OLMETEC PLUS 40 MG/12,5 MG 28 FILM TABLET

OLMETEC PLUS® 40 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet; bir yüzünde C23 yazılı, kırmızımsı sarı, 15x7 mm oval film tablettir. OLMETEC PLUS®, 28 ve 84 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur. OLMETEC PLUS® yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan (hipertansiyon) bir ilaçtır ve olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin madde içermektedir: • Olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.

• OLMETEC PLUS®’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Günlük doz OLMETEC PLUS® 40 mg/12,5 mg’dir. Ancak kan basıncının yeterli kontrolü sağlanamazsa, doktorunuz günlük dozu OLMETEC PLUS® 40 mg/25 mg’a yükseltebilir.

Eğer herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, henüz kullandıysanız ya da kullanacaksanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Eğer aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu özellikle bilgilendiriniz: • Diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar OLMETEC PLUS®’ın etkisini artırabilir. Doktorunuz dozunuzu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir: ADE inhibitörü veya aliskiren alıyorsanız (ayrıca “OLMETEC PLUS® 'ı kullanmayınız” ve “Uyarılar ve önlemler” başlıkları altında verilen bilgilere bakınız). • OLMETEC PLUS ® ile aynı anda kullanıldığında kanınızdaki potasyum düzeylerinde değişikliğe sebep olabilecek ilaçlar şunları içermektedir: - Potasyum takviyeleri (potasyum içeren tuz bileşikleri) - Diüretikler (idrar söktürücüler) - Heparin (kanı sulandırmak için) - Laksatifler (kabızlığı önlemede kullanılır) - Steroidler (hormonlar) - Adrenokortikotropik hormon (ACTH) - Karbenoksolon (ağız ve mide ülserlerinin tedavisi için kullanılan bir ilaç) - Penisilin G sodyum (benzilpenisilin sodyum olarak da adlandırılan bir antibiyotik) - Aspirin veya salisilatlar gibi bazı ağrı kesiciler • Lityum’un (ruhsal dalgalanmaları ve bazı depresyon tiplerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) OLMETEC PLUS® ile aynı zamanda kullanılması lityum toksisitesini arttırabilir. Eğer lityum almanız gerekiyorsa, doktorunuz kanınızdaki lityum düzeylerini ölçecektir. • OLMETEC PLUS ® ile aynı anda kullanılan steroid olmayan anti inflamatuvar (NSAİİ'ler) ilaçlar (ağrı, şişlik ve artrit de dahil olmak üzere diğer iltihap bulgularını geçirmek için kullanılan ilaçlar), böbrek yetmezliği riskini arttırabilir ve OLMETEC PLUS ®’ın etkililiği NSAİİ’ler tarafından azaltılabilir. • Uyku ilaçları, sakinleştiriciler ve antidepresan ilaçların OLMETEC PLUS ® ile birlikte kullanılması durumunda ayağa kalkarken kan basıncında ani düşüşlere neden olabilir. • Baklofen ve tübokürarin gibi belli kas gevşetici ilaçlar. • Amifostin, siklofosfamid veya metotreksat gibi kanser tedavisi için kullanılan ilaçlar. • Kolestiramin ve kolestipol gibi kandaki yağ seviyelerini düşüren ilaçlar • Kandaki kolesterol seviyesini düşüren bir ilaç olan Kolesevelam Hidroklorid, OLMETEC PLUS ®’ın etkisini azaltabilir. Doktorunuz size OLMETEC PLUS ®’ı kolesevelam hidroklorürden en az 4 saat önce almanızı tavsiye edebilir. • Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar. 6 • Bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisi için kullanılan tioridazin, kloropromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sülpirid, amisüliprid, pimozid, sultoprid, tiaprid, droperidol veya haloperidol gibi ilaçlar. • Kalp hastalıklarının tedavisi için kullanılan, kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol veya dijitalis gibi bazı ilaçlar. • Mizolastin, pentamidin, terfenadin, dofetilid, ibutilid veya eritromisin enjeksiyonları gibi kalp ritmini değiştirebilen ilaçlar. • Kan şekerini düşürmek için kullanılan insülin veya metformin gibi ağızdan alınan antidiyabetik ilaçlar. • OLMETEC PLUS ® kan şekerini yükseltici etkisini arttırabileceğinden, yüksek kan basıncı veya düşük kan şekeri tedavisinde kullanılan sırası ile beta -blokörler ve diazoksit içeren ilaçlar. • Metildopa (yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan bir ilaç). • Noradrenalin gibi kan basıncını arttıran ve kalp atım hızını yavaşlatan ilaçlar. • Yavaş kalp atışının tedavisi ya da terlemenin azaltılması için kullanılan difemanil. • Gut tedavisinde kullanılan probenesid, sülfinpirazon ve allopurinol gibi ilaçlar. • Kalsiyum takviyeleri. • Amantadin (viruslere karşı kullanılan bir ilaç) • Siklosporin gibi, organ nakli sırasında organın atılmasını önleyen ilaçlar • Tetrasiklinler ya da sparfloksasin olarak adlandırılan bazı antibiyotikler. • Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amfoterisin. • OLMETEC PLUS®’ın etkisini azalabileceğinden alüminyum magnezyum hidroksit gibi çok yüksek miktarda mide asidini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar. • Bağırsak ve midede besin hareketini hızlandırmak için kullanılan sisaprid. • Sıtma tedavisi için kullanılan halofantrin. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise, • Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa, böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa, ve aliskiren (hipertansiyonda kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, • Tedavi almanıza rağmen kan tahlillerinde azalmış potasyum, azalmış sodyum, artmış kalsiyum veya artmış ürik asit (böbrek taşı veya gut hastalığının belirtileri vb.) tespit ediliyorsa, • Orta veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu veya cilt veya gözlerin sarımsı renk alması (sarılık) veya safra kanalından safra akışı ile ilgili bir problem varsa (safra kanalı tıkanıklığı, örneğin safra taşı), OLMETEC PLUS ®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Böbrek nakli yapılmışsa, • Karaciğer hastalığınız var ise, • Kalp yetersizliğiniz varsa ya da kalp kapakçıklarınız veya kalp kasınız ile ilgili sorunlarınız var ise, • Kusma (hasta olma) veya şiddetli ishal veya birkaç günden daha uzun süren ishal var ise, • Yüksek dozlarda idrar söktürücülerle (diüretikler) tedavi görüyorsanız veya düşük tuz diyetinde iseniz, • Böbrek üstü bezlerinizde sorun var ise (örn. primer aldosteronizm), • Şeker hastalığınız (diyabet) var ise, • Lupus eritematoz (bir vücut bağışıklık sistemi hastalığı) hastalığınız var ise, • Alerjiniz veya astımınız var ise, • Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. OLMETEC PLUS ® kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun. 3 • Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız OLMETEC PLUS®’ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız, derhal tıb bi yardım isteyiniz. Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız doktorunuzla iletişime geçiniz: • Eğer şiddetli, devam eden ve önemli derecede kilo kaybına sebep olan ishal mevcut ise. Doktorunuz belirtileri değerlendirebilir ve kan basıncı ilaç tedavinize nasıl devam edeceğinize karar verebilir. • Görme kaybı ya da göz ağrısı mevcut ise. OLMETEC PLUS ® kullanımından saatler ya da haftalar sonra ortaya çıkabilir ve göz basıncının ya da gözün vasküler (damar) tabakasında sıvı birikimine (koroidal efüzyon) artmasına dair bir belirti olabilir. Tedavi edilmediği takdirde, kalıcı görme kaybına neden olabilir. Bu durumlardan herhangi biri varsa doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testlerin yapılmasını isteyebilir. OLMETEC PLUS® kan yağlarınızı ve ürik asit (gut hastalığı sebebi - eklemlerdeki ağrılı şişlik) seviyelerinizi arttırabilir. Tedavi döneminde doktorunuz gerekli görürse kan tahlillerini yapacaktır. OLMETEC PLUS ®, kanınızdaki elektrolit adı verilen bazı kimyasalların düzeylerini değiştirebilir. Muhtemelen doktorunuz bunları kontrol etmek için zaman zaman kan testleri yapılmasını isteyebilir. Elektrolit değişikliğinin belirtileri şunlardır: susama hissi, ağız kuruluğu, kas ağrısı veya kramplar, kas yorgunluğu, düşük kan basıncı (hipotansiyon), halsizlik, uyuşukluk, yorgunluk, uykulu veya huzursuz hissetme, mide bulantısı, kusma, daha az idrara çıkma ihtiyacı, kalp atım hızında artma gibi şikayetler ortaya çıkar. Bu belirtileri fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. OLMETEC PLUS ® aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. OLMETEC PLUS ® almayı kendi başınıza bırakmayınız. Uyarılar ve önlemler OLMETEC PLUS® almadan önce doktorunuza danışınız. Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza söyleyin: • Özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa ADE -inhibitörü (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril), • Aliskiren Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit (örn. potasyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir. İlave bilgi için “ OLMETEC PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız. Bu belirtileri fark etmeniz durumunda doktorunuza bildiriniz. 4 Kan basıncını düşüren tüm ilaçlarda olduğu gibi, kalp veya beyinde kan akışı bozukluğu olan hastalarda kan basıncındaki aşırı düşüş kalp krizine veya inmeye sebep olabilir. Bu nedenle doktorunuz kan basıncınızı dikkatli bir şekilde kontrol edecektir. Doktorunuz paratiroid bezi fonksiyon testleri yapacaksa, OLMETEC PLUS ® tedavisi testten önce durdurulmalıdır. Eğer spor yapıyorsanız, bu ilaç doping testlerinde pozitif sonuç çıkmasına yol açabilir. Eğer hamileyseniz (veya olma ihtimaliniz varsa) derhal bu ilacı kullanmayı bırakınız. Siyah ırktan hastalar: Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi OLMETEC PLUS ®’ın kan basıncı düşürücü etkisi, siyah ırka mensup hastalarda daha düşük olabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. OLMETEC PLUS®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması: OLMETEC PLUS®, yemekle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Film kaplı tablet, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır. Bazı hastalarda OLMETEC PLUS ® kullanırken alkol aldığında bayılma hissi ve sersemlik görülebilir. Eğer bu durum sizde olursa şarap, bira veya tatlı-hafif alkollü bir içecek almayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz erişkin hastalar için tavsiye edilen dozun aynısı önerilir. 7 Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: OLMETEC PLUS® böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Orta dereceli ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Eğer OLMETEC PLUS®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla OLMETEC PLUS® kullandıysanız: Gerekenden fazla tablet almanız halinde veya kazara bir çocuk birkaç tane tablet yutarsa derhal doktorunuza veya en yakın acil servise gidiniz ve ilaç ambalajınızı veya bu kullanma talimatını yanınıza alınız. OLMETEC PLUS®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. OLMETEC PLUS®’ı kullanmayı unutursanız: Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. OLMETEC PLUS ® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe OLMETEC PLUS ®’ı almaya devam etmeniz önemlidir.