SEVIKAR PLUS 40 MG/5 MG/12.5 MG FILM KAPLı TABLET

SEVİKAR® PLUS olmesartan medoksomil , amlodipin (amlodipin besilat olarak) ve hidroklorotiyazid adında üç etkin madde içerir. Üç madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur. SEVİKAR® PLUS 28 ve 84 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur. • Olmesartan medoksomil kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşüren “anjiyotensin II reseptör antagonisti” denilen bir ilaç grubuna dahildir.

SEVİKAR® PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SEVİKAR® PLUS’ın günlük kullanım dozu günde bir tablettir.

Aşağıda belirtilen lerden herhangi bir ini kullanıyorsanız ve ya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz: • SEVİKAR® PLUS’ın etkisini artırabi leceğinden, diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar. Doktorunuz aşağıdaki durumda dozunuzu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir: ADE inhibitörü veya aliskiren alıyorsanız (ayrıca “SEVİKAR® PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “SEVİKAR® PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıkları altındaki bilgilere bakınız). • Lityumun (ruhsal dalgalanmalar ve bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılan bir ilaç) SEVİKAR® PLUS ile aynı zamanda alınması lityum toksisitesini (zehirlenmesini) artırabilir. Lityum almak zorundaysanız, doktorunuz kanınızdaki lityum düzeylerini ölçecektir. • Kalp ritim bozuklukları ve yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan diltiazem, verapamil • Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar iç in kullanılan ri fampisin, e ritromisin, klaritr omisin, tetrasiklin veya sparfloksasin denilen antibiyotikler gibi enfeksiyonları tedavi eden ilaçlar • Sarı kantaron ( St. John’s Wort, Hypericum perforatum), depresyon tedavisi için bi tkisel bir ilaç • Mide ve bağırsakta besin hareketini artırmakta kullanılan sisaprid • Yavaş kalp atışını tedavi etmek veya terlemeyi azaltmakta kullanılan difemanil • Sıtma için kullanılan halofantrin • Sinir sistemine dolaşımı geliştirmekte kullanılan vinkamin IV • Parkinson hastalığında kullanılan amantadin • Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz ikameleri, “su tabletleri” (diüretikler), heparin (kanı inceltmek ve kan pıhtılarını önlemek için), AD E inhibitörleri (kan basıncını düşürmek için), laksatifler (bağırsakları çalıştırmak, kabızlığı gidermek için), steroidler (iltihabı önlemek için), adrenokortikotropik hormon (ACTH) (böbreküstü bezinden hormon üretimini sağlamak için), karbenoksolon (ağız ve mide ülserlerini tedavide kullanılan bir ilaç), penisilin G sod yum (benzilpenisilin sodyum olarak da adlandırılır) (antibiyotik), asetilsalisilik asit gibi belirli ağrı kesici (“aspirin”) veya salisilatlar. Bu ilaçlar SEVİKAR® PLUS ile aynı anda kullanıldığında kanınızdaki potasyum düzeylerini değiştirebilir. • SEVİKAR® PLUS ile aynı anda kullanılan non-steroidal anti inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’lar ağrı, şişlik ve artrit dahil diğer enflamasyon belirtilerini giderm ek üzere kullanılan ilaçlar), böbrek yetmezliği riskini arttırabilir. SEVİKAR® PLUS’ın etkisi NSAİİ’lar ile azalabilir. Yüksek dozda s alisilat kullanıldığı dur umda santral sinir si stemi üzerindeki toksik etki artabilir. • Uyku hapları, sakinleştiriciler ve a ntidepresan ilaçların SEVİKAR® PLUS ile birlikte kullanılması ayağa kalkıldığında ani kan basıncı düşmesine sebep olabilir. • Kandaki ko lesterol seviyesini düşür en bir i laç olan Kole sevelam Hidroklorür , SEVİKAR® PLUS’ın etkisini azal tabilir. Doktorunuz size SEVİKAR® PLUS’ı Kolesevelam Hidroklorürden en az 4 saat önce almanızı tavsiye edebilir. • SEVİKAR® PLUS etkisini biraz azaltabilecek belirli antasitler (hazı msızlık veya mide ekşimesi) • Baklofen ve tübokürarin gibi belirli kas gevşetici ilaçlar • Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar • Kalsiyum takviyeleri • Dantrolen (şiddetli vücut sıcaklığı anormallikleri için infüzyon) • Vücudunuzun vereceği immun yanıtı kontrol ederek, vücudunuzun nakil organı kabul etmesini sağlayan takrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus ve siklosporin gibi ilaçlar • Simvastatin, kanda kolesterol ve yağ düzeylerini (trigliseritler) düşürmekte kullanılır. Aşağıdaki ilaçlardan herh angi bir ini kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz: • Tiyoridazin, kloropromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sülpirid, amisüliprid, pim ozid, sulto prid, ti yaprid, droperidol veya haloperidol gibi bazı psik iyatrik bozuklukları tedavi eden ilaçlar • Düşük kan şekeri (örn. d iyazoksit) veya yüksek kan basıncı ( örn. beta blokerler, metildopa) tedavisinde kullanılan ilaçlar, SEVİKAR® PLUS bu ilaçların etkisini değiştirebilir. • Mizolastin, pentamidin, terfenadin, dofetilid, ibutilide veya e ritromisin enjeksiyonları gibi kalp ritim problemlerini tedavi eden ilaçlar • HIV/AIDS tedavi eden ilaçlar (örn. ritonavir, indinavir, nelfinavir) • Mantar enfeksiyonlarını tedavi eden ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol, amfoterisin) • Kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol , be pridil veya dijitaller (kalp glikozitleri) gibi kalp problemlerini tedavi eden ilaçlar • Amifostin, siklofosfamid veya metotreksat gibi kanseri tedavi eden ilaçlar • Noradrenalin gibi kan basıncını arttıran ve kalp hızını azaltan ilaçlar • Probenesit, sülfinpirazon ve allopurinol gibi gutu tedavi eden ilaçlar • Kolestiramin ve kolestipol gibi kan yağ düzeyini düşüren ilaçlar • Metformin veya insülin gibi kan şekerini düşüren ilaçlar Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son za manlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa, eğer safra salgınız bozulmuşsa veya safra kesesinden safra akımı engellendiyse (örneğin safra taşı nedeniyle) ya da eğer sarılığınız varsa (cilt ve gözlerin sararması) • Düşük kan basıncı, düşük nabız, hız lı kalp atışı veya şok (ciddi kalp sorunları nedeniyle kardiyojenik şok dahil) gibi semptomlarla dokularınıza kan tedariği az ise • Kan basıncınız çok düşükse • Kalbinizden kan akışı yavaş veya tıkalıysa. Bu, kalbinizden kanı alan damar veya kapakçık daralırsa meydana gelebilir (aort darlığı). • Kalp krizinden sonra düşük bir kalp debisi varsa (akut miyokard enfar ktüsü). Düşük kalp debisi nefesiniz daralmış gibi hissetmenize neden olabilir veya ayak ve ayak bileğinizde şişlik olabilir. SEVİKAR® PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Yüksek kan b asıncını tedavi etmekte kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi b irini alıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz: • Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa • Aliskiren SEVİKAR® PLUS’ın yüksek kan basıncını tedavi e tmekte kullanılan ilaçlarla b eraber kullanımı önerilmez. Eğer d oktorunuz bu ilaçla rın bera ber kullanımı nı kesin öneriyorsa; böbrek fonksiyonunuzu, kan b asıncınızı ve kanınızdaki elektrolit (örn. pot asyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Eğer, • Böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek nakli yapılmışsa • Karaciğer hastalığı • Kalp yetmezliği veya kalp kapakçıklarınız ya da kalp kaslarınız ile ilgili sorunlar • Şiddetli kusma, diyare, yükse k dozlarda su tabletleriyle ( diüretikler) tedavide veya düşük tuz diyetindeyseniz • Kanınızdaki artmış potasyum düzeyi • Böbrek üstü bezlerinizde sorun (böbrek üstündeki hormon üreten bezler) • Şeker Hastalığı • Lupus Hastalığı / Sistemik Lupus Eritamatozus (bir otoimmün hastalığı) • Alerji veya astım • Güneşe çıkıldıktan veya güneşlendikten sonra güneş yanığı veya döküntü gibi deri reaksiyonları • Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, ö zellikle yüksek dozlar da uzun süreli kullanım, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. SEVİKAR® PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun. • Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız SEVİKAR® PLUS’ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız, derhal tıbbi yardım isteyiniz. Ciddi, kalıcı olan ve önemi kilo kaybına neden olan bir ishal yaşarsanız doktorunuzla temasa geçin. Doktorunuz belirtilerinizi değerlendirebilir ve kan basıncı ilaçlarınıza nasıl devam edeceğinize karar verebilir. Görmenin azalması veya göz ağrısı. Bunlar, gözün vasküler (damar) tabakasınd a sıvı birikiminin (koroidal efüzyon) veya göz basıncında artışın belirtileri olabilir ve SEVİKAR® PLUS 'ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu durum, tedavi edilmezse kalıcı görme bozukluğuna yol açabilir. ARB (Anjiyotensin reseptör blokörü) veya ADE-inhibitörü (Anjiyotensin dönüştürücü enzim) (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril) olarak bilinen tansiyonu düşürmek için kullanılan ilaçları kullanıyorsanız; aliskiren içeren başka bir tansiyon ilacını kullanmanız önerilmez. Kan basın cını düşüren tüm il açlarda olduğu gibi, kalp veya beyinde kan akışı bozukluğu olan hastalarda kan bası ncındaki aşırı bir düşüş kalp krizine veya inme ye sebep olabilir. Bu nedenle doktorunuz kan basıncınızı dikkatli bir şekilde kontrol edecektir. SEVİKAR® PLUS kan yağı düzeylerinde ve ürik asit düzeylerinde bir artışa sebep olabilir (guttan ötürü-eklemlerde ağrılı şişlik). Doktorunuz zaman zaman bunları kontrol etmek üzere kan testleri isteyebilir. SEVİKAR® PLUS kanınızdaki elektrolit olarak adlandırı lan bazı kimyasalların düzeylerini değiştirebilir. Doktorunuz zaman zaman bunları kontrol etmek üzere kan t estleri isteyeb ilir. Elektrolit düzeyi değişikliği belirtileri: Susama, ağız kuruluğu, kas ağrısı veya kramp lar, kaslarda yorgunluk, düşük kan basıncı (hipotansiyon), güçsüzlük hissi, uyuşukluk, yorgunluk, uykulu veya huzursuz olma, mide bulantısı, kusma, daha az idrara çıkma ihtiyacı, hızlı kalp atışı. Bu belirtileri fark etmeniz durumunda doktorunuza bildiriniz. Paratiroid işlevi için test yaptırmak zorundaysanız, bu testler gerçekleştirilmeden önce SEVİKAR® PLUS almayı bırakmalısınız. Hamile olduğunuzu (veya hamile ka labileceğinizi) düşünüyorsan ız doktorunuza söylemelisiniz. Hamile iseniz, bu aşamada kullanılması bebeğinize ciddi şekilde zarar verebileceği nden

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SEVİKAR® PLUS’ın 18 yaş altındaki çocuklar ve ergenlerde kullanımı önerilmez.

Eğer 65 yaşın üz erindeyseniz, kan basıncınızın çok düşmediği nden emin olmak için her do z artışında doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol edecektir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz siz e gü nde bir kez SEVİKAR® PLUS reçeteleyebilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan ha stalarda SEVİKAR ® PLUS kullanımı önerilmemektedir. Karaciğer yetmezliği: SEVİKAR® PLUS hafif ile orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatl i olarak kullanılmalıdır. Doktorunuz ihtiyacınız olan dozu size reçeteleyecektir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda SEVİKAR® PLUS kullanımı önerilmemektedir. Eğer SEVİKAR® PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla SEVİKAR® PLUS kullandıysanız: Eğer almanız gerekenden fazla SEVİKAR® PLUS alırsanız baş dönmesi, hızlı veya yavaş kalp hızı gibi düşük kan basıncı semptomları yaşayabilirsiniz. Gerekenden fazla tablet almanız halinde veya kazara bir çocuk birkaç tane tablet yutarsa derhal doktorunuza veya en yakın acil servise gidiniz ve ilaç ambalajınızı veya bu kullanma talimatını yanınıza alınız. İlaç alımından sonra, 24-48 saate kadar gelişebilen nefes darlığına neden ola rak akciğerlerinizde aşırı sıvı birikebilir (pulmoner ödem). SEVİKAR® PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SEVİKAR® PLUS’ı kullanmayı unutursanız: Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SEVİKAR® PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz bırakmanızı söylemedikçe SEVİKAR® PLUS’ı kullanmaya devam etmeniz önemlidir. Bu ilacın kullanımı üzerine ilave sorularınız varsa doktor veya eczacınıza sorunuz.