır. Eğer CİPROKTAN ’ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Ku llanmanız gerekenden daha fazla CİPROKTAN kullandıysanız : CİPROKTAN ’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Acil önlemlerin dışında böbrek fonksiyonlarının izlenmesi önerilir. CİPROKTAN ’ ı kullanma yı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız . 4. Olası yan e tkiler n elerdir? Tüm ilaçlar gibi, CİPROKTAN ’ ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10 ’unu etkile r ):  Bulantı, ishal ,  Uygulama yerinde reaksiyon . Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler ):  Mantar süper enfeksiyonları,  Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış,  İştahsız lık, gıda tüketiminde azalma,  Hareketlilik, huzursuzluk,  Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bo zuklukları, tat bozuklukları,  Kusma,  Karın ve mide ağrısı, hazımsızlık, gaz şişkinliği,  Bilirubin (safra da bulunan bir madde) artışı,  Kaşıntı, kurdeşen, döküntü  Eklem ağrısı,  Ağrı, rahatsızlık hissi, ateş,  Karaciğer enzimlerinden biri olan alkalen fosfataz ve transaminazların artışı,  Böbrek yetmezliği, Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10 ’unu etkiler ):  Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen),  Kandaki beya z kan hücrelerinin sayısında azalma veya artma (hayatı tehdit ed ici ),  Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması veya artması,  Kansızlık,  Alerjik reaksiyon , 9 / 12  Alerjik ödem, ağız, dil ve boğazda şişme ,  Kan şekerinde artma, kan şekerinde azalma,  Ne rede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı),  Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon),  Anormal rüyalar (kabus),  Depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olası lığı),  Gerginlik,  Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,  His azalması,  His kaybı,  Titreme,  Nöbetler (nöbetin 30 dakika süreyle devam etmesi ve aralarda bilinç açıklığı olmaksızın sık sık tekrarlanması hali dahil olmak üzere),  Denge bozukluğu,  Görme bozuklukları,  Kulak çınlaması,  İşitme kaybı,  Kalp hızında artma,  Kan damarlarında genişleme,  Düşük tansiyon,  Bayılma,  Soluk alıp vermede güçlük (astımla ilgili durumlar dahil)  Karaciğer yetmezliği,  Sarılık,  Karaciğer iltihabı (enfek siyona bağlı olmayan),  Işık duyarlılığı reaksiyonları,  Ciltte kabarcıklar,  Kas ağrısı,  Eklem romatizması,  Kas gerginliğinde artış ve kramp,  Böbrek bozukluğu,  İdrarda kan veya kristaller olması,  Böbrek iltihabı,  Ödem.  Terleme,  Kan pıhtılaşmasında a normallik,  Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı, Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişi yi etkiler):  Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık,  Kandaki beyaz kan hücrelerinin azalmasıyla beliren tehlikeli, öldürücü hastalık (agranülositoz),  Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması,  Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),  Öl ümcül alerjik reaksiyon,  Alerjik şok (hayatı tehdit edici), 10 / 12  Serum hastalığı benzeri reaksiyon,  Psikolojik reaksiyonlar (intihar fikri/düşünce leri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı), ,  Migren,  Koku alma bozuklukları,  Duyu bozuklukları,  Sersemlik  Kafa içi basıncı artması,  Görsel renk bozuklukları,  İşitme azalması,  Damar iltihabı,  Pank reas iltihabı,  Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir),  Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanama (hayatı tehdit edici),  Ciltte kızarıklıklarla seyreden hastalıklar ( Erit ema multiforme, eritema nodosum ve Stevens - Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (hayati tehdit ed ici ) )  Kas güçsüzlüğü,  Myastenia gravis (k as güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi ,  Kasları ke miklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da kopma,  Yürüyüş bozukluğu . Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)  Beyin ve omurilik dışındaki çevresel sinirin zedelenmesi ve çok sayıda çevresel sinirin zedelenmesi (polinöropati) ,  Kalp ritminde bozukluklar (QT uzaması, ventriküler aritmi, torsades de pointes) ,  Çocuklarda eklemleri etkileyen bir hastalık olan artropati,  Akut genel ekzantematöz püstüloz (AGEP – yaygın kızarık zemin üzerinde, içi iltihapla dolu, toplu iğne başı büyüklüğün de kabartılarla karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanmı sonrası gelişen klinik tablo),  INR (International normalized ratio) (kanda pıhtılaşma zamanını ölçümlemede kullanılan parametre) artışı (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edi len hastalarda). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan h erhangi bir yan etki meydan a gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da