MINOSET PLUS 250 MG/150 MG/50 MGTABLET

• MİNOSET® PLUS beyaz, kokusuz, silindirik, iki düzlemli tabletlerdir. • Her bir MİNOSET® PLUS tablet 250 mg parasetamol, 150 mg propifenazon ve 50 mg kafein içerir. • MİNOSET® PLUS esma spreng (inek kaynaklı) içerir. • MİNOSET® PLUS 20 ve 30 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.

Bu ilacın kullanma talimatında yer alan veya doktorunuzun veya eczacınızın belirttiği uygulama talimatlarına tam olarak uyunuz. Herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen doz: Yetişkinler: Gerektiğinde 4 veya 6 saatte bir (günde 6 veya 4 kez) 1 ila 2 tablet.

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MİNOSET® PLUS’ın ya da kullanılan diğer ilacın etkisi 5/10 değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz: • Etil alkol, • Diğer analjezikler veya nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar (kas ağrısı ve/veya inflamasyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar), • Seçici serotonin reseptör inhibitörleri, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) veya lityum gibi bazı antidepresan (depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili) ilaçlar, • Varfarin gibi oral antikoagülanlar (kanı “inceltmek” ve pıhtı oluşumunu önlemek için kullanılan ilaçlar), • Propantelin gibi antikolinerjikler (mide, bağırsak ve mesanedeki spazmları veya kasılmaları hafifletmek için kullanılan ilaçlar), • Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları), • Lamotrijin, fenitoin gibi antiepileptikler (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Probenesid gibi gut tedavisinde kullanılan ilaçlar, • Antihistaminikler (alerjik hastalık belirtilerini azaltmak için kullanılan ilaçlar), • Kinolon veya eritromisin tipi antienfektif ilaçlar (enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler), • İzoniazid gibi antitüberküloz ilaçlar (tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Barbitüratlar (nöbet tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Beta blokörler (hipertansiyonu kontrol etmek için kullanılan ilaçlar), • Bronkodilatörler (bronşiyal astımı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar), • Kalsiyum, • Simetidin (mide yanması ve mide ülseri tedavisinde kullanılan ilaç), • Sitokrom P450 (karaciğerde ilaçların parçalanması işlevini gören bir enzim), • Kloramfenikol (tifo gibi çok ciddi enfeksiyonlarda kullanılan antibiyotik), • Kolestiramin (kandaki kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılan ilaç), • Kortikosteroidler, (sindirim yolunda kanama riskini artırabileceğinden), • Disülfiram (alkolik hastaların iyileşme tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Diüretikler ve ACE inhibitörleri (yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanıl an ilaçlar), • Demir içeren ilaçların (anemi tedavisinde kullanılır) en az 2 saat arayla alınması tavsiye edilir, • Kafein içeren veya merkezi sinir sistemini uyaran ilaçlar, • Kan değerlerini değiştirebilecek ilaçlar (antimalaryaller, antitiroidler, sülfonamidler...), • Metoklopramid, domperidon, tropisetron ve granisetron (bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan ilaçlar), • Meksiletin (kardiyak aritmiler gibi kalp ritmi bozukluklarının düzeltilmesinde kullanıl an ilaç), • Propranolol (tansiyon ve kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan ilaç), • Sempatomimetikler (kan basıncını arttırmak için kullanılan ilaç), • Benzodiazepinler veya klozapin gibi geniş etki alanına sahip maddeler, • Tütün, • Teofilin (bronşiyal astım tedavisinde kullanılan ilaç), • Zidovudin (AIDS'e neden olan insan immün yetmezlik virüsü enfeksiyonu olan hastaların tedavisinde kullanılan ilaç), • Flukloksasilin (antibiyotik), yüksek anyon açıklı metabolik asidoz (ciddi kan ve sıvı bozukluğu) riskinin artması nedeniyle, özellikle şiddetli böbrek yetmezliği, sepsis (kan zehirlenmesi de denilen, bakteri ve bunlara bağlı toksinlerin kan dolaşımına girerek organ 6/10 hasarına yol açması), malnütrisyon (yetersiz beslenme) ve diğer glutatyon eksikliği kaynakları (örn., kronik alkolizm) olan hastalarda, parasetamolün flukloksasilin ile eş zamanlı uygulanması durumunda dikkatli olunması önerilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır. • Yüksek tansiyon, tiroid fonksiyonlarında artış (hipertiroidizm), gastrit (mide iltihabı), akciğer hastalarında ve 65 yaş üstü hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır. • Özellikle fiziksel egzersiz yaparken veya yüksek rakımlı yerlerde bulunduğunuzda kalp rahatsızlığı (kardiyak aritmi, miyokard iskemisi, vb.) yaşıyorsanız veya geçmişte yaşadıysanız • Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer zehirlenmesine neden olur. • Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir. • Susuz kaldıysanız, kronik olarak yetersiz besleniyorsanız veya s arılığa neden olan ve Gilbert sendromu (kanda bilirubin seviyesinin yüksekliğiyle ortaya çıkar) denen bir hastalığınız varsa • Kan hücreleri ile ilgili hastalığınız varsa • Alkolikseniz • Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. • Salgılarda koyulaşma olabileceği ve salgılanan balgam durumu değişebileceği için astım veya ciddi solunum yolu hastalıklarınız (kronik obstrüktif akciğer hastalığı, amfizem, kronik bronşit) varsa, • Sinirsel uyarıma neden olan zihinsel bozukluklarınız veya epilepsi (sara) adı verilen, bilinç kaybıyla birlikte veya bilinç kaybı olmadan istemsiz kasılmaların görüldüğü nöbetleriniz varsa. 3/10 Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda MİNOSET ® PLUS doz ayarlaması yapılarak kullanılmalı. Bu çeşit bir hastalığınız varsa mutlaka doktorunuza danışınız. Bu ilaçla tedavi edilirken kafein içeren ürünlerin kullanımının sınırlandırılması önerilir. Uyumada güçlük çeken kişilerde olası uykusuzluğu önlemek için yatmadan önceki saatlerde bu ilacı almamaları tavsiye edilir. Bölüm 3'te tavsiye edilenden fazla dozda ilaç almayınız (bkz. Bölüm 3 MİNOSET PLUS nasıl kullanılır? Bu ilacı uzun süreli ve sık olarak veya diğer ağrı kesicilerle birlikte almayınız. Ağrı ve ateş yakınmanız bir haftadan daha fazla sürdüyse mutlaka doktorunuza danışınız. Başka bir ilaç kullanmakta iseniz doktorunuza söyleyiniz. Astım, saman nezlesi veya benzeri hastalıklarınız varsa MİNOSET® PLUS’ı doktorunuza danışmadan almayınız. Bir seferde yüksek dozda ya da sürekli olarak günlük dozda parasetamol kullanımı karaciğer hasarına sebep olabilir. Ağrı kesicilerin düzenli biçimde ve uzun süre kullanılmasının sakıncalı olduğunu ve bunun ancak doktorunuzun önerisi ile yapılması gerektiğini unutmayınız. Parasetamol veya propifenazon kullanan bazı duyarlı hastalarda solunum ve dolaşım sistemi ile ilgili sorunlar olabileceği bildirilmiştir. Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2.000 mg’ı aşmaması gerekir. Parasetamol yüksek dozlarda karaciğer hasarına yol açabileceğinden bu ilacın parasetamol içeren diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Parasetamol içeren birden fazla ilacı doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Parasetamolü ilk kez kullananlarda veya daha önce kullanmış olanlarda, alınan ilk dozda veya sonraki dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya başka bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktorunuz ile iletişime geçiniz. Doktorunuz ilacınızı değiştirecek ve size başka bir tedavi önerecektir . Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen hasta bir daha MİNOSET® PLUS ya da parasetamol içeren başka bir ilaç kullanmamalıdır. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Steven Johnson Sendromu (SJS), toksik epi dermal nekroliz (TEN) ve akut generalize ekzantematöz püstülöz (AGEP) dahil deri reaksiyonlarına neden olabilir. Bu

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MİNOSET® PLUS’ın içeriğindeki propifenazon nedeniyle emzirenlerde kullanımı önerilmemektedir. Ancak doktorun yarar -risk değerlendirmesi yapması ve mutlaka önermesi halinde önerilen dozun aşılmaması şartı ile kullanılabilir. MİNOSET® PLUS’ın içeriğinde bulunan kafein anne sütüne geçerek, bebekte huzursuzluk,

MİNOSET® PLUS’ın bebeklerde, çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılması tavsiye edilmez.

Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekebileceğinden bu hastaların ilacı almadan önce doktor 7/10 veya eczacılarına danışmaları gerekir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa MİNOSET® PLUS’ı kullanmayınız. Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliğiniz var ise dozun azaltılması gerekebileceğinden MİNOSET PLUS’ı doktor gözetiminde kullanınız. Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa MİNOSET® PLUS’ı kullanmayınız. Karaciğer yetmezliğiniz var ise MİNOSET® PLUS’ı dikkatli ve doktor gözetiminde kullanınız. Eğer MİNOSET® PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MİNOSET® PLUS kullandıysanız: Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir: Bulantı, baş dönmesi, kusma, iştah kaybı, sarılık (cildin ve gözlerin sararması), karın ağrısı, böbrek veya karaciğer yetmezliği, terleme ve genel halsizlik. Bu belirtilerin görülmesi halinde mutlaka doktorunuza başvurunuz. MİNOSET® PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız herhangi bir belirti ortaya çıkmasa dahi derhal bir sağlık kuruluşuna başvurunuz çünkü aşırı dozda belirtiler genellikle şiddetli zehirlenme olgularında bile aşırı dozun alınmasından sonraki 3 güne kadar ortaya çıkmaz. MİNOSET® PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. MİNOSET® PLUS’ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MİNOSET® PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: İlacı doktorunuzun belirttiği sürece kullanınız. Bu ilacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz olması durumunda, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.