GEBBRA 150 MG FILM KAPLI TABLET

Nöropatik Ağrı GEBBRA periferik nöropatik ağndaendikedir. Epilepsi GEBBRA sekonder jeneru|ize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. Yaygın Anksiyete Bozukluğu GEBBRA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir 4.2Pozo|oji ve uygulama şekli Pozoloji: Günlük doz aralığı 150-600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. Uygulama sıklığı ve süresi: Nöropatik Ağrı GEBBRA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg'dır (l50 mg/gün).

GEBBRA'yı her zaman doktorunuz tarafindan size tarif edildiği şekliyle kullanıruz. Emin deği lseniz doktorunuza Veya eczacln:,Za danı şınız. o GEBBRA'yr ne ZamaflVe ne kadar almanız gerektigini doktorunuz söyleyecektir. o Doz genellikle günde 2 ayrı dozda alınmak izere toplam 150 mg ile 600 mg arasında değişmektedir. Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz. o GEBBRA'yı her gün aynı saatte a|ınız. 5 o GEBBRA'nın etkisinin sizin için çok kuwetli veya zayıf olduğunu düşiinüyorsanlz, doktorunuza Veya eczac|n|Za söyleyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, GEBBRA'nrn içeriğinde bulunan maddelere aşırı duyarlılığı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: ı Yüzde şişme ı Dilde şişme Aşağıda listelenen yan etkiler a|tta yatan bir hastalıktan Veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en aZ birinde görülebilir. Yaygın : l0 hastanın birinden az, fakat 100 hastarun birinden faz\a görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az,fakat 1.000 hastanın birinden faz|a göru|ebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. 7 Çok yaygın: . Baş dönmesi, uyku hali Yaygın: o iŞtah artışı o Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte aza|ma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet, uykusuzluk, kişinin yer Ve Zaman kavramını yitirmesi o istemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi) o Koordinasyon bozukluğu, dikkat kaybı, hafıza bozukluğu, titreme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, denge bozukluğu, unutkanlık, sakinlik, aşırı halsizlik, baş ağrısı o Bulanık görme, çift görme o Baş dönmesi (vertigo) o AEız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz,karın boşluğunda şişkinlik o Peniste sertleşme bozukluğu o Yorgunluk, sarhoşluk hissi, kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme (periferik ödem), ödem, yürüyüşte anormallik, anormallik hissi o Kilo artışı Yaygın olmayan: . iştah kaybı o Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), orgazm olamama, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) değişiklikleri, depresif ruh hali (duygudurum), kelime bulmada zorluk, sanrı (halüsinasyon), anormal rüyalar, cinsel istekte artış, kısa süreli aşırı huzursuzluk durumu (panik atak), çevresel uyarılara ilgisiz kalma (apati) o Bilme ve kavramaya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (hipoestezi), görme alanında bozukluklar, göz titremesi (nistagmus), konuşma bozukluğu, kaslarda seyirme, reflekslerde zayıflama, istemli hareketlerin bozulması (diskinezi), düşünce uçuşmasl (psikomotor hiperaktivite), ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, duyularda uyaranlara karşr aşırı hassasiyet, tat alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme (tremor), sersemlik/uyuşukluk, bayılma hali, unutkanlık 8 o Görme bozuklukları, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte aza|ma, gözlerde ağrı, gözyorgunluğu (astenopi), göz yaşındaartma . KalP atım hızında değişiklikler ve ritim bozuklukları o Birinci derece AV blok o Kalbin normalden hızlı atması (taşikardi) o Yijızkızarması, sıcak basması, düşük tansiyon (kan basıncı), el ve ayak|arda (periferik) soğukluk, yüksek tansiyon (kan basıncı) o Nefes darlığı, öksürük, burunda kuruluk o Tükürük salgısında artma, yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna geri kaçması ( gastroözofageal refl ü), ağızda hi s sizle şme o Terleme,kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler o Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, kas ağrrsı, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, kas sertliği . Ağrılı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma o Ejaktılasyonda gecikme (geç boşalma), cinsel fonksiyon bozukluğu ı olağan dışı halsizlik, düşme, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygln ödem, ağrı, üşüme o Bazı karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde (alanin aminotransferaz, kreatinin fosfokinaz ve aspartat aminotransferazda) yükselme, trombosit sayrsında aza|ma o Burun veboğaz yolları iltihabı (nazofarenjit) o Sese hassasiyet (hiperakuzi) Seyrek: o Kandaki akyuvar saylsmm azalması (nötropeni) ı Düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi) o Disinhibisyon, artmış ruh hali (duygudurum) o Hareketlerde yavaşlama, var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), ya^ yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi ) o Görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi), gözlerde iritasyon, göz bebeklerinde büyüme, gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görme alanında çevresel (periferik) görme kaybı, şaşılık, görsel parlaklık . KalP atım hızında değişiklikler ve ritim bozuklukları o Sinüs taşikardisi 9 o Sinüs aritmisi o Sinüs bradikardisi ı Burun tıkanıklığı, burun kanamasr, burun boşluğu dokusu iltihabı (rinit), horlama, boğazkuruluğu o Karın boşluğunda sıvı toplanması, yutma güçlüğü, pankreas iltihabı (pankreatit) o Soğuk terleme, kurdeşen (ürtiker) o Boyun bölgesinde kramp (servikal spazm), boyun ağrrsı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz) o Norma|denaz idrar yapma, böbrek yetmez|iği o Aybaşı yokluğu; adet görememe (amenore), göğüs ağrısı, memede akıntı, ağrılı adet / aybaşı dönemi (dismenore), memelerde büyüme o Ateş; vücut lslslnln normalden yüksek olması ı Kan şekerinde (glukoz) yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı, akyuvar (lökosit) sayısında aza|ma Bilinmiyor: . QT uzzımasl adı verilen kalpte ani ritim bozukluklartna Ve ani ölümlere yol açabilen bir durum o Ciltte ve göz çevresinde kan ofurması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens- Johnson sendromu) Pazarlama Sonrasl gözlem sırasında ilave olarak o Alerji sonucu yıüzveboğazda şişme, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık . Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk . Konjestif kalp yetmezliği o Gözün saydam cisminin (komea) iltihabı o Halsizlik, kırıklık o Dil ödemi, ishal, mide bulantısı, yizde şişme, kaşıntı . idrar yapamamanedeniyle mesanede aşırı idrar toplanması . Akciğerlerdeki hava yollannda sıvı toplanmasına bağlı şişme (pulmoner ödem) o Erkeklerde meme büyümesi . KalP ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektriksel faaliyetlerin kayıtlarında (EKG) değişiklik gibi ek yan etkiler bildirilmiştir. 10 Eğer bu kullanma talimatında bahsi geÇmeyen herhangi bir yan etkİ ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınıZı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya heınşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri yyyru,.tjlqk.gqv.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da

GEBBRA ve diğer bazı i|aç|ar birbiriyle etkileşebilir. o GEBBRA'nrn merkezi sinir sistemini etkileyen belli başlı bazı i|açlarla birlikte kullanımı sonucunda bu ilaçlar ile ortaya çıkabilen solunum yetmezliği ve koma gibi yan etkilerde artış görülebilir. o GEBBRA'nın oksikodon gibi narkotik ağrı kesicilerle,lorazepam gibi kaygı (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçlarla veya sakinleştiricilerle ve alkol içeren ürünlerle birlikte kullanılması görülebilecek baş dönmesinin, uykusuzluğun ve dikkat azalmasının şiddetini artırabilir. o GEBBRA ve şeker hastalığında (diyabet) etkili bir ilaç olan tiazolidindionun birlikte kullanıldığı durumlarda kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme (ödem) ve kilo artışı daha sık meydana gelebilir. . GEBBRA, ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bİr ilacı şu anda kullanıyorscınıZ veya Son Zamanlarda kullandınız ise lütfen dohorunuza veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz'

İlacı kullanmadan önce doktorunuzq veyq eczacınıza danışınız.

Ilacı kullanmadan önce dohorunuza veya eczacınıza danışınız. Anne süttine geçip geçmediği bilinmediği için GEBBRA kullanırken bebeğinizi

GEBBRA'nın çocuklarda ve gençlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanlmlna ilişkin yeterli güvenlilik Ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır.

Böbrek fonksiyonları normal olan yaşlı (65 yaş üstü) hastalarda GEBBRA normal dozlarında kullanılabilir. Özel kullanrm durumlarr: Böbrek yetmezliği: Böbrekleriniz ile ilgili bir Sorununuz Varsa doktorunuz sizin için daha değişik bir doz planlaması v el v ey a dozu reçeteleyebilir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Eğer GEBBRA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla GEBBRA kullandrysanız: GEBBRA'yı kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz' Eğer almanız gerekenden faz|a GEBBRA kullandıysanız, doktorunuzu arayln|Z ya da kullanmakta olduğunuz GEBBRA kutusunu da yarıınıza a|arak, derhal en yakın sağlık merkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık veya huzursuzluk hissedebilirsiniz. 6 GEBBRA'yı kullanmayr unutursanuz: GEBBRA'yı her gün aynı saatte düzenli olarak kullanmanız önemlidir. A|manız gereken do zu almayı unuttuğunu z taktir de : o Hatırladığınızda bir sonraki doz zamanınız değilse,hatıtlar hatır|aırıaz a|ınız' o Hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız Zaman gelmiş Veya ona yakın ise unuttuğunuz dozu almayınız. Bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği şekilde zamanında alarak normal doz takviminize devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çıft doz almayınız. GEBBRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: o Doktorunuzla görüşmeden GEBBRA'yı aniden bırakmayınız. Tedaviniz en az 1 hafta süre ile kademeli olarak azaltılarak sonlandırılacaktır. Uzun ya da kısa süreli tedavi sonrasında,tedaviniz sonlandırıldığında bazıyan etkiler görülebilir. Bu yan etkiler upma zorluğu, baş ağrısı, mide bulantısı, kaygı, ishal, nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, ağrı, terleme Ve sersemliktir. Daha uzun süre GEBBRA kullanmanız halinde, bu yan etkilerin sıklığının ve şiddetinin artıp artmayacağı konusunda yeterli bilgi yoktur.