RIFCAP 150 MG 16 KAPSUL

• RİFCAP rifampisin etkin maddesini içerir. 1 kapsül içinde 150 mg etkin madde bulunur. 8, 16, 100, 1000 kapsül içeren blister ambalajlarda ve 50 ve 100 kapsüllük cam şişede kullanıma sunulmuştur.
• Piyasada ayrıca RİFCAP 300 mg kapsül ve RİFCAP süspansiyon 80 ml formları da mevcuttur.
• RİFCAP bakterileri öldüren bir antibiyotiktir. Duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli infeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Doktorunuz size RİFCAP'ı aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçete etmiş olabilir:

• Tüberküloz (verem) tedavisi (Doktorunuz RİFCAP'ın yanına başka bir tüberküloz ilacı daha ekleyecektir.)
• Cüzzam hastalığı (lepra) tedavisi (Doktorunuz RİFCAP'ın yanında başka bir cüzzam ilacı daha verebilir).
• Brusella (Malta Humması) hastalığı tedavisi (Doktorunuz RİFCAP'ın yanında başka bir ilacı daha verebilir).
• Legionnaire hastalığı (Legionella pneumophilia adındaki bakteri ile oluşan zatürre benzeri enfeksiyon)
• Stafilokok türü bakterilerin yol açtığı ciddi enfeksiyonların tedavisi
• Haemophilus influenzae mikrobu taşıyıcılarının tedavisi
• Diğer ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisi

RİFCAP ayrıca aşağıdaki enfeksiyonların gelişmesini durdurmak için de kullanılır:

• Menenjit (N. meningitidis adı verilen bakterinin yol açtığı beyin iltihabı) Meningokok adı verilen bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlar
• 4 yaş ve altındaki çocuklarda görülen Haemophilus influenzae

RİFCAP kapsülü mideniz boş durumdayken yemekten en az 30 dakika önce veya 2 saat sonra bir miktar su ile ağızdan alınız. Eğer ilacınızın etkisinin zayıf veya güçlü olduğunu düşünüyorsanız, dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz, doktorunuza danışınız.

RİFCAP kapsülleri her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. İlacınızın dozu yaşınıza ve hastalığınızın tipine göre ayarlanacaktır.

Tüberküloz (TB) tedavisi:

Yetişkinler: Tavsiye edilen günlük doz tek doz halinde kullanılan 8-12 mg/kg'dır. RİFCAP diğer antitüberküloz ajanlardan en az biri ile birlikte verilmelidir.

50 kg'dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 450 mg 50 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 600 mg

Cüzzam (Lepra) Tedavisi:

Rifampisin her zaman başka bir lepra ilacıyla birlikte kullanılmalıdır.

Doktorunuz aylık veya günlük olarak reçetenizi hazırlayacaktır. Tavsiye edilen doz ayda bir kez 600 mg ya da günlük tek doz 10 mg/kg'dır.

Günlük doz:

50 kg'dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 450 mg 50 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 600 mg

Bruselloz (Malta Humması), Legionnaire hastalığı veya diğer ciddi stafilakok enfeksiyonlarının tedavisi:

Rifampisin her zaman başka bir ilaçla birlikte kullanılmalıdır. Size verilen doz, hastalığınızın şiddetine göre değişecektir:

Yetişkinler: Günlük 600 - 1200 mg. Dozu 2 - 4 parçaya bölerek alınız.

Meningokok adı verilen bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların durdurulması: Genellikle yetişkinlerde 2 gün süreyle günde 2 kez 600 mg.

Haemophilus influenzae taşıyıcılarının tedavisi:

Yetişkinler ve çocuklar: H.influenzae tip B hastalığı ile temas etmiş ve 4 yaş veya daha küçük çocuklarla da temas halinde olan aile bireyleri için (çocuk dahil) doz koruyucu olarak 4 gün süre ile kilogram başına 20 mg'dır. (günde 600 mg'ı yani günde 4 adet RİFCAP 150 mg kapsül aşılmamalıdır).

Yeni doğanlarda (1 aylıktan itibaren) bu doz 4 gün süreyle günde 1 kez kilogram başına 10 mg'dır.

Diğer enfeksiyonlar:

Rifampisin'e duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde günlük doz 600-1200 mg'dır. (Günde 4-8 adet RİFCAP 150 mg kapsül). Bu doz 2-4'e bölünerek uygun başka bir antibiyotik ile birlikte verilir.

Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Tedavi süresi hastalığın seyrine bağlıdır.

Tüm ilaçlar gibi RİFCAP'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, RİFCAP'ı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

• Aşın duyarlılık reaksiyonları: Döküntü, yutkunma ve nefes alma problemleri, hırıltılı ses, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme
• Ateşiniz varsa ve derinin ve gözlerinizin beyaz bölümlerinin sararması, yorgun, hasta hissetme, iştah kaybı (anoreksi), bulantı, kusma gibi belirtiler karaciğer problemlerinin erken belirtileri olabilir.
• Derinizin bazı kısımlarında kabarcık oluşumu, döküntü, kanama, yara oluşumu, sıvı dolu kabarcık oluşumu varsa. Bu durum dudak, göz, ağız, burun, genital bölgeler, el veya ayaklarınızda oluşabilir. Ciddi deri problemlerinin belirtileri olabilir.
• Normalden daha hızlı morarma, ezilme oluşuyorsa veya ağrılı ve koyu kırmızı raş oluşumu varsa (purpura). Bu durum ciddi kan problemlerinin belirtisi olabilir.
• Titreme, yorgunluk, anormal yorgun deri görüntüsü, sık nefes alıp verme, hızlı kalp atışı veya koyu renkli idrar. Bu belirtiler anemi belirtisi olabilir.
• Aniden başlayan şiddetli baş ağrısı beyin kanamasının belirtisi olabilir.
• İdrarınızda kan varsa ya da idrar miktarınızda artış ya da azalma varsa. Özellikle ayaklarınız, ayak bileğiniz ve bacaklarınızda ödem gelişiyorsa. Bu belirtiler ciddi böbrek problemlerinin belirtisi olabilir.
• Sık nefes alıp verme, nefes darlığı
• Kafanız karışmış, uykulu iseniz, soğuk ve nemli bir cildiniz varsa, nefes almada güçlük çekiyorsanız, kalp atışınızda hızlanma varsa veya deriniz normale göre daha solgun ise, bu belirtiler şok belirtileri olabilir.
• Normalden daha çabuk hastalanıyorsanız, ateşiniz, acılı boğaz ağrınız varsa veya ağzınızda yaralar oluşuyorsa, bu durum beyaz kan hücrelerinizin sayısında düşüklüğü gösteriyor olabilir.
• Burun, kulak, diş eti, boğaz, deri ve mide kanaması geçirirseniz. Bunların belirtileri yorgunluk ve karında şişlik, derinizde mor halkalar ve dışkınızın siyah veya katran renginde olmasıdır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİFCAP'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anormal düşünceler, farklı şeyleri görme ile birlikte mental problemler (halüsinasyon)
• Durdurulamayan şiddetli sulu ishal ve kendinizi zayıf hissetme, ateş. Bu durum Psödomembranöz kolit (antibiyotik kullanımına bağlı gelişen bir bağırsak enfeksiyonu) belirtileri olabilir.
• Grip benzeri semptomlar: titreme, ateş, halsizlik ve kemik ağrıları
• Yüz, karın, kol veya bacaklarda su toplanması (ödem)
• Kas zayıflığı ve ağrısı veya kas refleks kaybı
• Halsizlik, bitkinlik ve hızlı oturup kalktığınız zaman bayılma (düşük kan basıncından dolayı)
• El ve ayak parmaklarında ve ayak bileğinde şişlik
• Konsantrasyon güçlüğü, sinirlilik, gerginlik ve depresyon durumu
• Çok yorgun, zayıf hissetme veya uyumada güçlük
• Kısa süreli hafıza kaybı, anksiyete, tepkisizlik veya geç tepki verme
• Kas veya diğer dokularda kayıp
• Kilo kaybı, gece terlemesi ve ateş. Bu belirtiler eozinofıli olarak adlandırılan bir kan durumunun belirtileri olabilir.
• Hasta olma ya da kendini hasta hissetme hali

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Aşağıdaki yan etkiler eğer şiddetli ise veya birkaç günden uzun sürer ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

• Derinizde kızarıklık veya kaşıntı
• İshal veya mide rahatsızlıkları
• İştah kaybı (anoreksi)
• Baş ağrısı
• Adet düzensizliği (uzun süreli tedavi uygulanan kadınlarda)
• Saç kaybı

Diğer yan etkiler:

• İdrarınız, ter, tükrük, balgam veya gözyaşınızın kırmızımsı veya turuncu olduğunu fark ederseniz. Bu durum yaygın olarak görülür. Yumuşak kontakt lensinizde kalıcı olarak boyama yapabilir. RİFCAP kullanmayı bıraktıktan sonra bir süre daha gözyaşınızdaki kırmızı renk devam edebilir.

Bunlar RİFCAP'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız RİFCAP kullanmayınız ve doktorunuza söyleyiniz:

• Sakinavir veya ritonavir (AİDS hastalığına yol açan HIV enfeksiyonu için kullanılır)

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, RİFCAP'ın etkisi azalabilir:

• Antiasitler (Birlikte antasit uygulanması, rifampisinin emilimini azaltabilir. Günlük rifampisin dozunuzu antiasit kullanmadan en az 1 saat önce alınız.)
• P. aminosalisilik asit (PAS) gibi tüberküloz tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar. PAS ve RİFCAP en az 8 saat ara ile alınmalıdır.

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz:

Kalp ve kan hastalıklarında kullanılan ilaçlar:

• Yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılan ilaçlar
• Kalp problemleri veya kalpte ritm bozuklukları için kullanılan ilaçlar (antiaritmikler; örn. dizopiramid, meksiletin, kinidin, propafenon, tokainid)
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ağızdan alınan ilaçlar (örn. varfarin)
• Kolesterol düşüren ilaçlar (statinler)
• Eplerenon gibi idrar söktürücüler (diüretikler)
• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan glikozidler

Mental sağlık, epilepsi ve motor nöron ilaçları

• Anti-psikotikler (örn. haloperidol) olarak adlandırılan zihinsel hastalıklar için kullanılan ilaçlar
• Anksiyeteyi azaltmak veya dindirmek için kullanılan ilaçlar (hipnotikler, anksiyolitikler)
• Uyumaya yardımcı ilaçlar (barbitüratlar)
• Epilepsi ilaçları (örn: fenitoin)
• Trisiklik antidepresanlar (örn: amitriptilin, nortriptilin)
• Riluzol - motor nöron hastalıklan için kullanılır

Enfeksiyon ve immun sistem hastalıkları için kullanılan ilaçlar

• Viral hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (zidovin, sakinavir, indinavir, efavirenz)
• Virüslere karşı kullanılan ilaçlar (örn.zidovin, sakinavir, indinavir, efavirenz): Sakinavir/ritonavir kombinasyonları ile aynı anda kullanımı karaciğer toksisitesi riskini artıracağından RİFCAP ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Mantar ilaçları (örn. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol)
• Bakterial hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (antibiyotikler)
• Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (örn. Siklosporin, sirolimus ve takrolimus),
• Prazikuantel (tenya infeksiyonları için kullanılır)
• Atovakon (pnömoni ve malarya hastalığı tedavisi için kullanılır) ile rifampisinin bir arada kullanılması durumunda atovakon konsantrasyonunda azalma (>%50 oranında) ve rifampisin konsantrasyonunda artma (>%30 oranında) gözlenmiştir.

Hormon hastalıkları ve kanser için kullanılan ilaçlar

• Anti-östrojenler (örn. Tamoksifen, toremifen, gestrinon)
• Östrojenler, progestinler, sistemik hormonlar
• Sistemik hormonal doğum kontrol ilaçları (RİFCAP tedavisi sırasında hormonal olmayan doğum kontrol yöntemlerini kullanınız.)
• İmatinib gibi kanser tedaviside kullanılan bazı ilaçlar
• Levotiroksin (tiroid hormonu) - tiroid problemleri için kullanılır,
• İrinotekan (kanser tedavisinde kullanılır)

Ağrı, inflamasyon ve gut hastalıkları için kullanılan ilaçlar

• Etorikoksib, aspirin ve indometazin gibi NSAİ'ler (steroid olmayan ağn kesici ilaçlar)
• Kodein, morfin, fentanil veya petidin gibi ağrı için kullanılan ilaçlar
• Metadon - eroin bırakma tedavisinde kullanılır

Diğer ilaçlar:

• Şeker hastalığında kullanılan ilaçlar (örn: sülfonilüreler, rosiglitazon),
• Kinin (malarya hastalığı tedavisi için kullanılır)
• Teofilin (hırıltılı solunum ya da nefes darlığı tedavisinde kullanılır),
• Kloramfenikol (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),
• Beta-blokerler (tansiyon yüksekliği ve bazı kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır),
• Diazepam gibi benzodiazepinler ve benzodiazepinle ilgili ilaçlar (zolpiklon, zolpidem) (uyku bozuklukları tedavisinde kullanılır),
• Diltiazem, nifedipin, verapamil gibi kalsiyum kanal blokerleri (tansiyon yüksekliği ve bazı kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır),
• Klaritromisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),
• Hidrokortizon, betametazon, prednisolon gibi kortikosteroidler (çeşitli iltihaplı hastalıklar, allerji ve astım tedavisinde kullanılır),
• Klofibrat (kandaki yağ düzeyini düşürmek için kullanılır),
• Dapson (cüzzam tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Doksisiklin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),
• Florokinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik grubu),
• Aprepitant ve ondansetron gibi selektif 5-HT3 reseptör antagonistleri (bulantı tedavisinde kullanılır)
• Statinler gibi CYP3A4 ile metabolize olan ilaçlar (kandaki yağ düzeyini düşürmek için kullanılır)
• Telitromisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik),

Yukarıdaki ilaçlar sitokrom P-450 enzimiyle metabolize edildiğinden, RİFCAP ile birlikte kullanılması gereken durumlarda dozlarının ayarlanması gerekebilir. Bu durumda doktorunuzu sizin için uygun dozları ayarlayacaktır.

Halotan (Karaciğer üstünde toksik etki potansiyeli artar. Rifampisin ve halotanın birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.)

İzoniazid (Doktorunuz RİFCAP ile birlikte kullanıldığında sizi karaciğer üstünde toksik bir etki oluşmasına karşı yakından takip edecektir.)

Serumda folat ve B12 vitamini tayin testleri ve safra kesesinin görüntülenmesi (Rifampisin bu maddelerin standart laboratuar tayinleri baskılar ve safra kesesinin görüntülenmesi için kullanılan kontrast maddenin safrayla atılmasını bozabilir. Alternatif tayin yöntemleri kullanılmalıdır ve bu testler rifampisinin sabah dozu alınmadan önce gerçekleştirilmelidir.)

Opiat tarama testleri (Çapraz reaktivite ve idrar tarama testlerinde yanlış pozitif sonuç verebilir. Gaz kromatografısi/kütle spektrometrisi gibi doğrulama testleri kullanılmalıdır.)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RİFCAP 150 mg kapsül doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilir. Bu durumda faklı bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Spiral ya da kondom gibi güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Bu konuda emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

Rifampisin hamileliğin son birkaç haftası içinde kullanılırsa, anne ve çocukta doğum sonrasında kanamalara neden olabilir. Bu nedenle doktorunuz ancak bebekte oluşabilecek risklere karşı ilacın size sağlayacağı faydanın daha ağır bastığına karar verirse, ilacı kullanmanızı önerebilir. RİFCAP gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlaç anne sütüne geçer. Bu nedenle bebeğinizi emzirmemelisiniz. Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız RİFCAP almadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

Tüberküloz tedavisi:

Günlük doz kilogram başına 8-12 mg şeklindedir. Maksimum günlük doz 600 mg'dır.

Lepra: Önerilen doz ayda bir kez olarak uygulanan 600 mg'dır. Alternatif olarak, günlük doz rejimi kullanılabilir. Tavsiye edilen günlük tek doz 10 mg/kg'dır.

Günlük doz:

50 kg'dan daha düşük vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 450 mg 50 kg'dan daha yüksek vücut ağırlığı olan hastalar: günde tek doz 600 mg Rifampisin her zaman başka bir lepra ilacıyla birlikte kullanılmalıdır.

Meningokok taşıyıcılarının tedavisi:

Çocuklar (1-12 yaş): vücut ağırlığına göre hesaplanan doz 600 mg'ı aşmamalıdır. 1 aylık veya daha büyük çocuklarda önerilen doz kilogram başına 10 mg'dır. Bu doz 2 gün süreyle 12 saatte bir verilir.

Haemophilus influenzae taşıyıcılarının tedavisi:

H.influenzae tip B hastalığı ile temas etmiş ve 4 yaş veya daha küçük çocuklarla da temas halinde olan aile bireyleri için (çocuk dahil) doz koruyucu olarak 4 gün süre ile kilogram başına 20mg'dır. (günde 600 mg'ı yani günde 4 adet RİFCAP 150 mg kapsül aşılmamalıdır). Yeni doğanlarda (1 aylıktan itibaren) bu doz 4 gün süreyle günde 1 kez kilogram başına 10 mg'dır.

Yaşlılarda kullanılırken daha yakından takip gerekebilir.