VORIKANDIN 200 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON)

infüzyon çözeltisi için beyaz renkteki toz , 200 mg vorikonazol içermektedir. Tek kullanımlık cam flakonlarda mevcuttur. Sulandırıldıktan sonra her bir mililitrede 10 mg vorikonazol bulunur. VORİKANDİN, mantar hastalıklarına karşı kullanılan (antifungal) triazol adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.

VORİKANDİN’i her zaman doktorunuzun belirtti ği şekilde alınız. Emin olmadı ğınız durumlarda doktor veya eczacınıza başvurunuz. Doktorunuz vücut a ğırlığınıza ve enfeksiyonunuzun t ipine göre almanız gereken dozu belirleyecektir. Doktorunuz durumunuza göre dozu değiştirebilir. Erişkinler için (yaşlı hastalar da dahil) önerilen doz aşağıdaki gibidir: Damar yoluyla İlk 24 saat için doz (Yükleme Dozu) Günde 2 kez (12 saatte bir) 6 mg/kg İlk 24 saatten sonraki doz (İdame Dozu) Günde 2 kez (12 saatte bir) 4 mg/kg Tedaviye verece ğiniz cevaba göre doktorunuz günlük d ozunuzu günde iki kez 3 mg/kg’a düşürebilir.

ilaçları kullanıyorsanız VORİKANDİN kullanmamalısınız: - Alerji tedavisinde kullanılan terfenadin - Alerji tedavisinde kullanılan astemizol - Mide rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid - Mental (ruhsal) hastalıkların tedavisinde kullanılan pimozid - Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan kinidin - Kronik kalp yetmezliği semptomları için kullanılan ivabradin - Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan rifampisin - HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan efavirenz (günde 400 mg ve üstü dozlarda) - Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin - Şiddetli uykusuzluk ve nöbet tedavisinde kullanılan fenobarbital - Migren tedavisi için kullanılan ergot alkaloidleri (örn. ergotamin, dihidroergotamin) - Transplantasyon hastalarında kullanılan sirolimus - HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ritonavir (günde 2 kez 400 mg ve üzerindeki dozlarda) - Bitkisel olan ve takviye için kullanılan St John’s Wort (sarı kantaron) - Özellikle opioid adı verilen ağrı kesici ilaçların neden olduğu kabızlık tedavisinde kullanılan naloksegol (örn., morfin, oksikodon, fentanil, tramadol, kodein) - Hiponatremi (kanınızdaki düşük sodyum seviyeleri) tedavisinde veya polikistik böbrek hastalığı olan hastalarda böbrek fonksiyonundaki düşüşü yavaşlatmak için kullanılan tolvaptan - Depresyon tedavisinde kullanılan lurasidon - Kronik lenfositik lösemi (KLL) hastalarının tedavisinde kullanılan venetoklaks VORİKANDİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,  Diğer azol bileşiklerine (örn. flukonazol) karşı daha önce bir alerjik reaksiyonunuz varsa,  Kalp ile ilgili kas hastalığınız (kardiyomiyopati), düzensiz kalp atışınız, yavaş kalp hızınız, elektrokardiyografi (EKG) de “QT uzaması” olarak bilinen anormallik durumu varsa,  Kan potasyum, m agnezyum ve kalsiyum düzeyiniz normalin altındaysa (elektrolit bozukluğunuz varsa), 3/14  Görme ile ilgili bulanık görme, görme sinirinin iltihabı ve göz dibi ödemi gibi uzun süreli bir şikayetiniz varsa  Şu anda veya daha önceden var olan karaciğer rahatsızlığı. Karaciğer rahatsızlığınızın olması durumunda doktorunuz düşük doz VORİKANDİN reçeteleyebilir. VORİKANDİN ile tedavi sırasında doktorunuz kan testleri ile karaciğer fonksiyonlarını izlemelidir.  Böbrekleriniz ile ilgili rahatsızlığınız varsa. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri yaparak izleyecektir.  Kronik olmayan pankreas iltihabı (akut pankreatit) riski varsa  Yakın zamanda kanser ilaç tedavisi aldıysanız (kemoterapi),  Kök hücre nakli yapıldıysa,  Rifabutin (Beklenen yarar daha fazla değilse rifabutin ile birlikte kullanılmamalıdır) VORİKANDİN tedavisi sırasında güneş ışığından kaçınınız ve güneşe maruz kalmayınız. Ciltte UV ışınlarına karşı duyarlılık gelişebildiğinden güneşten koruyucu giysi ve koruyucu güneş kremi/losyonu kullanınız. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir. VORİKANDİN ile tedaviniz sırasında;  Güneş yanığı,  Ciltte kaşıntı, döküntü veya su toplaması,  Işığa hassas deri reaksiyonu,  Kemik ağrısı  Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi, deride kabarcıklar ve deri katmanlarının birbirinden ayrılmasıyla ilerleyen, hayatı tehdit eden cilt hastalıkları  DRESS sendromu olarak bilinen döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı gibi belirtileri olan şiddetli bir cilt reaksiyonu olursa hemen doktorunuza haber veriniz. Yukarıda bahsi geçen cilt problemleri gelişirse doktorunuz sizi bir cilt hastalıkları uzmanına yönlendirebilir. Bu konuda uzman kişi durumunuzu değerlendirdikten sonra düzenli aralıklarla kontrolün sizin için önemli olduğuna karar verebilir. VORİKANDİN’in uzun dönem kullanılması küçük bir olasılık da olsa cilt kanserinin gelişmesine sebep olabilir. Kronik veya uzun süreli yorgunluk, kas güçsüzlüğü, iştahsızlık, kilo kaybı, karın ağrısı gibi semptomlara yol açabilen adrenal bezlerin kortizol gibi belirli s teroid hormonlarını yeterli miktarda üretmediği durum olan 'adrenal yetmezlik' belirtileri gösterirseniz, lütfen doktorunuza söyleyiniz. Kilo alımı, omuzlar arasında bufalo kamburu, yuvarlak bir yüz, karın, uyluk, göğüs ve kollardaki derinin koyulaşması, c iltte incelme, kolayca morarma, yüksek kan şekeri, aşırı kıllanma, aşırı terleme gibi vücudun çok fazla kortizol hormou ürettiği durum olan “Cushing sendromu” belirtileri geliştirirseniz, lütfen doktorunuza söyleyiniz. 4/14 VORİKANDİN ile tedavi edilirken dokt orunuz karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri ile izleyecektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. VORİKANDİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yolu ile ilgili olarak önemli değildir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VORİKANDİN doktor tarafından reçete edilmedikçe gebe kadınlarda kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz he men doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklarda ve gençlerde önerilen doz aşağıdaki gibidir: İntravenöz 2-12 yaş arasındaki çocuklar ve 12-14 yaş arası kilosu 50 kg’dan az olan gençler Kilosu 50 kg veya daha fazla olan 12-14 yaş arası ve

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.  Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa bu ilacın kullanımına doktorunuz karar verecektir. Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta şiddette siroz hastalı ğınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunu azaltmaya karar verebilir. Ciddi karaciğer sirozu olan hastalarda vorikonazol çalışılmamıştır. Eğer VORİKANDİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu na dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VORİKANDİN kullandıysanız: Bu ilaç tıbbi gözetim altında size verilece ğinden ku llanmanız gerekenden daha fazla kullanmanız pek muhtemel de ğildir. Ancak dozun fazla verildi ğini dü şünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. VORİKANDİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VORİKANDİN’i kullanmayı unutursanız: Bu ilaç tıbbi gözetim altında size verileceğinden bir dozun atlanması pek muhtemel değildir. Ancak dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VORİKANDİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: VORİKANDİN tedavisi doktorunuzun belirttiği sürede devam edecektir. Anc ak tedavi süresi