RAPALİX PLUS 2.5 MG/12.5 MG TABLET

• RAPALİX PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki farklı etkin madde (ramipril ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır. 2 Bu etkin maddelerden ramipril Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri (ADE İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu etkin madde kalp ve kan damarları üstünden etkisini göstererek kan basıncını düşürür. Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise, tiyazid sınıfından idrar söktürücü (diüretik) ilaçlar grubuna aittir.

RAPALİX PLUS’ı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanmaya özen gösteriniz. Sorularınız olur ise doktorunuza ve eczacınıza danışınız. Hipertansiyon (tansiyon yüksekliği) tedavisinde, olağan başlangıç dozu günde bir kez 1 adet RAPALİX PLUS 2,5 mg/12,5 mg tablettir. En yüksek günlük doz, dört adet RAPALİX PLUS 2,5 mg/12,5 mg tablettir. Gerekirse iki veya üç haftalık tedaviden sonra doktorunuz dozu arttırmaya karar verebilir.

RAPALİX PLUS’ın etkisini azaltabileceğinden aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz: 7 • Ağrı ve yangıyı azaltmak için kullanılan ibuprofen ve indometazin, aspirin gibi ilaçlar (non- steroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ’ler)) • Düşük kan basıncı, şok, kalp bozukluğu, astım veya alerji tedavisi için kullanılan efedrin, noradrenalin ve adrenalin gibi ilaçlar. Doktorunuz kan basıncınızı ölçmek isteyecektir. Birlikte kullanıldığında yan etkilerin görülme olasılığı artabileceğinden, aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz: • Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin reseptör antagonisti (AIIRA) ya da aliskiren içeren ilaçlar (tek başına kullanımına göre tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), kanda potasyum seviyesinde artış (hiperkalemi) ve böbrek fonksiyonu değişiklikleri açısından riski artırır) • Ağrı ve yangıyı azaltmak için kullanılan ibuprofen ve indometazin, aspirin gibi ilaçlar (non- steroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ’ler)) • Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (kemoterapi) • Nakil sonrası organ reddini önlemek için kullanılan siklosporin gibi ilaçlar • Furosemid gibi diüretikler (idrar söktürücüler) • ACTH (böbreküstü bezlerini tedavi etmek için kullanılır) • Amfoterisin B (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır) • Kanınızdaki potasyum miktarını artıran spironolakton, triamteren, amilorid, potasyum tuzları ve heparin (kan inceltici) gibi ilaçlar • Yangı tedavisinde kullanılan prednizolon gibi steroid ilaçları • Allopurinol (kanınızdaki ürik asit miktarını düşürmek için kullanılır) • Prokainamid (kalp ritim bozuklukları için) • Kortikosteroidler, karbenoksolon, büyük miktarlarda meyan k ökü, müshiller (uzun s üreli kullanımda) ve idrarla potasyum kaybettirici diğer ajanlar: Kan potasyum düzeyinin düşme riski artar. 8 • Digitalis içeren kalp ilaçları (örn. digoksin): Tuz dengesindeki değişiklikler sonucu (örn. kan potasyum ve magnezyum düzeylerinin düşmesi) digita lisin zehirli olma durumu (toksisite) riski artar. • Metildopa (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) : Hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) meydana gelebilir. • Ağızdan uygulanan iyon değiştiriciler (örn: kolestiramin): Hidroklorotiyazidin emilimi azalır. • Kürar tipi kas gevşeticiler: Kas gevşetici etki kuvvetlenebilir ve daha uzun süreli olabilir • Karbamazepin (sara hastalığı tedavisinde kullanılır)

bölümü). • Doktorunuz tedavi sırasında kan sodyum, potasyum, kalsiyum, ürik asit ve glukoz düzeylerinizin düzenli olarak takip edilmesini ve vücudunuzu enfeksiyonlara kar şı koruyan beyaz kan hücrelerinin sayısında muhtemel bir düşüşü tespit edebilmek için kan testleri isteyebilir. 5 • Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş hekiminize RAPALİX PLUS kullandığınızı söyleyiniz; tedavinizin aldığınız ila ca uygun şekilde değiştirilmesi gerekebilir. • RAPALİX PLUS’ın içerdiği hidroklorotiyazid, geçici görme bozukluğuna (miyopi) veya göz tansiyonuna (akut kapalı açılı glokom) neden olabilir. RAPALİX PLUS kullanmaya başladıktan sonraki ilk birkaç saat ila bir kaç hafta içinde görme keskinliğinizde azalma veya göz ağrısı gibi belirtiler ortaya çıkarsa, ilacı kullanmayı bırakınız ve bir an önce gerekli tedaviye başlanabilmesi için doktorunuza başvurunuz. Tedaviye hemen başlanmaması kalıcı görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisiline veya sülfonamide alerji öyküsü olanlarda bu durumun ortaya çıkma riski daha yüksektir Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Uyarılar ve önlemler RAPALİX PLUS’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. - Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. RAPALİX PLUS’ı kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun. RAPALİX PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması RAPALİX PLUS kullanımı sırasında alkol alımı ba ş dönmesine ve sersemlik hissine yol açabilir. RAPALİX PLUS kullanırken ne kadar alkol alabileceğiniz konusunda sorularınız var ise doktorunuza danışınız. Çünkü RAPALİX PLUS’ın kan basıncını düşürücü etkisini alkol artırabilir. Besinler RAPALİX PLUS’ın emilimini etkilemez. Tabletleri, yemekler sırasında veya yemekten önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAPALİX PLUS çocuklarda kullanılmamalıdır. RAPALİX PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ RAPALİX PLUS ile tedavi devamlı tıbbi gözetim gerektirir. Eğer, • Tedavi sırasında yüz, kol veya bacaklar, dudaklar, dil veya boğazda şişme, solunum güçlüğü, çarpıntı ve yutma güçlüğü (anjiyoödem) veya karın ağrısı (ağrıyla beraber bulantı veya kusma da olabilir) ortaya çıkması halinde; tedaviyi hemen kesiniz ve size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. • Şiddetli tansiyon yüksekliğiniz varsa. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir. • Kalp yetmezliğiniz varsa. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir. • Daha önceden , üfürüm veya blok gibi, kalp veya kalp kap akçıklarıyla ilgili herhangi bir sorununuz olduysa. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir. • Kalp, karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa dikkatli kullanmanız gerekir. • Daha önce diüretiklerle (idrar söktürücü ilaçlar) tedavi gördüyseniz . Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakından takip etmek isteyebilir. 4 • Kusma veya ishal nedeniyle vücudun su kaybetmesi ya da tuzun ileri derecede kısıtlandığı bir diyet uygulanması nedeniyle ortaya çıkmış, tuz denge siyle ilgili sorunlarınız olduysa (sodyum veya potasyum düzeylerinde yükselme veya düşme gibi). • Kalp veya beyin damarlarınızda daralmaya veya tıkanmaya bağlı olarak kan akımıyla ilgili bir sorun varsa. Doktorunuz tedavinin başlangıç döneminde sizi yakınd an takip etmek isteyebilir. • İleri yaştaysanız. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce böbrek işlevlerinizi değerlendirmek isteyebilir. • Böbreklerinizle ilgili bir sorununuz varsa. Doktorunuz RAPALİX PLUS’ı re çetelemeden önce böbrek işlevlerinizi değerlendirecek ve tedavi sırasında da sizi izlemeye devam edecektir. Böbreklerle ilgili sorunlarınız varsa, doktorunuzun ilacın dozunu yeniden ayarlaması gerekebilir. •Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin reseptör antagonisti (AIIRA) ya da aliskiren içeren ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız tek başına kullanıma göre tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), kanda potasyum seviyesinde artış (hiperkalemi) ve böbrek fonksiyonunda azalma riskine ait kanıtlar bulunmaktadır. Bu ilaçların birlikte kullanımı önerilmez. • Doku hücrelerinin aralarındaki boşlukları dolduran esnek yapılı bir protein olan kol lajenin yapısına girdiği dokuları ilgilendiren Lupus veya skleroderma gibi bir hastalığınız varsa. Doktorunuz, özellikle birlikte böbrek problemleriniz de varsa ve başka ilaçlar kullanıyorsanız, kan ve idrar takibi yapmak isteyebilir. • Eğer arı ve böcek sokmasına karşı alerjiyi azaltma amacıyla tedavi görüyorsanız. • Eğer hamile kalmayı düşünüyorsanız (veya hamile iseniz) mutlaka doktorunuza söyleyiniz.

Özellikle çok yaşlı ve zayıf hastalarda yan etki görülme olasılığı daha yüksek olduğundan, başlangıç dozu daha düşük olmalı ve doz daha yavaş artırılmalıdır. Yaşlılarda böbrek