DELIX 2.5MG/12.5MG PLUS TABLET

• DELİX PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki farklı etkin madde (ramipril ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır. Bu etkin maddelerden ramipril Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri ( ADE İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Şu şekilde çalışır: • Vücudunuzun kan basıncını yükselten madde üretimini azaltmak • Kan damarlarınızı gevşetmek ve genişletmek • Kalbinizin vücudunuza kan pompalamasını kolaylaştırmak Diğer etkin madde olan hidrokloroti yazid ise, tiyazid sınıfından idrar söktürücü (diüretik) ilaçlar grubuna aittir. Böbrekler üzerine etki ederek, idrara çıkma sıklığını arttırır ve bu yolla kan basıncını düşürür.

DELİX PLUS’ı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanmaya özen gösteriniz. Sorularınız olur ise doktorunuza ve eczacınıza danışınız. Hipertansiyon (tansiyon yüksekliği) tedavisinde, doktorunuz tansiyonunuz kontrol altına alınıncaya kadar alacağınız miktarı ayarlayacaktır. Alabileceğiniz en yüksek DELİX PLUS günlük dozu 10 mg ramipril ve 25 mg hidroklorotiyazid içeren 1 tablet DELİX PLUS 10 mg/25 mg’dır.

DELİX PLUS ’ın etkisini azaltabileceğinden aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz: • Ağrı ve yangıyı azaltmak için kullanılan ibuprofen ve indometazin, aspirin gibi ilaçlar (non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler)) • Düşük kan basıncı, şok, kalp bozukluğu, astım veya alerji tedavisi için kullanılan efedrin, noradrenalin ve adrenalin gibi ilaçlar DELİX PLUS’ın tansiyon düşürücü etkisini azaltabilir . Doktorunuz kan basıncınızı ölçmek isteyecektir. Birlikte kullanıldığında yan etkilerin görülme olasılığı artabileceğinden, aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz: • Sakubutril/valsartan -yetişkinlerde bir çeşit uzun süreli (kronik) kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılır (“DELİX PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız) • Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin reseptör antagonisti (AIIRA) ya da aliskiren içeren ilaçlar (tek başına kullanımına göre tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), kanda potasyum seviyesinde artış (hiperkalemi) ve böbrek fonksiyonu değişiklikle ri açısından riski artırır) • Ağrı ve yangıyı azaltmak için kullanılan ibuprofen ve indometazin, aspirin gibi ilaçlar (non- steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler)) • Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (kemoterapi) • Nakil sonrası organ reddini önlemek için kullanılan siklosporin gibi ilaçlar • Düşük yoğunluklu lipoproteinlerin (protein ve yağlardan oluşan bileşimler) ayrıştırılması ile dekstran sülfatın kullanımı gibi kanın negatif yüklü yüzeylerle temasına yol açan vücut dışında yapılan tedaviler • Furosemid gibi diüretikler (idrar söktürücüler) • ACTH (böbreküstü bezlerini tedavi etmek için kullanılır) • Amfoterisin B (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır) • Kanınızdaki potasyum miktarını artıran spironolakton, triamteren, amilorid, potasyum tuzları,enfeksiyon tedavisinde tek başına ya da sülfametaksazol ile beraber kullanılan trimetoprim ve heparin (kan inceltici) gibi ilaçlar • Yangı tedavisinde kullanılan prednizolon gibi steroid ilaçları • Allopurinol (kanınızdaki ürik asit miktarını düşürmek için kullanılır) 6 • Prokainamid (kalp ritim bozuklukları için) • Kortikosteroidler, karbenoksolon, büyük miktarlarda meyan kökü, müshiller (uzun süreli kullanımda) ve idrarla potasyum kaybettirici diğer ajanlar: Kan potasyum düzeyinin düşme riski artar. • Digitalis içeren kalp ilaçları (örn. digoksin): Tuz dengesindeki değişiklikler sonucu (örn. kan potasyum ve magnezyum düzeylerinin düşmesi) digitalisin zehirli olma durumu (toksisite) riski artar. • Metildopa (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) : Hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) meydana gelebilir. • Ağızdan uygulanan iyon değiştiriciler (örn. kolestiramin): Hidroklorotiyazidin emilimi azalır. • Kolestiramin (kanınızdaki yağ miktarını azaltmak için) • Kürar tipi kas gevşeticiler: Kas gevşetici etki kuvvetlenebilir ve daha uzun süreli olabilir. • Karbamazepin (sara hastalığı tedavisinde kullanılır). • Rasekadotril (ishale karşı kullanılır) • Neprilisin (NEP) inhibitörleri (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır) • Kan basıncını düşürebilen diğer ilaçlarla (örn.nitratlar, trisiklik antidepresanlar, anestezikler, akut alkol alımı, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) kullanımda tansiyon tansiyon düşüklüğü riskinin artması beklenir.

bölümü). • Doku hücrelerinin aralarındaki boşlukları dolduran esnek yapılı bir protein olan kollajenin yapısına girdiği dokuları ilgilendiren Lupus veya skleroderm a gibi bir hastalığınız varsa. Doktorunuz, özellikle birlikte böbrek problemleriniz de varsa ve başka ilaçlar kullanıyorsanız, kan ve idrar takibi yapmak isteyebilir. 4 • Doktorunuz tedavi sırasında kan sodyum, potasyum, kalsiyum, ürik asit ve glukoz düzeylerinizin düzenli olarak takip edilmesini ve vücudunuzu enfeksiyonlara karşı koruyan beyaz kan hücrelerinin sayısında muhtemel bir düşüşü tespit edebilmek için kan testleri isteyebilir. • Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş hekiminize DELİX PLUS kullandığınızı söyleyiniz; tedavinizin aldığınız ilaca uygun şe kilde değiştirilmesi gerekebilir. • Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı birikmesi (koroidal efüzyon) veya gözünüzdeki basınç artışı (glokom) belirtileri olabilir ve DELİX PLUS alındıktan sonraki saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisilin veya sülfonamid alerjiniz varsa, bu durumu geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir. DELİX PLUS tedavinize son vermeli ve uygun tıbbi yardımı almalısınız. Ani tansiyon düşmesi durumunda kalpte veya beyinde iskemi olma riski olan hastalarda tedavinin ilk aşaması özel tıbbi gözetim gerektirir. Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. DELİX PLUS’ı kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DELİX PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması DELİX PLUS kullanımı sırasında alkol alımı baş dönmesine ve sersemlik hissine yol açabilir. DELİX PLUS kullanırken ne kadar alkol alabileceğiniz konusunda sorularınız var ise doktorunuza danışınız. Çünkü DELİX PLUS ’ın kan basıncını düşürücü etkisini alkol artırabilir. Besinler DELİX PLUS’ın emilimini etkilemez. Tabletleri, yemekler sırasında veya yemekten önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5

PLUS çocuklarda kullanılmamalıdır. DELİX PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ DELİX PLUS ile tedavi devamlı tıbbi gözetim gerektirir. Eğer, • Tedavi sırasında yüz, kol veya bacaklar, dudaklar, dil veya boğazda şişme, solunum güçlüğü, çarpıntı ve yutma güçlüğü (anjiyoödem) veya karın ağrısı (ağrıyla beraber bulantı 3 veya kusma da olabilir) ortaya çıkması halinde; tedaviyi hemen kesiniz ve size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. • Şiddetli tansiyon yüksekliğiniz varsa. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir. • Kalp yetmezliğiniz varsa. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir. • Daha önceden, üfürüm veya blok gibi, kalp veya kalp kapakçıklarıyla ilgili herhangi bir sorununuz olduysa. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir. • Kalp, karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa dikkatli kullanmanız gerekir. • Daha önce diüretiklerle (idrar söktürücü ilaçlar ) tedavi gördüyseniz. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir. • Kusma veya ishal nedeniyle vü cudun su kaybetmesi ya da tuzun ileri derecede kısıtlandığı bir diyet uygulanması nedeniyle ortaya çıkmış, tuz dengesiyle ilgili sorunlarınız olduysa (sodyum veya potasyum düzeylerinde yükselme veya düşme gibi). • Kanınızdaki sodyum seviyesini düşürebilecek ilaç kullanıyorsanız veya halihazırda sodyum düşüklüğünüz varsa ve özellikle de yaşlı iseniz doktorunuz sodyum seviyelerini kontrol etmek için düzenli kan testi isteyebilir. • Kalp veya beyin damarlarınızda daralm aya veya tıkanmaya bağlı olarak kan akımıyla ilgili bir sorun varsa. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir. • İleri yaştaysanız. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce böbrek işlevlerinizi değerlendirmek isteyebilir. • Böbreklerinizle ilgili bir sorununuz varsa. Doktorunuz DEL İX PLUS’ı reçetelemeden önce böbrek işlevlerinizi değerlendirecek ve tedavi sırasında da sizi izlemeye devam edecektir. Böbreklerle ilgili sorunlarınız varsa, doktorunuzun ilacın dozunu yeniden ayarlam ası gerekebilir. • Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin reseptör antagonisti (AIIRA) ya da aliskiren içeren ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız tek başına kullanıma göre tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), kanda potasyum seviyesinde artış (hiperkalemi) ve böbrek fonksiyonunda azalma riskine ait kanıtlar bulunmaktadır. Bu ilaçların birlikte kullanımı önerilmez. • mTOR inhibitörleri (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç olan temsirolimus, organ nakli reddini önlemede kullanılan ilaçlar olan everolimus ve sirolimus), şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç olan vildagliptin, neprilisin (NEP) inhibitörleri (örn. ishal tedavisinde kullanılan bir ilaç olan rasekadotril) veya uzun süreli kalp yetmezliğinde kullanılan bir ilaç olan sakubitril/ valsartan gibi cid di bir alerjik reaksiyon olan anjiyoödem riskini arttıran ilaçlar kullanıyorsanız (Sakubitril/valsartan için “DELİX PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız). • Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı dahil) yaşadıysanız. DELİX PLUS’ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız, derhal tıbbi yardım alınız. • Eğer arı ve böcek sokmasına karşı alerjiyi azaltma amacıyla tedavi görüyorsanız • Eğer hamile kalmayı düşünüyorsanız (veya hamile iseniz) mutlaka doktorunuza söyleyiniz.

Özellikle çok yaşlı ve zayıf hastalarda yan etki görülme olasılığı daha yüksek olduğundan, başlangıç d ozu daha düşük olmalı ve doz daha yavaş artırıl malıdır. Yaşlılarda böbrek fonksiyonlarında azalma riski olduğu için, y aşlılarda kullanım sırasında dikkatli olunmalıdır. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce böbrek işlevlerinizi değerlendirmek isteyebilir. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği Ağır böbrek yetmezliği: DELİX PLUS böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği niz varsa veya diyalize giriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Orta derecede böbrek yetmezliği: Orta derecede böbrek yetmezliği durumunda DELİX PLUS’ın dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda dozu azaltabilir veya tedaviye ara verebilir. Doktorunuzun tavsiyelerine göre, tedaviye ½ adet DELİX 2 ,5 mg tablet ile başlamanız gerekir. Daha sonra tedaviye, günde 1 adet DELİX PLUS 2,5 mg/12,5 mg tablet ile devam edilebilir. İzin verilen maksimum günlük doz: 2 adet DELİX PLUS 2,5 mg/12,5 mg tablet. Karaciğer yetmezliği Ağır karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa DELİX PLUS tableti kullanmayınız. 8 Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği niz varsa, doktorunuz DELİX PLUS 2,5 mg/12,5 mg Tablet ile tedavi ye sizi yakın tıbbi gözetim altında başlayacaktır. İzin verilen en yüksek günlük doz 1 adet DELİX PLUS 2,5 mg/12,5 mg tablettir. Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğiniz varsa, ilacı daha yüksek dozda kullanmayınız. İdrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız: Doktorunuzun tavsiyelerine göre, DELİX PLUS 2,5 mg/12,5 mg tedavisine başlamadan en az 2-3 gün veya daha uzun bir süre önce, kullandığınız idrar söktürücü ilacı kesmeniz veya en azından dozunu azaltmanız gerekir. İlacın kesilmesi mümkün değilse, doktorunuz tedavinize en düşük dozda ramipril ile (günde ½ adet DELİX 2,5 mg Tablet) başlayacaktır. Daha sonra tedaviye, günde 1 adet DELİX PLUS 2,5 mg/12,5 mg ile devam edilebilir. En yüksek günlük doz, 1 adet DELİX PLUS 2,5 mg/12,5 mg’dır. Eğer DELİX PLUS 2,5 mg/12,5 mg’ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzu veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DELİX PLUS kullandıysanız: Doktorunuzu bilgilendiriniz veya size en yakın hastaneye gidiniz. Hastaneye gider ken araç kullanmayınız, birinin yardımı ile hastaneye ulaşınız veya ambulans çağırınız . Yanınıza ilacınızın kutusunu alınız, böylece doktorunuz ne kadar ilaç aldığınız hakkında bilgi sahibi olacaktır. Doz aşımı aşırı tansiyon düşüklüğü, kalp atım sayısının aşırı azalması, kalpte ritim bozuklukları, şuur bulanıklığı ve komaya kadar ilerleyen belirtilerle kendini gösterir. DELİX PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. DELİX PLUS’ı kullanmayı unutursanız: Eğer tek doz DELİX PLUS’ı almayı unutursanız, bir sonraki normal dozu zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DELİX PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler DELİX PLUS tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, tedavinin yarar lı etkileri ortadan kalkabilir ve tansiyonunuz yeniden yükselebilir. Doktorunuza danışmadan DELİX PLUS tedavisine ara vermeyiniz veya tedaviyi sonlandırmayız.