COMBİSAR PLUS 5 MG / 160 MG / 12.5 MG FİLM KAPLI TABLET

Her bir film kaplı tablet 5 mg amlodipine eşdeğer bazda 6.94 mg amlodipin besilat, 160 mg valsartan ve l2.5 mg hidroklorotiyazid içerir. COMBISAR PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. COMBISAR PLUS film kaplı tablet, amlodipin, valsartan ve hidroklo rotiyazidisiınli üç adet etkin madde içermektedir. Her üç etkin madde de, yüksek kan basıncını kontrol "t-"y. yardımcı olur. . Amlodipin, "kalsiyum kanalı blokörleri" adı verilen bir madde grubuna aittir. Amlodipin, kalsiyumun damar duvarı içine girmesini engelleyerek damarların daralmasını önler. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. ' Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonro telçrar okumaya ihtiyaç duyabilİrsiniz. ' Eğer ilave sorularınız olıırso, lafen dohorunuza veyq eczacınıza danışıniz. . Bu ilaç kişisel olarak sizin için reÇete edilmiştir, başknlarına vermeyiniz. ' Bu ilacın kullanımı Sırasında, dohora veya hastaneye gittiğinizde dohorunuza bu ilacı kul l andı ğınız ı s öyl ey inİz. ' Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozundışında yİiksek doz dikkatlice KULLANMA 1/ 72 o Valsartan, "anjiyotensin-Il reseptör antagonistleri" adr verilen bir madde grubuna aittir. Anjiyotensin II vücutta üretilir ve damarların daralmasına neden olarak kan basıncını yükseltir. Valsartan, anjiyotensin ll'nin etkisini önleyerek etki eder. . Hidroklorotiyazid, "tiyazid diüretikleri" adı verilen bir madde grubuna aittir. Hidroklorotiyazid' idrara çıkmayı artırarak kan basıncını düşürür. Bu üç mekanizmanrn sonucu olarak damarlar gevşer ve kan basıncı düşer. COMBiSAR PLUS, amlodipin ya da valsartan kullanıp kan basıncı yeterli düzeyde kontrol altına alınamayan hastalarda yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılır.

o Bu ilacı her Zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız' Emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz. Bu, en iyi sonuçları almanıza Ve yan etki riskini azal|manıza yardımcı olacaktır. o COMBiSAR PLUS için normal doz gi.inde bir tablettir. o Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir. . Kendinizi iyi hissetseniz bile bu ilacı her Zamankullanınız. o Sık sık yüksek kan basıncı olan hastalar, bu problemin belirtilerine dikkat etmezler. Birçok kişi, bu durumda kendini normal hissedebilir. En iyi sonuçlan almak Ve yan etki riskini azaltmak için bu ilacı tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde almanız çok önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz ile randevularınızadevam ediniz. . İlacınızın kullanımı hakkında başka sorularınız Varsa doktor ya d,a eczaclnlzadanışınız.

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ya da bazı durumlarda ilaçlardan birisini bırakmanız gerekebilir: COMBISAR PLUS' ı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız: o Kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar, özellikle idrar söktürücüler, ADE inhibitOrleri veya aliskiren o Lityum (bazı depresyon tiplerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç), o Kanınızda potasyum miktarını artıran ilaç ya da maddeler. Bunlar arasında potasyum takviyeleri ya da potasyum içeren tuz takviyeleri, potasyum tutucu ilaçlar ve heparin yer almaktadır (doktorunuzkanınızdaki potasyum miktarını periyodik olarak kontrol e'debilir;. COMBİSAR PLUS'ı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olunuz: o Alkol, uyku haplan ve anestezikler (hastalara cerrahi ve diğer prosedürlerin uygulanması için verilen, ağn duyumsamayl ortadan kaldıran ilaçlar) , 4/L2 ( . Amantadin (Parkinson tedavisinde ve ayrıca virüslerin sebep olduğu hastalıkları tedavi etmede ya da önlemede kullanılır), ı Antikolinerjik ajanlar (mide_barsak kramplan, mesane kasılması, astım, hareket hastalığı, kas spazmlan, Parkinson hastalığı gibi çeşitli hastalıklan tedavi etmek için ve anesterğe yardımcı olarak kullanılan ilaçlar), o Sara hastalığını ya da ruhsal bozukluğu (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) tedavi etmek için kullanılan antikonvülsan ilaçlar Ve ruh durumunu düzenleyici ilaçlar (karb amazep i n, feno b arbital, fen ito i n, fo s fenito i n, primi don), ı Kolestiramin, kolestipol ya da diğer reçineler (temel olarak kanda yüksek lipid diizeylerini tedavi etmek için kullanılan maddeler), o Siklosporin (organ naklinde organ reddini önlemek için kullanılan ya da diğer hastalıkları (romatoid artrit veya atopik dermatit) tedavi etmek için kullanılan bir ilaç); o Metotreksat ya da siklofosfamid gibi sitotoksik ilaçlar (kanser tedavisi için kullaJıılır), o Digoksin ya da diğer dijitalis glikozidleri (kalp problemlerini tedavi etmede kullanılan ilaçlar), o Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (metformin gibi ağız yolu ile alınan ajanlar ya da insülinler), o Allopurinol gibi gut tedavisi için kullanılan ilaçlar, o Diazoksid ya da beta blokörler gibi kandaki şeker düzeyini artırabilecek ilaçlar, ı Antiaritmikler (kalp problemlerini tedavi etmekte kullanılan ilaçlar) vebazı antipsikotikler gibi ilaçlar,'otorsodes de poİntes" i (düzensizkalp atışı) indükleyebilir, . Antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), antipsikotikler (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar), antiepileptikler (sara nöbetlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar -karbamazepin) gibi kanınızdaki sodyum miktannı azaltabilenilaçlar, o Kan basıncını artıran ilaçlar (adrenalin, noradrenalin), ı HIV/AIDS için kullanılan ilaçlar (ömeğin ritonavir) ı Mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan ilaçlar (örneğin ketokonazol), o Yemek borusunda ülser ve iltihap için kullanılan ilaçlar (karbenoksolon), o Ağrı Ve iltihabı aza|tmak için kullanılan ilaçlar, özellikle selektif siklooksijenaz inhibitrırleri (Cox-2 inhibitcırler) dahil steroid yapıda olmayan iltihap giderici ajanlar (NSAii'ler), o Kas gevşetici ilaçlar (ameliyat esnasında kaslan gevşetmek için kullanılan ilaçlar), o Nitrogliserin ve diğer nitratlar ya da "vazodilatatörler" olarak isimlendirilen damar gevşetici diğer maddeler, o Yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar (metildopa dahil), ı Rifampisin (örneğin tiiberkiilozu tedavi etmek için kullanılır), o San kantaron (St.John's wort), o D vitamini ve kalsiyum tuzlan, o Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (klaritromisin, talitromisin) , o Simvastatin, (yüksek kolesterol düzeyinin kontrol edilmesi için kullanılan bir ilaç) o Bazı antibiyotikler (rifamisin grubu), organ nakli reddini önlemek için kullanılan bir ilaç (siklosporin) ya da HIV/AIDS enfeksiyonu tedavisinde kullanılan antiretroviral bir ilai (ritonavir) valsartanın etkisini artırabilir. s/t2 Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son Zamanlarda kullandınız ise lıtfen dohorunuza veycı eczacınıza bunlar hakkında bilgİ viriniz.

o Amlodipine, valsartana, hidroklorotiyazide, sülfonamid kaynaklı ilaçlara (göğüs ya da idrar yolları enfeksiyonlannl tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) ya da CoMbİğAIi PLUS,,, içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bkz. "Yardımcı maddeler") (Alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanlz' coMgİsen plus kullanmay |nlz v e doktorunuza danışınız), ı Karaciğerde safra birikimine yol açarak (kolestaz), karaciğer içerisindeki küçük safra kanallannın yıkımına (safra sirozu) yol açan karaciğer hastalığınız Varsa, . idrar üretme yetersizliğiniz varsa (anüri), o Aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) kullanırken, kan şekeri düzeyleriniz yüksekse ve şeker hastası (Tip II diyabet) iseniz veya böbrek yetmezliğiniz varsa. CoMBisAR PLUS'ı aşağıdaki durumlarda oİxxaıLİ KULLANINIZ Eğer: o Kanınızdaki potasyum ya da magnez.yum düzeyi düşükse (kas güçsüzlüğü, kas spazmları ve anornal kalp ritmi belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın), o Kanınızdaki sodyum düzeyi düşükse (yorgunluk, konfiizyon (kafa kanşıklığı) , kas seğirmesi, konvülsiyon (nöbet) beliıtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın), o Kanınızdaki kalsiyum düzeyi yüksekse (bulantı, kusma, kabızlık, mide ağrısr, sık işeme, susuzluk, kas güçsüzlüğü ve seğirmesi belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmaksıiın), ' o Kanınızdaki potasyıım miktarını artıran ilaçlar ya da maddeler kullanıyorsanız. Bunlar arasrnda, potasyum takviyeleri ya da potasyum içeren tuz takviyeleri, potasyum tutucu ilaçlar ve heparin yer almaktadır. Kanınızdaki potasyum miktarının dtızenli aralıklarla kontrol edilmesi gerekebilir. o Böbrek problemleriniz varsa, böbrek nakli yapılmlşsa ya da size böbrek arterlerinizde dar a|ma o lduğu söylenmi şse, o Karaciğer problemleiniz varsa, 2/ız @ . Kalp yetmezliğiniz varsaya da kalp krizi geçirdiyseniz. Başlangıç dozu için doktorunuzun talimatına dikkatlice uyunuz. Doktorunuz böbrek fonksiyonlaflnlzl da kontrol edebilir. o Bir ADE inhibitörü (ytiksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) veya aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) ile tedavi ediliyorsanız, o Doktorunuz size kalp kapakçıklarınızda daralma olduğunu söylemişse (aort veya mitral stenozu) ya da kalp kasınızın kalınlığlrun anorTnal derecede affiığını (obstri.iktif hipertrofik kardiyomiyopati) söylemişse, ı Aldosteronizminiz varsa. Bu hastalık, böbreküstü bezlerin aldosteron hormonunu fazla ürettiği bir hastalıktır. Bu durum sizin için geçerli ise, CoMBisaR PLUS kullanımı önerilmez. ı Sistemik lupus eritematozus (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) isimli bir hastalığınız varsa ("lupus" Veya "SLE" olarak da isimlendirilir), o Diyabetinizvarsa (kanınızda şeker düzeyinin yüksek olması), o Kanınızdaki trigliserid ya da kolesterol yüksek miktarda ise, o Gut hastası iseniz (kanınızda ürik asit düzeyinin yüksek olması), o Güneşe maruz kaldıktan Sonra döküntü gibi deri reaksiyonlannız oluyorsa, o Diğer tansiyon ilaçları ya da diüretiklere ("idrar söktürücüler" olarak da bilinen bir ilaç) karşı alerjik reaksiyon gelişmişse (özellikle astım ve alerji varsa), o Kusmanızya da ishaliniz Varsa, o COMBISAR PLUS ile tedavi esnasında baş dönmesi velveya bayılma olursa derhal doktorunuza bildiriniz. o Görme aza|ması veya gözde ağn yaşıyorsanıZ. Bu belirtiler göz içi basıncının artmasıyla alakalı bir beliıti olabilir ve COMBiSAR PLUS alımını takiben saatler veya haftala. ıçinoe ortaya çıkabilir. Bu durum, tedavi edilmediği takdirde, kalıcı görme bozukluğuna yol açabilir. o Başka bir ilaç (bir ADE inhibitöriı dahi) kullanırken özellikle yıelzveboğazdaolmak izere şişlik geliştiyse. Bu semptomlar gelişirse, COMBİSAR PLUS kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuzu aray|n|Z. Tekrar CoMBisAR PLUS kullanmamalısınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. COMBISAR PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılmasr COMBISAR PLUS'ı besinlerle birlikte ya daayrı olarak alabilirsiniz. Alkol almadan önce doktorunızla konuşunuz. Alkol, kan basınclnlz|n çok fazla düşmesine neden olabilir velveya baş dönmesi ya da bayılma olasılığını artırabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorı,ınuza veya eczcıcınıza danışınız.

COMBiSAR PLUS, 65 yaş ve üzerindeki kişilerde amlodipin, valsartan ve hidroklo rotiyazidi halihazırda kullanmakta oldukları şekilde ve erişkenlerle aynı dozda kullanılabiıir. özeıılı<ıe COMBISAR PLUS'ın maksimum dozunu (l0 mğ320 ^glzs mg) alanlar olmak üzere yaşlı hastaların kan basınçlannı düzenli olarak kontrol ettirmeleri gcrekmektedir. Özel kullanrm durumları: Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliğin iz v arsa kullanmayınız. Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız Karaciğer yetmezliği: