SEVIKAR 40/10 MG 28 FILM TABLET

SEVİKAR olmesartan medoksomil ve amlodipin (amlodipin besilat olarak) adında iki etkin madde içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) düşürülmesi için kullanılır.

SEVİKAR 28 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur.

SEVİKAR, kan basıncı tek başına olmesartan medoksomil veya amlodipin ile yeterince düşürülemeyen hastalarda yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılır.

Eğer, yüksek kan basıncı uzun süre devam ederse beyin, kalp ve böbreklerdeki kan damarlarını tahrip edebilir ve inmeye, kalp yetmezliğine ya da böbrek yetmezliğine yol açabilir. Kan basıncının normal düzeye düşürülmesi, bu bozuklukların ortaya çıkma riskini azaltır.

Olmesartan medoksomil, kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşüren “anjiyotensin- II reseptör antagonistleri” olarak adlandırılan ilaç sınıfındandır. Amlodipin “kalsiyum kanal blokörleri” olarak adlandırılan ilaç sınıfındandır. Amlodipin damar duvarlarının içerisine kalsiyumun girmesini durdurarak kan damarlarının kasılmasını durdurur ve böylece kan basıncını düşürür.

Bu maddelerin ikisinin de etkisi kan damarlarının kasılmasını durdurmaya katkıda bulunur, böylece kan damarları gevşer ve kan basıncı azalır.

• Tabletler aç veya tok karnına alınabilir. Tableti bir miktar sıvı (örneğin bir bardak su) ile yutunuz. Tablet çiğnenmemelidir.
• Eğer mümkünse günlük dozunuzu her gün aynı zamanda alınız (örn. kahvaltı zamanı).

• SEVİKAR’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
• Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• SEVİKAR’ın günlük kullanım dozu günde bir tablettir.

Tüm ilaçlar gibi herkeste görülmemekle beraber SEVİKAR yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler çoğunlukla hafiftir ve tedavinin kesilmesini gerektirmezler

Birçok insanda görülmese de aşağıdaki iki yan etki ciddi olabilir:

1. SEVİKAR tedavisi sırasında tüm vücudu etkileyen, yüzde, ağız ve/veya larenksde (ses telleri) şişmeye neden olan ve kaşıntı veya deri döküntüsünün ortaya çıktığı alerjik reaksiyonlar görülebilir. Eğer bu belirtiler ortaya çıkarsa, SEVİKAR kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza danışınız.
2. SEVİKAR hassas kişilerde veya bir alerjik reaksiyon neticesinde kan basıncının çok fazla düşmesine neden olabilir. Bu şiddetli baş dönmesi ve bayılmaya neden olabilir. Eğer bu belirtiler ortaya çıkarsa, SEVİKAR kullanmayı durdurunuz, derhal doktorunuza danışınız ve düz uzanınız.

SEVİKAR ile ortaya çıkabilecek diğer olası yan etkiler:

Yaygın (10 hastadan 1’inden azını etkileyen):

• Baş dönmesi; baş ağrısı;
• ayak bileklerinde, ayaklarda, bacaklarda, ellerde veya kollarda şişme;
• bitkinlik.

Yaygın olmayan (100 hastadan 1’inden azını etkileyen):

• Ayağa kalkarken baş dönmesi;
• enerjisiz kalmak;
• eller veya ayaklarda iğne batma hissi veya hissizlik;
• vertigo;
• kalp atımlarının güçlü hissedilmesi; nabzın yükselmesi; sersemlik ve baş dönmesi gibi belirtilere neden olan tansiyon düşüklüğü;
• nefes darlığı; öksürük; bulantı; kusma; hazımsızlık; ishal; kabızlık; ağış kuruluğu;
• mide ağrısı; deri döküntüleri; kas spazmları; kollar ve bacaklarda ağrı; idrar kaçırma;
• cinsel işlevsizlik; ereksiyon güçlüğü veya erken boşalma; güçsüzlük.

Kan testlerinde de bazı değişiklikler görülebilir. Bunların arasında aşağıdakiler sayılabilir:

• kandaki potasyum düzeyinde yükselme veya düşme,
• kandaki kreatinin düzeyinde yükselme,
• ürik asit düzeyinde yükselme,
• bir karaciğer fonksiyon testinde yükselme (gama glutamil transferaz düzeyi).

Seyrek (ilacı kullanan 1,000 hastadan 1’inden daha azında görülenler):

• İlaca karşı aşırı duyarlılık; bayılma;
• yüzde ateş basması; kurdeşen;
• yüzde şişme.

SEVİKAR kullanımı ile değil, tek başına olmesartan medoksomil veya amlodipin kullanımıyla görülen veya yüksek sıklıkta görülen yan etkiler:

Olmesartan medoksomil

Yaygın (10 hastadan 1’inden azını etkileyen):

• Bronşit; boğaz ağrısı; burun akıntısı veya tıkanıklığı;
• öksürük; karın ağrısı; mide üşütmesi; ishal; hazımsızlık;
• bulantı; eklemler veya kemiklerde ağrı; sırt ağrısı;
• idrarda kan görme; idrar yolu enfeksiyonu; göğüs ağrısı;
• grip benzeri belirtiler; ağrı.
• Kandaki yağ oranında artma (Hipertrigliseridemi),
• kandaki üre veya ürik asit düzeyinde artma ve karaciğer ve kas fonksiyonları testlerinde artma gibi kan testleri değişiklikleri.

Yaygın olmayan (100 hastadan 1’inden azını etkileyen):

• Trombositler olarak bilinen bir tür kan hücresinin sayısında azalma (ki bu kolay morarmalara veya kanama zamanının uzamasına neden olabilir); tüm vücudu etkileyebilen, nefes almada problemlere yol açabilen ve kan basıncındaki hızlı düşme nedeniyle bayılmaya (Anafilaktik reaksiyon) neden olabilen hızlı alerjik reaksiyonlar;
• anjina (anjina pektoris adıyla bilinir, göğüs ağrısı anlamına gelir);
• kaşıntı; deri döküntüleri; alerjik deri döküntüleri; kurdeşen;
• yüzde şişme; kas ağrısı; kötü hissetme.

Seyrek (1000 hastadan 1’inden azını etkileyen):

• Yüzde, ağızda ve/veya larinkste (ses telleri) şişme;
• akut böbrek yetmezliği ve böbrek yetmezliği; halsizlik.

Amlodipin

Yaygın (10 hastadan 1’inden azını etkileyen):

• Karın ağrısı; bulantı; ayak bileklerinde şişme;
• uykulu hissetmek; yüzde ateş basması.

Yaygın olmayan (100 hastadan 1’inden azını etkileyen):

• Uyuma bozuklukları; uyku problemleri;
• endişeli hissetmek dahil ruh durumu değişiklikleri;
• depresyon; huzursuzluk, titreme nöbeti; tat alma bozuklukları;
• bayılma; çift görme gibi görme problemleri; kulak çınlaması;
• anjina pektorisin kötüleşmesi (göğüs ağrısı); burun akması veya tıkanıklığı;
• saç dökülmesi; küçük kanamalar nedeniyle deri üzerinde iğne başı şeklinde veya leke şeklinde morluklar (purpura);
• ciltte renk değişikliği; aşırı terleme; deri döküntüleri;
• kaşıntı; eklem veya kaslarda ağrı; idrar yapma problemleri;
• geceleri idrara çıkma; idrar kaçırma; erkeklerde memelerin büyümesi;
• göğüs ağrısı; ağrı; kötü hissetmek; kilo alma veya kaybetme.

Seyrek (1000 hastadan 1’inden azını etkileyen):

• Zihin karışıklığı

Çok seyrek (10000 hastadan 1’inden daha azını etkileyen):

• Kandaki beyaz hücrelerin sayısında azalma (ki bu durum enfeksiyon riskini artırır);
• trombositler olarak bilinen bir tür kan hücresinin sayısında azalma (ki bu kolay morarmalara veya kanama zamanının uzamasına neden olabilir);
• kan şekerinde artma; kasların sertliklerinde artma veya pasif kas hareketlerinin yapılmasında güçlük (hipertoni);
• eller ve ayaklarda iğne batması veya hissizlik;
• kalp krizi veya kalp ritminde düzensizlik; kan damarlarında iltihaplanma;
• karaciğer veya pankreasta iltihaplanma; mide çeperinde iltihaplanma;
• diş etlerinde kalınlaşma; karaciğer enzimlerinde yükselme;
• cilt rengi ve gözlerde sararma; cildin ışığa hassasiyetinde artma;
• alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, deri döküntüsü, yüzde, ağız ve/veya larenksde (ses telleri) şişme;
• ciltte iltihap ve soyulma ile beraber diğer alerjik durumlar; bazen hayatı tehdit edebilir)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SEVİKAR ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

• Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz bileşikleri, “idrar söktürücüler” (diüretikler) veya heparin (kanı sulandırmak ve kan pıhtılaşmasını önlemek için). Bu ilaçları SEVİKAR ile aynı zamanda kullanmak kanınızdaki potasyum düzeyini yükseltebilir.
• Lityumun (ruhsal dalgalanmaları ve bazı depresyon tiplerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) SEVİKAR ile aynı zamanda alınması lityumun toksisitesini arttırabilir. Eğer lityum almanız gerekiyorsa doktorunuz lityum kan düzeylerinizi ölçecektir.
• Non Steroidal Antiinflamatuvar ilaçların (ağrı, şişlik gibi iltihap bulgularını geçirmek için kullanılan ilaçlar, NSAİİ’ler), SEVİKAR ile aynı anda kullanımı böbrek yetmezliği riskini arttırabilir. SEVİKAR’ın etkisi NSAİİ’ler tarafından azaltılabilir.
• Diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar SEVİKAR’ın etkisini artırabilir.
• SEVİKAR’ın etkisi hafif olarak azalabileceği için bazı antiasidler (hazımsızlık veya mide yanması için kullanılan ilaçlar).
• HIV/AIDS (örn. ritonavir) veya fungal enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol).
• Kalp ritim bozuklukları ve yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan bir ilaç olan diltiazem.
• Sara hastalığı (epilepsi) tedavisi için kullanılan antikonvülzan ilaçlar (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidonel).
• Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan rifampisin.
• St. John’s wort (Hypericum perforatum – sarı kantaron) bitkisi veya bu bitkiden elde edilmiş ekstre.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz (veya olabilme ihtimaliniz varsa) doktorunuza söyleyiniz.

Doktorunuz normal olarak hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu anladığınız anda SEVİKAR’ı kullanmayı bırakmanızı ve SEVİKAR yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir. Hamileliğin erken döneminde SEVİKAR kullanılması önerilmez ve eğer 3 aydan daha uzun süredir hamileyseniz, bu ilacı kullanmamalısınız. Çünkü bu dönemde kullanılırsa bebeğinize ciddi zararlar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza bildiriniz. SEVİKAR emziren annelere önerilmemektedir. Emzirecekseniz, özellikle bebeğiniz yenidoğan veya prematüre ise doktorunuz tedaviniz için başka bir ilaç seçebilir.

SEVİKAR’ın 18 yaş altındaki çocuklar ve adolesanlarda kullanımı önerilmez.

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, kan basıncınızın çok düşmediğinden emin olmak için her doz artışında doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol edecektir.

Siyah ırktan hastalar

Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi SEVİKAR’ın kan basıncı düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha düşük olabilir.

Eğer SEVİKAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.