AVANDAMET 4 MG/1000 MG FILM TABLET

AVANDAMET, rosiglitazon ve metformin adlı iki farklı etkin maddenin bir kombinasyonudur. Bu : jki etkin madde Tip II diyabet tedavisinde kullanılmaktadır, : AVANDAMET, 56’lık tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır. Bir yüzünde “gsk” diğer yüzünde . 4/1000 baskisı olan pembe renklì, oval film kaplı tabietler halindedir. Tip II diyabetli hastalarda, vücut yeterli insūlin (kan şekerini kontrol eden bir hormon) salgilayamaz veya salgılanan insüline normal cevap alınamaz. Rosiglitazon ve metformin birlikte, vücudunuzun salgıladığı insülinin daba iyi kullanılmasın sağlayarak kan şekerinin normal seviyeye getirilmesine yardımci olur, AVANDAMET tek başma kullanlabileceği gibi, diyabet tedavisinde kullanlan bir başka ilaç grubu olan sülfonilüreler ile de birlikte kullanılabilir. 1

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça başlangıç dozu günde 2 tablettir (günde toplam4 mg Rosiglitazon, 1000 mg Metformin), sabah 1 ve akşam 1 tablet. Tedavinizin başlamasından 8 hafta kadar sonra doktorunuz ilacınızın dozunu artırabilír. Alınabilecek en fazla doz günde toplam 8 mg Rosiglitazon, 2000 mg Metformin'dir.

Tüm ilaçlar gibi AVANDAMET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilíò. Aşağıdakilerden biri olursa, AVANDAMET'i kulanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Alerjik Reaksiyonlar:AVANDAMET kullananhastalarda nadir de olsa alerjikreaksiyonlara rastianabilir. Alerjik reaksiyonların belirtileri; Ciltte kaşıntı veya döküntü, nefes almada zorluğa yol açacak şekilde yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem), • Kollaps • Laktik Asidoz: Kandaki laktik asit miktarının artması, metformninin çok nadir görülen bir yan etkisidir. Daha sıklıkla şiddetli böbrek hastalığı olan kişilerde görülüç. Laktik asidozun belirtileri; • Hizhı nefes alip verme, Üşüme hissi, • Karın ağrısı, bulantı, kusma. o Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tibbi müdahaleye veya hastanaye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz: Ödem ve kalp yetmezliği: AVANDAMET vücudunuzda su tutulumuna neden olabilir. Bu da kilo artışı veya şişkinlik oluşturur. Vücutta fazladan sivı tutulumu kalp rahatsızlığınız varsa kötüleşmesine veya kalp yetmezliğine neden olabilir. Eğer 65yaşının üstündeyseniz, böbrek probleminiz varsa veya diyabetiniz için insūlin gibi başka diyabet ilaçları kullanıyor iseniz bu kalp 5 rahatsızlıklannın görülmesi daha olasıdır, Kilonuzu düzenli olarak koötrol edin, eğer hızlı bir artış varsa doktorunuza söyleyin. Kalp yetmezliğinin belirtileri; Nefes darlıği, geceleri nefes darlıği ile uyanmak, Yürüyüş gibi hafif fiziksel aktivitelerde bile kolayca yorulmak, Vücut ağırlığının hızhı artması, Ayak bileğinde ve bacaklarda şişmedir. Düşük kan şekeri: Eğer AVANDAMET ile birlikte başka bir diyabet ilacı kullanıyorsanız, kan şekerinizin olağan seviyesinin altına düşmesi daha olasıdır. Düşük kan şekerinin belirtileri; Terleme, titreme, bayginlik Sinirlilik, çarpıntı, - Açlık - Düşük kaņ şekerinin şiddeti artarsa zihin karışıklığı ve bilinç kaybı da görülebilir. Karaciğer problemleri: AVANDAMET kullanmaya başlamadan önce karaciğer fonksiyon testierinizi kontrol ettiriniz. Bu kontroller belirliaralıklarla tekrarlanmalıdır. Karaciğer rabatsızlığının belirtileri; Bulanti, kusma, Karın ağrısi, İştah azalmasi, Koyu renkli idrar. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz: Gözproblemleri:Diyabetli hastalarda,gözünarka tarafindaki retinanın kalınlaşması bulanık görmeye neden olur (maküler ödem). Bu durum AVANDAMET ve benzer ilaçlar alan hastalarda nadir de olsa görülür. Kırılmışkemikler:Kemik kıtılması diyabetli hastalarda görülebilir. Bunun meydana gelme ihtimali, bir yıldan fazla AVANDAMET kullanan kadınlarda daha fazladır. Kırıklar en fazla el, ayak ve kollarda görülmektedir. Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları; - cok yaygın % 10 + (10'da 1’den fazla) - yaygın ≥ % 1 ve < % 10 ( 10’da 1'den az, fakat 100*de 1'den fazla) - yaygın değil % 0,1'den % 1’e ( 100'de 1'den az, fakat 1000°de 1'den fazla) - seyrek % 0,001’den % 0,1'e ( 1000'de 1’den az) - cok seyrek % 0,01’e kadar (10,000'de 1’den az) - bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor) Çok yaygın yan etkiler: Karın ağrısı, rahatsızhık hissi (bulantı), kusma, ishal, iştah azalması. Yaygın yan etkiler: Göğüs ağrısı, Kemik kırılması, Kan değerlerinin azalması (anemi) Kolestrolün az miktarda artması, kanda yağ miktarında artış İştah artmasi, vücut ağırlığınö artması, Baş dönmesi, 6 Kan şekerinin normalin altıa düşmesì, Ağızda metalik bir tat hissi, Kabızlık, Ödem Seyrek görülen yan etkiler; Akeiğerlerde sivi toplanması nedeniyle zor nefes alip verme, Kalp yetmezliği, - Gözün arka tarafindaki retinanın kalınlaşması, Karaciger değerlerinin normal seviyelerde olmamasi, Çokseyrek görülen yan etkiler: Alerjik reaksiyonlar, - Karaciğerde enflamasyon (hepatit), Kandaki Bız vitaminin azalması, Kandaki laktik asit miktarının artması, Sıvı tutulumu nedeniyle hıziı ve aşır kiło artışı Eğer bu kullanma talimatında baħsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsantz doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

AVANDAMET'in asağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması kan şekerinizi etkileyebilir: İtihap tedavisinde kullanılan steroidler (örneğin prednisolon veya deksametazon) Astim tedavisinde kullanılan beta-2-agonistleri (örneğin salbutamol veya salmeterol) Diüretikler (örneğin furosemid veya indapamid) Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ACE inhibitörleri (örneğin enalapril veya captopril) Gemfibrozil ( kolesterol seviyesinin düştirülīesi için kullanılır) Rifampisin ( tüberküloz veya diğer enfeksiyonların tedavisinde kullanılör) Simetidin (Mide asidinin azaltılması için kullanılır) Tiazid ve diger diüretikler,kortikosteroidler,fenotiazinler,tiroidürtinleri, östrojenier, oral kontraseptifler, fenitoin, nikotinik asit, sempatomimetikler, kalsiyum kanalın bloke eden ajanlar ve isoniazid AVANDAMET ile birlikte söz konusu ilaçları alyorsanız, kan şekerinizin kontrolünü sağlamak için kan şekerinizi düzenli ve sıkı takip etmeniz gerekir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullanınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı buntar hakkanda bilgi veriniz

için uygun bir doğum kontrol metodu uygulanması gerekmektedir. AVANDAMET kullanüyorken doktorunuzun bilmesi gereken hususlar; Eğer, Susuzluk başlıyorsa: Örneğin; şiddetli kusma, ishal ve ateş. Aşırı su kaybınız olabilir. Doktorunuzla konuşun ve AVANDAMET almayı biran önce bırakin. X-Ray cihazı ile ilgili (MR, Röntgen v.b.) herhangi bir işleme girecek ve buäun için ilaç alacaksanız doktorunuz bu işlemdenÖnce ve sonra en az 48 saat içinde AVANDAMET almayı kesmenizi tavsiye edecektir. Doktorunuz tedaviye tekrar başlamadan önce böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir. Genel anestezi ile bir cerrahi müdahele geçireceksiniz, doktorunuz cerrahi müdahaleden önce ve sonta en az 48 saat içinde AVANDAMET almayı kesmenizi tavsiye edecektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza dnışınız. AVANDAMET'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması AVANDAMET yiyeceklerle birlikte veya aç kamına alınabilir. AVANDAMET'iyemeklerle ·birlikte veya yemek sonrasında almak metforminle ilişkili olarak karşılaşılabilecek gastrointestinal şikayetlerin (örneğin bulantı, kusma ishal ) azaltılmasına yardımcı olur. AVANDAMET ile birlikte alkol alınmasi tavsiye edilmez.

Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacıniza danışinız.

4 Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezligi / karaciğer yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda AVANDAMET kullanılmaz. Eğer AVANDAMET'in · etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşunuz. Kullaumanız gerekenden daha fazla AVANDAMET kullandīysaniz AVANDAMET’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. AVANDAMET'i kulanmayı unutursaniz Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir dahaki dozu olağan dozda ve zamanında alınız. Kaçırdığınız dozu tamamlamak için ekstra bir tablet almayınız. AVANDAMETile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler AVANDAMET’i doktorunuzun tavsiye ettiği süre zarfinda kullanın. Eğer AVANDAMET’i almayı Eger bırakırsanız kan şekeriniz kontrol edilemez ve kendinizi rahatsız hissedersiniz. AVANDAMET'i almayı bırakmak istiyorsanız doktorunuza söyleyiniz.