TELMODİP® PLUS 80 MG/5 MG/12,5 MG TABLET

TELMODİP PLUS, pembe renkli, yuvarlak tabletler şeklindedir. TELMODİP PLUS 30, 60 ve 90 tablet, blister ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır. TELMODİP PLUS, telmisartan, amlodipin ve hidroklorotiyazid adı verilen üç etkin ma dde içerir. Her üç madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.

TELMODİP PLUS’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TELMODİP PLUS günde 1 tablet kullanılır. Tabletleri her gün aynı saatte alınız. İlacınızı ambalajından, kullanmadan hemen önce çıkarınız. Doktorunuz size aksini söyleyinceye kadar ilacınızı her gün düzenli olarak almanız gerekir ve bu çok önemlidir.

Reçetesiz ilaçlar dahil, herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, kullandığınız ilaçların dozunu değiştirebilir veya başka önlemler alabilir. Bazı durumlarda ilaçlardan birini bırakmak zorunda kalabilirsiniz. Özellikle aşağıda listelenen ilaçlar TELMODİP PLUS ile aynı zamanda kullanılacaksa bu durum geçerlidir: • Lityum içeren ilaçlar (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır), • Kanda potasyum düzeyini düşüren (hipokalemi) ilaçlar: diğer idrar söktürücü ilaçlar, bağırsak yumuşatıcı ilaçlar ( örn: hint yağı), kortikosteroidler ( örn: prednizolon), ACTH (bir hormon), amfoterisin (bir mantar ilacı), karbenoksolon (ağızdaki yaraları tedavi etmek için kullanılır), penisilin G sodyum (antibiyotik) ve salisilik asit ve türevleri (kan sulandırıcı ağrı kesiciler), • Kanda p otasyum düzeyini yükseltebilen ilaçlar: potasyum tutan i drar söktürücüler, potasyum destekleri, potasyum içeren tuzlar, ACE inhibitörleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır), siklosporin (organ naklinde kullanılan bir ilaç) ve heparin sodyum (kan sulandırıcı bir ilaç) gibi ilaçlar, • Kalp ilaçları ( örn: digoksin, diltiazem , verapamil ) veya kalp ritminizi düzenleyen ilaçlar (örn: kinidin, hidroksikinidin, disopramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid, bepridil içeren ilaçlar), • Mental bozuklukların tedavisi için kullanılan ilaçlar ( örn: tiyoridazin, klorp romazin, levopromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sülpirid, sültoprid, amisülprid, tiyapirid, pimozid, haloperidol, droperidol içeren ilaçlar), • Yüksek tansiyon tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar (betablokerler ve diazoksid gibi), ağrı kesiciler (aspi rin gibi ilaçlar ve steroid olmayan ağrı kesiciler), kanser tedavisi için kullanılan ilaçlar (siklofosfamid, metotreksat, amifostin gibi), gut tedavisi için kullanılan ilaçlar (probenesid, sülfinpirazon ve allopurinol gibi), artrit tedavisi için kullanılan ilaçlar (örn: steroidler, metotreksat, ağrı kesiciler), vitamin D ve kalsiyum destekleri, mide ve bağırsak hastalıklarında kullanılan ilaçlar (örn: sisaprid, biperidin, difemanil), bazı antibiyotikler (sparfloksasin, damar yolundan verilen eritromisin , trimetoprim gibi), sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin, alerjiye karşı kullanılan mizolastin ve terfenadin, bazı parazitlere karşı kullanılan pentamidin, beyne kan akımını arttıran ve damardan verilen vinkamin, • Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan insülin ve ağızdan alınan ilaçlar (örn: metformin), • Tansiyon tedavisinde kullanılan aliskiren, • Kolesterol düşürücü reçineler (kolestiramin ve kolestipol), • Kan basıncını arttıran noradrenalin gibi ilaçlar, • Tübokurarin gibi kas gevşetici ilaçlar, • Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ilaçlar, 7 • Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ve antiviral bir ilaç olan amantadin, • Bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar (örn: takrolimus), • Sirolimus, temsirolimus ve everolimus (mTOR inhibitörleri), • Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler), • Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfinavir (HIV, AIDS’e yol açan virüs tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar ( örn: ketokonazol veya itrakonazol), • Hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi olan sarı kantaron, • Dantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artış için damardan kullanılan bir ilaç), • Simvastatin (kandaki yağları düşüren bir ilaç), • Digoksin (kalp kaslarına etki ederek kalp fonksiyonu düzelten bir ilaç). TELMODİP PLUS , yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan veya kan basıncını düşürme potansiyeli olan diğer ilaçların kan basıncını düşürücü etkisini arttırabilir (örn. baklofen, amifostin). Ayrıca alkol, barbitür at, narkotikler ve antidepresanlar kan basıncında daha fazla düşmeye neden olabilir. Bu durumu ayağa kalktığınızda baş dönmesi olarak hissedebilirsiniz. TELMODİP PLUS kullanırken diğer ilacınızın dozunun ayarlanmasına gerek duyuyorsanız doktorunuza danışınız. Kan basıncını düşüren diğer ilaçlarla olduğu gibi, TELMODİP PLUS’ın etkisi steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların (örn: aspirin veya ibuprofen gibi ağrı kesiciler) alınması ile azalabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Kolestaz veya bilier obstrüksiyon (safranın safra kes esinden boşalması ile ilgili sorunlar) gibi ağır karaciğer problemleriniz veya diğer şiddetli karaciğer hastalığınız varsa, • Şiddetli böbrek hastalığınız varsa, 3 • Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon), • Aort kalp kapakçığınızda daralma varsa (aort ik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa, • Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliğinden yakınıyorsanız, • Doktorunuz, kan potasyum düzeyinizde düşüklük veya kalsiyum düzeyinde yükseklik saptamışsa ve bu durum tedavi ile daha iyiye gitmiyorsa, • Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek yetmezliğiniz varsa ve aliskiren (yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız eş zamanlı olarak TELMODİP PLUS kullanmayınız. Bu durumla rdan herhangi biri sizin için geçerli ise TELMODİP PLUS almadan önce doktorunuza bildiriniz. TELMODİP PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Uyarılar ve önlemler TELMODİP PLUS’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Cilt kanse ri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. TELMODİP PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun. Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise veya daha önce herhangi birini geçirdiyseniz, doktorunuza bu konuda bilgi veriniz: • Düşük tansiyonunuz varsa. Eğer vücudunuzdan fazla miktarda su kaybı olmuşsa veya idrar söktürücü tedavi nedeniyle vücudunuzda tuz yetersizliği ortaya çıkmışsa, az tuzlu diyet uyguluyorsanız, ishal ve/veya kusma şikayetiniz varsa veya hemodiyalize giriyorsanız, kan basıncınız (tansiyon) düşebilir. • Böbrek hastalığınız varsa veya size böbrek nakli yapıldıysa, • Böbrek arter stenozunuz (daralma) (tek veya her iki böbreğin kan damarlarında daralma) varsa, • Karaciğer hastalığınız varsa, • Kalbinizde sorunlar varsa, • Şeker hastası (diyabetik) iseniz, • Damla (gut) hastalığınız varsa, • Aldosteron düzeyinizde yükselme (kanda çeşitli minerallerin düzeylerindeki dengesizlik nedeniyle vücutta su ve tuz tutulması) varsa, • Sistemik lupus eritematozus (“lupus” veya “SLE” olarak da adlandırılır) hastalığınız (Lupus, vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücuda saldırması ile seyreden bir hastalıktır.) varsa, • TELMODİP PLUS kullanımı esnasında ani görme kaybı veya göz ağrısı yaşarsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Kullanımdan saatler ya da haftalar sonra ortaya çık abilen bu 4 semptomlar, göz basıncının artmasına dair bir işaret olabilir. Tedavi edilmediği takdirde, kalıcı görme kaybına neden olabilir. • Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde), • Kalp yetmezliği, • Kan basıncınızın şiddetli şekilde yükselmesi (hipertansif kriz), • Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa. Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse TELMODİP PLUS almadan önce doktorunuza danışınız: • Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza söyleyin: − Özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa ADE -inhibitörü (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril), − Aliskiren (TELMODİP PLUS aliskiren ile birlikte kullanılmamalıdır). Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu ve kan ınızdaki elektrolit (örn. Potasyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir. • Digoksin kullanıyorsanız. Gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamileyseniz TELMODİP PLUS kullanılmamalıdır. Bu ilaç eğer gebeliğin 3.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TELMODİP PLUS’ın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir. Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Çok yaşlı hastalarla ilgili çok az bilgi mevcuttur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif-orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlam ası gerekli değildir. Bu hastalarda böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir. Hemodiyalize giren hastalarda TELMODİP PLUS kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda TELMODİP PLUS kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: Hafif-orta derecede karaciğer yetmezliği olan kişilerde TELMODİP PLUS dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda normal doz g ünde bir adet 40 mg telmisartan, 5 mg amlodipin ve 12,5 mg hidroklorotiyazid (TELMODİP PLUS 40 mg / 5 mg / 12,5 mg ) veya 40 mg telmisartan, 10 mg amlodipin ve 12,5 mg hidroklorotiyazidin (TELMODİP PLUS 40 mg / 10 mg / 12,5 mg) birlikte kullanımını aşmamalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda TELMODİP PLUS kullanılmamalıdır. Eğer TELMODİP PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TELMODİP PLUS kullandıysanız Kaza ile gereğinden fazla tablet aldıysanız hemen doktorunuz veya eczacınız ile temasa geçiniz veya en yakın acil servise başvurunuz. Kan basıncınızda düşme ve kalp hızınızda artma oluşabilir. Ayrıca, kalp hızının yavaşlaması, baş dönmesi, kusma, böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonlarının azalması, şok dahil kan basıncınızın ölüme sebebiyet verebilecek şekilde, tehlikeli derecede düşmesine neden olabilir. TELMODİP PLUS ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TELMODİP PLUS’ı kullanmayı unutursanız Bir dozu almayı unutursanız endişelenmeyiniz. Hatır lar hatırlamaz ilacınızı alıp ertesi gün normal şekilde almaya devam ediniz. Eğer ilacınızı almayı bir gün boyunca unutursanız ertesi gün normal dozunuzu alarak devam ediniz. 9 Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TELMODİP PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz aksini söyleyinceye kadar ilacınızı her gün düzenli olarak almanız önemlidir. TELMODİP PLUS’ın nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.