NORMOTRI FORT 5 MG/2,5 MG/8,14 MG FILM KAPLI TABLET

NORMOTRİ® FORT beyaz renkli, bir yüzü “ 4” baskılı oval film kaplı tablet olup PA/ALU/PVC (25 µm/45 µm/60 µm) – Alüminyum folyo (20 µm) blisterler içinde 30 film kaplı tablet halinde sunulmaktadır. NORMOTRİ® FORT üç etkin maddeyi içeren bir kombinasyondur: perindopril, indapamid ve amlodipin. Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılan anti -hipertansif bir ilaçtır. Ayrı ayrı perindopril/indapamid sabit doz kombinasyonunu ve amlodipini kullanmakta olan hastalar artık her üç etkin maddeyi aynı dozlarda içeren bir adet NORMOTRİ® FORT tablet kullanabilir.

İlaç daima doktorunuz veya eczacınız tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Şeker hastalığınız veya böbrek sorunlarınız varsa aliskiren (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır) kullanmayınız. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini NORMOTRİ ® FORT ile birlikte KULLANMAYINIZ: - Lityum (mani (taşkınlık nöbeti), manik depresif (taşkınlık-ruhsal çöküntü) bozukluk veya rekürren depresyon (tekrarlayan ruhsal çöküntü) gibi ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır), - Potasyum tutucu ilaçlar (triamteren, amilorid), potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuzlar, vücudunu zda potasyumu artırabilen diğer ilaçlar (örneğin heparin (pıhtılaşmayı önleyen kan inceltici ilaç) ve bakterinin neden olduğu enfeksiyonlar için trimetoprim ile kotrimoksazol olarak da bilinen trimetoprim/sülfametoksazol - Dantrolen (infüzyon) ayrıca anestezi sırasında kötücül hipertermi (çok yüksek ateş ve kas katılığı gibi belirtiler) tedavisinde de kullanılır, - Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır), - İshal tedavisinde (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar), ( bkz. “ NORMOTRİ ® FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölüm) - Sakubitril/valsartan (uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan) ( bkz. NORMOTRİ® FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve NORMOTRİ® FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ) - Yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar: anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokörleri. NORMOTRİ ® FORT tedavisi başka ilaçlardan etkilenebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, özel bakım gerekebileceğinden mutlaka doktorunuza bildiriniz: - Yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar, anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB’ler), aliskiren ve diüretikler (böbreklerin ürettiği idrar miktarını artırabilir) dahil, - Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu diüretikler (günde 12,5 mg ve 50 mg arası kullanılan eplerenon ve spironolakton), - Anestetik (anestezi yapan) ilaçlar, - İyotlu kontrast madde (mide, böbrek gibi organların röntgen cihazında görünmesini sağlayan madde), - Bepridil (Angina Pektoris (göğüs ağrısı) tedavisinde kullanılır), - Metadon (bağımlılık tedavisinde kullanılır), - Kalp ritmi problemleri için kullanılan ilaçlar (örn. dofetilid, ibutilid, bretilyum, sisaprid, diphemamil, prokainamid, kinidin, hidrokinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol),

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile kalabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz. NORMOTRİ ® FORT ile tedavi sırasında etkili bir doğum kontrolü yöntemi kullanılmalıdır. Hamile kalmadan önce doktorunuz NORMOTRİ® FORT kullanmayı bırakmanızı tavsiye edecek ve NORMOTRİ® FORT yerine başka bir ilaç almanızı önerecektir. Bebeğinize ciddi

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NORMOTRİ® FORT’un çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde etkililiği ve güvenliliği üzerinde yeterli veri olmadığı için, bu yaş grubunda kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Yaşlı hastalar böbrek fonksiyon durumuna göre NORMOTRİ ® FORT ile tedavi edilebilir. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi < 30 ml/dak) kullanılmaz. Orta derece böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 30-60 ml/dak) NORMOTRİ® FORT 5 mg/2,5 mg /8,14 mg ve 10 mg/2,5 mg/8,14 mg dozları kullanılmaz. Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun sık takip edilmesi gerekir. Karaciğer yetmezliği Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda NORMOTRİ® FORT kullanılmaz. Hafif ila orta derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda NORMOTRİ® FORT dikkatli bir biçimde uygulanmalıdır zira amlodipin için dozaj önerileri belirtilmemiştir. Doktorunuz başka bir şekilde kullanmanızı tavsiye etmedikçe, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Eğer NORMOTRİ® FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NORMOTRİ® FORT kullandıysanız: Çok fazla tablet almak kan basıncınızın düşmesine veya tehlikeli boyutlarda düşmesine yol açabilir. Bazen bulantı, kusma, kramplar, baş dönmesi, uyku hali, zihin bulanıklığı, normalden daha az veya hiç idrara çıkamama, sersemlik, baygınlık veya güçsüzlük hissedebilirsiniz. Kan basıncı çok şiddetli şekilde düşerse, şok oluşabilir. Cildiniz soğuk ve nemli bir hal alabilir, bilincinizi yitirebilirsiniz. Çok fazla NORMOTRİ ® FORT tablet aldıysanız, derhal tıbbi yardım alın. Aldıktan sonra 24- 48 saate kadar nefes darlığına neden olan, akciğerlerinizde aşırı sıvı birikmesi (pulmoner ödem) gelişebilir. NORMOTRİ® FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. NORMOTRİ® FORT’u kullanmayı unutursanız