HIPERSAR PLUS 20 MG /12.5 MG FILM KAPLI TABLET

HİPERSAR PLUS 20 mg /12,5 mg Film Kapl ı Tablet; bir yüzünde C22 yaz ılı, k ırmızımsı sarı, 8,5 mm yuvarlak film kapl ı tablettir. H İPERSAR PLUS 28 film kapl ı tablet halinde kullanıma sunulmuştur. HİPERSAR PLUS yüksek kan bas ıncının tedavisinde kullan ılan (hipertansiyon) bir ilaçt ır ve olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin madde içermektedir: Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil, an jiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarların ı gevşeterek kan basıncını düşürür.

 HİPERSAR PLUS’ ı daima doktorunuzun tavsiye etti ği şekilde kullan ını z. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Günlük doz bir tablet H İPERSAR PLUS 20 mg/12,5 mg’d ır. Ancak kan basıncının yeterli kontrolü sa ğlanamazsa, doktorunuz günlük dozu H İPERSAR PLUS 20 mg/25 mg’a yükseltebilir.

Eğer herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, henüz kullandıysanız ya da kullanacaksanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Eğer aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu özellikle bilgilendiriniz:  Diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar HİPERSAR PLUS’ın etkisini artırabilir. Doktorunuz dozunuzu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir: ADE inhibitör veya aliskiren al ıyorsanız (ayrıca “HİPERSAR PLUS’ı kullanmayınız” ve “Uyarılar ve önlemler” baş lıkları altında verilen bilgilere bakınız).  HİPERSAR PLUS ile ayn ı anda kullan ıldığında kan ınızdaki potasyum düzeylerinde değişikli ğe sebep olabilecek ilaçlar şunlar ı içermektedir: - Potasyum takviyeleri (potasyum içeren tuz bileşikleri) - İdrar sökücüler (diüretikler) - Heparin (kanı sulandırmak için) - Laksatifler (kabızlığı önlemek için kullan ılır) - Steroidler (hormonlar) - Adrenokortikotropik hormon (ACTH) - Karbenoksolon (ağız ve mide ülserinin tedavisi için kullanılan bir ilaç) - Penisilin G sodyum (benzilpenisilin sodyum olarak da adlandırılır, bir antibiyotiktir) - Aspirin veya salisilatlar gibi bazı ağrı kesiciler  Lityum’un (ruhsal dalgalanmaları ve bazı depresyon tiplerini tedavi etmek için kullan ılan bir ilaç) H İPERSAR PLUS ile ayn ı zamanda kullan ılması lityumun toksisitesini arttırabilir. E ğer lityum alman ız gerekiyorsa, doktorunuz li tyum kan düzeylerinizi ölçecektir.  HİPERSAR PLUS ile ayn ı anda kullan ılan steroid olmayan anti inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler) (ağrı, şişlik ve artrit de dahil olmak üzere di ğer iltihap bulgular ını geçirmek için kullan ılan ilaçlar), böbrek yetmezli ği riskini artt ırabilir ve H İPERSAR PLUS’ ın etkisi NSAİİ’ler tarafından azaltılabilir.  Uyku ilaçlar ı, sakinle ştiriciler ve antidepresan ilaçlar ın H İPERSAR PLUS ile birlikte kullanılmaları durumunda ayağa kalkarken kan basıncında ani düşüşlere neden olabilir. 6/11  Baklofen ve tübokürarin gibi belli kas gevşetici ilaçlar  Amifostin ve siklofosfamid ya da metotreksat gibi kanser tedavisi için kullanılan ilaçlar  Kolestiramin ve kolestipol gibi kandaki yağ seviyelerini düşüren ilaçlar  Kandaki kolesterol seviyesini dü şüren bir ilaç olan kolesevelam hidroklorid, H İPERSAR PLUS’ın etkisini azaltabilir. Doktorunuz size H İPERSAR PLUS’ ı kolesevelam hidroklorürden en az 4 saat önce almanızı tavsiye edebilir.  Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar  Bazı psikiyatrik hastal ıkların tedavisi için kullan ılan tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sulpirid, amisulprid, pimozid, sultoprid, tiaprid, droperidol ya da haloperidol gibi ilaçlar  Kalp hastal ıklarının tedavisi için kullan ılan kinidin, hidroki nidin, disopiramid, amiodaron, sotalol veya digitalis gibi belli ilaçlar  Mizolastin, pentamidin, terfenadin, dofetilid, ibutilid ya da eritromisin enjeksiyonları gibi kalp ritmini değiştirebilen ilaçlar  Kan şekerini düşürmek için kullan ılan insülin ya da metformin gibi a ğızdan alınan anti- diyabetik ilaçlar  HİPERSAR PLUS kan şekerini yükseltici etkisini arttırabileceğinden, yüksek kan basıncı veya düşük kan şekeri tedavisinde kullan ılan sırası ile beta-blokerler ve diazoksit içeren ilaçlar  Metildopa (yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan bir ilaç)  Noradrenalin gibi kan basıncını arttıran ve kalp atım hızını yavaşlatan ilaçlar  Yavaş kalp atışının tedavisi ya da terlemenin azaltılması için kullanılan difemanil  Gut tedavisi için kullanılan probenesid, sulfinpirazon ve allopurinol gibi ilaçlar  Kalsiyum takviyeleri  Amantadin (virüslere karşı kullanılan bir ilaç)  Siklosporin gibi, organ nakli sırasında organın atılmasını önleyen ilaçlar  Tetrasiklinler ya da sparfloksasin adı verilen belli antibiyotikler  Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amfoterisin  HİPERSAR PLUS’ ın etkisini azaltabilece ğinden alüminyum magnezyum hidroksit gibi çok yüksek miktardaki mide asidini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar  Gut ve midede besin hareketini hızlandırmak için kullanılan sisaprid  Sıtma tedavisi için kullanılan halofantrin Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise,  Şiddetli karaci ğer fonksiyon bozuklu ğu veya cilt veya gözlerin sar ımsı renk almas ı (sarılık) veya safra kesesinden safra ak ışı ile ilgili bir problem varsa (safra kanal ı tıkanıklığı örneğin safrataşı),  Diyabetiniz ( şeker hastal ığınız) varsa, böbrek fonksiyonlar ınız bozulmu şsa ve aliskiren içeren kan basıncı düşürücü bir ilaç ile tedavi görüyorsanız,  Tedavi alman ıza ra ğmen kan tahlillerinde azalm ış potasyum, azalm ış sodyum, artm ış kalsiyum veya artm ış ürik asit (böbrek ta şı veya gut hastal ığının belirtileri vb.) tespit ediliyorsa. HİPERSAR PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,  Hafif veya orta şiddetli böbrek problemleriniz varsa ya da size böbrek nakli yapılmışsa,  Karaciğer hastalığınız var ise,  Kalp yetersizli ğiniz varsa ya da kalp kapakç ıklar ınız veya kalp kas ınız ile ilgili sorunlar ınız var ise,  Kusma (hasta olma) veya şiddetli ishal veya birkaç günden daha uzun süren ishal var ise,  Yüksek dozlarda idrar söktürücülerle (diüretikler) tedavi görüyorsan ız veya dü şük tuz diyetinde iseniz,  Böbrek üstü bezlerinizde problem varsa (örn. primer aldosteronizm)  Şeker hastalığınız (diyabet) var ise,  Lupus eritematozus (bir vücut bağışıklık sistemi) hastalığınız var ise,  Alerji veya astımınız var ise. 3/11  Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi s ırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullan ımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom d ışı cilt kanseri) riskini art ırabilir. HİPERSAR PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.  Geçmişte hidroklorotiyazid al ımını takiben, solunum veya akci ğer sorunu (akci ğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. HİPERSAR PLUS’ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız, derhal tıbbi yardım isteyin. Aşağıdaki semptomlardan herhangi biri ile karşılaşırsanız doktorunuzla ileti şime geçiniz:  Eğer şiddetli, devam eden ve önemli derecede kilo kayb ına sebep olan ishal mevcut ise. Doktorunuz belirtileri de ğerlendirebilir ve kan bas ıncı ilaç tedavinize nas ıl devam edeceğinize karar verebilir.  Görme kaybı ya da göz a ğrısı mevcut ise. H İPERSAR PLUS kullanımından saatler ya da haftalar sonra ortaya ç ıkabilir ve göz bas ıncının artmasına ya da gözün vasküler (damar) tabakasında s ıvı birikimine (koroidal efüzyon) da ir bir semptom olabilir. Tedavi edilmediği takdirde, kalıcı görme kaybına neden olabilir. Bu ko şullardan herhangi biri varsa doktorunuz sizi daha s ık görmek ve baz ı testlerin yapılmasını isteyebilir. HİPERSAR PLUS ald ıktan sonra kar ın a ğrısı, bulant ı, kusma veya ishal ya şarsanız doktorunuzla konu şun. Doktorunuz daha ileri teda viye karar verecektir. H İPERSAR PLUS almayı kendi başınıza bırakmayınız. HİPERSAR PLUS kan yağlarınızı ve ürik asit (gut hastalığı sebebi - eklemlerdeki ağrılı şişlik) seviyelerinizi art ırabilir. Tedavi döneminde doktorunuz gerekli görürse kan tahlillerini yapacaktır. HİPERSAR PLUS kan ınızdaki elektrolit ad ı verilen baz ı kimyasallar ın düzeylerini değiştirebilir. Muhtemelen doktorunuz bunlar ı kontrol etmek için zaman zaman kan testleri yapılmasını isteyecektir. Elektrolit de ğişikliğinin belirtileri şunlardır: susama hissi, a ğız kuruluğu, kas a ğrıs ı veya kramplar, kas yorgunlu ğu, kan bas ıncında dü şme (hipotansiyon), halsizlik, uyu şukluk, yorgunluk, uykulu veya huzursuz hissetme, bulant ı, kusma, daha az idrara ç ıkma ihtiyac ı, kalp at ım h ızında artma gibi şikayetler ortaya ç ıkar. Bu belirtileri fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Uyarılar ve önlemler HİPERSAR PLUS almadan önce doktorunuza danışınız. Yüksek kan bas ıncını tedavi etmekte kullan ılan a şağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza söyleyin:  Özellikle diyabetle ili şkili böbrek sorunlar ınız varsa ADE-inhibitörü (örne ğin, enalapril, lisinopril, ramipril),  Aliskiren. Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu,kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit (örn. potasyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir. 4/11 İlave bilgi için “ HİPERSAR PLUS’ ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız. Bu belirtileri fark ederseniz doktorunuza bilgi veriniz. Duyarlı kişilerde aliskiren ile birlikte kullanımı önerilmemektedir. Kan basıncını azaltan her ilaçla oldu ğu gibi, kalp veya beyine ait kan ak ımı bozuklukları olan hastalarda, kan basıncındaki aşırı bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebeple doktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir. Doktorunuz paratiroid bezi f onksiyon testleri yapacaksa, H İPERSAR PLUS tedavisi testten önce durdurulmalıdır. Eğer spor yapıyorsanız bu ilaç, doping testlerinde pozitif sonuç çıkmasına yol açabilir. Eğer hamileyseniz (veya olma ihtimaliniz varsa) derhal bu ilacı kullanmayı bırakınız. Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. HİPERSAR PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması: HİPERSAR PLUS, yemekle birlikte veya ö ğünler arasında alınabilir. Film kaplı tablet, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır. Bazı hastalarda H İPERSAR PLUS kullan ırken alkol ald ığında bay ılma hissi ve sersemlik görülebilir. E ğer bu durum sizde olursa şarap, bira veya tatl ı-hafif alkollü bir içecek almayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz erişkin hastalar için tavsiye edilen dozun aynısı önerilir. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: HİPERSAR PLUS, şiddetli böbrek yetmezli ğinde kullan ılmamalıdır. Hafif ile orta şiddette böbrek yetmezli ği olan hastalarda kullan ıldığı takdirde, böbrek fonksiyonlar ı nın düzenli olarak izlenmesi tavsiye edilir. Karaciğer yetmezliği: Hafif karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda dikkatli kullan ılmalıdır. Orta dereceli ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Siyah ırktan hastalar: Diğer benzer ilaçlar ile oldu ğu gibi HİPERSAR PLUS’ın kan basıncını düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha düşük olabilir. Eğer HİPERSAR PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla HİPERSAR PLUS kullandıysanız: HİPERSAR PLUS’ın doz a şımının tedavisiyle veya etkileri yle ilgili bilgiler mevcut de ğ ildir. Bir sağlık kurumunda yak ından izlenmelisiniz ve tedaviniz be lirtilere yönelik ve destekleyici olmalıdır. Tedavi yönetiminiz, yutman ın ba şladığı zamana ve belirtilerin şiddetine ba ğlıdır. Size uygulanacak önerilen önlemler aras ında kusturma ve/veya mide y ıkama bulunur. A şırı doz tedavisinde aktif kömür yararl ı olabilir. Kan de ğerleriniz ve laboratuvar sonuçlar ınız sık sık izlenmelidir. Hipotansiyonunuz oluşursa (kan basıncı düşerse), sırt üstü yatırılmalısınız ve size hemen tuz ve hacim takviyeleri yapılmalıdır. En muhtemel olmesartan doz aşımı belirtilerinin hipotansiyon (kan basıncı düşüşü) ve çarpıntı (hızlı kalp at ımı) olmas ı beklenir, kalp at ımının yava şlaması da söz konusu olabilir. HİPERSAR PLUS’ ın di ğer bile şeni olan hidroklorotiyazid idrar ç ıkışını art ırma özelli ğine sahiptir. Bu maddenin doz a şımı nedeniyle aşırı idrara çıkmaktan kaynaklanan kan potasyum, klor seviyeleriniz dü şebilir, su kayb ına bağlı sorunlarınız ortaya ç ıkabilir. En s ık aşırı dozaj belirtileri bulantı ve uyku halidir. Dü şük potasyum seviyesi, kas kas ılmalarına ve kramplara sebep olabilir ve/veya baz ı kalp ilaçlar ının ayn ı zamanda kullan ımına ba ğlı kalp aritmileri (kalbin düzensiz atımı) şiddetlendirebilir. HİPERSAR PLUS’dan kullanman ız gerekenden fazlas ını kulland ıysanız en yak ın hastaneye gidiniz veya bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. HİPERSAR PLUS’ı kullanmayı unutursanız: 8/11 Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu al ınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. HİPERSAR PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Tedavi kesilmesinden sonra kan bas ıncının ani yükselmesine ili şkin bilgi bulunmamaktad ır. Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe H İPERSAR PLUS’ ı almaya devam etmeniz önemlidir.