PROPYCIL 50 MG 50 TABLET

• PROPYCİL etkin madde olarak antitiroid ilaçlar sınıfına dahil olan propiltiourasil içerir.
• Bu ilaç tiroid bezlerinden (bu bezler boğazda ses tellerinin arkasında yer alır ve büyümeyi, metabolizmayı düzenlemeye yardımcı olan tiroid hormonu üretir) salgılanan tiroksin hormonunun üretimini düşürerek çalışır.
• PROPYCİL 20 ve 50 tabletlik blisterler halinde kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.

PROPYCİL;

• Aşırı çalışan tiroid bezlerinin (hipertiroidizm) düzenlenmesinde
• Basedow-Graves hastalığında (tiroid bezinin aşırı büyümesi ile karakterize toksik guatr)
• Ameliyattan önce tiroidin normale getirilmesinde
• Ameliyat sonrası nükslerde, tiroid krizlerinde kullanılır.

Çocuklarda propiltiourasil ancak, diğer alternatif tedavilerin bulunmadığı durumlarda kullanılmalıdır.

PROPYCİL, sadece ağızdan kullanmak içindir. Tabletleri çiğnemeyiniz. Gıda maddeleri PROPYCİL emilimini artırabilir veya azaltabilir. PROPYCİL günlük belirli bir saatte alınması önerilir.

Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız.

Genel olarak PROPYCİL 6-8 saatte bir alınır.

Yetişkinler, ergenlik çağındakiler ve 10 yaşından büyük çocuklar için kullanım:

Tavsiye edilen başlangıç dozu:

Orta şiddetteki hipertiroidinin tedavisi amacıyla başlangıçta günde 100-300 mg arası PROPYCİL verilir, bu miktar her bir doz 50-100 mg (1-2 tablet) arasında değişecek şekilde 2 veya 3 seferde alın.

Ağır şiddetteki hipertiroidi veya iyot kontaminasyonunun tedavisinde başlangıç için tavsiye edilen günlük doz miktarı 300 ile 600 mg arasında değişmektedir (günde 4-6 seferde alınan 6- 12 arası tablet)

Tirotoksikoz krizi tedavisi:

Tedaviye yardımcı olmak amacıyla ilk gün ağız yoluyla 4 saatte bir aralıklarla toplam 200 mg (4 tablet) alınır. Krizin azalma seyrine göre doz miktarı düşürülür.

Klinik semptomların kaybolması ile doz yavaş yavaş azaltılarak idame dozuna geçilir. Vücut ağırlığı normalden fazlaya çıkınca ilaç miktarı daha da azaltılır.

Hasta stabil hale geldikten sonra (genellikle tedaviye başladıktan 1-2 ay sonra) idame tedaviye geçilir. İdame dozu 50-150 mg olup tedavi 1-2 yıl sürdürülür.

Tüm ilaçlar gibi PROPYCİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın:

• Transaminazların (karaciğer enzim düzeylerinin) geçici olarak artması

Yaygın:

• Nötropeni (belirli bir akyuvar alt grubunun klinik belirti olmaksızın azalması)
• Alerjik deri döküntüleri, kaşıntı
• Bulantı, mide ağrısı, kusma

Yaygın olmayan:

• Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma)
• Tat alma ve koku duymada bozukluk (tedavi bırakıldıktan birkaç hafta sonra iyileşen)

Seyrek:

• Karaciğer hasarı (ilacın çok yüksek dozlarda verilmesi durumunda)
• Baş dönmesi
• Ateş
• Nöromusküler bozukluk

Çok seyrek:

• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısının azalması)
• Pansitopeni (tüm kan hücrelerinin sayısının azalması)
• Eritropoezde bozukluk (alyuvarların oluşumunda bozukluk)
• Hemoliz (alyuvarların tahrip olması)
• Lenfadenopati (lenf nodüllerinin artması)
• Lökopeni (akyuvar sayısında azalma)
• Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma)
• Kanama
• Pozitif Coombs testi (alyuvarlara karşı doğrudan oluşan antikorlar ile ilgili olan bir test)
• Guatr
• İşitme kaybı (bu etki ilaç bırakıldıktan sonra genellikle azalır)
• Zatürre
• Astım
• Saç dökülmesi
• Ödem
• İltihapsız eklem ağrısı
• Vaskülit (kan damarı duvarında oluşan iltihap)
• Lupus benzeri sendrom [otoimmun - vücudun kendi hücrelerine karşı antikor (alerji oluşturan maddeye karşı vücudun ürettiği savunma proteini) oluşturduğu - bir hastalık]
• Lekeli periarterit (kan damarlarının iltihabına neden olarak atardamarlara zarar vererek tüm organizmayı etkileyen bir hastalık)

Sıklığı bilinmeyen:

• Sersemlik, baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Parestezi (yanma, batma, karıncalanma hissi)
• Kabızlık
• Alveolar kanama (akciğer kesecikleri ile ilişkili kanama)
• Sarılık, karaciğer yetmezliği
• Tükürük bezlerinde şişme
• Kilo artışı
• Eritem nodosum (yağ dokusu iltihabı)
• Eksfoliyatif dermatit (derinin soyulmasına neden olan deri iltihabı)
• Sistemik lupus eritematozus benzeri sendrom (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)
• Akut böbrek yetmezliği
• Nefrit (böbrek iltihabı)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

PROPYCİL’in diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı hem diğer ilaçların etkinliğini hem de PROPYCİL etkinliğini değiştirebilir.

• Tiroksin (tiroid hormonu) kullanımı, PROPYCİL’in tiroid bezi tarafından alımını azaltır. Böyle bi durumda tiroidin daha fazla baskılanması için daha fazla PROPYCİL dozu gereklidir.
• PROPYCİL etkisi iyot içeren ilaçlarla ya da X-ışığı kontrastı ile azalır.
• PROPYCİL tedavisi beta-blokör (ör. propranolol), digoksin ve teofilin gibi ilaçların kan seviyelerini etkileyebilir. Bu durumda yeniden doz ayarlaması gerekli olabilir.
• PROPYCİL antikoagülan (kan pıhtılaşmasını engelleyen) ilaçların (ör. kumarin) etkisini arttırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız PROPYCİL kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.

Hamilelik döneminde kullanıldığında ya da ilaç kullanılırken hamile kalındığında annede ve bebekte istenmeyen etkiler (seyrek olarak görülen potansiyel karaciğer hasarı gibi) görülebilir. PROPYCİL’i hamilelikte sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile oldugunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROPYCİL etkin maddesi anne sütüne geçer. Bu nedenle emziriyorsanız, PROPYCİL’i emzirme döneminde sadece doktorunuz kesin gerekli olduğuna karar verirse kullanabilirsiniz.

6-10 yaş arası çocuklarda başlangıç dozu günde bir kere veya bölünmüş dozlar halinde 50-150 mg’dır.

6 yaşından küçük çocuklarda ilacın güvenlik ve etkinliği bilinmediğinden kullanılmamalıdır.

En düşük doz miktarı tavsiye edilir. Yaşlı hastalarda böbrek, karaciğer ya da kalp fonksiyonlarında azalma ve eş zamanlı hastalıkların görülmesi daha olası olduğundan, yaşlılarda doz seçiminde dikkatli olunmalıdır