NORMOTRI 5 MG/1,25 MG/4,07 MG FILM KAPLI TABLET

NORMOTRİ® beyaz renkli, bir yüzü “2” baskılı oval film kaplı tablet olup PA/ALU/PVC – Alüminyum folyo blisterler içinde 30 film kaplı tablet halinde sunulmaktadır. NORMOTRİ® üç etkin maddeyi içeren bir kombinasyondur: perindopril, indapamid ve amlodipin. Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılan anti -hipertansif bir ilaçtır. 2 Ayrı ayrı perindopril/indapamid sabit doz kombinasyonunu ve amlodipini kullanmakta olan hastalar artık her üç etkin maddeyi aynı dozlarda içeren bir adet NORMOTRİ ® tablet kullanabilir.

İlaç daima doktorunuz veya eczacınız tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Şeker hastalığınız veya böbrek sorunlarınız varsa aliskiren (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır) kullanmayınız. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini NORMOTRİ® ile birlikte KULLANMAYINIZ: - Lityum (mani (taşkınlık nöbeti), manik depresif (taşkınlık-ruhsal çöküntü) bozukluk veya rekürren depresyon (tekrarlayan ruhsal çöküntü) gibi ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır), - Potasyum tutucu ilaçlar (triamteren, amilorid), potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuzlar, vücudunuzda potasyumu artırabilen diğer ilaçlar (örneğin heparin (pıhtılaşmayı 6 önleyen kan inceltici ilaç) bakterinin neden olduğu enfeksiyonlar için trimetoprim ile kotrimoksazol olarak da bilinen trimetoprim/sülfametoksazol - Dantrolen (infüzyon) ayrıca anestezi sırasında kötücül hipertermi (çok yüksek ateş ve kas katılığı gibi belirtiler) tedavisinde de kullanılır, - Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır), - İshal tedavisinde (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar), (bkz. “NORMOTRİ ®’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölüm) - Sakubitril/valsartan (uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan) (bkz. NORMOTRİ®’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve NORMOTRİ ®’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ) - Yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar: anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokörleri NORMOTRİ® tedavisi başka ilaçlardan etkilenebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, özel bakım gerekebileceğinden mutlaka doktorunuza bildiriniz: - Yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar, anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB’ler), aliskiren ve diüretikler (böbreklerin ürettiği idrar miktarını artırabilir) dahil, - Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu diüretikler (günde 12,5 mg ve 50 mg arası kullanılan eplerenon ve spironolakton), - Anestetik (anestezi yapan) ilaçlar, - İyotlu kontrast madde (mide, böbrek gibi organların röntgen cihazında görünmesini sağlayan madde), - Bepridil (Angina Pektoris (göğüs ağrısı) tedavisinde kullanılır), - Metadon (bağımlılık tedavisinde kullanılır), Kalp ritmi problemleri için kullanılan ilaçlar (örn. dofetilid, ibutilid, bretilyum, sisaprid, diphemamil, prokainamid, kinidin, hidrokinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol), - Verapamil, diltiazem (kalp ilaçları), - Digoksin veya diğer kardiyak glikozitler (kalp sorunlarının tedavisinde), - Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bazı antibiyotikler (örn. rifampisin, enjeksiyon yoluyla kullanılan eritromisin, klaritromisin, sparfloksasin, moksifloksasin), - Antifungal ilaçlar (örn. itrakonazol, ketokonazol, amfoterisin B enjeksiyonu) - Allopurinol (gut tedavisinde), - Saman nezlesi gibi alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan antihistaminikler (örn. mizolastin, terfenadin, astemizol), - İleri seviyede astım ve romatizmal artrit (eklem iltihabı) tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan kortikosteroidler ve non -steroid anti -inflamatuar ilaçlar (mesela ibuprofen) veya yüksek doz salisilatlar (örn: asetilsalisilik asit birçok ilaçta bulunan ve ağrıyı gidermek, ateşi düşürmek ve kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan bir madde), - Otoimmün (vücudun kendi hücrelerine karşı antikor oluşturma durumu) bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra reddedilmeyi önlemek amacıyla kullanılan immünosüpresanlar (örn. siklosporin, takrolimus), - Tetrakosaktid (Crohn hastalığı (bağırsak kanalının iltihaplanması) tedavisinde), - Altın tuzları, özellikle damar içi kullanımı (romatoid artrit belirtilerinin tedavisinde), 7 - Halofantrin (bazı sıtma tiplerinin tedavisinde), - Multipl skleroz gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde kullanılan baklofen, - İnsülin veya metformin gibi diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar, - Kalsiyum takviyeleri dahil olmak üzere kalsiyum, - Uyarıcı laksatifler (dışkıyı yumuşatarak atılmasını kolaylaştıran maddeler) (örneğin sinameki), - Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar, - Vinkamin (ileri yaştaki hastalarda hafıza kaybı dahil semptomatik bilişsel hastalıkların tedavisinde), - Depresyon (ruhsal çöküntü), anksiyete (kaygı, endişe), şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık) gibi ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, imipramin türü antidepresanlar, nöroleptikler (örn. amisülprid, sülprid, sültoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol) , - Pentamidin (pnömoni tedavisinde kullanılır), - Ritonavir, indinavir, nelfinavir (HIV (İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü) tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri). - Hypericum perforatum (sarı kantaron) (St. John’s Wort) (Ruhsal hastalıkların tedavisinde), - Trimetoprim (enfeksiyon tedavisinde kullanılır) ve kotrimoksazol (enfeksiyonların tedavisinde kullanılan), - Düşük kan basıncı, şok veya astım tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: efedrin, noradrenalin veya adrenalin), - Kan basıncının daha da düşmesine sebep olabilen nitrogliserin ve diğer nitratlar veya diğer vazodilatorler (damar genişleticiler). Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz (veya hamile kalabileceğinizi düşünüyorsanız) doktorunuza söylemelisiniz. NORMOTRİ® ile tedavi sırasında etkili bir doğum kontrolü yöntemi kullanılmalıdır. Hamile kalmadan önce doktorunuz NORMOTRİ® kullanmayı bırakmanızı tavsiye edecek ve NORMOTRİ® yerine başka bir ilaç almanızı önerecektir. Bebeğinize ciddi zarar

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NORMOTRİ®’nin çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde etkililiği ve güvenliliği 8 üzerinde yeterli veri olmadığı için, bu yaş grubunda kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Yaşlı hastalar böbrek fonksiyon durumuna göre NORMOTRİ® ile tedavi edilebilir. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi < 30 ml/dak) kullanılmaz. Orta derece böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 30-60 ml/dak) NORMOTRİ® FORT 5 mg/2,5 mg /8,14 mg ve 10 mg/2,5 mg/8,14 mg dozları kullanılmaz. Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun sık takip edilmesi gerekir. Karaciğer yetmezliği Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda NORMOTRİ® kullanılmaz. Hafif ila orta derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda NORMOTRİ ® dikkatli bir biçimde uygulanmalıdır zira amlodipin için dozaj önerileri belirtilmemiştir. Doktorunuz başka bir şekilde kullanmanızı tavsiye etmedikçe, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Eğer NORMOTRİ ®’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NORMOTRİ® kullandıysanız: Çok fazla tablet almak kan basıncınızın düşmesine veya tehlikeli boyutlarda düşmesine yol açabilir. Bazen bulantı, kusma, kramplar, baş dönmesi, uyku hali, zihin bulanıklığı, normalden daha az veya hiç idrara çıkamama, sersemlik, baygınlık veya güçsüzlük hissedebilirsiniz. Kan basıncı çok şiddetli şekilde düşerse, şok oluşabilir. Cildiniz soğuk ve nemli bir hal alabilir, bilincinizi yitirebilirsiniz. Çok fazla NORMOTRİ ® tablet aldıysanız, derhal tıbbi yardım alın. Aldıktan sonra 24 -48 saate kadar nefes darlığına neden olan, akciğerlerinizde aşırı sıvı birikmesi (pulmoner ödem) gelişebilir. NORMOTRİ®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. NORMOTRİ®’yi kullanmayı unutursanız İlacınızı her gün düzenli olarak almanız tedavinin etkisini arttırır. Bununla birlikte, eğer bir doz almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. 9 NORMOTRİ® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce doktorunuza danışmalısınız. Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.