AZIMBRA 80 MG 30 FILM TABLET

Her bir film kaplı tablet, 80 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum trihidrat ve boyar madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. AZIMBRA beyaz renkli film kaplı, oblong tabletlerdir. AZIMBRA statinler olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler isimli ilaç grubuna aittir. Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin düşürülmesinde kullanılır. Normal büyüme süreci için gerekli olan kolesterol doğal olarak oluşan bir maddedir. Ancak Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanma talimatını saklayınız. Dqha Sonra telçrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. o Eğer ilave sorularınız olursa, lıtfen doktorunuzq veya eczacınıZa danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. o Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı s öyleyiniz. o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Ilaç hakkındq size önerilen dozun dışında yüksek veya düşiik doz kullanmayınıZ. t/8 kandaki kolesterol çok arttığında, kan damarlarının duvarlarında depolanarak damarların daralmasına ve sonuçta tıkanmasına yol açabilir. Bu da kalp hastalığının en yaygın sebeplerinden biridir. Yüksek kolesterol seviyelerinin kalp hastalığı riskini arttırdığı kabul edilmektedir. AZiMBRA, tek başına az yağlı diyet veya yaşam stil değişiklikleri başarısız olduğunda kandaki kolesterol ve trigliseridler olarak bilinen lipidleri düşürmek için kullanılır. Kolesterol seviyeleriniz normal olmasına rağmen; eğer kalp hastalığı için artmış riskiniz Varsa' AZiMBRA bu riskin azaltılması için de kullanılabilir. Tedavi sırasında standart kolesterol düşürücü diyete devam etmelisiniz.

o AZIMBRA'nın yetişkinler, 10 yaş ve üzeri çocuklar için günlük başlama dozu 10 mg'dır. o Bu doz lhİiyacrnrz olan miktarı aldığınız belirlenene kadar doktorunuz tarafindan arttırılabilir. Doktorunuz 4 hafta veya daha uzun aralıklarla kontrol ederek dozu size uygun hale getirecektir. AZİMBRA'nın yetişkinlerde en yüksek dozu günde bir kez 80 mg, çocuklarda günde bir kez 20 mg'dır. . AZIMBRA tedavisine başlamadan önce stardart kolesterol düşürücü bir diyete girilmelidir ve bu diyet AZIMBRA tedavisi sırasında da devam ettirilmelidir. o AZIMBRA'yı doktorunuzun söylediği gibi a|ınız. Emin değilseniz doktorunuzla ve eczacınızla kontro l ediniz. 4/8

Tüm ilaçlar gibi, AZIMBRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. s/8 Aşağıdakilerden biri olursa, AZIMBRA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERIIAL doktorunuza bildirinızveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: . Anjiyonörotik ödem (yizde, dilde ve soluk borusunda nefes almayı zorlaştırabilecek şişlik). Bu çok ciddi yan etki çok seyrek görülür. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise hemen doktorunuza bildiriniz. . Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulmasr, şişmesi, kabarcıklanmasl Ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali ı Ayak tabanı ve avuçlarda su toplayabilen, pembe-kffmlzl lekelerle karakterize cilt döküntüsü . Nadiren, hastalarda kas zayıflığı ya da iltihabı görülmüştür ve çok seyrek olarak ciddi, yaşaml tehdit eden potansiyel bir duruma dönüşebilir (rabdomiyoliz). Halsizlik ve ateş ile beraber kas zayıflığı, hassasiyeti Doktorunuz aziVıgRA kullanmayı kesmenizi önerdikten soffa kas problemleriniz devam ediyorsa derhal doktorunuza bildiriniz. Bu durumda doktorunuz kas problemlerinizin nedenini bulmak için daha fazla test yapabilir. Çok seyrek durumlar AZIMBRA kullanan 10.000 hastada l'den azını etkiler (Bu da AZIMBRA kullanan 10.000 hastadan 9.999'unda bu yan etkilerin görülmesinin beklenmemesi anlamına gelir.). Beklenmedik veya olağandışı kanama yaşarsanlz ya da çürük oluşursa bu karaciğer şikayetine yorulabilir. Doktorunuz siz AZLMBRA almaya başlamadan önce veya AZiMBRA alırken karaciğer problemi semptomlarlnlz Varsa karaciğerinizi kontrol etmek için kan testleri yapmalıdır. Karaciğer problemini gösteren aşağıda sıralanan belirtilerini Z v af Sa en yakın zamanda doktorunuza bi ldiriniz : o Yorgunluk ya da zayıflık hissi o iştah kaybı o Üst karın ağrısı o Koyu amber renkli idrar o Cildiniz veya gözlerinizdeki beyaz bölgenin Sararmast Stevens-Johnson sendromu (deri, ağız, göz ve cinsel organlarda ciddi su toplama), eritema mültiforme (lekeli kırmızı döküntü), görme bozukluğu, bulanık görme, duyma kaybı, tendon yaralanmaları, karaciğer yetmezliği, tat almada değişiklik, erkeklerde meme büyümesi. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görü1ür. o 6/8 Diğer olasr yan etkiler: Yaygın durumlar AZIMBRA kullanan l00 hastanın 1 ila 10'unu etkiler o Burun yollarında iltihap, boğaz ağrrsı, burun kanaması . Alerjik reaksiyonlar o Kan şeker seviyelerinde artış (şeker hastalığın|Z vafsa, kan şeker seviyelerinizi dikkatle izlemeye devam ediniz), kan kreatin kinaz seviyelerinde artış . Baş ağrısı o Mide bulantısı, kabızlık, gaz,hazımsızlık, ishal o Eklem ağrısr, kas ağrısı ve sırt ağrısı o Karaciğer fonksiyonunuzun anormal olabileceğine işaret eden kan testi sonuçları Yaygın olmayan durumlar AZIMBRA kullanan 1000 hastanın 1 ila l0'unu etkiler . Iştah kaybı, kilo alımı, kan şekeri seviyesinde düşüş (şeker hastalığınız varsa, kan şeker seviyelerinizi dikkatle izlemeye devam ediniz) o Kabus görme, uykusuzluk ı Sersemlik, keçeleşme veya el Ve ayak parmaklarında karrncalanma, ağrı Veya dokunmaya karşı duyarlılıkta azalma, tat duyusunda değişikllk,hafıza kaybı o Bulanık görme o Kulaklardavelveyakafadaçınlama o Kusma, geğirme, alt ve üst mide ağrısı, pankreatit (karın ağrısına yol açan pankreas iltihabı) o Hepatit (karaciğer iltihabı) o Deri döküntüsü ve kaşınma, kurdeşen, saç dökülmesi o Boyun ağrısı, kas yorgunluğu o Yorgunluk, iyi hissetmeme, güçsüzlük, göğüs ağrısı, özellikle ayak bileğinde olmak izere şişme (ödem), artmış sıcaklık . idrar testinde beyaz kan hücrelerinin tespit edilmesi Seyrek durumlar AZIMBRA kullanan 10.000 hastanın l ila 10'unu etkiler o Göz bozukluğu . Beklenmeyen kanamaveyamorarma ı Sarılık (deri ve göz ak|arının sararması) . Tendon zedelenmesi Çok seyrek durumlar AZIMBRA kullanan l00.000 hastanın l ila l0'unu etkiler ı Bir alerjik reaksiyon - semptomlar; ani hırıltılı solunum ve göğüs ağrısı veya darlık, göz kapakları, yijz, dudaklar, ağız, dil veboğazda şişme, nefes almada zorluk, kolaps o Işitme kaybı o Jinekomasti (erkek ve bayanlarda meme büyümesi 7/8 Statinlerle (AZIMBRA ile aynı tip ilaçlarla) bildirilen diğer yan etkiler: . Uykusuzluk ve kabus görmeyi içeren uyku bozuklukları, hafıza kaybı, kafa karışıklığı (konfüzyon) o Cinsel zorluklar o Depresyon o Sürekli öksürük velveya nefes darlığl Veya ateş içeren solunum problemleri o Şeker hastalığı (diyabet). Kanınızda yüksek şeker ve yağ seviyeleriniz varsa, fazla kilolu iseniz ve yüksek kan basıncrnrz Varsa; şeker hastalığı görülmesi daha olasıdır. Doktorunu z bu 1|acı kullanırken sizi izleyecektir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geÇmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczaclnıZı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmasr Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac|nlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da

Bazı ilaçlar AZiMBRA'nın etkinliğini değiştirebilir ya dabazı 1|açların etkinliği AZiMBRA

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hami l eys en iz y a da hamile kalmaya ç alı şıyors a nız AZiMBRA kull anm ay lnlz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu forkederseniz hemen doktorunuzq veya eczacınıZa danışınız.

Ilacı kullanmadan önce doktorunuzcı veya eczqcınıza danışınız Emziriyors anız AZLMB RA kullanm ay ln|Z. Araç ve makine kullanımı AZIMBRA kullanımınln araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi olması beklenmemektedir. Eğer bu ilaç sürüş yeteneğinizi etkiliyorsa araba kullanmayınız. Alet ve makine kullanma yeteneğinizin etkilendiğini düşünüyorsanız bunları kullanmayınız. AZIMBRA'nın içeriğinde bulunanbazıyardımcr maddeler hakkında önemli bilgiler AZIMBRA lakİoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafindan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. AZIMBRA sodyum içerir. Eğer kontrollü sodyum diyetindeyseniz bunu göZ önünde bulundurunuz. 3/8