KATARIN FORTE 650 MG/200 MG/60 MG/4 MG 20 FILM KAPLI TABLET

Tabletler beyaz veya hemen hemen beyaz, oblong, bir yüzü çentikli, bikonveks ve film kaplıdır. (Çentiğin amacı yalnızca, gerektiğinde daha rahat yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir.)

KATARİN^® FORTE 20 film tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

KATARİN^® FORTE, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat), balgamı eritici etkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü tedavi eden bir antitüssif (oksolamin sitrat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (psödoefedrin hidroklorür) olmak üzere dört etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.

KATARİN^® FORTE; grip, nezle ve soğuk algınlığı gibi gibi üst solunum yolları akut enfeksiyonlarında ve alerjik hastalıklarında görülen ağrı, ateş, hapşırma, öksürük, burun akıntısı, burun tıkanıklığı gibi şikayetlerin giderilmesinde kullanılır.

KATARİN^® FORTE, bol su ile ağızdan alınır.

KATARİN^® FORTE’yi her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: 6 ya da 8 saat ara ile 1 tane alınmak üzere günde ortalama 3 ya da 4 tablettir.

Günlük maksimum doz 4 tablettir.

Tüm ilaçlar gibi KATARİN^® FORTE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KATARİN^® FORTE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen),
• Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme),
• Akut generalize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar),
• Eritema multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap),
• Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz (ölümcül sonuçlar dahil deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),
• Kalpte ritim bozukluğu (aritmi),
• Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı),
• Karaciğer işlev bozuklukları,
• Aşırı duyarlılık,
• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar),
• Kan basıncı yükselmesi (hipertansiyon).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KATARİN^® FORTE’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Sinirlilik
• İnsomnia (uykusuzluk)
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Somnolans (Uyuklama hali)
• Parestezi (Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar)
• Sersemlik
• Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri
• Bulantı
• Kusma
• Dispepsi (Hazımsızlık)
• Flatulans (Mide veya bağırsakta aşırı gaz bulunuşu)
• Karın ağrısı
• Konstipasyon (Kabızlık)
• Ağız kuruluğu

Yaygın olmayan:

• Yorgunluk
• Telaş hali
• Ajitasyon (Aşırı huzursuzluk hali)
• Gastrointestinal kanama (Mide-bağırsak kanaması)
• Papiller nekroz (Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı)
• Dizüri (İdrar yaparken ağrı)
• Üriner retansiyon (İdrar yapamama)

Seyrek:

• Anemi (Kansızlık)
• Hemolitik anemi (Alyuvar ömrü kısalması ve hemoglobin yıkımının artması)
• Methemoglobinemi (Hemoglobinin oksitlenerek kanda methemoglobin bulunması)
• Trombositopeni (Trombosit sayısında azalma)
• Trombositopenik purpura (Trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık)
• Lökopeni (Akyuvar sayısında azalma)
• Nötropeni (Nötrofil sayısında azalma)
• Pansitopeni (Anemi ile birlikte nötropeni ve trombositopeni bulunması)
• Agranülositoz (Kanda granülosit sayısının azalması ile belirgin akut klinik tablo)
• Alerjik reaksiyonlar
• Anaflaksi (Önceden vücuda girişiyle duyarlılık oluşmuş bir antijen (ilaç, aşı, belli bir besin maddesi, hayvansal serum, böcek zehiri, kimyasal madde vb.)’in, vücuda ikinci defa girişiyle aşırı duyarlılık reaksiyonu oluşması)
• Anoreksi (Özellikle genç kadınlarda görülebilen, yemek yememek, çok az uyumak, buna rağmen çok aktif olmakla beliren psikolojik bir bozukluktur.)
• Halüsinasyon
• Paranoid delüzyon (Kuruntu, sanrı vb.)
• Eksitabilite (Uyarılabilirlik)
• Depresyon
• Kabuslar
• İritabilite (Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu)
• Konsantre olamama
• Bulanık görme
• Çocuklarda optik illüzyon vakaları (Göz yanılsaması, görsel olarak algılanan görüntüler ile nesnel gerçekliğin farklı olduğu durumlar için kullanılan terimdir.)
• Tinnitus (Kulakta uğultu)
• Taşikardi (Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması)
• Hipertansiyon (Yüksek tansiyon)
• Diğer kardiyak disritmiler (Kalp atım düzensizliği)
• Palpitasyon (Kalp çarpıntısı)
• Aritmi (Kalp atım düzensizliği)
• Hipotansiyon (Düşük tansiyon)
• Kan basıncı artışı
• Analjezik astım sendromu da dahil astım
• Bronkospazm (Bronşların daralması)
• Bronşiyal sekresyonda kalınlaşma (Balgamda koyulaşma)
• Diyare (İshal)
• Mide yanması
• Bağırsak hareketlerinde artma
• Hepatik bozukluk (Karaciğer bozuklukları)
• Sarılık dahil hepatit
• Deri döküntüsü
• Kaşıntı
• Ürtiker (Kurdeşen, basınca solabilen, kırmızı ve deriden kabarık, sıklıkla kaşıntılı ve 1 – 2 mm’den bir kaç cm’ye kadar değişebilen büyüklükte, kenarları düzensiz kabartılardan oluşan bir grup deri hastalığıdır.)
• Alerjik ödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
• Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
• Akut jeneralize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
• Eritema multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Stevens Johnson Sendromu (SJS) (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
• Toksik epidermal nekrolizis (TEN) (Toksik epidermal nekroliz sistemik bir toksik patolojinin eşlik ettiği geniş deri nekrozu alanları ile karakterize akut ve şiddetli bir büllöz deri hastalığıdır.)
• Hipersensitivite reaksiyonları (Aşırı duyarlılık)
• Alerjik dermatit (Egzama)
• Diğer sempatomimetiklerle çapraz reaksiyon
• Halsizlik
• Göğüs sıkışması

Çok seyrek:

• Lyell sendromu (Toksik epidermal nekroliz sistemik bir toksik patolojinin eşlik ettiği geniş deri nekrozu alanları ile karakterize akut ve şiddetli bir büllöz deri hastalığıdır.
• Ürtiker (Kurdeşen, basınca solabilen, kırmızı ve deriden kabarık, sıklıkla kaşıntılı ve 1 – 2 mm’den bir kaç cm’ye kadar değişebilen büyüklükte, kenarları düzensiz kabartılardan oluşan bir grup deri hastalığıdır.)

Bilinmiyor:

• Bronkospazm (Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler)
• Pozitif alerji testi
• İmmün trombositopeni (Trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık)
• Santral sinir sistemi stimülasyonu (örn. huzursuzluk, tremor, konvülsiyonlar)
• Ensefalopati (Beyin dokusunda genelde dejeneratif değişikliklerin görüldüğü hastalıklar)
• İnsomnia (Uykusuzluk)
• Tremor (Titreme)
• İritabilite (Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu)
• Anksiyete (Endişe, kaygı durumu)
• Sedasyon (Uyku hali)
• Çocuklarda paradoksal eksitasyon (Enerji artışı, huzursuzluk, sinirlilik gibi)
• Yaşlılarda konfüzyonel psikoz (Dikkat, hafıza bozukluğu)
• Ağız kuruluğu
• Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonlar
• Fotosensitivite (Işığa duyarlılık)
• Deri reaksiyonları
• Kas seğirmesi ve inkoordinasyonu (kaslarda düzensiz hareketler)
• Üriner retansiyon (idrar yapamama)

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında KATARİN^® FORTE’nin etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: Propantelin vb.)
• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: Metoklopramid gibi)
• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar gibi)
• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)
• Zidovudin (Çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç
• Domperidon (Bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)
• Alkol
• Antidepresan ilaçlar (Ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar)
• Sakinleştirici ilaçlar (Sedatifler, trankilizanlar)

KATARİN^® FORTE’nin burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (Örn. amitriptilin, nortriptilin, imipramin ve desipramin), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya MAOI’leri (Monoamino oksidaz inhibitörleri: Moklobemid gibi) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir. İlacın psödoefedrin içermesinden dolayı, bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- ve beta- adrenerjik blokör ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.

• Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi bozukluğu riskini artırır.
• Ergot alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanılması yan etki riskini artırır.
• Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini artırır.
• KATARİN^® FORTE sara hastalığında kullanılan fenitoin adlı ilacın metabolizmasını inhibe eder, bu nedenle fenitoin toksisitesine neden olabilir

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyiniz. Doktorunuz aksini söylemedikçe KATARİN^® FORTE’yi hamilelikte kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz aksini söylemedikçe KATARİN^® FORTE’yi emzirme döneminde kullanmayınız.

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

6-12 yaş arası çocuklarda KATARİN^® FORTE tablet yerine KATARİN^® pediatrik şurup tercih edilmelidir.

Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur fakat herhangi bir hastalığın eşlik ettiği durumlarda doz ve dozlam sıklığı uygun bir şekilde doktorunuz tarafından azaltılmalıdır.