PAREGLİN 1 MG /500 MG FİLM KAPLI TABLET

PAREGLİN etkin madde olarak 1 mg repaglinid ve 500 mg metformin hidroklorür içerir. Repaglinid ve metformin kan şeker seviyelerinin kontrolüne yardımcı olan ağızdan alınan diyabet ilaçlarıdır. Repaglinid, pankreasınızın daha fazla insülin salgılatmasına yardımcı olarak kan şekerinizi (glukoz) düşürür. Metformin karaciğerde glukoz üretimini azaltır ve bağırsaklardan glukoz emilimini düşürür. PAREGLİN, kutu içinde 90 film tablet içeren , HDPE şişe ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Tabletler sarı renkli, oval, bikonveks, film tabletler şeklindedir. 2/11 PAREGLİN, hiperglisemisi diyet, kilo kaybı ve egzersizle yeterli düzeyde kontrol altında tutulamayan veya bunlara ek olarak kullanılan repaglinid ya da metformin tek başı na kullanıldığında yetersiz kaldığı, yetişkin Tip 2 Diyabetes Mellitus (şeker) hastalarında endikedir.

İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.

PAREGLİN'in etkisi, aldığınız diğer ilaçlara bağlı olarak değişebilir veya PAREGLİN diğer ilaçların etkisini değiştirebilir. Özellikle belirtilenler aşağıdaki gibidir: • Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) , selektif serotonin reuptake inhibitörleri (SSRI , fluoksetin gibi) (depresyon tedavisinde kullanılır) • Yüksek kan basıncı ya da kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanı lan b eta blokör maddeler, antiadrenerjik etkili maddeler (klonidin, guanetidin, reserpin) • Pentoksifilin (dolaşım bozukluğunun tedavisinde kullanılır) • Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibi törleri, anjiyotensin II reseptör blökorleri , kalsiyum k anal inhibitörleri (kalp-rahatsızlıkları ve yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır) • Antiaritmik ilaçlar (disopiramit gibi düzensiz kalp atımı tedavisinde kullanılan ilaçlar) • Salisilatlar (örn. aspirin) • Opiyatlar (uyuşturucu ilaç, propoksifen gibi) • Oktreotid (kanser tedavisinde kullanılır) • Nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (inflamasyon ve ağrıya karşı kullanılırlar) • Steroidler (anabolik steroidler ve kortikosteroidler - anemi veya inflamasyon tedavisinde kullanılır) • Oral kontraseptifler ve içeriğinde yer alan progestojenler (doğum kontrol hapları) • Diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar) • Danazol (meme kistleri ve endometriyozis tedavisinde kullanılır) • Tiroid ürünleri (tiroid hormon seviyelerinin düşüklüğünün tedavisinde kullanılır) • Salbutamol, terbutalin , epinefrin, albuterol gibi s empatomimetikler (astım tedavisinde kullanılır) • Klaritromisin, trimetoprim, rifampisin, izoniazid (antibiyotik ilaçlar) • İtrakonazol, ketokonazol (mantar ilacı- antifungal) • Fibratlar (Gemfibrozil gibi, kandaki yüksek yağ seviyelerinin tedavisinde kullanılır) • Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak üzere kullanılır) • Deferasiroks (aşırı demir yükünü azaltmak için kullanılır) • Klopidogrel (kan pıhtılaşmasını engeller) • Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılır) • Fenotiyazin (psikiyatri tedavisinde kullanılır) • St. John's Wort -sarı kantaron (bitkisel ürün) • Glinidler ve sulfonilüreler, pramlintit gibi diyabet tedavisinde kullanılan ilaç grupları • Sülfonamid antibiyotikleri (sülfasalazin, sülfasetamit gibi) • Yeni nesil (atipik) antipsikotik ilaçlar (olanzapin, klozapin gibi) • Proteaz inhibitörleri (HIV tedavisinde kullanılırlar) • Glukagon (ciddi kan şekeri düşüklüğünün tedavisinde kullanılır) 6/11 • Niasin (vitamin B3) • Östrojenler (kadın cinsiyet hormonu) • Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dolaşımınıza verilmesinin gerektiği X-Ray cihazı veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz işlemden önce ve sonra belli bir zaman döneminde PAREGLİN kullanmayı kesmelisiniz. • NPH insülin (diyabet tedavisinde kullanılır) • Özellikle PAREGLİN’in etken maddesi olan metforminin vücuttan böbreklerle atılımı azaltıp, kanınızda metformin miktarını artı rabilen ilaçlar ( ranolazin (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır) , vandetanib (kanser tedavisinde kullanılır) , dolutegravir (viral enfeksiyonlarda kullanılır) ve simetidin (mide ve bağırsak ülserinde kullanılır) gibi) Hipogliseminin (kan şekerinin düşmesi) yönetilmesi ve engellenmesinde, kan glukoz değerinin takip edilmesi temel rol oynamaktadır. Hipoglisemi aniden gelişebilir ve belirtileri her bireyde farklılık gösterebilir ve aynı bireyde zamanla değişebilir. Diyabetik sinir hastalığınız varsa, uzun süredir diyabet hastası iseniz, sempatik sinir sistemini bloke eden ilaç (örn. Beta -blokerler (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaç) ) kullanıyorsanız veya tekrarlayan hipoglisemi yaşıyorsan ız hipogliseminin sempatik belirtilerini (endişe hali, terleme, bulantı, titreme, solgunluk, fenalık hissi, karın ağrısı gibi) fark edemeyebilirsiniz. Hipoglisemi belirtilerinde farkındalığınız düşük ise kan glukoz değerinizi daha sık takip etmelisiniz. Hipoglisemi riskini arttıran faktörler arasında yemek düzenindeki değişiklikler, fiziksel aktivite seviyesindeki değişiklikler, birlikte kullanılan diğer ilaçlara yönelik değişiklikler ve diğer antidiyabetik (şeker hastalığı belirtilerini azaltan ilaçlar) ilaçlarla birlikte kullanım yer alır . Hipoglisemi gelişmesi riskiniz yüksek ise kan glukoz değerinizi daha sık takip etmelisiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, ha mile olma ihtimalinizin olduğunu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PAREGLİN, 75 yaş üstü hastalarda kullanımı tavsiye edilmemektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği olan hastalarda: Şiddetli b öbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR değeri 30 m L/dk/1,73 m 2 ‘in altında ise) PAREGLİN kullanılmamalıdır. Yaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarının azalma potansiyeli nedeniyle metformin hidroklorür dozu, böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdı r. Böbrek fonksiyonlarının düzenli kontrolü gereklidir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda: Ağır karaciğer hastalığı veya karaciğer yetmezliğinde PAREGLİN kullanılmamalıdır. Eğer PAREGLİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu na dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla PAREGLİN kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden fazla PAREGLİN kullandıysanız; titreme, terleme, dudakta ve dilde karıncalanma, solukluk, çarpıntı ve huzursuzluk ile kendini gö steren kan şekerinin normalden düşük olması gibi hipoglisemi belirtileri meydana gelebilir. Bu durumda 2 adet şeker tableti alınız veya şekerli bir içecek içiniz. Daha sonra istirahat ediniz. PAREGLİN içeriğindeki metforminin fazla alınmasından dolayı laktik asidoz görülebilir. Kas ağrısı veya kaslarda güçsüzlük, kol veya ayaklarda uyuşma, nefes alıp vermede anormallik, dikkatli olamama, bulantı ile birlikte kusma, yavaş veya düzensiz kalp atımı, baş dönmesi, çok yorgun hissetme gibi laktik asidoz belirtileri sizde mevcut ise hemen acil yardım alınız. PAREGLİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PAREGLİN'i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. 8/11 Unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu zamanında alınız. PAREGLİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Eğer PAREGLİN kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer, PAREGLİN kullanmayı kesmek isterseniz, doktorunuzla konuşunuz.