RAFAMIN

RAFAMİN, bir flakon içerisinde toz halinde 600 mg rifampin etkin maddesini içerir. Üzeri kapaklı gri kauçuk tıpa ile kapalı, renksiz cam flakon içerisinde kullanıma sunulmuştur.

RAFAMİN’in etkin maddesi rifampin, anti-infektif adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.

İltihaba (enfeksiyon) neden olan bakterileri öldürerek etki göstermektedir.

RAFAMİN İ.V., ağızdan ilaç kullanılamadığı durumlarda aşağıdaki bakteri enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır:

• Tüberküloz (verem) - diğer ilaçlarla birlikte,
• Lepra (cüzzam) - diğer ilaçlarla birlikte,
• Bruselloz (Malta humması veya Akdeniz humması) - diğer ilaçlarla birlikte,
• Lejyoner Hastalığı (zatürrenin bir türü) - diğer ilaçlarla birlikte,
• Diğer ciddi bakteri enfeksiyonları.

RAFAMİN size doktor veya hemşire kontrolünde, damar içi infüzyon şeklinde verilecektir.

Tüberküloz (verem) hastalığında genelde uygulanan doz:

• Yetişkinlerde günde bir defa 2 ila 3 saat süresince uygulanan 600 mg,
• Çocuklarda her gün ağırlığa göre kilogram başına en fazla 20 mg. Günlük maksimum doz 600 mg’dır.

Lepra (cüzzam) hastalığında doktorunuz günlük veya aylık tedavi dozu verebilir:

• 50 kg’ın altındaki hastalarda: günde bir defa 450 mg,
• 50 kg’ın üzerindeki hastalarda: günde bir defa 600 mg.

Bruselloz (Malta humması veya Akdeniz humması), Lejyoner Hastalığı (zatürrenin bir türü) veya diğer ciddi bakteri enfeksiyonları:

• Size uygulanacak ilaç dozu iltihabın şiddetine göre değişecektir. Yetişkinlerde önerilen günlük doz 2 ila 4’e bölünmüş şekilde günde 600 – 1200 mg’dır.

Tüm ilaçlar gibi RAFAMİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden biri olursa, DERHAL doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz:

• Sizde alerjik reaksiyon oluşursa. Alerjik reaksiyon belirtileri: döküntü, yutkunma veya nefes almada güçlük, hırıltılı solunum, dudak, yüz, boğaz veya dilinizde şişme olabilir.
• Ateşiniz çıkarsa ve deri veya gözlerinizin beyaz kısmında sarılık oluşursa, kendinizi yorgun, güçsüz veya genel olarak kötü hissederseniz, iştah kaybı (anoreksi), bulantı, kusma olursa. Bunlar karaciğer problemlerinin erken belirtileri olabilir.
• Dudak, göz, ağız, burun, genital bölge, eller ve ayaklar dahil derinizin herhangi bir yerinde sıvı dolu kabarcık (blister), soyulma, kanama veya pullanma oluşursa. Çok ciddi bir cilt probleminiz olabilir.
• Normalden daha kolay morarma/çürük oluşuyorsa veya derinizde üzerine bastırıldığında kaybolmayan kırmızılı nokta şeklinde ağrılı döküntüler varsa. Bu, ciddi bir kan rahatsızlığından olabilir.
• Ürperme, yorgunluk, normalden solgun cilt, nefes almada güçlük, hızlı kalp atımı veya idrar renginin koyulaşması olursa. Bu, ciddi bir kansızlık (anemi) belirtisi olabilir.
• İdrarınızda kan ya da idrara çıkışta azalma veya artma olursa. Ayrıca özellikle bacak, ayak bilekleri ve ayaklarda şişme görülebilir. Bunun sebebi ciddi böbrek problemi olabilir.
• Ani ve ciddi baş ağrısı oluşursa. Bu, beyinde kanamanın göstergesi olabilir.
• Nefes almada güçlük ve hırıltılı solunum olursa.
• Zihin karışıklığı, uykululuk hali, nemli ve soğuk cilt, nefes darlığı veya nefes almada zorluk, hızlı kalp atımı veya cilt rengi normalden daha soluk olursa. Bunlar şok belirtileri olabilir.
• Normalden daha kolay ve daha sık şekilde enfeksiyona yakalanırsanız (hastalanırsanız). Belirtileri ateş, boğaz yanması ve ağızda yaralardır. Bunun sebebi beyaz kan hücrelerinin sayısının azalması olabilir.
• Burun, kulak, diş eti, boğaz, cilt veya midenizde kanama olursa. Belirtileri karnınızda hassasiyet veya şişme, cildinizde mor noktalar ve siyah, yapışkan dışkıdır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:

• Olağandışı düşünceler ve varsanı, hayal görme (halüsinasyon) olursa.
• Durdurulamayan ciddi, sulu ishal (diyare) gelişirse, kendinizi zayıf hissederseniz ve ateşiniz yükselirse. Bu, uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı (psödomembranöz kolit) olabilir.
• Ürperme, ateş, baş ağrısı, sersemlik ve kemik ağrılarını içeren grip benzeri sendromlar.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:

• Yüzde, karında, kollar veya bacaklarda şişmeye neden olabilecek sıvı tutulumu (ödem).
• Kaslarda güçsüzlük veya kas reflekslerinde ağrı veya azalma.
• Özellikle hızlı bir şekilde ayağa kalktığınızda veya oturduğunuzda baş dönmesi, sersemlik ve baygınlık hissi (düşük kan basıncına bağlı olarak).
• Parmaklar, ayak parmakları veya ayak bileklerinde şişlik.
• Konsantrasyon güçlüğü, sinirlilik hali, asabilik veya ruhsal çöküntü (depresyon).
• Çok yorgun ve güçsüz hissetmek veya uykusuzluk (insomnia).
• Kısa süreli hafıza kaybı, kaygı (anksiyete), dikkat veya tepki eksikliği.
• Kaslarda veya diğer dokularda harabiyet.
• Kilo kaybı, gece terlemeleri ve ateş. Bunlar, kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofili) belirtisi olabilir.
• Bulantı veya kusma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi biri ciddileşir veya birkaç günden uzun sürerse, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

• Deride al basması veya kaşıntı
• Adet görme (menstürasyon) düzensizliği
• İştah kaybı (anoreksi)
• Baş ağrısı
• İshal veya midede rahatsızlık hissi
• Enjeksiyon yerinde ağrı, kızarma veya şişme.

Bunlar RAFAMİN’in hafif yan etkileridir.

Aşağıdakilerden herhangi biri ile ilgili endişeleriniz olursa doktorunuza söyleyiniz:

• İdrar, ter, balgam, tükürük veya gözyaşınızda turuncu veya kırmızımsı renklenme görürseniz. Bu oldukça sık gerçekleşir ve endişeye gerek yoktur. Ancak, kırmızı renk kontakt lensleri kalıcı şekilde boyayabilir. Gözyaşındaki kırmızı renk RAFAMİN kullanmayı bıraktıktan sonra bir süre devam edebilir.

Kan testleri:

• Kan testi yapıldığında karaciğer fonksiyonlarınızda değişiklik görülebilir.

Özellikle HIV (İnsan İmmun Yetmezlik Virüsü) tedavisi için sakinavir veya ritonavir kullanıyorsanız RAFAMİN’i kullanmayınız ve bu durumu doktorunuza bildiriniz.

Aşağıdaki ilaçlar RAFAMİN’in etkisini azaltabilir:

• Hazımsızlık tedavisinde kullanılan antiasitler. RAFAMİN, antiasitlerin kullanımından en az 1 saat önce uygulanmalıdır.
• Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (örn. P-aminosalisilik asit). P-aminosalisilik asit ile RAFAMİN kullanımı arasında en az 8 saat olmalıdır.

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bu ilaçları kullandığınızı söyleyiniz:

• Kalp ve kan ilaçları:
  • Yüksek kan basıncı (tansiyon) için kullanılan ilaçlar,
  • Kalp problemleri veya kalp atım hızını kontrol etmek için kullanılan ilaçlar,
  • Kan pıhtılaşmasını önleyen (kan sulandırıcı) ilaçlar (örn. varfarin),
  • Kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan ilaçlar,
  • İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar (örn. eplerenon).
• Zihinsel rahatsızlık, epilepsi ve motor nöronu (hareket sinirleri) ilaçları:
  • Antipsikotik (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili) olarak bilinen ilaçlar (örn. haloperidol),
  • Sakinleştirici veya anksiyete (kaygı, endişe) azaltmada kullanılan ilaçlar (örn. hipnotikler, anksiyolitikler),
  • Uyumanıza yardımcı olan ilaçlar (örn. barbitüratlar),
  • Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. fenitoin),
  • Depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaçlar (örn. amitriptilin ve nortriptilin),
  • Motor nöron hastalığı tedavisinde kullanılan riluzol.
• İltihap tedavisinde veya bağışıklık sisteminde kullanılan ilaçlar:
  • Virüs kaynaklı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örn. indinavir, efavirenz, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir, neviparin),
  • Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar,
  • Bakteri kaynaklı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (antibiyotikler),
  • Bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar (örn. siklosporin, sirolimus ve takrolimus),
  • Tenya (şerit, bir tür bağırsak paraziti) tedavisinde kullanılan prazikuantel,
  • Akciğer iltihabı (pnömoni) tedavisinde kullanılan atovakuon.
• Hormon ve kanser ilaçları:
  • Doğum kontrol yöntemi olarak kullanılan (örn. östrojen, sistemik hormonlar, progestojen) veya bazı kanser türlerini tedavide kullanılan (örn. etiniloestradiol, levonorgestrel, didrogesteron) hormon ilaçları,
  • Meme kanseri veya endometrioziste (rahim içi hücrelerinde görülen bir hastalık) kullanılan hormon ilaçları (örn. tamoksifen, toremifen ve gestrinon gibi anti- östrojenler),
  • Kanser tedavisinde kullanılan sitotoksik adı verilen ilaçlar (örn. imatinib),
  • Tiroid tedavisinde kullanılan levotiroksin (tiroid hormonu),
  • Kanser tedavisinde kullanılan irinotekan.
• Ağrı, inflamasyon (iltihap) ve gut (damla) hastalığı ilaçları:
  • Ağrı, ateş ve iltihaba etkili non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar (örn. etorikoksib, aspirin ve indometazin),
  • Ağrı için kullanılan ilaçlar (örn. kodein, morfin, fentanil ve petidin),
  • İnflamasyon (iltihap) için kullanılan kortikosteroidler (örn. hidrokortizon, betametazon ve prednizolon),
  • Eroin yoksunluğunda kullanılan metadon.
• Diğer ilaçlar:
  • Şeker hastalığı (diyabet) için kullanılan ilaçlar,
  • Ameliyat öncesinde kasları gevşetmek için kullanılan anestezi ilaçları (örn. halotan),
  • Bulantı veya kusmada kullanılan bazı ilaçlar (örn. ondansetron ve aprepitant),
  • Sıtma tedavisinde kullanılan kuinin,
  • Hırıltılı solunum veya nefes almada güçlük durumlarında kullanılan teofilin.

RAFAMİN kullanımı bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Özellikle, folat, vitamin B₁₂ ve karaciğer fonksiyon testleri etkilenebilir. Eğer kan testi yaptıracaksanız, doktorunuza RAFAMİN kullandığınızı belirtiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAFAMİN, doğum kontrol haplarının etkisini azaltabilir. RAFAMİN kullanımı sırasında farklı bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gereklidir.

Hamilelik sırasında yalnızca doktorunuzun mutlaka gerekli gördüğü durumlarda RAFAMİN kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAFAMİN kullanımı sırasında emzirmemelisiniz. Küçük miktarlarda RAFAMİN anne sütüne geçebilir.

Doktorunuz sizi daha yakından takip etmek isteyebilir.