NEBIDO 250 MG/ML FLAKON, 4 ML

• NEBIDO^®, 4 ml çözelti içerisinde 1000 mg testosteron undekanoat içermektedir.
• NEBIDO^®’nun etkin maddesi olan testosteron undekanoat, erkeklerde bulunan en önemli cinsiyet hormonu olan testosteronun bir esteridir. Erkeklerde erkek tipi özelliklerin oluşmasını sağlar.
• NEBIDO ^®, 4 ml çözelti içeren 1 ampul olarak kullanıma sunulmuştur.
• NEBIDO ^®, erkeklerde görülen testosteron yetmezliği durumlarında takviye amacıyla kullanılır.

NEBIDO^® kas içine uygulanmalıdır. Uygulama son derece yavaş olmalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. NEBIDO^®, 10-14 hafta aralıklarla uygulanır.

Doktorunuz testosteron düzeylerinin doğru düzeyde olduğundan emin olmak üzere tedavi başlangıcında ve erken dönemlerinde testosteron değerlerinizi düzenli olarak ölçecektir. Söz konusu düzey çok düşük ise, size daha sık enjeksiyon uygulama kararı verebilir. Testosteron düzeyleriniz yüksek ise, enjeksiyonların sıklığını azaltabilir. Enjeksiyon randevularınızı atlamayın. Aksi durumda uygun testosteron düzeyi korunamayacaktır.

NEBIDO^®’nun etkisinin çok düşük ya da çok fazla olduğunu düşünüyorsanız lütfen doktorunuzla görüşünüz.

Tüm ilaçlar gibi NEBIDO^®’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NEBIDO^®’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık

Bu çok ciddi yan etkidir.

Eğer bu sizde mevcut ise, sizin NEBIDO^®’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kalp damar hastalığı
• Tansiyon yüksekliği
• Nefes darlığı
• Prostat enzimlerinde artış
• Prostat büyümesi
• Prostat kanseri
• Prostat enfeksiyonu
• Prostat sertliği
• Prostat hastalığı
• Anafilaktik reaksiyon (allerjiye bağlı olarak ani ortaya çıkan ve acilen tedavi edilmezse ölümcül olan sistemik ve tehlikeli bir hastalık)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Kırmızı kan hücrelerinde artış
• Kilo artışı
• İştah artışı
• Şeker bağlanmış hemoglobin miktarında artış
• Kan yağlarında artış
• Depresyon
• Duygu durumu bozukluğu
• Uykusuzluk
• Yorgunluk
• Sinirlilik
• Gerginlik
• Baş ağrısı
• Migren
• Titreme
• Sıcak basması
• Sersemlik
• Kan basıncında yükselme
• Bronşit
• Sinüzit
• Öksürük
• Horlama
• Ses bozukluğu
• İshal
• Bulantı
• Karaciğer testlerinde bozukluk
• Sivilce
• Saç dökülmesi
• Kızarıklık
• Döküntü
• Kaşıntı
• Kuru cilt
• Eklem ağrısı
• Kol-bacak ağrısı
• Kas spazmı
• Kas gerilmesi
• Kas ağrısı
• Kas tutukluğu
• Kas enzimlerinde artış
• İdrar akımında azalma
• İdrar yapamama
• İdrar yolları hastalığı
• Gece idrar yapamama
• Ağrılı idrar yapma
• Cinsel istek artışı ya da azalması
• Testislerde ağrı
• Memede sertlik
• Meme ağrısı
• Meme büyümesi
• Kadınlık hormonlarında artış
• Kanda serbest testosteron artışı
• Enjeksiyon yerinde reaksiyon
• Aşırı terleme
• Gece terlemesi
• Konuşma güçlüğü
• Gece sık sık idrara çıkma

Bunlar NEBIDO ^®’nun hafif yan etkileridir.

Yağlı sıvı NEBIDO ^® akciğerlere ulaşabilir (yağlı çözeltilerin pulmoner mikroembolisi) ve nadir olgularda öksürük, solunum güçlüğü, genel olarak iyi hissetmeme, aşırı terleme, göğüs ağrısı, baş dönmesi, karıncalanma veya bayılma gibi belirtilere neden olabilir. Bu belirtiler enjeksiyon esnasında ya da hemen sonrasında oluşabilir ve geri dönüşümlüdür.

Yukarıda belirtilen yan etkilerin yanı sıra testosteron içeren bileşikler ile tedavi esnasında sinirlilik, saldırganlık, uyku esnasında nefeste kısa kesintiler, kepek ve yağlı cilt gibi bir takım deri reaksiyonları, daha sık ereksiyon ve son derece nadir olarak gözde ve ciltte sararma (sarılık) bildirilmiştir.

Nebido enjeksiyondan sonra şüpheli anafilaktik reaksiyonlar (allerjiye bağlı olarak ani ortaya çıkan ve acilen tedavi edilmezse ölümcül olan sistemik ve tehlikeli bir hastalık) bildirilmiştir.

Tedavi sonlandırıldıktan sonra geri dönüşüm olsa da, yüksek doz testosteron içeren bileşikler ile tedavi genellikle sperm üretimini azaltma ya da durdurmaktadır. Az çalışan testislerin (hipogonadizm) testosteron ilavesi tedavisi nadir durumlarda inatçı, ağrılı ereksiyonlara (priapizm) neden olabilir. Yüksek doz veya uzun süreli testosteron kullanımı nadiren su tutulumunu ve ödemi (sıvı tutulumuna bağlı şişlik) oluşumunu artırabilir.

NEBIDO^® ile gerçekleştirilen klinik çalışmalarda yukarıda belirtilen bu yan etkiler bildirilmemiş olsa da, tedavi esnasında bu belirtilerin oluşabilme ihtimali göze ardı edilmemelidir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

NEBIDO ^®’yu aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bazı kan testlerinin yapılması uygun olabilir:

• Sakinleştirici olarak veya uyku problemini gidermek için kullanılan ilaçlar (örneğin barbitüratlar veya diğer enzim indükleyiciler)
• Bir ağrı kesici olan oksifenbutazon,
• Kan sulandırıcı (pıhtılaşma önleyici) ilaçlar,
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kadınlarda kullanılmaz.

Kadınlarda kullanılmaz.

Çocuklarda ve adolesanlarda kullanılmamalıdır. 18 yaş altı erkeklerde NEBIDO ^® ile ilgili klinik çalışma yapılmamıştır.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.