PERAM 4 MG / 5 MG TABLET

Daha önce aynı dozlarda perindopril ve amlodipin ile aynı zamanda tedavi edilen hastalarda esansiyel hipertansiyon ve/veya stabil koroner arter hastalığının ikame tedavisinde endikedir. (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)

• PERAM doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır. • Sabahları bir bardak su ile yemekten önce mümkünse aynı saatte alınmalıdır. • Genelde önerilen doz günde bir tablettir.

PERAM’ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır: • Lityum (mani veya depresyon tedavisinde kullanılır) • Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır) • Potasyum tutucu ilaçlar (triamteren, amilorid ), ilave potasyum destekleri veya potasyum içeren tuzlar, vücudunuzda potasyumu artırabilen diğer ilaçlar (örneğin heparin (pıhtılaşmayı önleyen kan inceltici ilaç) ve bakterinin neden olduğu enfeksiyonlar için trimetoprim/sülfometoksazol olarak da bilinen trimetoprim/sülfomatoksazol), • Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu ilaçlar: Günlük 12,5- 50 mg arasında dozlarda kullanılan eplerenon ve spironolakton. Diğer ilaçlar PERAM ile tedaviyi etkileyebilir. Doktorunuz ilacınızın dozunu değiştirmeye başka ilave tedbirler almaya ihtiyaç duyabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz: • Anjiyotensin reseptör blokerleri (ARB), aliskiren (Bkz.” PERAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “ PERAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”) veya diüretikler dahil (böbrek tarafından üretilen idrar miktarını artıran ilaçlar) diğer antihipersansifler (yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar), • İshal tedavisinde (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar), (Bkz. “ PERAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölüm), • Sakubitril/valsartan (uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan) (Bkz. “PERAM’ı aşağıdaki durumlarda KUL LANMAYINIZ” ve “ PERAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölümler), • Ağrı kesici steroid içermeyen antiinflematuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz asetilsalisilik asit (birçok ilaçta bulunan ve ağrıyı gidermek, ateşi düşürmek ve kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan bir madde), • İnsülin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar • Depresyon, anksiyete, şizofren gibi zihinsel hastalıklarında tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. İmipramin benzeri ant idepresanlar gibi trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, nöroleptikler), • Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra kullanılan immünosüpresanlar (vücudun savunma mekanizmasını azaltan ilaçlar) (örn. siklosporin, takrolimus) • Trimetoprim ve kotrimoksazol (enfeksiyonların tedavisinde), • Allopurinol (gut (damla hastalığı) tedavisinde) • Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde) • Nitratlar dahil vazodilatörler (kan damarlarını genişleten ilaçlar) 6/10 • Efedrin, noradrenalin veya adrena lin (düşük kan basıncı, şok ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar) • Multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde kullanılan baklofen veya dantrolen (enfüzyon); dantrolen ay rıca anestezi sırasında kötücül hipertermi (çok yüksek ateş ve kas katı lığı gibi semptomlar) tedavisinde de kullanılır, • Rifampisin, eritromisin, klaritromisin gibi bazı antibiyotikler (bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar için), • Simvastatin (kolesterol düşürücü ilaç) • Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon gibi antiepileptik ilaçlar • Büyümüş prostat tedavisinde kullanılan prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulosin, terazosin gibi alfa blokörler • Amifostin (kanser tedavisin de kullanılan radyasyon terapisi veya diğer ilaçları n yan etkilerini önlemek veya azaltmak için kullanılır) • İleri seviyede astım ve romatizmal artrit tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan kortikosteroidler • Altın tuzları, özellikle damar içi kullanımı (romatoid artrit belirtilerinin tedavisinde) • Ritonavir, indinavir, nelfinavir (HIV tedavisi için kullanılan proteaz inhibitörleri), • İtrakonazol, ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Hypericum perforatum (St. John’s Wort) (sarı kantaron ya da yara otu). Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Hamileyseniz, • Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya başka nedenlerde ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse (anjiyoödem adı verilir), • Aort kalp kapağında daralma (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbiniz vücudunuza yeterli miktarda kan dolaştıramıyorsa) varsa, • Kan basıncınız ciddi düzeyde düşükse (hipotansiyon), • Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği görülürse, • Şeker hastalığı (diyabet) veya böbrek rahatsızlığınız varsa ve aliskiren içeren kan basıncı düşüren ilaçlar ile tedavi görüyorsanız. • Diyalize veya buna benzer kan filtrasyonu işlemine giriyorsanız. Kullanılan cihaza bağlı olarak PERAM sizin için uygun olmayabilir, • Böbreklerinize giden kan akımının azaldığı böbrek sorununuz varsa (renal arter stenozu), • Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi görüyorsanız veya şu anda görüyorsanız anjiyoödem (boğ az gibi bir bölgede cilt altında hızlı şişme) riski arttığı için (Bkz. “ PERAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” ve “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı”). PERAM’ın çocuklar ve ergenlerde kullanımı önerilmez. PERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizde varsa PERAM kullanmadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz, • Hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz (böbreğe kan taşıyan damarda daralma) varsa, • Kalp yetmezliğiniz varsa, • Kan basıncınızda ciddi düzeyde artış (hipertansif kriz) varsa, • Diğer kalp rahatsızlıklarından şikayetçiyseniz, • Beyindeki kan damarları ile ilgili bir sorununuz varsa, • Karaciğer rahatsızlığınız varsa, • Böbrek rahatsızlığınız varsa veya diyalize giriyorsanız, • Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer aldosteronizm), • Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kolajen damar hastalıklarından (bağ dokusu hastalığı) şikayetçiyseniz, 3/10 • Şeker hastası iseniz. • Tuzu kısıtlayan bir diyet uyguluyor ya da potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler kullanıyorsanız, (Kanda potasyumun iyi dengelenmiş olması gereklidir), • Yaşlıysanız ve kullandığınız dozun arttırılması gerekiyorsa, • Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız: - Anjiyotensin II reseptör blokerleri (ARB’ler) (sartanlar olarak da bilinir – örneğin valsartan, telmisartan, irbesartan) ö zellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa - Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)., Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi (örneğin potasyum) düzenli aralı klarla kontrol edebilir. (Bkz. “ PERAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”). • Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir. o rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır), o sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek ve kanser için kullanılırlar), o uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile birlikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur) o linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin ve ayrıca gliptinler sınıfına ait diğer ilaçlar (diyabet tedavisinde kullanılır). • Eğer siyah ırka mensup bir hastaysanız anjiyoödem riski daha yüksek olduğu için bu ilaç siyah ırka mensup olmayan hastalara göre kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir. • Anjiyoödem Perindopril dahil olmak üzere ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalar da anjiyoödem (nefes alma veya yutkunmada zorluğa neden olabilen yüz, ağız, dil ve dudaklarda şişme ile ciddi allerjik reaksiyonlar) rapor edilmiştir. Bu durum tedavinin herhangi bir zamanında meydana gelebilir. Bu gibi belirtiler gelişirse tedaviyi sonlan dırmalı ve acilen doktorunuza başvurmalısınız. (Bkz. Bölüm 4) • Kan hücrelerinde değişiklikler Kırmızı ya da beyaz kan hücreleri sayısının azalması, düşük hemoglobin düzeyleri, kan pulcukları (platelet) sayısının azalması gibi kan hücrelerinde değişiklikle r rapor edilmiştir.(Bkz. Bölüm 4) PERAM kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz: Eğer, • Genel anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız, • Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa, • LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün atılması), • Balarısı veya eşeka rısı sokmala rına karşı alerji için desensitizasyon tedavisi görecekseniz. 4/10 • Kan basıncınız düşükse (Bkz. Bölüm 4 (halsizlik ve baş dönmesi), • Kuru öksürüğünüz varsa (Bkz. Bölüm 4). Bu uya rılar, ge çmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PERAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması: Dozlar yemekten önce alınmalıdır. PERAM kullanan kişiler greyfurt veya greyfurt suyu tüketmemelidir çünkü greyfurt veya greyfurt suyu, etkin madde amlodipinin kandaki düzeylerinde artışa neden olabilir ve bu durum PERAM’ın kan basıncı düşürücü etkisinde öngörülemeyen artışa yol açabilir.

PERAM emzirirken kullanılmaz. PERAM’ın içeriğinde bulunan amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği

PERAM çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.