AVANDAMET 2 MG/500 MG FILM TABLET

AVANDAMET, rosiglitazon ve metformin adlı iki farklı etkin maddenin bir kombinasyonüdur. Bu iki etkin madde Tip II diyabet tedavisinde kullanılmaktadır. AVANDAMET, 56’lık tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır. Bir yüzünde “gsk” diğer yüzünde 2/500 baskısı olan pembe renkli, oval film kaph tabletler halindedir. Tip II diyabetli hastalarda, vüeut yeterli insülin (kan şekerini kontrol eden bir hormon) salgilayamaz veya salgılanan insüline normal cevap alınamaz. Rosiglitazon ve metformin birlikte, vücudunuzun saigıladığı instülinin daha iyi kulandmasını sağlayarak kan şekerinin normal seviyeye getirilmesine yardımeı olur. AVANDAMET tek başına kullanılabileceği gibi, diyabet tedavisinde kullamlan bir başka ilaç grubu olan sülfoniltireler ile de birlikte kullamlabilir. 1

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça başlangıç dozu günde 2 tablettir (günde toplam 4 mg Rosiglitazon, 1000 mg Metformin), sabah 1 ve akşam 1 tablet Tedavinizin başlamasından 8 hafta kadar sonra doktorunuz ilacınızın dozunu artırabilir. Alınabilecek en fazla doz günde toplam 8 mg Rosiglitazon, 2000 mg Metformin'dir. Uygulma yolu ve metodu: AVANDAMET sadece ağızdan kullanım içindir. AVANDAMET yiyeceklerle birlikte veya aç kamına alınabilir. AVANDAMET’i yemeklerle birlikte veya yemek sonrasında ałmak tetforminle ilişkili olarak karşılaşılabilecek gastrointestinal şikayetlerin (örneğin bulanti, kusma ishal ) azaltılmasına yardımeı olur. AVANDAMET tableti, yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin bir bardak su ile). AVANDAMET’i günün aynı saatlerinde alä ve doktorunuzun size verdiği diyeti uygulayın. Değişik yaş grupları:

Tüm ilaçlar gibi AVANDAMETin içeriğinde bulunan maddelere duyarlt olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, AVANDAMET'i kullanmayı durdurumuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin aeil bõlümüne başvurunuz: Alerjik Reaksiyonlar: AVANDAMET kullanan hastalarda nadir de olsa alerjik reaksiyonlara rastlanabilir, Alerjik reaksiyonların belirtileri; • Ciltte kaşıntı veya döküntü, * nefes almada zorluğa yol açacak şekilde yüz ve boğazda şişme (anjiyoðdem), Kollaps • Laktik Asidoz: Kandaki laktik asit miktarının artması, metforminin çok nadir görülen bir yan etkişidir. Daħa sıklıkla şiddetli böbrek hastalığı olan kişilerde görülür. Laktik asidozun belirtileri; Hizlı nefes alip verme, • Üşüme hissi, • Karın ağrısı, bulantı, kusma. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tubbi müdahaleye veya hastanaye yatırıImanıza gerek olabilir, Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz: Ödem ve kalp yetmezliği: AVANDAMET vücudunuzda su tutulumuna neden olabilir. Bu da kilo artışı veya şişkinlik oluşturur. Vücutta fazladaņ sıvı tutulumu kalp rahatsızlığınız varsa kötüleşmesine veya kalp yetmezliğine neden olabilir. Eğer 65yaşının üstündeyseniz, böbrek 5 probleminiz varsa veya diyabetiniz için insülin gibi başka diyabet ilaçları kullanıyor iseniz bu kalp rahatsızlıklarının görülmesi daha olasıdır. Kilonuzu düzenli olarak kontrol edin, eğer hīzlı bir artış varsa doktorunuza söyleyin, Kalp yetmezliğinin belirtileri; Nefes darliği, geceleri nefes darliğı ile uyanmak, Yürüyüş gibi hafīf fiziksel aktivitelerde bile kolayca yorulmak, Vücut ağırlığının hızh artması, Ayak bileğinde ve bacaklarda şişmedir. Düşük kan şekeri: Eğer AVANDAMET ile birlikte başka bir diyabet ilacı kullanıyorsanız, kan şekerinizin olağan seviyesinin ałtına düşmesi daha olasıđır. Düşük kan şekerinin belirtileri; Terleme, titreme, baygınlık Sinirlilik, çarpınti, Açlık - Düşük kan şekerinin şiddeti artarsa zihin karışıklığı ve bilinç kaybı da görülebilir. Karaciğer problemleri: AVANDAMET kullanmaya başlamadan Önce karaciğer fonksiyon testlerinizi kontrol ettiriniz. Bu kontroller belirli aralıklarla tekrarlanmalıdır. Karaciğer rahatsızlığının belirtileri; Bulanti, kusma, Karn ağrısi, İştah azalması, Koyu renkli idrar. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz: Gözproblemleri:Diyabetlihastalarda,gözün arka tarafindakiretinanınkalınlaşmasıbulanık görmeye neden olur (maküler ödem). Bu durum AVANDAMET ve benzer ilaçlar alan hastalarda nadir de olsa görülür. Kırlmış kemikler: Kemik kırlması diyabetli hastalarda görülebilir. Bunun meydana gelme ihtimali, bir yıldan fazla AVANDAMET kullanan kadınlarda daha fazladır. Kırıklar en fazla el, ayak ve kollarda görülmektedir. Yan etkilerin tahmin edilen görülme şıkliklar; - cok yaygın % 10 + (10'da l'den fzla) - yaygın ≥ % 1 ve < % 10 ( 10’da 1'den az, fakat I00'de 1'den fazla) - yaygın değil % 0,1'den % 1'e ( 100'de I'den az, fakat 1000'de 1'den fazla) - seyrek % 0,001’den % 0,1'e ( 1000'de 1’den az) - cok seyrek % 0,01'e kadar (10,000'de 1'den az) - bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor) Çok yaygın yan etkiler: Karın ağrısı, rahatsızlīk hissi (bulanti), kusma, ishal, iştah azalması Yaygın yan etkiler: Göğüs ağrısı, - Kemik kırılması, Kan değerlerinin azalması (anemi) Kolestrolün az miktarda artması, kanda yağ miktarnda artış İştah artması, vücut ağırlığının artması, 6 Baş dönmesi, Kan şekerinin normalin altına düşmesi, Ağızda metalik bir tat hissi, Kabızlık, Ödem Seyrek görülen yan etkiler; Akciğerlerde sivi toplanmast nedeniyle zor nefes alip verme, - Kalp yetmezliği, Gözün arka tarafindaki retinamn kalınlaşması, Karaciğer değerlerinin normal seviyelerde olmamasi, Çok seyrek görülen yan etkiler: Alerjik reaksiyonlar, Karaciğerde enflamasyon (hepatit), Kandaki Bız vitaminin azalması, Kandaki laktik asit miktarının artması, Sivı tutulumu nedeniyle hızlı ve aşíı kilo artışı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacinızı bilgilendiriniz.

AVANDAMET'in asağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması kaņ şekerinizi etkileyebilir; İtihap tedavisinde kullanılan steroidler (örneğin prednisolon veya deksametazon) Astım tedavisinde kullanılan beta-2-agonistleri (örneğin salbutamol veya salmeterol) Diüretikler (örneğin furosemid veya indapamid) Ytksek tansiyon tedavisinde kullanılan ACE inhibitörleri (ömneğin enalapril veya captopril) Gemfibrozil ( kolesterol seviyesinin düşürülmesi için kullanılır) Rifampisin ( tüberküloz veya diğer enfeksiyonların tedavisinde kullanılı) Simetidin (Mide asidinin azaltümast için kullanılır) Tiazidvediger diüretikler,kortikosteroidler,fenotiazinler,tiroid ürünteri,östrojenler,oral kontraseptifler, fenitoin, nikotinik asit, sempatomimetikler, kalsiyum kanalını bloke eden ajanlar ve isoniazid AVANDAMET ile birlikte söz konusu ilaçlan alıyorsanız, kan şekerinizin kontrolünü sağlamak için kan şekerinizi düzenli ve sıkı takip etmeniz gerekir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullantyorsanız veya son zamanlarda kullanınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınizı bunlar hakkında bilgi veriniz.

için uygun bir doğum kontrol metodu uygulanması gerekmektedir. AVANDAMET kullaniyorken doktorunuzun bilmesi gereken hususlar; Eğer, Susuzluk başlıyorsa: Örneğin; şiddetli kusma, ishal ve ateş. Aşırı su kaybınız olabilir. Doktorunuzla konuşun ve AVANDAMET almayı biran önce bırakın. X-Ray cihazı ile ilgili (MR, Röntgen v.b.) herbangi bir işleme girecek ve bunun için ilaç alacaksanız doktorunuz bu işlemdenÖnce ve sonra en az 48 saat içinde AVANDAMET almayı kesmenizi tavsiye edecektir. Doktorunuz tedaviye tekrar başlamadan önce böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir. Genel anestezi ile bir cerrahi müdahele geçireceksiniz, doktorunuz cerrahi müdahaleden önce ve sonra en az 48 saat içinde AVANDAMET almayı kesmenizì tavsiye edecektir. :Bu uyarölar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. AVANDAMET'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanıłması AVANDAMET yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir. AVANDAMET'i yemeklerle birlikte veya yemek sonrasında almak metforminle ilişkili olarak karşılaşılabilecek gastrointestinal şikayetlerin (örneğin bulanti, kusma ishal ) azaltılmasına yardımci ohur. AVANDAMET ile birlikte alkol alımması tavsiye edilmez,

llacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacıniza danişinız.

Yaşllarda kullanunı: 65 yaş üzeri hastalarda dikkatli kullamılmalıdır. 4 Özel kullanım durumları: Bōbrek yetmezligi / karaciğer yetmezliği: Şiddetłi böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda AVANDAMET kullanılmaz. Eğer AVANDAMETin etkisinin çok güçlu veya zayf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacinız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla AVANDAMET kullandıysanız AVANDAMETden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. AVANDAMET'i kullanmayı unutursaniz Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir dahaki dozu olağan dozda ve zamanında alınız. Kaçırdığınız dozu tamamlamak için ekstra bir tablet almaymiz. AVANDAMET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler AVANDAMET’i doktorunuzuù tavsiye ettiği süre zarfinda kullanın, Eğer AVANDAMET'i almayı bırakırsanz kan şekeriniz kontrol edilemez ve kendinizi rahatsız hissedersiniz. Eğer AVANDAMET'ialmayı bırakmak istiyorsanız doktorunuza söyleyiniz.