ASPIRIN COMPLEXORAL SUSPANSIYON GRANULLU 500/30 MG 20 SASE

• Her bir ASPİRİN COMPLEX saşesi, asetilsalisilik asit ve psödoefedrin hidroklorür etkin maddelerini içeren bir ilaçtır.
• ASPİRİN COMPLEX, saşe (küçük poşet) içinde granül formunda sunulmaktadır.
• ASPİRİN COMPLEX, 10 ve 20 saşelik ambalajlarda takdim edilir.
• ASPİRİN COMPLEX, ağrı kesici (analjezik), ateş düşürücü (antipiretik), inflamasyon giderici (antiinflamatuar) ve burun akıntısı ve tıkanıklığını giderici (nazal dekonjestan) özelliklere sahiptir.
• ASPIRIN COMPLEX, 16 yaş üstü ergenler ve yetişkinlerde, grip ve soğuk algınlığına bağlı burun tıkanıklığı, ateş, baş ağrısı, hafif vücut ağrılarında kullanılır.

Bir ya da iki saşenin içeriğini bir bardak su içine boşaltınız ve iyice karıştırınız. Dikkat: Granüller suda tamamen çözünmez, süspansiyon oluşturur. Bu sebeple bardağın tamamını vakit geçirmeksizin içiniz.

Semptomlardan birinin baskın olduğu durumlarda, monoterapi şeklinde tedavi daha uygundur.

Başka türlü reçete edilmediği sürece, dozaj aşağıdaki tabloda gösterildiği gibidir:

Gerektiğinde, bir defalık doz 4-8 saat aralıklarla kullanılabilir. Günde 6 saşeden fazla kullanmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, ASPİRİN COMPLEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Asetilsalisilik asidin olası yan etkileri;

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, ASPİRİN COMPLEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Özellikle astım hastalarında aşırı duyarlılık reaksiyonları;
  • Solunum güçlüğü
  • Tansiyon düşmesinin eşlik ettiği şiddetli deri döküntüleri
  • Anjiyo ödem (Eller ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
  • Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcutsa acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yaygın:

• Mide ekşimesinden dolayı göğüste duyulan yanma hissi, bulantı, kusma, mide ve karın ağrısı gibi mide bağırsak şikayetleri

Yaygın olmayan :

• Cilt reaksiyonları vb. hipersensitivite (aşırı duyarlılık) reaksiyonları.

Seyrek:

• Solunum yolunda, mide bağırsak kanalında ve kalp damar sisteminde aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde),
• Tansiyon düşüklüğü,
• Şiddetli cilt reaksiyonları gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (eksüdatif eritema multiforme),
• Solunum güçlüğü atakları,
• Burun akıntısı,
• Burun tıkanıklığı,
• Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok),
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyonörotik ödem),
• Demir eksikliği anemisine yol açabilecek mide-bağırsak kanaması (kan kusma, siyah renkli dışkı kanamanın belirtisi olabilir),
• Delinmeye kadar varabilen mide bağırsak ülseri,

Çok seyrek:

• Karaciğer enzimlerinde artış
• Çok nadiren özellikle kontrol altına alınmamış yüksek tansiyon ve beraberinde kan sulandırıcı tedavi alan hastalarda beyin kanaması riskinde artış

Bilinmiyor:

• Kanama riskinde artış (muhtemelen kanama zamanının uzamasına bağlı olarak burun kanaması, diş eti kanaması ya da cilt altında kan birikmesi gibi belirtiler gözlenebilir. Bu etki kullanımı takiben 4-8 gün sürebilir),
• Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan enzim) eksikliği olan hastalarda hemoliz (kan hücrelerinin parçalanması), hemolitik anemi (kan hücrelerinin parçalanmasına bağlı gleişen kansızlık),
• Baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması, duyma kabiliyetinde bozukluk ve bilinç karışıklığı (bunlar doz aşımının belirtisi olabilir),
• Böbrek fonksiyonlarında bozulma ( ,ani görülen böbrek yetmezliği),

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Psödoefedrinin olası yan etkileri; Çok yaygın:

• Sinirlilik,
• Uykusuzluk,
• Huzursuzluk

Yaygın:

• Aşırı terleme,
• Cilt renginde solukluk,
• Halsizlik,
• Mide bulantısı,
• Kusma,
• Baş dönmesi, sersemlik, baş ağrısı, titreme,
• Kalp hızında artma ya da azalma,
• Düzensiz kalp atışı,
• İdrar yapmada zorluk veya mesanenin tam boşaltılamaması hissi (özellikle prostat büyümesi olanlarda)
• Deri üzerine etkisi ( raş,ürtiker, pruritus)

Seyrek:

• Düzensiz veya yavaş ağır kalp atımı, nefes darlığı, kesik soluk alıp verme (yüksek dozlarda alınırsa çok yaygın görülebilir),
• Nöbet, halüsinasyon (sanrı) ve diğer santral sinir sistemi bozuklukları

Bilinmiyor:

• Tansiyon yükselmesi
• Çarpıntı, ciltte kızarma ile birlikte sıcak basması, kalp atımında düzensizlik, kan basıncı artışı

Eğer bu kullanma talimatında yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ASPİRİN COMPLEX’in veya kullanılan diğer ilacın etkisi ya da her ikisinin yan etkileri değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

ASPİRİN COMPLEX aşağıdaki ilaçların etkinliğini veya yan etkilerini artırabilir:

• Ağız yoluyla ya da enjeksiyon yoluyla kullanılan kortizon veya prednizolon gibi ilaçlar,
• Digoksin (kalbin kasılma kuvvetini artıran etkin madde); digoksinin kan düzeyini artırmak suretiyle,
• Ağrı kesiciler ve steroid olmayan yangı gidericiler (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı ve/veya iltihabi durumlarda kullanılan tıbbi ürünler) ilaçlar,
• Kan şekerini düşürücü sülfonilüre grubu antidiyabetik ilaçlar ve insülin
• Metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç); Metotreksatın hematolojik kan hücreleri üzerindeki- yan etkilerinin artışına sebep olabilir
• Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan ibuprofen
• Kan sulandırıcı (antikoagülan), pıhtı eritici (trombolitik), kandaki trombosit sayısını azaltıcı (antiplatelettiklodipin,klopidogrel gibi) ilaçlar
• Valproik asit (Epilepsi – sara hastalığının tedavisi için kullanılan ilaç)
• Monoamin oksidaz inhibitörleri ve serotonin geri alım inhibitörleri dahil depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Karbonik anhidraz enzimleri(Kırmızı kan hücrelerinde bulunan karbonik asidi karbondioksit ve suya parçalayan enzimler)
• İbritumomab, omasetaksin, tositumomab gibi lösemi ve lenfoma tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Tansiyon düşürücü olan kalsiyum kanal blokerleri, lösemi tedavisinde kullanılan dasatinib, eklem kıkırdağı hastalıklarında kullanılan glukosamin, ağrı kesici olarak kullanılan ketorolak (nazal/tüm sistemi etkileyen), multivitaminler, omega3 yağlı asitleri, kan sulandırıcı olan polisülfat sodyum, potasyum ve fosfat eksikliğinde kullanılan potasyum fosfat, vitamin E, bir diyet tuzu olan amonyum klorür, virüs enfeksiyonlarında kullanılan tipranavir, pulmoner hipertansiyonakciğer atardamarında basınç artışı tedavisinde kullanılan treprostinil,
• Lösemi tedavisinde kullanılan hiyaluronidaz,
• Multivitaminler (ADEK, folat),
• Kemik erimesinde kullanılan tiludronat ,
• Albuterol (astımda semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı etkin madde) tablet kalbinizin düzensiz veya hızlı atmasına sebep olabilir. Bu uyarı solunum yoluyla uygulanan (reçete edilen dozda) albuterol kullanmanıza engel olmamalıdır.
• Fenilefrin, efedrin içeren ilaçlar veya diğer burun akıntısı ve tıkanıklığını giderici ilaçlar.
  Depresyon ve sosyal fobi tedavisinde kullanılan moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıncı yükselmesi) riski oluşturur
• Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon (yüksek tansiyon)riskini artırır.
• Ergot alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanılması yan etki riskini artırır.

ASPİRİN COMPLEX aşağıdaki ilaçların etkinliğini azaltabilir:

• İdrar söktürücü ilaçlar (örn. aldosteron antagonistleri ve kıvrım diüretikleri)
• Tansiyon düşürücü ilaçlar (örn: ADE inhibitörleri, guanetidin, metildopa, βblokörler gibi ilaçlar)
• Ürik asit atılımını artırmak suretiyle gut tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: probenesid, sulfinpirazon)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik sırasında ASPİRİN COMPLEX kullanmayınız çünkü asetilsalisilik asit ve psödoefedrin birlikte kullanımına yönelik yeterli veri bulunmamaktadır.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ASPIRIN COMPLEX önerilen dozlarda emziren kadınlara verildiğinde, içeriğinde bulunan ASA süt emen çocuğu etkileyebilecek ölçüde anne sütüne geçebilir. Nadir kullanımlar sonrasında, bebekler üzerinde yan etki şimdiye kadar görülmemiştir. Buna rağmen emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ASPIRIN COMPLEX tedavisinin durdurulup/durdurulmayacağına hekim tarafından karar verilmelidir.Bununla birlikte düzenli ve yüksek doz kullanımda emzirme hemen sonlandırılmalıdır.

Psödoefedrin anne sütüne az miktarda (verilen dozun % 0.4-0.7’si) geçer. fakat bunun emzirilen bebeklerdeki etki derecesi bilinmemektedir. Ağız yoluyla tek doz psödoefedrin verilen annenin sütüyle 24 saat içinde bunun % 0.5-0.7’sinin atılacağı tahmin edilmektedir. ASPIRIN COMPLEX, eğer hekim ilacın emziren anneye sağlayacağı yararın, emzirilen bebek üzerindeki riskini haklı göstereceğine inanıyorsa dikkatle kullanılmalıdır.

Asetilsalisilik asit ve psödoefedrin hidroklorürün birlikte kullanımına çocuklarda kullanılması önerilmez. İlacın yanlışlıkla alınması halinde dikkat edilmesi gerekenler bölümüne bakınız ve doktorunuza danışınız.

Yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkinliliğine ilişkin bilgi bulunmamaktadır.