ZYBAN 150 MG 60 TABLET

• ZYBAN, beyaz, yuvarlak, bir tarafı baskısız, diğer tarafı siyah mürekkep ile ‘GX CH7’ baskılı, yavaş salımlı olarak etki gösteren film kaplı tablettir. Her bir tablet, 150 mg bupropiyon hidroklorür içerir. Bupropiyon hidroklorür, antidepresanlar (depresyon/ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
• Her bir ZYBAN kutusunda 60 adet tablet, blister ambalaj içerisinde bulunur.
• ZYBAN, sigarayı bırakmanıza yardımcı olmak için doktorunuz tarafından size reçete edilen bir ilaçtır.

Tabletleri yutarken, çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya bölmeyiniz. Eğer tabletleri bu şekilde alırsanız, tabletlerin içindeki etkili madde vücudunuzda daha çabuk salıverilecektir. Eğer bu gerçekleşirse, nöbet (kriz) de dahil olmak üzere oluşabilecek yan etkiler normalden daha fazla görülebilir.

ZYBAN, yiyeceklerle beraber alınabilir.

ZYBAN tabletleri en az 8 saat ara ile alınız. Gece yatmaya yakın ZYBAN almayınız. Uyumada güçlüğe neden olabilir.

ZYBAN’ı halen sigara içmeye devam ederken almaya başlayınız. Almaya başladıktan sonraki ikinci hafta içinde sigarayı bırakmak için bir gün belirlemelisiniz. Bunun sebebi ZYBAN’ın vücudunuzda etkili olması için gerekli seviyeye ulaşmasının ortalama bir hafta olmasıdır. Sigara içmek ve aynı zamanda ZYBAN kullanmak tehlikeli değildir.

Yetişkinler için tavsiye edilen olağan doz;

• İlk üç gün; her gün bir tablet
• 4. gün ve sonrası; günde iki kez bir tablet

Bir seferde bir tabletten fazla almayınız. Dozları en az 8 saat ara ile alınız.

ZYBAN’ı daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Bunlar her zaman kullanılan dozlardır, ancak doktorunuz size kişisel olarak tavsiyelerde bulunabilir, doz değişiklikleri yapabilir. Eğer emin olmazsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz; eğer 65 yaş üstüyseniz veya böbrek/karaciğer problemleriniz varsa ZYBAN’ı size günde bir tablet olarak reçete edebilir.

Hastaların çoğu en az 7 hafta ZYBAN almalıdırlar. Eğer 7 hafta sonra bir ilerleme sağlanamazsa, doktorunuz ZYBAN almayı kesmenizi düşünebilir.

Bazen ZYBAN tabletlerin alışılmamış bir kokusu olur. Bu normaldir. İlacınızı olağan şekliyle kullanmaya devam ediniz.

Tüm ilaçlar gibi, ZYBAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ZYBAN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Krizler (nöbetler)

ZYBAN kullanan yaklaşık olarak her 1000 kişiden 1'i kriz riski altındadır. Kriz belirtileri kasılmaları ve genellikle bilinç kaybını içerir. Kriz geçiren bir kişi sonrasında zihin karışıklığı yaşayabilir ve ne olduğunu hatırlamayabilir. Kriz geçirme ihtimali, ilacı çok fazla alıyorsanız, belli ilaçlar kullanıyorsanız, veya normalden daha yüksek kriz riski taşıyorsanız daha yüksektir.

Kriz geçirirseniz, düzeldiğinizde doktorunuza söyleyiniz. Daha fazla tablet almayınız.

Alerjik reaksiyonlar

Seyrek olarak (1000 kişinin birinden az) bazı kişilerde ZYBAN’a karşı potansiyel olarak ciddi alerjik reaksiyon gelişebilir. Bunlar aşağıdakileri içerir:

• Deride kızarma veya döküntü (ısırgan otunun dalaması gibi). Derideki bazı döküntüler, özellikle ağız ve gözde acıma varsa hastanede tedaviyi gerektirebilir.
• Alışılmadık şekilde hırıltılı solunum veya nefes alıp vermede zorluk.
• Göz kapaklarında, dilde veya dudaklarda şişme.
• Deri döküntüsüyle ilişkili kaslarda veya eklemlerde ağrı.
• Baygınlık veya kendinden geçme

Eğer sizde bu durumlar görülüyorsa, sizin ZYBAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Bu durumda daha fazla tablet almayınız. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Uyuyamama (ZYBAN'ı uyku saatinize yakın bir zamanda almamaya dikkat edin)

Yaygın

• Huzursuzluk (ajitasyon)
• Kaygı (anksiyete)
• Ruhsal çöküntü (depresyon)
• Konsantrasyon bozukluğu
• Titreme hissi (tremor)
• Baş ağrısı
• Hasta hissetme (bulantı)
• Hasta olma (kusma)
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Tat almada değişiklik
• Ağız kuruluğu
• Ateş
• Sersemlik
• Terleme
• Deri döküntüsü (bazen alerjik reaksiyon nedeniyle)
• Kaşıntı

Yaygın olmayan

• Kulak çınlaması
• Görüş bozuklukları
• Kan basıncının yükselmesi (bazen ciddi)
• Ateş basması (flushing)
• İştah kaybı (anoreksi)
• Güçsüz hissetme
• Göğüs ağrısı
• Zihin karışıklığı (konfüzyon)
• Hızlı kalp atımı

Seyrek

• Nöbetler
• Kaslarda seğirme
• Kas kasılmaları
• Kontrolsüz hareketler
• Hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi)
• Parkinson
• Çarpıntı (palpitasyonlar)
• Bayılma veya oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü nedeniyle bayılacak gibi hissetme (postural hipotansiyon)
• Sinirli veya saldırgan hissetme
• Garip rüyalar (kabus dahil)
• Hafıza kaybı
• Karıncalanma veya uyuşma
• Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (bkz. yukarıda ‘Alerjik reaksiyonlar’ başlığı)
• Eklem ve kas ağrıları ile birlikte döküntü
• Normalden daha sık veya daha seyrek idrara çıkma
• Ağızda ve vücudun diğer bölgelerinde hayatı tehdit edici şiddette olabilecek ciddi deri döküntüleri (Eritema multiforma, Stevens Johnson sendromu)
• Sedef hastalığının alevlenmesi
• Gözlerin beyaz kısmının veya cildin renginin sarıya dönmesi (sarılık)
• Karaciğer enzimlerinde artış
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Kan şekeri seviyesinde değişiklikler
• Kendine yabancılaşma (depersonalizasyon), sanrı (halüsinasyon)
• Damarların genişlemesi (vazodilatasyon)
• Seğirme

Çok seyrek

• Huzursuz, saldırgan hissetme
• Gerçek olmayan şeyleri hissetmek veya bunların varlığına inanmak (delüzyonlar)
• Şiddetli şüphecilik (paranoya)
• İdrar kaçırma, istemsiz idrar yapma (üriner inkontinans)

Bilinmiyor

• ZYBAN kullanırken veya tedavi bitiminden kısa zaman sonra kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi (2. ZYBAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler bölümüne bakınız). Bu tip düşünceleriniz varsa derhal doktorunuzla konuşunuz.
• Gerçekle bağlantının kopması ve sağlıklı bir şekilde düşünümeme veya karar verememe (psikoz); diğer belirtiler sanrıları (halüsinasyonları) ve/veya delüzyonları içerebilir.
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi), beyaz kan hücreleri sayısında azalama (lökopeni), trombosit sayısında azalma (trombositopeni).
• Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)

Sigarayı bırakmanın etkileri

Sigarayı bırakan kişiler nikotin yoksunluğu sebebiyle genelikle etkilenirler, ZYBAN kullananlarda da benzer belirtiler görülebilir.

Nikotin yoksunluğunun belirtileri;

• uykuya dalmakta zorlanma
• ürperme veya terleme
• kaygılı, huzursuz veya depresif hissetme (bazen intihar düşüncesiyle birlikte) Ruhsal durumunuzda endişe verici değişiklikler hissederseniz doktorunuza başvurunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Depresyon için kullanılan, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI’ler) olarak adlandırılan ilaçlar kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız ZYBAN kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz.

Eğer, bitkisel ilaçlar, vitaminler veya kendi kendinize aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere, başka bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ZYBAN dozunu değiştirebilir veya kullandığınız diğer ilaçlarda bir değişiklik önerebilir.

Bazı ilaçlar ZYBAN’la birlikte alınmamalıdır. Bu ilaçlardan bazıları nöbetlerin (krizlerin) şiddetinin artmasına neden olabilir. Bazıları ZYBAN’ın yan etkilerinin daha fazla görülmesine neden olabilir. Bu ilaçlar için bazı örnekler aşağıdaki listede verilmiştir, fakat bu liste ayrıntılı bir liste değildir.

Aşağıdaki durumlarda nöbet geçirme ihtimaliniz her zamankinden daha fazla olabilir:

• Depresyon veya diğer zihinsel hastalıklar için ilaçlar alıyorsanız,
• Astım veya akciğer rahatsızlığı için teofilin alıyorsanız,
• Güçlü bir ağrı kesici olan tramadol alıyorsanız,
• Sıtma ilacı kullanıyorsanız,
• Eğer uyarıcı, iştahınızı veya kilonuzu kontrol etmek için başka ilaçlar (amfetamin, dekstroamfetamin gibi) kullanıyorsanız,
• Steroid kullanıyorsanız (göz ve cilt için kullanılan krem ve losyonlar hariç),
• Kinolon sınıfındaki antibiyotiklerden kullanıyorsanız,
• Uyuklama haline sebep olabilecek, genellikle alerji tedavisinde kullanılan bazı antihistaminikleri alıyorsanız,
• Diyabet için ilaç kullanıyorsanız

Eğer bunlardan birini kullanıyorsanız, ZYBAN almadan önce, doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, ZYBAN kullanımının sizin için yararlarını ve risklerini değerlendirecektir.

Aşağıdaki durumlarda diğer yan etkilerin oluşma ihtimali her zamankinden daha yüksek olabilir:

• Depresyon için (paroksetin, desipramin, imipramin gibi) veya diğer zihinsel hastalıklar için (risperidon, tiyoridazin gibi) ilaç alıyorsanız,
• Parkinson hastalığı için ilaç alıyorsanız (levodopa, amantadin veya orfenadrin gibi),
• Sara (epilepsi) veya bazı zihinsel sağlık problemleri için ilaç alıyorsanız (karbamazepin, fenitoin, valproat gibi),
• Kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar alıyorsanız (siklofosfamid veya ifosfamid gibi),
• Başlıca inme veya kalp hastalıklarında kullanılan tiklopidin veya klopidogrel alıyorsanız,
• Başlıca yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bazı beta blokörleri kullanıyorsanız (metoprolol gibi),
• Kalp ritmi düzensizlikleri nedeniyle bazı ilaçlar (propafanon, flekainit gibi) alıyorsanız.
• Sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bandı kullanıyorsanızHIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ritonavir ya da efavirenz alıyorsanız.

Eğer bunlardan birini kullanıyorsanız, ZYBAN almadan önce, doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, ZYBAN kullanımının sizin için yararlarını ve risklerini değerlendirecektir ve gerekirse aldığınız diğer ilacın dozunda değişiklik yapılmasına karar verebilir.

ZYBAN aşağıdaki durumlarda diğer ilaçların etkisini azaltabilir:

• Meme kanseri için tamoksifen kullanıyorsanız.

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Sigarayı bırakma tedavinizde değişiklik yapılması gerekebilir.

• Kalbiniz için digoksin kullanıyorsanız,

Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz digoksin dozunun ayarlanmasını gerekli görebilir.

Sigara içmeyi bıraktığınızda bazı ilaçların dozunun azaltılması gerebilir:

Sigara içtiğinizde vücudunuzda emilen kimyasallar, bazı ilaçların daha az etkili olmasına sebep olabilir. Sigara içmeyi bıraktığınızda, bu ilaçların dozunun azaltılması gerebilir; aksi halde yan etkilere maruz kalabilirsiniz.

Herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız, yan etki olabileceğini düşündüğünüz yeni bir belirti hissederseniz, doktorunuzla konuşunuz.

İdrar testleri üzerindeki etki

ZYBAN, başka ilaçların tespitinde kullanılan bazı idrar testleri ile etkileşime girebilir. Eğer idrar testi yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza ya da laboratuvar görevlisine ZYBAN kullandığınızı söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZYBAN ile tedaviniz sırasında, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Hamileyseniz veya yakın bir zamanda hamile kalmayı planlıyorsanız ZYBAN kullanmayınız. Hamileliğiniz esnasında herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Bazı çalışmalarda, ZYBAN kullanan annelerin bebeklerinde özellikle kalp kusurları olmak üzere doğum kusurları riskinde artış rapor edilmiştir. Bu kusurların, ZYBAN kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZYBAN anne sütüne geçebilir. Emziriyorsanız ZYBAN tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız.

18 yaş altı hastalarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Kullanım sıklığı düşürülebilir ve/veya doz azaltılabilir.