VORENT 200 MG FILM KAPLI TABLET

VORENT, beyaz ya da beyazımsı renkte, oval, bir yüzünde V200 kodlu bikonveks fi lm tablettir. Tabletler 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Hayvansal kaynaklı laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. 2 VORENT, mantar h astalığına k arşı kullanılan (antifungal) triazol adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.

VORENT’i h er zaman doktorunuz un belirtti ği ş ekilde al ınız. E min o lmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza başvurunuz. Doktorunuz vücut a ğırlığınıza ve e nfeksiyonunuzun tipine göre al manız gereken dozu belirleyecektir. Doktorunuz durumunuza göre dozu değiştirebilir. Erişkinl er için (yaşlı hastalar da dahil) önerilen doz aşağıdaki gibidir: Tablet 7

ilaçların listesi verilmektedir. Bununla birlikte, aşağıdaki listede yer alan ilaçları kullanıyorsanız VORENT kullanmamalısınız: - Alerji tedavisinde kullanılan terfenadin - Alerji tedavisinde kullanılan astemizol - Mide rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid - Mental (ruhsal) hastalıkların tedavisinde kullanılan pimozid - Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan kinidin - Kronik kalp yetmezliği semptomları için kullanılan ivabradin - Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan rifampisin - HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan efavirenz (günde 400 mg ve üstü dozlarda) - Nöbet tedavisinde kullanılan karbamazepin - Şiddetli uykusuzluk ve nöbet tedavisinde kullanılan fenobarbital - Migren tedavisi için kullanılan ergot alkaloidleri (örn, ergotamin, dihidroergotamin) 3 - Transplantasyon hastalarında kullanılan sirolimus - HIV (AI DS) tedavisinde kullanı lan ritonav ir (günde 2 kez 400 mg v e üzerindeki dozlarda) - Bitkisel olan ve takviye için kullanılan St John’s Wort (sarı kantaron) - Özellikle opioid adı verilen ağrı kesici ilaçların neden olduğu kabızlık tedavisinde kullanılan naloksegol (örn., morfin, oksikodon, fentanil, tramadol, kodein) - Hiponatremi (kanınızdaki düşük sodyum seviyeleri) tedavisinde veya polikistik böbrek hastalığı olan hastalarda böbrek fonksiyonundaki düşüşü yavaşlatmak için kullanılan tolvaptan - Depresyon tedavisinde kullanılan lurasidon - Kronik lenfositik lösemi (KLL) hastalarının tedavisinde kullanılan venetoklaks VORENT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Diğer azol bileşiklerine (örn, flukonazol) karşı daha önce bir a lerjik reaksiyonunuz varsa, • Şu anda veya daha önceden var olan kar aciğer raha tsızlığınız va rsa. Karaci ğer rahatsızlığınızın ol ması durumunda doktorunuz daha düşük doz VO RENT reçeteleyebilir. VORENT ile tedavi sırasında dok torunuz kan te stleri ile kar aciğer f onksiyonlarını izlemelidir. • Kalp ile ilgili kas hastalığınız (kardiyomiyopati), düzensiz kalp a tışınız, yavaş kalp hızınız, veya elektrokardiyografi (EKG) de “QT uzaması” olarak bilinen anormallik durumu varsa, • Kan potasyum, magnezyum ve kalsiyum düzeyiniz normalin altındaysa (elektrolit bozukluğunuz varsa), • Görme ile ilgili bulanık görme, görme sinirinin iltihabı ve göz dibi ödemi gibi uzun süreli bir şikayetiniz varsa, • Böbrekleriniz ile il gili rahat sızlığınız var sa. Doktorunu z böbrek fonks iyonlarınızı kan testleri yaparak izleyecektir. • Kronik olmayan pankreas iltihabı (akut pankreatit) riski varsa, • Yakın zamanda kanser için ilaç tedavisi aldıysanız (kemoterapi), • Kök hücre nakli yapıldıysa, • Rifabutin (Beklenen yarar daha fazla değilse rifabutin ile birlikte kullanılmamalıdır) VORENT tedavisi sırasında güneş ışığından kaçın ınız ve güneşe maruz kalmay ınız. Ciltte UV ışınlarına kar şı duya rlılık geli şebildiğinden güneşten koruyucu giy si ve koruyucu güne ş kremi/losyonu kullanınız. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir. VORENT ile tedaviniz sırasında; • Güneş yanığı • Ciltte kaşıntı, döküntü veya su toplaması, • Işığa hassas deri reaksiyonu • Kemik ağrısı • Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi, deride kabarc ıklar ve deri 4 katmanlarının birbirinden ayrılmasıyla ilerleyen, hayatı tehdit eden cilt hastalıkları • DRESS sendromu olarak bilinen döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı gibi belirtileri olan şiddetli bir cilt reaksiyonu olursa hemen doktorunuza haber veriniz. Yukarıda bahsi geçen deri problemleri gelişirse doktorunuz sizi bir cilt hastalıkları uzmanına yönlendirebilir. Bu konuda uzman kişi durumunuzu değerlendirdikten sonra düz enli aralıklarla kontrolün sizin için önemli olduğuna karar verebilir. VORENT’in uzun dönem kullanılması küçük bir olasılık da olsa cilt kanserinin gelişmesine sebep olabilir. Kronik veya uzun süreli yorgunluk, kas güçsüzlüğü, iştahsızlık, kilo kaybı, karın ağrısı gibi semptomlara yol açabilen adrenal bezlerin kortizol gibi belirli steroid hormonlarını yeterli miktarda üretmediği durum olan 'adrenal yetmezlik' belirtileri gösterirseniz, lütfen doktorunuza söyleyiniz. Kilo alımı, omuzlar arasında bufalo kamburu, yuvarlak bir yüz, karın, uyluk, göğüs ve kollardaki derinin koyulaşması, ciltte incelme, kolay ca morarma, yüksek kan şekeri, aşırı kıllanma, aşırı terleme gibi vücudun çok fazla kortizol hormou ürettiği durum olan “Cushing sendromu” belirtileri geliştirirseniz, lütfen doktorunuza söyleyiniz. VORENT ile tedavi edilirken doktorunuz karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri ile izleyecektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. VORENT’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması VORENT tabletler yemekten en az bir saat önce veya bir saat sonra alınmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VORENT doktor tarafından reçete edilmedikçe gebelerde kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5

Çocu k larda ve gençlerde önerilen doz aşağıdaki gibidir: Tablet 2-12 yaş arasındaki çocuklar ve 12-14 yaş arası kilosu 50 kg’dan az olan gençler Kilosu 50 kg veya daha fazla olan 12-14 yaş arası ve 14 yaş üstü tüm gençler İlk 24 saat için doz (Yükleme dozu) Tedaviniz infüzyon olarak başlanacaktır. Günde 2 kez (12 saatte bir) 400 mg İlk 24 saatten sonraki doz (İdame dozu) Günde 2 kez 9 mg/kg (günde 2 kez 350 mg maksimum doz) Günde 2 kez (12 saatte bir) 200 mg Tablet yalnızca çocuk yutabiliyorsa verilmelidir. Yutamıyorsa süspansiyon formu verilebilir. VORENT 2 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır. 8 • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır. Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta şiddette siroz hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunu azaltmaya karar verebilir. Ciddi karaciğer sirozu olan hastalarda vorikonazol çalışılmamıştır. Eğer VORENT’in etkisinin çok güçlü veya z ayıf olduğuna dair bi r i zleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VORENT kullandıysanız: Size reçetelenenden daha fazla tablet aldıysanız (ya da başka birisi sizin tabletlerinizden aldı ise) h emen doktorunuza veya eczacınıza danışınız veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. VORENT tablet kutunuzu da beraberinizde götürünüz. Almanız gerekenden daha fazla VORENT tablet kullanmanızdan dolayı ışığa karşı anormal hassasiyetiniz olabilir. VORENT’den kullanmanız ge rekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VORENT’i kullanmayı unutursanız: VORENT tabletlerin düzenli olarak, her gün aynı saatte alınması önemlidir. Bir doz almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VORENT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Tüm dozların düzenli olarak alınmasının i lacınızın etkinliğinin artmasına bü yük oranda etkisi olduğu gösterilmiştir. Bu nedenle doktorunuz tedavinizi sonlandırmanızı söylemedikçe, VORENT’ i yukarıda belirtildiği gibi doğru şekilde kullanmanız önemlidir. VORENT kullanmaya doktorunuz bırakmanızı söyleyinceye kadar devam ediniz. Tedavinizi erken sonlandırmayınız çünkü bu durumda enfeksiyonunuz iyileşmeyebilir. Bağışıklık sistemi zayıflamış veya ted avisi güç enfeksiyonları olan hastalar, enfeksiyonunun tekrarlamaması açısından uzun dönem tedavi gereksinimi duyabilirler. VORENT tedavisi, doktorunuz tarafından sonlandırıldığı zaman, herhangi bir yan etki oluşmayacaktır.