RATEN PLUS 4MG/1.25MG TABLET

▪ RATEN PLUS , 4 mg Perindopril ve 1,25 mg İndapamid etkin maddelerinin içeren bir bileşimdir. ▪ RATEN PLUS antihipertansif grubuna aittir. Yetişkinlerde esansiyel (nedeni bilinmeyen) hipertansiyonun (yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılmaktadır. ▪ Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar sınıfındandır.

▪ RATEN PLUS için önerilen günlük doz bir tablettir. İla cınızı hergün aynı zamanda, tercihen sabahları yemekten önce almanız önerilir. ▪ Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. ▪ Önerilen dozu aşmayınız

▪ Yaşlıysanız, ▪ Işığa karşı duyarlılığınız var ise, ▪ Nefes alma veya yutkunmada zorluğa neden olabilen yüz, ağız, dil ve dudaklarda şişme (anjiyoödem adı verilir) ile ciddi all erjik reaksiyonlarınız var ise. Bu durum t edavinin herhangi bir zamanında meydana gelebilir. Bu gibi belirtiler gelişirse tedaviyi sonlandırmalı ve acilen doktorunuza başvurmalısınız. ▪ Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız: - Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB’ler) (sartanlar olarak da bilinir – örneğin valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa, - Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır). Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi (örneğin potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. (bkz. “ RATEN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” • Siyah ırka mensupsanız. (Anjiyoödem riski daha yüksek ve bu ilaç ile kan basıncı düşürücü etki siyah ırka mensup olmayanlara kıyasla daha düşük olabileceğinden ötürü), • Yüksek akım membran ile diyaliz edilen hemodiyaliz hastası iseniz, • Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir. o rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır), o sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek ve kanser için kullanılırlar), o uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile birl ikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur). o linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildaglip tin ve ayrıca gliptinler sınıfına ait diğe r ilaçlar (diyabet tedavisinde kullanılır). Anjiyoödem RATEN PLUS dahil ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem (yutma veya nefes almada güçlük, yüz,dudaklar ve dilde şişme ile ortaya çıkan ciddi bir alerjik reaksiyon) rapor edilmiştir. Bu durum tedavi süresince herhangi bir zamanda meydana gelebilir. Bu tür belirtiler ile karşılaşırsanız RATEN PLUS kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza danışmalısınız (bkz. Bölüm 4). Hamile oldu ğunuzu (veya olabilece ğinizi) d üşünüyorsanız doktorunuza s öylemelisiniz. RATEN PLUS hamileli ğin erken d önemlerinde önerilmemektedir ve 3 aydan daha uzun süredir hamileyseniz bebe ğinize ciddi zarar verebilece ğinden bu d önemde de kullanılmamalıdır. RATEN PLUS kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz: Eğer, ▪ Anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız, ▪ Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa veya susuz kaldıysanız, ▪ Diyalize girecekseniz veya LDL aferezi (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün atılması) olacaksanız, 4 ▪ Bal arısı veya eşek arısı sokmalarına karşı alerji için duyarsızlaştırma (desensitizasyon) tedavisi görecekseniz, ▪ İyot içeren kontrast madde (mide, böbrek gibi organların röntgen cihazında görünmesini sağlayan madde) enjeksiyonu gereken bir tıbbi teste tabi tutulacaksanız. ▪ RATEN PLUS kullanırken gözlerinizin birinde veya her ikisinde ağrı veya görmeni zde bir değişiklik olursa, bu durum sizde glokom (göz(ler)de basınç artışı) gelişiminin belirtisi olabilir. RATEN PLUS tedavisini kesmeli ve tıbbi yardım istemelisiniz. RATEN PLUS doping testlerinde görülen aktif madd e (indapamid) içermektedir. Atletler ve sporcular dikkatli olmalıdır. “Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.” RATEN PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Dozlar yemekten önce alınmalıdır.

▪ Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi gördüyseniz veya şu anda görüyorsanız (anjioödem (boğaz gib i bir bölgede cilt altında hızlı şişme) riski arttığı için) (bkz. “RATEN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” ve “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”). RATEN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ RATEN PLUS’ı kullanmadan önce a şağıdaki durumlar hakk ında dokt orunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Eğer, ▪ Aortik stenoz (kalpten gelen ana damarda daralma) veya hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz (böbreğe kan taşıyan damarda daralma) varsa, ▪ Kalp yetmezliğiniz veya başka kalp sorunlarınız varsa, ▪ Böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız, ▪ Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün vaskü ler tabakas ında sıvı birikmesi (koroid efüzyonu) veya göz içi basınç artışı belirtileri olabilir ve RATEN PLUS aldıktan sonraki saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu durum tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisilin veya sülfonamid alerjiniz olduysa, bu durumu geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir, ▪ Kas ağrısı, hassasiyet, güçsüzlük veya kramplar gibi kas rahatsızlıklarınız varsa, ▪ Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer aldosteronizm), ▪ Karaciğer rahatsızlığınız varsa, ▪ Yaygın lupus eritematöz (nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan iltihaplı cilt hastalığı) veya skleroderma gibi kollajen doku hastalıkl arından (bağ dokusu hastalığı) şikayetçiyseniz, ▪ Ateroskleroz (damar sertleşmesi) varsa, ▪ Hiperparatiroidizm (paratiroid bezlerinin yetersiz çalışması) varsa, ▪ Gut hastası iseniz (çoğu kez kalıtsal olan, şiddetli eklem ağrısı ve ateşlenme nöbeti halinde ortaya çıkan hastalık) ▪ Şeker hastası iseniz, ▪ Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor ya da tuz yerine geçen potasyum içeren maddeler kullanıyorsanız, 3 ▪ Lityum (depresyon tedavi sinde kullanılır) veya potasyum tutucu ilaçlar (spironolakton, triamteren) ya da potasyum takviyeleri kullanıyorsanız ( RATEN PLUS ile birlikte

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RATEN PLUS’ın emzirirken kullanılması önerilmez. Araç ve makine kullanımı RATEN PLUS’ın genellikle uyanıklığı bozucu etkisi yoktur, ancak bazı hastalarda, özellikle tedavinin başlangıcında veya başka bir antihipertansif ilaçla birlikte kullanımında düşük kan basıncına bağlı olarak baş dönmesi ve halsizlik gibi reaksiyonlar görülebilir. Eğer etkilenmişse araç veya makine kullanma yetkinliğiniz bozulabilir. RATEN PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler RATEN PLUS, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tolerans bozukluğunuz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.