VFEND 40 MG/ML ORAL SüSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ

VFEND oral süspansiyon için toz, su ile sulandırıldıktan sonra mililitre başına 40 mg vorikonazol içeren şişelerde sunulmaktadır. Beyaz ile kırık -beyaz renkte katı toz sulandırıldığında beyaz ile kırık beyaz renkte, opak portakal aromalı sü spansiyon elde edilir. Ayrıca 5 ml’lik oral uygulayıcı (şırınga) ve basmalı şişe adaptörü de bulunmaktadır. VFEND, mantar hastalığına karşı (antifungal) kullanılan ve triazol adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.

VFEND’ i her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza başvurunuz. Doktorunuz vücut ağırlığınıza ve enfeksiyonunuzun tipine göre almanız gereken dozu belirleyecektir. Doktorunuz durumunuza göre dozu değiştirebilir. Erişkinler için (yaşlı hastalar da dahil) önerilen doz aşağıdaki gibidir: 6 Oral süspansiyon

ilaçların listesi verilmektedir. Bununla birlikte, aşağıdaki listede yer alan ilaçlar ı kullanıyorsanız VFEND kullanmamalısınız: • Alerji tedavisinde kullanılan terfenadin • Alerji tedavisinde kullanılan astemizol • Mide rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid • Mental (ruhsal) hastalıkların tedavisinde kullanılan pimozid • Düzensiz kalp ritmi için kullanılan kinidin • Kronik kalp yetmezliği semptomları için kullanılan ivabradin • Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan rifampisin • HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan efavirenz (günde 400 mg ve üstü dozlarda) • Nöbet tedavisinde kullanılan karbamazepin • Şiddetli uykusuzluk ve nöbet tedavisinde kullanılan fenobarbital • Migren tedavisi için kullanılan ergot alkaloidleri (örn; ergotamin, dihidroergotamin) • Transplantasyon hastalarında kullanılan sirolimus • HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan r itonavir (günde 2 ke z 400 mg ve üzerindeki dozlarda) • Bitkisel takviye için kullanılan St. John’s Wort (sarı kantaron) • Özellikle opioid adı verilen ağrı kesici ilaçların neden olduğu kabızlık tedavisinde kullanılan naloksegol (örn., morfin, oksikodon, fentanil, tramadol, kodein) • Hiponatremi (kanınızdaki düşük sodyum seviyeleri) tedavisinde veya polikistik böbrek hastalığı olan hastalarda böbrek fonksiyonundaki düşüşü yavaşlatmak için kullanılan tolvaptan • Depresyon tedavisinde kullanılan lurasidon • Kronik böbrek hastalığı tedavisinde kullanılan finerenon • Kronik lenfositik lösemi (KLL) hastalarının tedavisinde kullanılan venetoklaks VFEND’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlarda VFEND kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz: • Diğer azollere karşı alerjik bir reaksiyon geçirdiyseniz. • Karaciğer hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz. Karaciğer hastalığınız varsa, doktorunuz daha düşük dozda VFEND reçete edebilir. Doktorunuz ayrıca VFEND ile tedavi edilirken kan testleri yaparak karaciğer fonksiyonlarınızı izlemelidir. 3 • Kardiyomiyopati, düzensiz kalp atışı, yavaş kalp hızı veya 'uzun QTc sendromu' adı verilen bir elektrokardiyogram (EKG) anormalliği olduğu biliniyorsa. Tedavi sırasında güneş ışığından ve güneşe maruz kalmaktan kaçınmalısınız. Cildin güneşe maruz kalan bölgelerini örtmek ve yüksek güneş koruma faktörlü (SPF) güneş kremi kullanmak önemlidir, çünkü cildin güneşin UV ışınlarına karşı hassasiyeti artabilir. Bu durum, metotreksat gibi cildi güneş ışığına karşı hassaslaştıran diğer ilaçlarla daha da artabilir . Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir. VFEND ile tedaviniz sırasında; • Güneş yanığı • Ciltte deri döküntüsü veya kabarcıklar • Kemik ağrısı olursa hemen doktorunuza haber veriniz. Yukarıda bahsi geçen cilt problemleri gelişirse doktorunuz sizi bir cilt hastalıkları uzmanına yönlendirebilir. Bu konuda uzman kişi durumunuzu değerlendirdikten sonra düzenli aralıklarla kontrolün sizin için önemli olduğuna karar verebilir. VFEND’in uzun süreli kullanımı ile cilt kanseri gelişme olasılığı düşüktür. Kronik veya uzun süreli yorgunluk, kas güçsüzlüğü, iştahsızlık, kilo kaybı, karın ağrısı gibi semptomlara yol açabilen böbreküstü bezlerinin kortizol gibi belirli steroid hormonlarını yeterli miktarda üretmediği durum olan 'böbreküstü yetmezliği' belirtileri gösterirseniz, lütfen doktorunuza söyleyiniz. Kilo alımı, omuzlar arasında bufalo kamburu, yuvarlak bir yüz, karın, uyluk, göğüs ve kollardaki derinin koyulaşması, ciltte incelme, kolayca morarma, yüksek kan şekeri, aşırı kıllanma, aşırı terleme gibi vücudun çok fazla kortizol hormou ürettiği durum olan “Cushing sendromu” belirtileri geliştirirseniz, lütfen doktorunuza söyleyiniz. VFEND ile tedavi edilirken doktorunuz karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri ile izleyecektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. VFEND’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması VFEND oral süspansiyon yemekten en az bir saat önce veya iki saat sonra alınmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VFEND doktor tarafından reçete edilmedikçe gebe kadınlarda kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. 4 Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Oral süspansiyon

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır. Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta şiddette siroz hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunu azaltmaya karar verebilir. Ciddi karaciğer sirozu olan hastalarda vorikonazol çalışılmamıştır. Eğer VFEND’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VFEND kullandıysanız: Size reçetelenenden daha fazla süspansiyon aldıysanız (ya da başka birisi sizin süspansiyonunuzdan aldı ise) hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. VFEND şişenizi de beraberinizde götürünüz. Almanız gerekenden daha fazla VFEND süspansiyon kullanmanızdan dol ayı ışığa karşı anormal hassasiyetiniz olabilir. 9 VFEND’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VFEND’i kullanmayı unutursanız: VFEND süspansiyonun düzenli olarak, her gün aynı saatte alınması önemlidir. Bir doz almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VFEND ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Tüm dozların düzenli olarak alınmasının ilacınızın etkinliğinin artmasına büyük oranda etkisi olduğu gösterilmiştir. Bu nedenle doktorunuz tedavinizi sonlandırmanızı söylemedikçe, VFEND’ i yukarıda belirtildiği gibi doğru şekilde kullanmanız önemlidir. VFEND kullanmaya doktorunuz bırakmanızı söyleyinceye kadar devam ediniz. Tedavinizi erken sonlandırmayınız çünkü bu durumda enfeksiyonunuz iyileşmeyebilir. Bağışıklık sistemi zayıflamış veya tedavisi güç enfeksiyonları olan hastalar, enfeksiyonunun tekrarl amaması açısından uzun dönem tedavi gereksinimi duyabilirler. VFEND tedavisi, doktorunuz tarafından sonlandırıldığı zaman, herhangi bir yan etki oluşmayacaktır.