DOLETİN 20 MG KAPSÜL

o DOLETIN, opak mavi gövdeli ve kapaklı, "4" büyüklüğünde, sert jelatin kapsüllerin içinde beyaz renkli pelletlerdir. 28 kapsüllük AVPVC-PVDC blister ambalajlarda karton kutu içinde bulunur. o DoLETIN kapsülleri mide asidine karşı koruyucu bir tabaka ile kaplı duloksetin hidroklorür pelletleri içerir. o Duloksetin, sinir sisteminde serotonin ve noradrenalin düzeylerini artırır. o DOLETiN kadınlarda stres üriner inkontinans (SÜ| tedavisi için ağızdan alınan bir ilaçtır. Stres üriner inkontinans gülme, öksürme, hapşırma, ağırlık kaldırma ya da egzersiz gibi fiziksel aktiviteler sırasında hastanın istemeden idrar kaçırması olarak tanımlanan tıbbi bir durumdur. o DoLETN güldüğünüzde, hapşırdığınızda ya da fiziksel aktivite sırasında idrarınızı tutmayı sağlayan kaslann gücünü arttınr. o DoLETiN'in etkinliği, Pelvik Taban Kas Egzersizi olarak adlandırılan egzersiz progrİımı ile artar

DoLETiN'i her Zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz mutlaka doktorunuz veya eczacınıza danrşınız. Önerilen DOLETiN dozu günde iki kez (sabah ve akşam) 40 mg'lık kapsüldür. Doktorunuz dozu günde iki kez 40 mg'lık kapsüle çıkarmadan önce tedavinize günde iki kez (sabah ve akşam) 20 mg'lık kapsül ile başlamanızakatar verebilir.

Tüm ilaçlar gibi, DoLETiN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarh olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler normalde hafif ila orta şiddette olup, genellikle birkaç hafta içinde ortadan kaybolurlar. İstenmeyen etkiler aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandınlmıştır. Çok yaygın : 10 hastanln en aZ l'inde görülebilir. Yaygın : l0 hastanın l 'den az fakat 100 hastanın l 'den fazla görülebilir. Yaygın olmayan : l00 hastanın 1'den azfakat 1000 hastanın l'den fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın l'den az fakat 10000 hastanın 1 'den fazla görülebilir. Çok seyrek : 10000 hastanın l'inden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın o Bulantı, ağız kuruluğu, kabızlık, ı Yorgunluk. Yaygın . iştahın aza|ması, o Uyku bozukluklan, tedirgin hissetme, cinsel dürtüde aza|ma, kaygı duyma, uyku zorluğu, . Baş ağnsı, baş dönmesi hissi, halsiz hissetme, uykulu hissetme, titreme, uyuşma, uyuşma düil olmak üzere deride karıncalanm a veya iğnelenme, o Görme bulanıklığı, ı Denge bozukluğuna bağlı baş dönmesi (vertigo), o Kan baslncında artma,kızarrna, o İshal, karın ağrısl, kusma, mide yanması Veya hazımsızlık, o Terlemede artış, o Halsizlik, titreme. Yaygın olmayan Ses kısılmasına neden olanboğaz iltihabı, Alerjik reaksiyonlar, Tiroid bezinin az çalışması (yorgunluk ve kilo artışına neden olur), Sıvı kaybı, Diş gıcırdatmaya da kenetlenmesi, oryantasyon bozukluğu (kişinin çevreye uyum Ve alışma yeteneği bozukluğu), motivasyon kaybı, orgazm olma güçlüğü Veya başansızlığr, anormal rüyalar görme, Sinirlilik, dikkat bozukluğu, her zamankinden farklı tat a|ma, düşük uyku kalitesi, Göz bebeklerinin (gözün koyu renkli merkezi) büyümesi, görme bozukluğu veya göz kuruluğu, Tinnitus (kulak çınlaması), kulak ağrısı, Göğüste kalp pompalanmasının hissedilmesi, hızlr veya düzensiz kalp atışı, Bayılma, Fazla esneme, Kan kusma veya katran gibi siyü renkte dışkı, gastroenterit (genellikle virüsün neden olduğu orta dereceli ya da şiddetli mide bulantrsr, kusma, kramplar ve ishalle kendini gösteren durum), ağızlltlhabı, geğirme, gaz çıkarma, nefes kokması, Karın ağrrsına, derinin veya gözün beyaz kısmının sararTnasrna neden olan karaciğer iltihabı, o a a 7/9 o (Kaşıntılı) döküntü, kurdeşen, gece terlemeleri, soğuk terleme, çürüme eğiliminde artış, o Kas ağrısı, kas sertliği veya kas SpıLZml, çene kasının kasılması, . idrara çıkmada zorluk, idrara çıkarken ağrı, geceleri idrara çıkma isteği, anormal idrar kokusu, o Anormal vajinal kanamalar ve menopozal semptomlar, o Göğüs ağnsı, sıcak/soğuk hissetme, susuıma, o Kilo kaybı veya artışı, o DoLETiN karaciğer enzimlerinde veya kan potasyum, kreatin fosfokinaz, şeker ya da kolesterol seviyelerinde artışa neden olabilir. Seyrek o Nefes darlığı, baş dönmesi veya kurdeşenlere neden olan dilde veya dudaklarda şişme ile birlikte görülen ciddi alerjik reaksiyonlar, o Kandaki sodyum düzeyinde azalma (özellikle yaşlı hastalarda; beliıtiler baş dönmesi hissi, güçsüzlük, kafa karışıklığı, uykulu veya çok yorgun olma, bulantı veya kusmadır. Daha ciddi belirtiler bayılma, nöbet veya inmedir), yetersiz anti-diüretik hormon salgılanması sendromu, ı intihar düşüncesi veya davranrşl, mani (semptomların aşm aktivite, yanşma düşünceleri ve uyku ihtiyacının aza|ması olduğu bir hastalık), gerçekte var olmayan şeylerin görülmesi (halüsinasyon), saldırganlık ve sinir, o "Serotonin sendromu" (aşrrı mutluluk hissi, sersemlik, sakarlık, huzursuzluk, sarhoş gibi hissetme, sıcaklık, terleme veya kas sertliği hissine neden olabilen seyrek olarak gönilen bir reaksiyon), nöbet, ani istemsiz kas çekilmesi veya kasılması, huzursuzluk hissi veya uzun si.ire ayakta veya oturur pozisyonda kalamama, hareket kontrolünde zorluk (öm. kaslann koordinasyon bozukluğu veya istemsiz hareketleri), huzursuz bacak sendromu, o Göz içi basıncında artma (glokom), ı Birden ayağa kalkınca baş dönmesi, sersemlik hissi veya bayılma, el velveya ayak parmaklannda üşüme hissi, o Boğazda gerginlik veya burun kanaması, o Dışkıda açık kırmızı renkte kan görülmesi, o Karaciğer yetmezliği, cildin veya gözün beyaz kısmının saraIlnası (sanlık) , o Steven-Johnson sendromu (ciltte, ağızda' göZ çevresinde Ve genital organda kabarcıklar ile seyreden ciddi hastalık), yiz ve boğazın şişmesine neden olan ciddi alerj ik reaksiyonlar (anj iyoödem), güneş ışığına hassasiyet, o Kas çekilmesi, . idrar yapmada zorluk veya idrara çıkamama, normalden faz|a idrara çıkma isteği veya idrar miktar ında aza|ma, o Ağır, ağrılı, dizensiz Veya uzun süreli dönemler dahil anormal adet dönemleri, nadiren azkanarrıalı adet görme veya adet görememe, anormal anne sütü üretimi . inme (genellikle yaşlılar), yürüyüş tarzındaanormallik. 819 Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaoın|Z veya hemşireniz ile konuşunıız. Ayrıca karşılaştığınz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da

DOLETIN'in ana maddesi olan duloksetin, diyabetik nöropatik ağrı (şeker hastalarında sinir hasarıyla gönilen bıçak saplanır gibi, iğne batması Ve slzl şeklinde, zonklayıcı ve elektrik çarpmasl şeklindeki ağrı), depresyon, anksiyete (endişe) ve üriner inkontinans tedavisi için kullanılan diğer ilaçların içinde bulunabilir. Bu ilaçların birden fazlasının aynı zamarıda kullanımından kaçınılmalıdır. Eğer duloksetin içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız, lütfen doktorunuza haber v eriniz. 4t9 Diğer ilaçlarla birlikte DOLETiN kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz ile kontrol etmeden önce reçetesiz satılan ve bitkisel kökenli ilaçlar da dahil olmak üzere herhangi bir ilacı kullanmaya başlamayınız ve kullandığınız ilacı bırakmayınlz. Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz; Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAoi): Monoamin oksidaz inhibitörü (MAoi) adı verilen diğer antidepresan ilaçlardan kullanmaktaysanlz Veya son 14 gün içinde kullandıysanız DOLET1N kullanmamalısınız. DOLETN de dahil olmak izere reçeteye tabi birçok ilaçla birlikte bir MAoİ kullanılması ciddi ve hatta hayati tehlike oluşturabilecek yan etkilere neden olabilir. DOLETiN kullanmadan en az 14 gün önce MAoi ilaçların kullanımının kesilmesi gerekir. Aynı şekilde bir MAoi kullanmadan 5 gün önce DOLETIN kullanmayı kesmeniz gerekir. Uyku Veren ilaçlar: Uyku Veren ilaçlar kullanmaktaysanlz bunu doktorunuza bildiriniz. Bunlar benzodiazepinler, güçlü ağrı kesiciler, antipsikotikler, fenobarbital, antihistaminikler de dahil olmak izere doktorunuzun reçete etmiş olduğu ilaçlan içerebilir. Serotonin düzeyini artıran ilaçlar: Bu ilaçlara triptanlar, tramadol, triptofan, SSRI'lar (paroksetin ve fluoksetin gibi), trisiklikler (klomipramin, amitriptilin gibi), petidin, St.John's Wort (san kantaron) ve venlafaksin örnek verilebilir. Bu ilaçlar yan etki riskini artırırlar. Bu ilaçlardan herhangi birini DOLETN ile birlikte alarak herhangi bir alışılmadık belirti yaşayacak olursanız, doktorunuza başvurunuz. oral antikoagülanlar ve antiplatelet ajanlar: Eğer oral antikoagülan (kanı sulandıncı ilaçlar) veya antiplatelet ajanlar (kan pıhtılaşmaslnl sağlayan kan hücrelerinin kümelenmesini veya kan pıhtılarının oluşmasını aza|tan ilaçlar) kullanıyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. Bu tiir ilaçlar kanama riskini artırabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son Zamanlarda kullandınız ise latfen dohorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce dohorunuza veyq eczacınıza danışınız. 319 DOLETiN kullanırken hamile kalırsanız Veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz. DoLETiN'i ancak potansiyel yararlan ve doğmamış çocuğunuz üzerinde oluşturduğu potansiyel riskleri doktorunuz ile tartıştıktan sonra kullanmalısınız. Doktorunuzun DOLETiN kullandığınızı bildiğinden emin olunuz. Hamileyken DOLETN'e benzq ilaçların (SSRI) kullanımı bebeklerde, yeni doğanlarda kalıcı pulmoner hipertansiyon olarak tanımlanan ciddi bir durumun görülme riskini arttınr. Bu durumda bebekler hızlı nefes alıp verir ve bebeklerin derisi mavimsi renk alır. Bu belirtiler genellikle bebek doğduktan sonraki i|k 24 saat içinde görülür. Eğer bebeğinizde bu belirtiler görülürse lütfen derhal doktorunuzla irtibata geçiniz. Eğer DoLETiN'i hamileliğinizin sonlannda alırsanız, bebeğiniz doğduğunda bebeğinizde bazı belirtiler gözlenebilir. Bu belirtiler genellikle doğum başladığında veya bebeğiniz doğduktan sonraki birkaç gün içinde görülür. Bu belirtiler yumuşak kaslar, titreme, sinirlilik, yeterli beslenememe, nefes almada zorluk ve nöbetleri içerebilir. Eğer bebeğiniz doğduğunda bu belirtilerin herhangi biri Varsa Veya bebeğinizin sağlığından endişe ediyorsanız, doktorunuza bildiriniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersenİz hemen dohorunuza veya eczacınıZa danışınız.

Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirirken DOLETIN kullanılması önerilmemektedir. Araç ve makine kullanımı DOLETiN uykulu hissetmeye veya baş dönmesine neden olabilir. DoLETIN'in sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araç veya herhangi bir makine kullanmayınız. DoLETIN'in içeriğinde bulunanbazıyardımcr maddeler haklunda önemli bilgiler DOLETN şeker kürecikleri içerir. Şeker kürecikleri, sukroz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. DOLETN, izopropil alkol içerir. Bu dozda, izopropil alkole bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.