MONOPRIL 20 MG 20 TABLET

• MONOPRİL Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.
• ADE inhibitörleri kan damarlarındaki daralmayı azaltarak daha rahat kan akışını sağlarlar.
• MONOPRİL 20 mg tabletlerin her biri etkin madde olarak 20 mg fosinopril sodyum içeren beyaz ila hemen hemen beyaz, yuvarlak, bir yüzünde DEVA M20 yazılı tabletler şeklindedir.
• MONOPRİL 20 mg tablet, 28 tabletlik formları ile kullanıma sunulmaktadır.
• MONOPRİL, yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır.

• Tabletleri sabahları en az yarım bardak su ile alınız.
• MONOPRİL tabletleri yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.
• Tabletleri kırmayınız veya çiğnemeyiniz.

Standart doz:

Yetişkinler:

• MONOPRİL’in normal dozu günde bir kez 10 mg’dır. Doz günde en fazla 40 mg’a kadar çıkarılabilir.

MONOPRİL tek başına veya diüretiklerle (idrar söktürücüler) veya dijitaller (digoksin) ile birlikte kullanılabilir. Eğer idrar söktürücü bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuz bu ilacın dozunu azaltmanızı veya MONOPRİL ile tedaviye başlamadan önce birkaç gün boyunca bırakmanızı söyleyecektir.

Bazı hastalar tedaviye hastanede başlayabilirler.

Tüm ilaçlar gibi, MONOPRİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa MONOPRİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Eğer;

• Yüzün, dudakların, dilin ve/ boğazın şişmesi
• Döküntü, kaşıntı,
• Nefes darlığı
• Yutma zorluğu (anjiyoödem). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MONOPRİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla)

• Üst solunum yolu enfeksiyonu (ağız, burun, boğaz veya gırtlak), boğaz ağrısı, burun akıntısı, viral enfeksiyonlar, akciğerde bakteriyel enfeksiyon (pnömoni), larenjit (gırtlak ve ses telleriiltihabı), sinüzit (sinüslerin iltihabı), trake ve bronşların iltihabı
• Duygu durum değişikliği, uyku bozuklukları
• Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşma
• Göz bozukluğu ya da görme bozuklukları
• Hızlı veya düzensiz kalp atışı, göğüs ağrısı, ayağa kalkarken tansiyonun düşmesi sebebiyle bayılma hissi, düşük kan basıncı
• Öksürük, sinüs rahatsızlığı
• Bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı, hazımsızlık, tat bozukluğu
• Döküntü
• Kaslarda, tendonlarda, eklemlerde ve kemiklerde ağrı

• İdrar sorunları
• Yorgunluk
• Vücudun su tutması (vücutta şişliğe neden olabilir)
• Zayıflık ya da güç kaybı

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla)

• Bayılma
• Şok

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

• Kan hücrelerinin türlerinde ve sayısında değişiklikler (boğaz ağrısı, tekrarlayan enfeksiyonlar, burun kanamaları, artan morarmalar yaşayabilirsiniz)
• İştahsızlık, iştah bozuklukları, kilo değişimi, gut (damla hastalığı), kanda potasyum seviyesinin artması
• Depresyon, anormal davranışlar, zihin karışıklığı, inme, titreme, hafıza ve denge sorunları, uyku hali ve uyuşukluk
• Kulak ağrısı, kulak çınlaması (tinnitus), vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),
• Kalp krizi, kalp ritmi ya da kalp hızı ile ilgili sorunlar, al basması, yüksek kan basınç veya aşırı yüksek kan basıncı, kanama, bacaklardaki damarların daralması
• Nefes alma zorluğu veya hırıltı, göğüs sıkışması, ses bozukluğu (boğuk veya zayıf ses), burun kanaması, sinüs iltihabı, göğüs ağrısı (kalp ile ilgili olmayan)
• Pankreas iltihabı, dilin şişmesi, yutma güçlüğü, kabızlık, ağız kuruluğu, gaz,
• Karaciğer enflamasyonu (cilt ya da gözlerde sararma, yorgunluk veya karın, eklem ya da kas ağrısına neden olur),
• Aşırı terleme, morarma, kaşıntı, dermatit (cilt sorunları /deri iltihabı), kaşıntılı olabilen döküntü (alerjik reaksiyonun sebep olduğu, soluk veya kırmızı düzensiz plaklar (kurdeşen)),
• Kas güçsüzlüğü, artrit (eklemlerde ağrı ve şişme),
• Böbrek yetmezliği,
• Cinsel fonksiyon bozuklukları, prostat bezi anormallikleri ya da hastalıkları
• Yumuşak doku şişmesi, ağrılı ateş,
• Kilo artışı, anormal karaciğer fonksiyon testleri
• Mide şişkinliği, ağız problemleri

Bunlar MONOPRİL’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanacaksanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Aşağıda verilen ilaçlarla tedavi edildiğinizi bilmesi doktorunuz için önemlidir:

• Kan basıncını düşürücü etkisini arttırabileceğinden metildopa, beta-blokerler (örn. atenolol), kalsiyum antagonistleri (örn. verapamil) veya diüretikler (idrar söktürücüler) (örn. furosemid) dahil diğer tansiyon düşürücü ilaçlar
• Potasyum tutucu diüretikler (örn. spironolakton, triamteren veya amilorid), potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuzlar. MONOPRİL potasyum seviyelerini arttırabilir. Hastanın kan potasyum seviyeleri doktor tarafından kontrol edilmelidir.
• Ağrı kesiciler ve nonsteroidal antiinflamatuar (NSAİİ) türü iltihap giderici ilaçlar (örn. aspirin, indometazin) MONOPRİL’in etkisini azaltabilir.
• Antasidler (mide rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır) MONOPRİL’in emilimini durdurur. MONOPRİL ile antasid en az 2 saat aralıklarla kullanılmalıdır.
• İnsülin ve diyabet tedavisinde kullanılan tabletler. MONOPRİL özellikle kombinasyon tedavisinin ilk haftasında bu tür ilaçların etkisini arttırabilir.
• Lityum (manik depresyon tedavisinde kullanılır). MONOPRİL kandaki lityum konsantrasyonlarını arttırabilir.
• Azatioprin gibi immünosupresanlar (vücudun doğal savunma sistemini zayıflatır) ile birlikte kullanımı bazı kan hücrelerinin sayılarını etkileyebilir.
• MONOPRİL ile diüretik (idrar söktürücüler) kullanımı kan basıncının düşmesine neden olabilir.

Eğer anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB) veya aliskiren (“MONOPRİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “MONOPRİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız) kullanıyorsanız, doktorunuz ilacınızın dozunu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz siz hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez ilacı bırakmanızı söyleyecektir ve MONOPRİL yerine başka bir ilaç almanızı tavsiye edecektir. Hamileliğin erken döneminde MONOPRİL’in kullanımı önerilmemektedir ve hamileliğin 3. ayından sonra kullanıldığında bebeğe ciddi zarar verebileceğinden 3 aydan daha uzun süredir hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Emziren kadınların MONOPRİL kullanmaları önerilmemektedir ve emzirmeyi düşünüyorsanız (özellikle bebeğiniz yeni doğmuşsa veya erken doğmuşsa) doktorunuz size başka bir tedavi önerecektir.

Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım:

MONOPRİL’in 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım:

MONOPRİL 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken doz ayarlanması gerekmez.