NEBIDO 250 MG/ML IM ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI İçEREN FLAKON

• NEBIDO, 4 mL çözelti içerisinde 1000 mg testosteron undekanoat içermektedir. • NEBIDO’nun etkin maddesi olan testosteron undekanoat, erkeklerde bulunan en önemli cinsiyet hormonu olan testosteronun bir esteridir. Erkeklerde erkek tipi özelliklerin oluşmasını sağlar. • NEBIDO, 4 mL çözelti içeren 1 flakon olarak kullanıma sunulmuştur.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. NEBIDO, 10-14 hafta aralıklarla uygulanır. Bu, kandaki testosteron birikimine yol açmadan yeterli testosteron düzeylerini korumak için yeterlidir. NEBIDO kesinlikle kas içi (intramüsküler) enjeksiyon içindir.

tarih ve E.203166 sayılı yazınızda talep edilen değişiklikler cu: Editoryel değişiklikler Mor: 08.05.2018 tarih ve E. 85175 sayılı yazınıza istinaden idari değişiklik 5 / 10 • NEBIDO’yu aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bazı kan testlerinin yapılması uygun olabilir: - Sakinleştirici olarak veya uyku problemini gidermek için kullanılan ilaçlar (örneğin barbitüratlar veya diğer enzim indükleyiciler) - Bir ağrı kesici olan oksifenbutazon, - Kan sulandırıcı (oral antikoagülanlar, kumarin türevi ) ilaçlar, zira bunlar kanama riskini artırabilir. Doktorunuz dozu kontrol edecektir. - Şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar. Kan şekerini düşüren ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir. Diğer androjenler gibi testosteron da insülinin etkisini artırabilir. - ACTH ya da kortikosteroidler, zira bu ilaçların eş zamanlı ku llanımı, özellikle karaciğer ya da kalp bozukluklarında, ödem oluşumunu artırabilir. Kan pıhtılaşma sorunları yaşıyorsanız lütfen doktorunuzun bilgilendirdiğinizden emin olun, zira doktorunuz NEBIDO'yu enjekte etmeye karar vermeden önce bunu bilmesi çok önemlidir. Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3.NEBIDO

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NEBIDO yalnızca erkeklerde kullanılır. Yüksek dozlarda testosteron preparatları ile tedavi yaygın olarak sperm üretimini tersine çevrilebilir şekilde durdurabilir veya azaltabilir (bkz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NEBIDO yalnızca erkeklerde kullanılır.

NEBIDO ile ilgili klinik çalışma yapılmamıştır. Testosteron çocuklarda ve ergenlerde erken erkek ikincil cinsellik karakteristiklerinin gelişmesine (maskülinizasyon) neden olmasının yanı sıra, hızlandırılmış büyüme , kemik olgunlaşması (matürasyonu) ve büyümenin durmasına yol açarak nihai boyun kısa olmasına neden olabilir. Yaygın akne beklenmelidir. Yaşlılarda kulla nımı: Sınırlı sayıda veri yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmediğine işaret etmektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan erkek hastalarda NEBIDO ile yapılmış çalışma bulunmadığı için, bu hastalarda NEBIDO dikkatli kullanılmalıdır. Geçmişte ya da halihazır da karaciğer tümörü olan hastalarda NEBIDO kullanılmamalıdır. Eğer NEBIDO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NEBIDO kullandıysanız: Yanlışlıkla aşırı doz uygulanması halinde, ilaçla tedavinin sonlandırılması ya da dozunun azaltılması dışında özel bir tedavi önlemi gerekmez. Çok fazla NEBIDO uygulanmasının belirtileri: - gerginlik - sinirlilik - kilo artışı - uzun süreli veya sık ereksiyonları içerir. Bunlardan herhangi birini yaşarsanız, doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz NEBIDO’yu daha az sıklıkta enjekte edecek veya tedaviyi durduracaktır. NEBIDO’dan kullanmanız gere kenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. NEBIDO kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. NEBIDO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler NEBIDO ile tedavi sonlandırıldığında testosteron eksikliği belirtileri yeniden oluşabilir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.