TARKA FORTE 240/4 MG FILM TABLET

• TARKA® FORTE, modifiye salım (uzatılmış, yavaş salımlı) formülasyonuyla hazırlanmış kızıl/kahverengi renkte oval film kaplı tabletler şeklindedir. TARKA® FORTE, 14, 28 ve 56 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. • TARKA® FORTE iki değişik türden etkin madde içeren bir kombinasyon ilacıdır; verapamil, kalsiyum kanal blokörleri adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir; trandolapril ise anjiyotensin dönüştürücü enzim ( ACE) inhibitörleri (baskılayıcıları) denilen bir ilaç grubuna aittir. 2 Kalsiyum kanal blokörleri, kalbiniz ve kan damarlarınızdaki kas hücrelerinin içine giren kalsiyum miktarını değiştirirler.

Erişkinler TARKA ® FORTE’u her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer kuşkuluysanız, doktor veya eczacınıza sorarak emin olunuz. Olağan doz günde bir tablettir.

Bazı ilaçlar TARKA ® FORTE ile birlikte kullanıldığında istenmeyen reaksiyonlara (etkilere) neden olabilir. Başka bir ilaç kullandıysanız ya da kullanacaksınız doktor ya da eczacınıza söyleyiniz. Bu reçetesiz kullanılan ilaçları ve bitkisel ilaçları da kapsamaktadır. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz: Sakubitril (valsartan ile birlikte sabit dozlu kombinasyon halinde) gibi NEP inhibitörleri (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaç grubu ) ve ishal tedavisinde kullanılan rasekadotril: • Anjiyoödem (boğaz gibi bölgelerde cilt altında ani şişme) riski artabilir. Kalp hastalıkları ya da yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar: • Diüretikler (idrar söktürücü olarak da bilinir), tuz destekleri ya da potasyum hapları. • Kalp ritmini (beta blok örler, digoksin ya da düzensiz kalp atımını kullanılan diğer ilaçlar) ya da kan basıncını kontrol etmek için kullanılan ilaçlar. Bu ilaçlar kan basıncınızı çok fazla düşürebilir ya da kalp atım hızınızı çok azaltabilir. Doktorunuz aşağıdaki durumda dozu ayarlayabilir ve/veya bazı önlemler alabilir: • Eğer bir anjiyotensin II reseptör antagonisti (ARB) ya da aliskiren kullanıyorsanız (bkz. ‘Aşağıdaki durumlarda TARKA ® FORTE kullanmayınız’). Psikolojik bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar: • Ruhsal çöküntü (depresyon) ya da psikoz tedavisinde kullanılan imipramin, lityum, midazolam, buspiron ya da tranklizanlar gibi ilaçlar. HIV (insan bağışıklık noksanlığı virüsü) tedavisi ilaçları: • Virüslere karşı bir ilaç olan Ritonavir. Organ naklinin reddini önlemek için kullanılan ilaçlar: • Siklosporin, takrolimus ve mTOR inhibitörleri grubuna ait olan sirolimus ve everolimus gibi ilaçlar. Ağrı ve şişliğin azaltılması için kullanılan ilaçlar: • Steroidler (örn. kortizon ya da prednizon). • Bazı antiinflamatuar ilaçlar ya da ağrı kesiciler (örn. naproksen, ibuprofen, aspirin veya morfin gibi opiatlar). Kolesterol ya da kan yağları düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlar: 6 • ‘Statinler’ gibi, örn. simvastatin, atorvastatin. Şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar: • İnsülin ya da ağız yoluyla alınan şeker hastalığı ilaçları (oral antidiyabetikler) gibi. Sara (epilepsi) ya da felç tedavisinde kullanılan ilaçlar: • Fenitoin, karbamazepin ve fenobarbital gibi. Hazımsızlık ya da mide ülserleri için kullanılan ilaçlar: • Mide asit düzeyini azaltan (nötralize eden) ilaçlar (antasitler) ve simetidin gibi. TARKA ® FORTE ile etkileşen diğer ilaçlar: • Teofilin gibi astım tedavisinde kullanılan ilaçlar. • Rifampisin, klaritromisin ya da eritromisin gibi enfeksiyon ya da tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar. • Doksorubisin gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar. • Dabigatran veya rivaroksaban gibi direkt oral antikoagülanlar (DOAK) (kan pıhtılarının oluşmasını önleyen ilaçlar). • Allopurinol ve kolşisin gibi gut tedavisinde kullanılan ilaçlar. • Romatoid artirit tedavisinde kullanılan enjeksiyonluk altın tuzları. • Potasyum takviyeleri (tuz ikameleri dahil), potasyum tutucu diüretikler ve kanınızdaki potasyum içeriğini artırabilecek diğer ilaçlar (örn. bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için trimetoprim ve kotrimoksazol; organ naklinin ardından bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin) ve kanı sulandıran ve kan pıhtılarını önleyen bir ilaç olan heparin). • Cerrahide kullanılan ilaçlar: ameliyat öncesinde cerrahınıza TARKA ® FORTE kullandığınızı söyleyiniz, TARKA® FORTE anestezik gazlar, kas gevşetici ilaçlar ya da dantrolen gibi cerrahi işlemler sırasında kullanılan diğer ilaçların etkisini değiştirebilir. Bunlar, TARKA ® FORTE’ nin etki şeklini etkileyebilecek ilaçların tam listesi değildir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

- LDL-aferez (kanınızdan kolesterolün bir makine yardımıyla uzaklaştırılması) uygulanıyorsa. Allerjik reaksiyonlar: - Seyrek olarak bazı hastalarda TARKA ® FORTE gibi bir ACE inhibitörü kullanımı ardından ciddi alerjik reaksiyonlar gelişmiştir. Bu reaksiyonlar siyah ırka mensup insanlarda daha yaygındır ve kaşıntılı döküntü ve/veya yüz, dudak, dil ve boğazda şişmeye (anjiyonörotik ödem) yol açabilir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar bağırsağı da etkileyebilir ve karın ağrısına neden olabilir (bulantı ve kusma eşlik edebilir) (intestinal anjiyoödem).

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

® FORTE’u çocuklarda ve 18 yaşın altında olan ergenlerde kullanmayınız.

daha güçlü olabilir ve daha düşük dozlara ihtiyaç duyulabilir. Tedavi başlangıcında böbrek fonksiyonlarının değerlendirilmesi önerilmektedir. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz uyarlaması önerilmektedir. Orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Ağır böbrek yetmezliğiniz var ise kullanmayınız. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlar gündeme getirilmelidir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir dikkat ve yakından gözlem gereklidir. Ağır karaciğer yetmezliği kullanılması önerilmemektedir ve karaciğer sirozu ile birlikte karnında sıvı birikimi olan hastalarda ise kesinlikle kullanılmamalıdır. Eğer TARKA ® FORTE’nin etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TARKA ® FORTE kullandıysanız TARKA® FORTE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Çok fazla TARKA® FORTE kullandığınızı düşünüyorsanız doktor ya da eczacınızı arayınız ya da hemen hastaneye başvurunuz. Bazı olgularda hemen tıbbi tedavi gerekebilir. Çok fazla TARKA ® FORTE kullandıysanız, kan basıncınızın çok fazla düşmesi ve kalp atımınızın yavaşlamasına bağlı olarak uyku hali ya da baş dönmesi gelişebilir. Çok fazla TARKA® FORTE kullandığınızda ortaya çıkabilecek diğer belirtiler: şok (kan basıncında ani düşme ve kalp atımında hızlanma), baş dönmesi, böbrek yetmezliği, solunumda hızlanma, kalp atımında hızlanma, düzensiz kalp atımı, endişe (anksiyete) ve öksürüktür. TARKA ® FORTE kullanmayı unutursanız Günlük TARKA® FORTE dozunuzu almayı unutmamanıza yardımcı olmak üzere, ilacınızı her gün, günün aynı saatinde içiniz. Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer ertesi gün hatırlarsanız, unutulan dozu almayınız ve ilacı normalde olduğu şekilde kullanmaya devam ediniz. Aynı gün içerisinde iki doz almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TARKA ® FORTE tedavisi ne zaman durdurulacak? Hipertansiyon süreğen (kronik) bir hastalıktır. Kan basıncınızı kontrol altında tutmak için, doktorunuz reçete ettiği sürece, her gün TARKA ® FORTE almayı sürdürmelisiniz. TARKA® FORTE kullanmayı kesmeden önce mutlaka doktorunuzla konuşunuz. 8 TARKA® FORTE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz tavsiye etmedikçe TARKA® FORTE tedavisini sonlandırmayınız. TARKA® FORTE kullanmayı bıraktığınızda kan basıncını z artacak ve tedavi öncesi düzeylerine dönecektir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.