TEVETEN PLUS 600 MG /12,5 MG 28 FILM TABLET

TEVETEN PLUS^®, eprosartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin madde içermektedir.

Eprosartan, ‘anjiyotensin II reseptör antagonisti’ adı verilen ilaç grubuna dahildir. Vücudunuzdaki anjiyotensin II adı verilen maddenin etkisini bloke eder. Bu madde sizin kan damarlarınızın daralmasına sebep olur. Bu da kanın damarlardan akışını güçleştirir ve böylece kan basıncınız yükselir. Bu maddenin bloke edilmesiyle, damarlarınız gevşer ve kan basıncınız düşer.

Hidroklorotiyazid, ‘tiyazid diüretikleri’ adı verilen ilaç grubuna dahildir. Daha sık ve daha çok idrara çıkmanızı sağlar. Bu durum, kan basıncınızın düşmesine neden olur.

• TEVETEN PLUS^® , krem renginde, bir yüzünde ‘5147’ yazılı, kapsül şeklinde tabletlerdir.
• TEVETEN PLUS^® yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır.
• TEVETEN PLUS^® yalnızca, tek başına eprosartan ile yapılan tedavi ile kan basıncınızın yeterli şekilde düşürülmediği durumda verilir.

• TEVETEN PLUS^®, sadece ağızdan kullanım içindir.
• TEVETEN PLUS^®, aç veya tok olarak alınabilir.
• Tablet bir bütün olarak bir bardak su ile yutulmalıdır.
• Tabletleri ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz
• Tabletleri her gün aynı saatte sabah alınız.

Yetişkinlerde olağan doz, günde 1 defa sabahları alınan 1 tablettir.

TEVETEN PLUS^®’ı doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktor veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, TEVETEN PLUS^®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu ilacın kullanımı ile aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:

Aşağıdakilerden biri olursa, TEVETEN PLUS^®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Eğer alerjik reaksiyon gerçekleşirse, TEVETEN PLUS^®’ı kullanmayı bırakıp derhal doktora gidiniz. Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:

• Döküntü veya şişme ile birlikte kurdeşen (ürtiker) gibi deri reaksiyonları (10 hastanın birinden az görülen)
• Yüzde, deride ve mukoz membranında şişme (anjiyoödem) (100 hastanın birinden az görülen)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEVETEN PLUS^®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

TEVETEN PLUS^®’ ın diğer olası yan etkileri aşağıdakileri içerir:

Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülen)

• Baş ağrısı

Yaygın (10 hastanın birinden az görülen)

• Sersemlik hissi
• Karıncalanma, sinir ağrısı
• Bulantı, kusma veya ishal
• Güçsüzlük (asteni)
• Döküntü
• Kaşıntı
• Hapşırma, burun akıntısı, burun tıkanıklığı (rinit)
• Ayağa kalktığınızda oluşan tansiyon düşmesi dahil düşük tansiyon. Baş dönmesi veya sersemlik hissedebilirsiniz.
• Kan testlerinde değişim, örneğin:
  • Kandaki glukoz seviyesinin artması (hiperglisemi)

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az görülen)

• Uyumada güçlük (insomni)
• Depresif hissetme
• Endişeli veya sinirli hissetme
• Cinsel işlev bozukluğu ve/veya cinsel istekte değişim
• Kas krampları
• Ateş
• Baş dönmesi (vertigo)
• Kabızlık
• Kan testlerinde değişim, örneğin:
• Ürik asit seviyesinde artış (gut)
• Yağ seviyesinde artış (kolesterol)
• Potasyum, sodyum ve klorür seviyelerinde azalma
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma

Seyrek (1000 hastanın birinden az görülen)

• Akciğerlerde su birikmesi
• Akciğer iltihabı
• Pankreas iltihabı

Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülen)

• Hemolitik anemi (kırmızı kan hücrelerinin yıkımına bağlı kansızlık)

Bilinmiyor (eldeki verilerle sıklık saptanamıyor)

• İştah kaybı
• Sarılık
• Görme bozuklukları, göz tansiyonunda artış (glokom)
• Huzursuzluk
• Kan sayımında değişim: granülositler ve trombositlerde azalma
• Kırmızı kan hücrelerinin oluşumunda bozukluk
• Kandaki magnezyum seviyesinin azalması
• Kandaki kalsiyum ve trigliserid seviyesinin artması
• Böbrek bozuklukları
• Böbrek iltihabı
• Akut böbrek yetmezliği
• Kan damarı duvarının iltihabı
• Ölü deri hücreleri (toksik epidermal nekroliz) dahil ciltte kabarcık oluşumu, ışığa duyarlılık
• Kutanöz lupus eritematozus (bağışıklık sisteminin bozuk çalışması sonucu genellikle vücudumuzun güneşe maruz kalan bölgelerinde oluşan kurdeşen veya deri lezyonları)
• Sistemik lupus eritematozus (bağışıklık sisteminin bozuk çalışması sonucu vücutta deri ve organ iltihabına yol açan rahatsızlık)
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar)

Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktor veya eczacınıza danışınız.

TEVETEN PLUS^® bazı ilaçların (bitkisel ilaçlar dahil olmak üzere) işlevini etkileyebilir. Bazı ilaçlar da TEVETEN PLUS^®’ın işlevini etkileyebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

• Ruhsal problemler için kullanılan lityum. TEVETEN PLUS^® lityum seviyesini artırabileceği için doktorunuz kanınızdaki lityum seviyesini kontrol etmelidir.
• Metformin veya insülin gibi diyabet ilaçları. Doktorunuzun diyabet ilacınızın dozunu değiştirmesi gerekebilir.
• Potasyum kaybına neden olabilen ilaçlar. Bu ilaçlar, ‘su tabletleri’, ‘laksatifler’ (kabızlığa karşı kullanılan ilaçlar), ‘kortikosteroidler’, amfoterisin (mantar ilacı), karbenoksolon (ağız yaralarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve ‘ACTH’ denen ve hipofiz bezinden salgılanan bir hormon olabilir. TEVETEN PLUS^® bu ilaçlarla birlikte alındığında kandaki potasyum seviyesinin düşmesi riskini artırabilir.
• Kanınızdaki sodyum miktarını azaltabilen ilaçlar. Bunlar; depresyon, psikoz (ruhsal denge bozukluğu) ve epilepsiyi (sara hastalığı) tedavi eden ilaçları içerir. TEVETEN PLUS^®, bu ilaçlarla birlikte alındığında, kandaki sodyum seviyesinin düşmesi riskini artırabilir.
• Kalp yetmezliği veya hızlı ve düzensiz nabız için kullanılan digoksin gibi dijitalis glikozidleri. TEVETEN PLUS^® düzensiz nabız riskini artırabilir.
• Beta blokörler (kalp ritmini düzenleyici) ve diazoksit (idrar söktürücü). TEVETEN PLUS^® ile birlikte alındığında kanınızdaki şeker seviyesi artabilir.
• ‘Metotreksat’ ve ‘siklofosfamid’ gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Noradrenalin gibi kan damarlarını daraltan veya kalbi uyaran ilaçlar
• Anestezi ilaçları
• Parkinson hastalığı veya viral hastalıkların tedavisinde kullanılan amantadin. TEVETEN PLUS^® amantadinin neden olduğu yan etkilerin riskini artırabilir.

Eğer yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), TEVETEN PLUS^® kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörleri ya da aliskiren içeren ilaçları birlikte kullanırsanız, bu ilaçları tek olarak kullanmanıza kıyasla, tansiyon düşüklüğü, potasyum artışı ve böbrek işlevlerinde azalma (böbrek yetmezliği dahil) gibi yan etkilerin oluşma riski artar.

Aşağıdaki ilaçlar TEVETEN PLUS^®’ ın etkisini azaltabilir:

• ‘Non-Steroidal Antienflamatuvar İlaçlar’ (NSAID’ ler) ve ‘asetilsalisilik asit’
• ‘Kolestipol’ ve ‘kolestiramin’ gibi kanınızdaki yağ miktarını azaltan ilaçlar

Eğer yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), TEVETEN PLUS^® kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Aşağıdaki ilaçlar TEVETEN PLUS^®’ ın etkisini artırabilir:

• ‘Sakinleştiriciler’ ve ‘narkotikler’ gibi uyku ilaçları
• Depresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
• ‘Biperiden’ gibi Parkinson hastalığında kullanılan bazı ilaçlar
• ‘Baklofen’ ve ‘tubokurarin’ gibi kaslarınızı gevşeten ilaçlar
• Kan basıncınızı düşüren ilaçlar
• Hücreleri kemoterapiden koruyan ‘amifostin’ isimli bir ilaç

Eğer yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), TEVETEN PLUS^® kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuz kan testi yapabilir:

• Potasyum içeren ilaçlar veya potasyum tutucu ilaçlar
• ‘Heparin’ (kan sulandırıcı) ve ‘ADE inhibitörleri’ (tansiyon düşürücü) gibi potasyum seviyelerini artıran ilaçlar
• ‘Probenesid’, ‘sülfinpirazon’ ve ‘allopurinol’ gibi gut ilaçları
• ‘Metformin’ ve ‘insülin’ gibi şeker ilaçları
• Kinidin, disopiramid, amiodaron ve sotalol gibi kalp ritmini kontrol eden ilaçlar
• ‘Tetrasiklinler’ gibi bazı antibiyotikler
• Tiyoridazin, klorpromazin ve levopromazin gibi bazı antipsikotik ilaçlar
• Kalsiyum tuzları veya D vitamini
• Steroidler
• Aliskiren; şeker hastası iseniz ya da böbrek yetmezliğiniz varsa aliskiren kullanmayınız.

TEVETEN PLUS^® kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız. Kan testlerinizin sonuçlarına göre, doktorunuz bu ilaçlarla veya TEVETEN PLUS^®’la olan tedavinizi değiştirmeye karar verebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamile olduğunuzu veya hamile kalabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu fark ettiğiniz anda TEVETEN PLUS^® alımını durduracak ve TEVETEN PLUS^® yerine başka bir ilaç almanızı söyleyecektir.
• Hamileliğin erken dönemlerinde TEVETEN PLUS^® kullanılması tavsiye edilmez ve hamileliğiniz üçüncü ayı geçmişse TEVETEN PLUS^® alınmamalıdır. Hamileliğin üçüncü ayından sonra kullanıldığında bebeğinize ciddi zarar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Emziriyorsanız veya emzirecekseniz doktorunuza söyleyiniz.
• Emziren kadınlarda TEVETEN PLUS^® kullanımı önerilmemektedir. Özellikle yenidoğan veya prematüre bebek emziriyorsanız doktorunuz başka bir tedaviye geçecektir.

TEVETEN PLUS^® çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.

Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.